目的:评估同时正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)的效用,以表征透明细胞肾细胞癌(CCRCC)的分子亚型,以便为预后和治疗决策提供信息。
参与者:将在PET-MRI的一次会议上成像被诊断为清孔肾细胞癌(CCRCC)的17名受试者。
程序(方法):研究人员将在同时使用PET-MRI上对17个CCRCC受试者进行成像,并从图像中量化肿瘤的代谢分数。将从每个肿瘤后进行十个核心样品,并使用转录组分析分类为CCA或CCB亚型。基于成像的措施将与分类为CCB的肿瘤核心的比例有关。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肾细胞癌 | 诊断测试:宠物/MR | 不适用 |
同时使用PET/MR成像[1] - [7]提供了令人兴奋的机会,可以可视化和量化软组织肿瘤[2]。 MRI为解剖学信息以及提供功能和生理信息的其他技术提供了极好的软组织对比。 PET通过放射性示踪剂提供敏感的分子成像,并广泛用于评估肿瘤葡萄糖代谢。这两种方式共同提供了互补的协同信息。由于MRI的优质软组织对比,与现成标准的PET-CT相比,它被认为是软组织区域的PET定量分析的更好的解剖学指南。同时的PET-MR还提供了固有的一致的PET和MR,有效的同时采集,以及通过详细MR图像指导的新方法进行新方法进行宠物定量分析的机会。
非转移性清晰细胞肾细胞癌通常接受肾切除术治疗,尽管研究将基于基因表达的研究将它们分为两个[8]或多达四个[9]亚型;亚型已显示出不同的预后和进展[8] - [11]。研究人员主要关注两个亚型CCA和CCB [8],并询问这两个子类型是否具有可用于非侵入性亚型的不同PET-MRI成像特征。一项对PET-MRI进行的八个受试者初步研究表明,使用包含整个肿瘤的非标准测量的定量PET-MRI成像与肿瘤中的CCB模式的存在或不存在密切相关[12]。该研究的转录组分析结果证明,PET的进口是指出许多与CCB相关的上调基因参与了葡萄糖转运和代谢,这是18-FDG摄取的介体。因此,关于PET-MRI可以预测CCB负担的原因有很强的生物学原理,但是该研究中的少数受试者限制了置信度。
同样,这些肿瘤是高度异质的,这一事实表明,单独的成像为在整个肿瘤中早期表征CCB负担提供了机会,在整个肿瘤中,基因表达分析将具有侵入性和昂贵。同样,由于MRI的出色软组织对比度,该系统具有更大的解剖细节来指导FDG活动的解释。 UNC是该国为数不多的PET-MR扫描仪之一,使其成为美国能够进行这项研究的少数中心之一。
这是对使用PET-MR [1-7]在CCRCC中预测肿瘤亚型组成的前瞻性研究。使用UNC的先前研究进行的其他数据分析表明,表现出中度至高FDG摄取的肿瘤的分数与被发现是CCB类型的核心数量之间存在很强的相关性。这些结果指出了这项研究的假设:由透明细胞肾细胞癌的同时进行的PET-MRI成像得出的代谢活性肿瘤体积分数与分类为CCB亚型的CCB亚型分析的肿瘤核心的分数相关。如果是这样,将来,PET-MRI的应用可能会提供预后的信息和风险分层的机会。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 17名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 定量PET-MRI成像与转录组分析相关,用于肾细胞癌的非侵入性表征 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:宠物/MR 每个患者将在手术前接受一次宠物/MR扫描。宠物/MR扫描是用于研究目的,而不是患者护理标准的一部分。 | 诊断测试:宠物/MR 患者将安排在预定手术后四周内进行手术前的宠物/MR。 |
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Shannon Meyers | (919)962-8838 | shannon_myers@med.unc.edu | |
联系人:乔丹·希门尼斯 | 919-843-4640 | jordan_jimenez@med.unc.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
UNC教堂山 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27599 | |
联系人:Shannon Meyers |
首席研究员: | 大卫·拉卢什(David Lalush) | UNC生物医学工程 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | PET活性分布与肿瘤亚型组成之间的相关性[时间范围:PET/MR扫描将在手术前四个星期内进行。组织样品将在手术时进行,并在手术后12个月内固定进行转录组分析] 主要终点是确定PET活性估计值(以2.0的PET SUV阈值的分数肿瘤体积的形式)和通过转录组分析分类为CCB亚型的肿瘤核心的部分。在手术时,将从每个肿瘤中获取十个核心样品,并通过发现区分CCA和CCB亚型的34个基因进行检查。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | PET活性分布与肿瘤亚型组成之间的相关性[时间范围:PET/MR扫描将在手术前四个星期内进行。病理数据将在手术后获得] 主要终点是确定PET活性估计值(以2.0的PET SUV阈值的分数肿瘤体积的形式)和通过转录组分析分类为CCB亚型的肿瘤核心的部分。在手术时,将从每个肿瘤中获取十个核心样品,并通过发现区分CCA和CCB亚型的34个基因进行检查。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 肾细胞癌的宠物/MR表征 | ||||||||
官方标题ICMJE | 定量PET-MRI成像与转录组分析相关,用于肾细胞癌的非侵入性表征 | ||||||||
简要摘要 | 目的:评估同时正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)的效用,以表征透明细胞肾细胞癌(CCRCC)的分子亚型,以便为预后和治疗决策提供信息。 参与者:将在PET-MRI的一次会议上成像被诊断为清孔肾细胞癌(CCRCC)的17名受试者。 程序(方法):研究人员将在同时使用PET-MRI上对17个CCRCC受试者进行成像,并从图像中量化肿瘤的代谢分数。将从每个肿瘤后进行十个核心样品,并使用转录组分析分类为CCA或CCB亚型。基于成像的措施将与分类为CCB的肿瘤核心的比例有关。 | ||||||||
详细说明 | 同时使用PET/MR成像[1] - [7]提供了令人兴奋的机会,可以可视化和量化软组织肿瘤[2]。 MRI为解剖学信息以及提供功能和生理信息的其他技术提供了极好的软组织对比。 PET通过放射性示踪剂提供敏感的分子成像,并广泛用于评估肿瘤葡萄糖代谢。这两种方式共同提供了互补的协同信息。由于MRI的优质软组织对比,与现成标准的PET-CT相比,它被认为是软组织区域的PET定量分析的更好的解剖学指南。同时的PET-MR还提供了固有的一致的PET和MR,有效的同时采集,以及通过详细MR图像指导的新方法进行新方法进行宠物定量分析的机会。 非转移性清晰细胞肾细胞癌通常接受肾切除术治疗,尽管研究将基于基因表达的研究将它们分为两个[8]或多达四个[9]亚型;亚型已显示出不同的预后和进展[8] - [11]。研究人员主要关注两个亚型CCA和CCB [8],并询问这两个子类型是否具有可用于非侵入性亚型的不同PET-MRI成像特征。一项对PET-MRI进行的八个受试者初步研究表明,使用包含整个肿瘤的非标准测量的定量PET-MRI成像与肿瘤中的CCB模式的存在或不存在密切相关[12]。该研究的转录组分析结果证明,PET的进口是指出许多与CCB相关的上调基因参与了葡萄糖转运和代谢,这是18-FDG摄取的介体。因此,关于PET-MRI可以预测CCB负担的原因有很强的生物学原理,但是该研究中的少数受试者限制了置信度。 同样,这些肿瘤是高度异质的,这一事实表明,单独的成像为在整个肿瘤中早期表征CCB负担提供了机会,在整个肿瘤中,基因表达分析将具有侵入性和昂贵。同样,由于MRI的出色软组织对比度,该系统具有更大的解剖细节来指导FDG活动的解释。 UNC是该国为数不多的PET-MR扫描仪之一,使其成为美国能够进行这项研究的少数中心之一。 这是对使用PET-MR [1-7]在CCRCC中预测肿瘤亚型组成的前瞻性研究。使用UNC的先前研究进行的其他数据分析表明,表现出中度至高FDG摄取的肿瘤的分数与被发现是CCB类型的核心数量之间存在很强的相关性。这些结果指出了这项研究的假设:由透明细胞肾细胞癌的同时进行的PET-MRI成像得出的代谢活性肿瘤体积分数与分类为CCB亚型的CCB亚型分析的肿瘤核心的分数相关。如果是这样,将来,PET-MRI的应用可能会提供预后的信息和风险分层的机会。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 肾细胞癌 | ||||||||
干预ICMJE | 诊断测试:宠物/MR 患者将安排在预定手术后四周内进行手术前的宠物/MR。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:宠物/MR 每个患者将在手术前接受一次宠物/MR扫描。宠物/MR扫描是用于研究目的,而不是患者护理标准的一部分。 干预:诊断测试:PET/MR | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 17 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04271254 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | LCCC 1930 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
目的:评估同时正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)的效用,以表征透明细胞肾细胞癌(CCRCC)的分子亚型,以便为预后和治疗决策提供信息。
参与者:将在PET-MRI的一次会议上成像被诊断为清孔肾细胞癌(CCRCC)的17名受试者。
程序(方法):研究人员将在同时使用PET-MRI上对17个CCRCC受试者进行成像,并从图像中量化肿瘤的代谢分数。将从每个肿瘤后进行十个核心样品,并使用转录组分析分类为CCA或CCB亚型。基于成像的措施将与分类为CCB的肿瘤核心的比例有关。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肾细胞癌 | 诊断测试:宠物/MR | 不适用 |
同时使用PET/MR成像[1] - [7]提供了令人兴奋的机会,可以可视化和量化软组织肿瘤[2]。 MRI为解剖学信息以及提供功能和生理信息的其他技术提供了极好的软组织对比。 PET通过放射性示踪剂提供敏感的分子成像,并广泛用于评估肿瘤葡萄糖代谢。这两种方式共同提供了互补的协同信息。由于MRI的优质软组织对比,与现成标准的PET-CT相比,它被认为是软组织区域的PET定量分析的更好的解剖学指南。同时的PET-MR还提供了固有的一致的PET和MR,有效的同时采集,以及通过详细MR图像指导的新方法进行新方法进行宠物定量分析的机会。
非转移性清晰细胞肾细胞癌通常接受肾切除术治疗,尽管研究将基于基因表达的研究将它们分为两个[8]或多达四个[9]亚型;亚型已显示出不同的预后和进展[8] - [11]。研究人员主要关注两个亚型CCA和CCB [8],并询问这两个子类型是否具有可用于非侵入性亚型的不同PET-MRI成像特征。一项对PET-MRI进行的八个受试者初步研究表明,使用包含整个肿瘤的非标准测量的定量PET-MRI成像与肿瘤中的CCB模式的存在或不存在密切相关[12]。该研究的转录组分析结果证明,PET的进口是指出许多与CCB相关的上调基因参与了葡萄糖转运和代谢,这是18-FDG摄取的介体。因此,关于PET-MRI可以预测CCB负担的原因有很强的生物学原理,但是该研究中的少数受试者限制了置信度。
同样,这些肿瘤是高度异质的,这一事实表明,单独的成像为在整个肿瘤中早期表征CCB负担提供了机会,在整个肿瘤中,基因表达分析将具有侵入性和昂贵。同样,由于MRI的出色软组织对比度,该系统具有更大的解剖细节来指导FDG活动的解释。 UNC是该国为数不多的PET-MR扫描仪之一,使其成为美国能够进行这项研究的少数中心之一。
这是对使用PET-MR [1-7]在CCRCC中预测肿瘤亚型组成的前瞻性研究。使用UNC的先前研究进行的其他数据分析表明,表现出中度至高FDG摄取的肿瘤的分数与被发现是CCB类型的核心数量之间存在很强的相关性。这些结果指出了这项研究的假设:由透明细胞肾细胞癌的同时进行的PET-MRI成像得出的代谢活性肿瘤体积分数与分类为CCB亚型的CCB亚型分析的肿瘤核心的分数相关。如果是这样,将来,PET-MRI的应用可能会提供预后的信息和风险分层的机会。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 17名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 定量PET-MRI成像与转录组分析相关,用于肾细胞癌的非侵入性表征 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:宠物/MR 每个患者将在手术前接受一次宠物/MR扫描。宠物/MR扫描是用于研究目的,而不是患者护理标准的一部分。 | 诊断测试:宠物/MR 患者将安排在预定手术后四周内进行手术前的宠物/MR。 |
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Shannon Meyers | (919)962-8838 | shannon_myers@med.unc.edu | |
联系人:乔丹·希门尼斯 | 919-843-4640 | jordan_jimenez@med.unc.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
UNC教堂山 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27599 | |
联系人:Shannon Meyers |
首席研究员: | 大卫·拉卢什(David Lalush) | UNC生物医学工程 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | PET活性分布与肿瘤亚型组成之间的相关性[时间范围:PET/MR扫描将在手术前四个星期内进行。组织样品将在手术时进行,并在手术后12个月内固定进行转录组分析] 主要终点是确定PET活性估计值(以2.0的PET SUV阈值的分数肿瘤体积的形式)和通过转录组分析分类为CCB亚型的肿瘤核心的部分。在手术时,将从每个肿瘤中获取十个核心样品,并通过发现区分CCA和CCB亚型的34个基因进行检查。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | PET活性分布与肿瘤亚型组成之间的相关性[时间范围:PET/MR扫描将在手术前四个星期内进行。病理数据将在手术后获得] 主要终点是确定PET活性估计值(以2.0的PET SUV阈值的分数肿瘤体积的形式)和通过转录组分析分类为CCB亚型的肿瘤核心的部分。在手术时,将从每个肿瘤中获取十个核心样品,并通过发现区分CCA和CCB亚型的34个基因进行检查。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 肾细胞癌的宠物/MR表征 | ||||||||
官方标题ICMJE | 定量PET-MRI成像与转录组分析相关,用于肾细胞癌的非侵入性表征 | ||||||||
简要摘要 | 目的:评估同时正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)的效用,以表征透明细胞肾细胞癌(CCRCC)的分子亚型,以便为预后和治疗决策提供信息。 参与者:将在PET-MRI的一次会议上成像被诊断为清孔肾细胞癌(CCRCC)的17名受试者。 程序(方法):研究人员将在同时使用PET-MRI上对17个CCRCC受试者进行成像,并从图像中量化肿瘤的代谢分数。将从每个肿瘤后进行十个核心样品,并使用转录组分析分类为CCA或CCB亚型。基于成像的措施将与分类为CCB的肿瘤核心的比例有关。 | ||||||||
详细说明 | 同时使用PET/MR成像[1] - [7]提供了令人兴奋的机会,可以可视化和量化软组织肿瘤[2]。 MRI为解剖学信息以及提供功能和生理信息的其他技术提供了极好的软组织对比。 PET通过放射性示踪剂提供敏感的分子成像,并广泛用于评估肿瘤葡萄糖代谢。这两种方式共同提供了互补的协同信息。由于MRI的优质软组织对比,与现成标准的PET-CT相比,它被认为是软组织区域的PET定量分析的更好的解剖学指南。同时的PET-MR还提供了固有的一致的PET和MR,有效的同时采集,以及通过详细MR图像指导的新方法进行新方法进行宠物定量分析的机会。 非转移性清晰细胞肾细胞癌通常接受肾切除术治疗,尽管研究将基于基因表达的研究将它们分为两个[8]或多达四个[9]亚型;亚型已显示出不同的预后和进展[8] - [11]。研究人员主要关注两个亚型CCA和CCB [8],并询问这两个子类型是否具有可用于非侵入性亚型的不同PET-MRI成像特征。一项对PET-MRI进行的八个受试者初步研究表明,使用包含整个肿瘤的非标准测量的定量PET-MRI成像与肿瘤中的CCB模式的存在或不存在密切相关[12]。该研究的转录组分析结果证明,PET的进口是指出许多与CCB相关的上调基因参与了葡萄糖转运和代谢,这是18-FDG摄取的介体。因此,关于PET-MRI可以预测CCB负担的原因有很强的生物学原理,但是该研究中的少数受试者限制了置信度。 同样,这些肿瘤是高度异质的,这一事实表明,单独的成像为在整个肿瘤中早期表征CCB负担提供了机会,在整个肿瘤中,基因表达分析将具有侵入性和昂贵。同样,由于MRI的出色软组织对比度,该系统具有更大的解剖细节来指导FDG活动的解释。 UNC是该国为数不多的PET-MR扫描仪之一,使其成为美国能够进行这项研究的少数中心之一。 这是对使用PET-MR [1-7]在CCRCC中预测肿瘤亚型组成的前瞻性研究。使用UNC的先前研究进行的其他数据分析表明,表现出中度至高FDG摄取的肿瘤的分数与被发现是CCB类型的核心数量之间存在很强的相关性。这些结果指出了这项研究的假设:由透明细胞肾细胞癌的同时进行的PET-MRI成像得出的代谢活性肿瘤体积分数与分类为CCB亚型的CCB亚型分析的肿瘤核心的分数相关。如果是这样,将来,PET-MRI的应用可能会提供预后的信息和风险分层的机会。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 肾细胞癌 | ||||||||
干预ICMJE | 诊断测试:宠物/MR 患者将安排在预定手术后四周内进行手术前的宠物/MR。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:宠物/MR 每个患者将在手术前接受一次宠物/MR扫描。宠物/MR扫描是用于研究目的,而不是患者护理标准的一部分。 干预:诊断测试:PET/MR | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 17 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04271254 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | LCCC 1930 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |