病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
白血病,淋巴细胞 | 其他:使用的化学疗法方案 |
有关性别,诊断年龄,居住地,白细胞(WBC)计数,免疫表型(B或T谱系),体重和身高(适当时长度)的数据收集信息,并从患者那里收集化学疗法方案先前标准化员工的临床图表。根据布朗夫曼的标准,人满为患被用作社会经济地位(SES)的代理(SES)(高SES,每个房间高达1.5人;中低的SES,每个房间超过1.6人)。风险分类符合国家癌症研究所(NCI)的标准:标准风险[年龄在1至9.99年; WBC计数<50×109/L]或高风险[年龄<1或≥10岁或WBC≥50×109/L]。
将使用WHO软件(版本3.2.2,世界卫生组织,日内瓦),对所有BMI的诊断诊断时的营养状况进行评估,为每个患者计算了BMI年龄的Z分数。根据WHO分类,患者被归类为正常(-1.9999至0.9999),浪费(-2至-2.9999),严重浪费(≥-3),风险超重(1-1.9999),超重(2至2.9999)和肥胖(≥3)。此外,CDC提供的BMI百分位数截止值为:正常(P5-84.9999),体重不足(<P5),超重(P85-94.9999)和肥胖(≥P95)。先前已经描述了有关用于对患者的营养状况进行分类的临床文件中记录的体重和身高的营养分类和测量验证。体重不足患者被排除在分析之外。
样本量使用EPI-INFO版本7软件进行样本量计算,这些软件考虑了暴露组的死亡率结果频率为10.8%(正常体重患者)和暴露的死亡结果频率为24%(肥胖/超重患者) ),统计能力为80%,信心为95%;将总共350名超重/肥胖患者与其他没有超重和肥胖的队列进行比较。
统计分析将进行95%置信区间(CI)的描述性统计和相对风险(RR)计算。将进行Kaplan-Meier生存分析。将计算对数秩检验。这些分析将独立进行无疾病生存(DFS)或总生存期(OS),调整对研究结果的影响的变量(年龄,性别,性别,性别,性,社会经济状况,免疫环境,NCI风险分类和NCI风险分类和NCI风险分类以及化学疗法方案)。将使用COX比例危害模型。将计算具有95%CI的危险比(HR)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 超重和肥胖是白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童生存的预后因素 |
实际学习开始日期 : | 2010年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
超重/肥胖 将使用诊断时的BMI。使用WHO软件(3.2.2版,世界卫生组织,日内瓦),为每个患者计算了BMI-FARGEAGE Z分数。根据WHO分类,患者被归类为正常(-1.9999至0.9999),浪费(-2至-2.9999),严重浪费(≥-3),风险超重(1-1.9999),超重(2至2.9999)和肥胖(≥3)。此外,CDC提供的BMI百分位数截止值为:正常(P5-84.9999),体重不足(<P5),超重(P85-94.9999)和肥胖(≥P95)。先前已经描述了有关临床文件中记录的体重和身高的营养分类和测量值,以对患者的营养状况进行分类。 | 其他:使用的化学疗法方案 每个参与医院使用的化学疗法方案 |
有资格学习的年龄: | 最多15岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
将从临床文件中收集研究变量和数据,风险分类,免疫表型分类,细胞遗传学结果,寻找浸润性白血病和治疗方案的数据。
测量师收集的信息将每周交付给我们的研究部门,在该部门,现场工作协调员将负责分配对接编号,审查收集工具并将其传递给负责捕获信息的人员。此外,现场工作协调员将监督信息的收集,档案中的文件搜索,捕获信息,并负责使项目的数据库保持最新。
联系人:Juan CNuñez-Enriquez,博士 | 525556276900 EXT 525556276900 | jcarlos_nu@hotmail.com | |
联系人:Janet Flores-Lujano,MSC | 525556276900 EXT 525556276900 | janetflores22@yahoo.com.mx |
墨西哥 | |
CentroMédicoNacional Hospital La Raza,IMSS | 招募 |
墨西哥墨西哥城,02990 | |
联系人:Elva Jimenez-Hernandez,MD 5255556276900 EXT 20833 elvajimenez@yahoo.com | |
医院一般区域数字1 Carlos McGregorSánchezNavarro,IMSS | 招募 |
墨西哥墨西哥城,03103 | |
联系人:Raquel Amador-Sanchez,MD 525541921157 dibs_amador@hotmail.com | |
医院de Pediatria“ Silvestre Frenk Freund博士” CMN Siglo XXI,IMSS | 招募 |
墨西哥墨西哥城,06720 | |
联系人:Jorge A Martin-Trejo,MD 525556276900 EXT 22306 Jorge.martin.trejo@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 超重和肥胖是白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童生存的预后因素 | ||||||||
官方头衔 | 超重和肥胖是白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童生存的预后因素 | ||||||||
简要摘要 | 背景:墨西哥城是世界上白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(全部)的最高发生率和死亡率之一,早期复发(17%)和早期死亡率(15%)的频率很高。否则,童年的超重和肥胖就达到了流行比例。他们与所有人的儿童的结果不佳有关。本研究的目的是确定超重和肥胖是否是与所有人的墨西哥儿童生存率相关的预后因素。方法:多中心队列研究。包括15岁以下的所有儿童都包括在内。根据世界卫生组织(WHO)和疾病控制与预防中心(CDC)标准,对超重和肥胖进行了分类。死亡和复发是主要结果。 | ||||||||
详细说明 | 有关性别,诊断年龄,居住地,白细胞(WBC)计数,免疫表型(B或T谱系),体重和身高(适当时长度)的数据收集信息,并从患者那里收集化学疗法方案先前标准化员工的临床图表。根据布朗夫曼的标准,人满为患被用作社会经济地位(SES)的代理(SES)(高SES,每个房间高达1.5人;中低的SES,每个房间超过1.6人)。风险分类符合国家癌症研究所(NCI)的标准:标准风险[年龄在1至9.99年; WBC计数<50×109/L]或高风险[年龄<1或≥10岁或WBC≥50×109/L]。 将使用WHO软件(版本3.2.2,世界卫生组织,日内瓦),对所有BMI的诊断诊断时的营养状况进行评估,为每个患者计算了BMI年龄的Z分数。根据WHO分类,患者被归类为正常(-1.9999至0.9999),浪费(-2至-2.9999),严重浪费(≥-3),风险超重(1-1.9999),超重(2至2.9999)和肥胖(≥3)。此外,CDC提供的BMI百分位数截止值为:正常(P5-84.9999),体重不足(<P5),超重(P85-94.9999)和肥胖(≥P95)。先前已经描述了有关用于对患者的营养状况进行分类的临床文件中记录的体重和身高的营养分类和测量验证。体重不足患者被排除在分析之外。 样本量使用EPI-INFO版本7软件进行样本量计算,这些软件考虑了暴露组的死亡率结果频率为10.8%(正常体重患者)和暴露的死亡结果频率为24%(肥胖/超重患者) ),统计能力为80%,信心为95%;将总共350名超重/肥胖患者与其他没有超重和肥胖的队列进行比较。 统计分析将进行95%置信区间(CI)的描述性统计和相对风险(RR)计算。将进行Kaplan-Meier生存分析。将计算对数秩检验。这些分析将独立进行无疾病生存(DFS)或总生存期(OS),调整对研究结果的影响的变量(年龄,性别,性别,性别,性,社会经济状况,免疫环境,NCI风险分类和NCI风险分类和NCI风险分类以及化学疗法方案)。将使用COX比例危害模型。将计算具有95%CI的危险比(HR)。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将从临床文件中收集研究变量和数据,风险分类,免疫表型分类,细胞遗传学结果,寻找浸润性白血病和治疗方案的数据。 测量师收集的信息将每周交付给我们的研究部门,在该部门,现场工作协调员将负责分配对接编号,审查收集工具并将其传递给负责捕获信息的人员。此外,现场工作协调员将监督信息的收集,档案中的文件搜索,捕获信息,并负责使项目的数据库保持最新。 | ||||||||
健康)状况 | 白血病,淋巴细胞 | ||||||||
干涉 | 其他:使用的化学疗法方案 每个参与医院使用的化学疗法方案 | ||||||||
研究组/队列 | 超重/肥胖 将使用诊断时的BMI。使用WHO软件(3.2.2版,世界卫生组织,日内瓦),为每个患者计算了BMI-FARGEAGE Z分数。根据WHO分类,患者被归类为正常(-1.9999至0.9999),浪费(-2至-2.9999),严重浪费(≥-3),风险超重(1-1.9999),超重(2至2.9999)和肥胖(≥3)。此外,CDC提供的BMI百分位数截止值为:正常(P5-84.9999),体重不足(<P5),超重(P85-94.9999)和肥胖(≥P95)。先前已经描述了有关临床文件中记录的体重和身高的营养分类和测量值,以对患者的营养状况进行分类。 干预:其他:使用的化学疗法方案 | ||||||||
出版物 * | Núñez-EnríquezJC,Gil-HernándezAe,Jiménez-HernándezE,Fajardo-GutiérrezA,Medina-SansónA,Flores-Lujano J,Espinoza-Herndez le,duarte-Rodrienguez dakanegaus-sounzántea, Torres-Nava JR, Espinosa-Elizondo RM, Flores-Villegas LV, Merino-Pasaye LE, Pérez-Saldivar ML, Dorantes-Acosta EM, Cortés-Herrera B, Solis-Labastida KA, Núñez-Villegas NN, Velázquez-Aviña MM, Rangel-LópezA,González-ÁvilaAi,Santillán-JuárezJD,García-VelázquezAJ,Jiménez-Morales S,Bekker-MéndezVC Mejía-AranguréJM。超重和肥胖是白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病墨西哥儿童早期死亡率的预测因素:一项多中心队列研究。 BMC癌。 2019年7月18日; 19(1):708。 doi:10.1186/s12885-019-5878-8。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1200 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: - 唐氏综合症的患者(因为患有疾病行为和细胞遗传学不同的人群比没有这种遗传条件的患者) | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 最多15岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 墨西哥 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04271215 | ||||||||
其他研究ID编号 | R-2015-785-070 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Juan ManuelMejíaAranguré,CoordinaciónderespejactaciónEnSalud,墨西哥 | ||||||||
研究赞助商 | 墨西哥的coordinaciónderesp量眼 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 墨西哥的coordinaciónderesp量眼 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
白血病,淋巴细胞 | 其他:使用的化学疗法方案 |
有关性别,诊断年龄,居住地,白细胞(WBC)计数,免疫表型(B或T谱系),体重和身高(适当时长度)的数据收集信息,并从患者那里收集化学疗法方案先前标准化员工的临床图表。根据布朗夫曼的标准,人满为患被用作社会经济地位(SES)的代理(SES)(高SES,每个房间高达1.5人;中低的SES,每个房间超过1.6人)。风险分类符合国家癌症研究所(NCI)的标准:标准风险[年龄在1至9.99年; WBC计数<50×109/L]或高风险[年龄<1或≥10岁或WBC≥50×109/L]。
将使用WHO软件(版本3.2.2,世界卫生组织,日内瓦),对所有BMI的诊断诊断时的营养状况进行评估,为每个患者计算了BMI年龄的Z分数。根据WHO分类,患者被归类为正常(-1.9999至0.9999),浪费(-2至-2.9999),严重浪费(≥-3),风险超重(1-1.9999),超重(2至2.9999)和肥胖(≥3)。此外,CDC提供的BMI百分位数截止值为:正常(P5-84.9999),体重不足(<P5),超重(P85-94.9999)和肥胖(≥P95)。先前已经描述了有关用于对患者的营养状况进行分类的临床文件中记录的体重和身高的营养分类和测量验证。体重不足患者被排除在分析之外。
样本量使用EPI-INFO版本7软件进行样本量计算,这些软件考虑了暴露组的死亡率结果频率为10.8%(正常体重患者)和暴露的死亡结果频率为24%(肥胖/超重患者) ),统计能力为80%,信心为95%;将总共350名超重/肥胖患者与其他没有超重和肥胖的队列进行比较。
统计分析将进行95%置信区间(CI)的描述性统计和相对风险(RR)计算。将进行Kaplan-Meier生存分析。将计算对数秩检验。这些分析将独立进行无疾病生存(DFS)或总生存期(OS),调整对研究结果的影响的变量(年龄,性别,性别,性别,性,社会经济状况,免疫环境,NCI风险分类和NCI风险分类和NCI风险分类以及化学疗法方案)。将使用COX比例危害模型。将计算具有95%CI的危险比(HR)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 超重和肥胖是白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童生存的预后因素 |
实际学习开始日期 : | 2010年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
超重/肥胖 将使用诊断时的BMI。使用WHO软件(3.2.2版,世界卫生组织,日内瓦),为每个患者计算了BMI-FARGEAGE Z分数。根据WHO分类,患者被归类为正常(-1.9999至0.9999),浪费(-2至-2.9999),严重浪费(≥-3),风险超重(1-1.9999),超重(2至2.9999)和肥胖(≥3)。此外,CDC提供的BMI百分位数截止值为:正常(P5-84.9999),体重不足(<P5),超重(P85-94.9999)和肥胖(≥P95)。先前已经描述了有关临床文件中记录的体重和身高的营养分类和测量值,以对患者的营养状况进行分类。 | 其他:使用的化学疗法方案 每个参与医院使用的化学疗法方案 |
有资格学习的年龄: | 最多15岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
将从临床文件中收集研究变量和数据,风险分类,免疫表型分类,细胞遗传学结果,寻找浸润性白血病和治疗方案的数据。
测量师收集的信息将每周交付给我们的研究部门,在该部门,现场工作协调员将负责分配对接编号,审查收集工具并将其传递给负责捕获信息的人员。此外,现场工作协调员将监督信息的收集,档案中的文件搜索,捕获信息,并负责使项目的数据库保持最新。
联系人:Juan CNuñez-Enriquez,博士 | 525556276900 EXT 525556276900 | jcarlos_nu@hotmail.com | |
联系人:Janet Flores-Lujano,MSC | 525556276900 EXT 525556276900 | janetflores22@yahoo.com.mx |
墨西哥 | |
CentroMédicoNacional Hospital La Raza,IMSS | 招募 |
墨西哥墨西哥城,02990 | |
联系人:Elva Jimenez-Hernandez,MD 5255556276900 EXT 20833 elvajimenez@yahoo.com | |
医院一般区域数字1 Carlos McGregorSánchezNavarro,IMSS | 招募 |
墨西哥墨西哥城,03103 | |
联系人:Raquel Amador-Sanchez,MD 525541921157 dibs_amador@hotmail.com | |
医院de Pediatria“ Silvestre Frenk Freund博士” CMN Siglo XXI,IMSS | 招募 |
墨西哥墨西哥城,06720 | |
联系人:Jorge A Martin-Trejo,MD 525556276900 EXT 22306 Jorge.martin.trejo@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 超重和肥胖是白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童生存的预后因素 | ||||||||
官方头衔 | 超重和肥胖是白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童生存的预后因素 | ||||||||
简要摘要 | 背景:墨西哥城是世界上白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(全部)的最高发生率和死亡率之一,早期复发(17%)和早期死亡率(15%)的频率很高。否则,童年的超重和肥胖就达到了流行比例。他们与所有人的儿童的结果不佳有关。本研究的目的是确定超重和肥胖是否是与所有人的墨西哥儿童生存率相关的预后因素。方法:多中心队列研究。包括15岁以下的所有儿童都包括在内。根据世界卫生组织(WHO)和疾病控制与预防中心(CDC)标准,对超重和肥胖进行了分类。死亡和复发是主要结果。 | ||||||||
详细说明 | 有关性别,诊断年龄,居住地,白细胞(WBC)计数,免疫表型(B或T谱系),体重和身高(适当时长度)的数据收集信息,并从患者那里收集化学疗法方案先前标准化员工的临床图表。根据布朗夫曼的标准,人满为患被用作社会经济地位(SES)的代理(SES)(高SES,每个房间高达1.5人;中低的SES,每个房间超过1.6人)。风险分类符合国家癌症研究所(NCI)的标准:标准风险[年龄在1至9.99年; WBC计数<50×109/L]或高风险[年龄<1或≥10岁或WBC≥50×109/L]。 将使用WHO软件(版本3.2.2,世界卫生组织,日内瓦),对所有BMI的诊断诊断时的营养状况进行评估,为每个患者计算了BMI年龄的Z分数。根据WHO分类,患者被归类为正常(-1.9999至0.9999),浪费(-2至-2.9999),严重浪费(≥-3),风险超重(1-1.9999),超重(2至2.9999)和肥胖(≥3)。此外,CDC提供的BMI百分位数截止值为:正常(P5-84.9999),体重不足(<P5),超重(P85-94.9999)和肥胖(≥P95)。先前已经描述了有关用于对患者的营养状况进行分类的临床文件中记录的体重和身高的营养分类和测量验证。体重不足患者被排除在分析之外。 样本量使用EPI-INFO版本7软件进行样本量计算,这些软件考虑了暴露组的死亡率结果频率为10.8%(正常体重患者)和暴露的死亡结果频率为24%(肥胖/超重患者) ),统计能力为80%,信心为95%;将总共350名超重/肥胖患者与其他没有超重和肥胖的队列进行比较。 统计分析将进行95%置信区间(CI)的描述性统计和相对风险(RR)计算。将进行Kaplan-Meier生存分析。将计算对数秩检验。这些分析将独立进行无疾病生存(DFS)或总生存期(OS),调整对研究结果的影响的变量(年龄,性别,性别,性别,性,社会经济状况,免疫环境,NCI风险分类和NCI风险分类和NCI风险分类以及化学疗法方案)。将使用COX比例危害模型。将计算具有95%CI的危险比(HR)。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将从临床文件中收集研究变量和数据,风险分类,免疫表型分类,细胞遗传学结果,寻找浸润性白血病和治疗方案的数据。 测量师收集的信息将每周交付给我们的研究部门,在该部门,现场工作协调员将负责分配对接编号,审查收集工具并将其传递给负责捕获信息的人员。此外,现场工作协调员将监督信息的收集,档案中的文件搜索,捕获信息,并负责使项目的数据库保持最新。 | ||||||||
健康)状况 | 白血病,淋巴细胞 | ||||||||
干涉 | 其他:使用的化学疗法方案 每个参与医院使用的化学疗法方案 | ||||||||
研究组/队列 | 超重/肥胖 将使用诊断时的BMI。使用WHO软件(3.2.2版,世界卫生组织,日内瓦),为每个患者计算了BMI-FARGEAGE Z分数。根据WHO分类,患者被归类为正常(-1.9999至0.9999),浪费(-2至-2.9999),严重浪费(≥-3),风险超重(1-1.9999),超重(2至2.9999)和肥胖(≥3)。此外,CDC提供的BMI百分位数截止值为:正常(P5-84.9999),体重不足(<P5),超重(P85-94.9999)和肥胖(≥P95)。先前已经描述了有关临床文件中记录的体重和身高的营养分类和测量值,以对患者的营养状况进行分类。 干预:其他:使用的化学疗法方案 | ||||||||
出版物 * | Núñez-EnríquezJC,Gil-HernándezAe,Jiménez-HernándezE,Fajardo-GutiérrezA,Medina-SansónA,Flores-Lujano J,Espinoza-Herndez le,duarte-Rodrienguez dakanegaus-sounzántea, Torres-Nava JR, Espinosa-Elizondo RM, Flores-Villegas LV, Merino-Pasaye LE, Pérez-Saldivar ML, Dorantes-Acosta EM, Cortés-Herrera B, Solis-Labastida KA, Núñez-Villegas NN, Velázquez-Aviña MM, Rangel-LópezA,González-ÁvilaAi,Santillán-JuárezJD,García-VelázquezAJ,Jiménez-Morales S,Bekker-MéndezVC Mejía-AranguréJM。超重和肥胖是白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病墨西哥儿童早期死亡率的预测因素:一项多中心队列研究。 BMC癌。 2019年7月18日; 19(1):708。 doi:10.1186/s12885-019-5878-8。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1200 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: - 唐氏综合症的患者(因为患有疾病行为和细胞遗传学不同的人群比没有这种遗传条件的患者) | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 最多15岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 墨西哥 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04271215 | ||||||||
其他研究ID编号 | R-2015-785-070 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Juan ManuelMejíaAranguré,CoordinaciónderespejactaciónEnSalud,墨西哥 | ||||||||
研究赞助商 | 墨西哥的coordinaciónderesp量眼 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 墨西哥的coordinaciónderesp量眼 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |