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出境医 / 临床实验 / 过得很好，死得很好。一项研究计划，以支持生活直到结束（ilive）
过得很好，死得很好。一项研究计划，以支持生活直到结束（ilive）
研究描述
简要摘要：
ILIVE项目涉及一项队列研究，其中估计预期寿命为六个月或更短的患者被遵循直到死亡。总体而言，调查人员将在11个国家 /地区包括2200名患者，即每个国家200名患者。队列研究的主要结果是对在不同的环境和文化中对垂死和临终关系护理的关注，期望和偏好的描述性评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 终端护理 | 其他：观察性研究 |
详细说明：
理由：在欧盟，每年约有400万人死于慢性病。这些人中的许多人死于痛苦或困扰。照顾垂死的患者及其近亲通常是最佳的。
目的：通过以下方式为高质量的个性化护理做出贡献：
- 对生命的最后阶段及其亲戚的关注，期望和偏好提供深入的了解
- 了解这些关注的期望和偏好研究设计的文化，性别，年龄，相关和社会经济差异研究设计：ILIVE项目涉及一项队列研究，在该研究中，估计预期寿命为六个月或更少的患者遵循遵循。总体而言，调查人员将在11个国家 /地区包括2200名患者，即每个国家200名患者。要求参与者还涉及近亲。要求患者和亲戚在基线和四个星期后填写问卷。如果患者在研究期间死亡，则要求亲戚填写一份过渡后的问卷。研究了医疗文件以评估生命的最后几天的医疗保健使用。
主要研究终点：队列研究的主要结果是对患者的关注，期望和偏好的描述性评估，对垂死和终止终止护理，基线和随访一个月后。
与参与相关的潜在风险和收益：研究人群涉及可能在疾病轨迹中遇到症状和痛苦水平的脆弱人群。调查人员承认承担沉重或污名参与者的风险。如果患者因参加研究而感到负担，则鼓励他们表明这一点。研究人员将制定一项协议，供研究人员和访调员解决此类情况。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 过得很好，死得很好。一项研究计划，以支持生活直到结束（ilive） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生命的最后阶段的患者 生命的最后阶段及其家人的患者 | 其他：观察性研究 不涉及干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有关垂死和临终护理（描述性评估）的关注，期望和偏好[时间范围：基线]自我提出的问题，改编自《严重疾病对话指南》和《奥尔利问卷》。
- 有关垂死和临终护理（描述性评估）的关注，期望和偏好[时间范围：随访一个月]自我开发的问题是受《严重疾病对话指南》和《奥尔利问卷调查》的启发。
次要结果度量 ：
- 埃德蒙顿症状评估量表（范围0-10，得分较高，结果较差）[时间范围：基线和后续一个月后]症状
- 欧洲研究和治疗癌症生活质量的研究和治疗组织C15 - 帕利亚治疗问卷，生活质量项目（范围1-7，得分更高，表明结果更好）[时间范围：基线和后续一个月后]生活质量
- EUROQOL-5D问卷调查表（每项1-5范围，得分较高，表明结果较差）[时间范围：基线和后续一个月后]生活质量
- ICECAP支持护理措施（每项范围1-4，得分较高，表明结果较差）[时间范围：基线和后续一个月后]支持经验
- 使用医疗干预措施（住院，药物，手术，其他干预措施）[时间范围：一周]对患者生命的最后一周随访期间对患者死亡的患者的回顾性评估，使用自发的清单
- 丧亲的亲戚的经历[时间范围：在退伍后8-10周]国际垂死问卷的护理（描述性），霍根悲伤反应清单（绝望（13个项目）和个人成长（12个项目）量表，每项1-5范围）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有能估计的预期寿命为六个月或更短的胜任的成年患者都有资格，无论其诊断，性别，年龄或居住地如何
标准
纳入标准患者：
- 患者知道，从他/她的疾病中康复是不太可能的，由主治医生评估
- 如果患者在6个月内死亡，主治医生就不会感到惊讶
- 如果医师对惊喜问题不确定，则患者有资格，如果有至少一个SPICT指标：
SPICT一般指标：
- 计划外的医院入院
- 性能状况较差或恶化，可逆性有限（例如，在床上或椅子上停留超过半天）
- 由于身体和/或心理健康问题的增加，取决于其他人的护理；人的照顾者需要更多的帮助和支持
- 渐进的体重减轻；保持体重不足；低肌肉质量
- 尽管对潜在状况的最佳治疗，但持续的症状（S）
- 人（或家庭）要求姑息治疗；选择减少，停止或没有治疗；或希望专注于生活质量
特定于疾病的SPICT指标：
癌症：
- 由于进行性癌症导致的功能能力恶化
- 癌症治疗或治疗太虚弱是为了控制症状
神经疾病：
- 尽管治疗最佳，但身体和/或认知功能的进行性恶化
- 语音问题随着吞咽的沟通困难和/或渐进困难而增加
- 复发吸气性肺炎；呼吸或呼吸衰竭
- 中风后持续瘫痪，功能明显丧失和持续的残疾
心脏/血管疾病：
呼吸系统疾病：
肾脏疾病：
- 第4阶段或5阶段慢性肾脏疾病（EGFR <30ml/min），健康状况恶化
- 肾衰竭使其他限制生命状况或治疗复杂化
- 停止或不开始透析
肝病：
痴呆/脆弱：
- 无需穿衣服，走路或吃饭
- 饮食少，吞咽困难
- 尿和粪便失禁
- 无法通过讲话进行交流；很少的社交互动
- 经常瀑布；股骨破裂
- 经常发作的发作发作或感染，抽吸肺炎
其他条件：
o恶化，有可能死于其他条件或不可逆转的并发症的风险；任何可用的治疗都会有差的结果
排除标准患者：
- 该患者无法填写该国主语言或英语的问卷（患者填写问卷时可能会得到亲戚的支持）
- 患者无法提供知情同意参加研究，由主治医生评估
纳入标准亲属：
- 家人，朋友或患者的其他亲戚
- 18岁以上
- 亲戚知道该患者不太可能从他/她的疾病中康复
排除标准亲属：
- 亲戚无法填写该国主语言或英语的问卷
- 亲戚无法提供知情同意参加该研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Agnes van der Heide，博士 | +310107043719 EXT +310107043719 | a.vanderheide@erasmusmc.nl |
位置
| 阿根廷 | |
| palliumlatinoAmérica | 招募 |
| 阿根廷布宜诺斯艾利斯 | |
| 联系人：医学博士Vilma Tripodoro | |
| 德国 | |
| 科隆大学医院 | 招募 |
| 德国科隆 | |
| 联系人：医学博士Raymond Voltz | |
| 冰岛 | |
| 冰岛冰岛的Landspitali国立大学医院 | 招募 |
| 雷克雅未克，冰岛 | |
| 联系人：马里兰州ValgerðurSigurðardóttir | |
| 荷兰 | |
| 艾格尼丝·范德海德 | 招募 |
| 鹿特丹，荷兰，3000 CA | |
| 联系人：Agnes van der Heide，博士+310107043719 Ext +310107043719 A.Vanderheide@erasmusmc.nl | |
| 新西兰 | |
| Arohanui临终关怀服务 | 尚未招募 |
| 新西兰帕默斯顿北部 | |
| 联系人：医学博士西蒙·艾伦 | |
| 挪威 | |
| Haukeland大学医院 | 招募 |
| 卑尔根，挪威 | |
| 联系人：DagnyFaksvågHaugen，医学博士，博士 | |
| 斯洛文尼亚 | |
| 大学呼吸和过敏性疾病诊所Golnik | 招募 |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚 | |
| 联系人：医学博士Urska Lunder | |
| 西班牙 | |
| Centro de cuidados paliativos cudeca | 招募 |
| 西班牙马拉加 | |
| 联系人：马里兰州的MarisaMartín-Roselló | |
| 瑞典 | |
| 斯科恩大学医院 | 尚未招募 |
| 隆德，瑞典 | |
| 联系人：CarlJohanFürst，医学博士，博士 | |
| 瑞士 | |
| 伯尔尼大学医院 | 尚未招募 |
| 伯尔尼，瑞士 | |
| 联系人：SteffenEychmüller，医学博士，博士 | |
| 英国 | |
| 利物浦大学 | 招募 |
| 利物浦，英国 | |
| 联系人：医学博士John Ellershaw | |
赞助商和合作者
伊拉斯mus医疗中心
利物浦大学
Klinikum der大学Köln
隆德大学
大学肺部和过敏性疾病诊所Golnik
伯尔尼大学
Cudeca临终关怀基金会
HERSE-BERGEN HF
Landspitali大学医院
PalliumLatinoAméricaNGO
人文研究
维也纳医科大学
Arohanui临终关怀服务信托
圣文森特医院墨尔本
调查人员
| 首席研究员： | Agnes van der Heide，博士 | 伊拉斯mus医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 过得很好，死得很好。一项支持生活直到最后的研究计划 | ||||
| 官方头衔 | 过得很好，死得很好。一项研究计划，以支持生活直到结束（ilive） | ||||
| 简要摘要 | ILIVE项目涉及一项队列研究，其中估计预期寿命为六个月或更短的患者被遵循直到死亡。总体而言，调查人员将在11个国家 /地区包括2200名患者，即每个国家200名患者。队列研究的主要结果是对在不同的环境和文化中对垂死和临终关系护理的关注，期望和偏好的描述性评估。 | ||||
| 详细说明 | 理由：在欧盟，每年约有400万人死于慢性病。这些人中的许多人死于痛苦或困扰。照顾垂死的患者及其近亲通常是最佳的。 目的：通过以下方式为高质量的个性化护理做出贡献：
主要研究终点：队列研究的主要结果是对患者的关注，期望和偏好的描述性评估，对垂死和终止终止护理，基线和随访一个月后。 与参与相关的潜在风险和收益：研究人群涉及可能在疾病轨迹中遇到症状和痛苦水平的脆弱人群。调查人员承认承担沉重或污名参与者的风险。如果患者因参加研究而感到负担，则鼓励他们表明这一点。研究人员将制定一项协议，供研究人员和访调员解决此类情况。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有能估计的预期寿命为六个月或更短的胜任的成年患者都有资格，无论其诊断，性别，年龄或居住地如何 | ||||
| 健康）状况 | 终端护理 | ||||
| 干涉 | 其他：观察性研究 不涉及干预 | ||||
| 研究组/队列 | 生命的最后阶段的患者 生命的最后阶段及其家人的患者 干预：其他：观察性研究 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准患者：
SPICT一般指标：
特定于疾病的SPICT指标： 癌症：
神经疾病：
心脏/血管疾病： 呼吸系统疾病： 肾脏疾病：
肝病： 痴呆/脆弱：
其他条件： o恶化，有可能死于其他条件或不可逆转的并发症的风险；任何可用的治疗都会有差的结果 排除标准患者：
纳入标准亲属：
排除标准亲属：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 阿根廷，德国，冰岛，荷兰，新西兰，挪威，斯洛文尼亚，西班牙，瑞典，瑞士，英国，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04271085 | ||||
| 其他研究ID编号 | H2020-825731 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 艾格尼斯·范德海德（Agnes van der Heide） | ||||
| 研究赞助商 | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
ILIVE项目涉及一项队列研究，其中估计预期寿命为六个月或更短的患者被遵循直到死亡。总体而言，调查人员将在11个国家 /地区包括2200名患者，即每个国家200名患者。队列研究的主要结果是对在不同的环境和文化中对垂死和临终关系护理的关注，期望和偏好的描述性评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 终端护理 | 其他：观察性研究 |
详细说明：
理由：在欧盟，每年约有400万人死于慢性病。这些人中的许多人死于痛苦或困扰。照顾垂死的患者及其近亲通常是最佳的。
目的：通过以下方式为高质量的个性化护理做出贡献：
- 对生命的最后阶段及其亲戚的关注，期望和偏好提供深入的了解
- 了解这些关注的期望和偏好研究设计的文化，性别，年龄，相关和社会经济差异研究设计：ILIVE项目涉及一项队列研究，在该研究中，估计预期寿命为六个月或更少的患者遵循遵循。总体而言，调查人员将在11个国家 /地区包括2200名患者，即每个国家200名患者。要求参与者还涉及近亲。要求患者和亲戚在基线和四个星期后填写问卷。如果患者在研究期间死亡，则要求亲戚填写一份过渡后的问卷。研究了医疗文件以评估生命的最后几天的医疗保健使用。
主要研究终点：队列研究的主要结果是对患者的关注，期望和偏好的描述性评估，对垂死和终止终止护理，基线和随访一个月后。
与参与相关的潜在风险和收益：研究人群涉及可能在疾病轨迹中遇到症状和痛苦水平的脆弱人群。调查人员承认承担沉重或污名参与者的风险。如果患者因参加研究而感到负担，则鼓励他们表明这一点。研究人员将制定一项协议，供研究人员和访调员解决此类情况。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 过得很好，死得很好。一项研究计划，以支持生活直到结束（ilive） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生命的最后阶段的患者 生命的最后阶段及其家人的患者 | 其他：观察性研究 不涉及干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有关垂死和临终护理（描述性评估）的关注，期望和偏好[时间范围：基线]自我提出的问题，改编自《严重疾病对话指南》和《奥尔利问卷》。
- 有关垂死和临终护理（描述性评估）的关注，期望和偏好[时间范围：随访一个月]自我开发的问题是受《严重疾病对话指南》和《奥尔利问卷调查》的启发。
次要结果度量 ：
- 埃德蒙顿症状评估量表（范围0-10，得分较高，结果较差）[时间范围：基线和后续一个月后]症状
- 欧洲研究和治疗癌症生活质量的研究和治疗组织C15 - 帕利亚治疗问卷，生活质量项目（范围1-7，得分更高，表明结果更好）[时间范围：基线和后续一个月后]生活质量
- EUROQOL-5D问卷调查表（每项1-5范围，得分较高，表明结果较差）[时间范围：基线和后续一个月后]生活质量
- ICECAP支持护理措施（每项范围1-4，得分较高，表明结果较差）[时间范围：基线和后续一个月后]支持经验
- 使用医疗干预措施（住院，药物，手术，其他干预措施）[时间范围：一周]对患者生命的最后一周随访期间对患者死亡的患者的回顾性评估，使用自发的清单
- 丧亲的亲戚的经历[时间范围：在退伍后8-10周]国际垂死问卷的护理（描述性），霍根悲伤反应清单（绝望（13个项目）和个人成长（12个项目）量表，每项1-5范围）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有能估计的预期寿命为六个月或更短的胜任的成年患者都有资格，无论其诊断，性别，年龄或居住地如何
标准
纳入标准患者：
- 患者知道，从他/她的疾病中康复是不太可能的，由主治医生评估
- 如果患者在6个月内死亡，主治医生就不会感到惊讶
- 如果医师对惊喜问题不确定，则患者有资格，如果有至少一个SPICT指标：
SPICT一般指标：
- 计划外的医院入院
- 性能状况较差或恶化，可逆性有限（例如，在床上或椅子上停留超过半天）
- 由于身体和/或心理健康问题的增加，取决于其他人的护理；人的照顾者需要更多的帮助和支持
- 渐进的体重减轻；保持体重不足；低肌肉质量
- 尽管对潜在状况的最佳治疗，但持续的症状（S）
- 人（或家庭）要求姑息治疗；选择减少，停止或没有治疗；或希望专注于生活质量
特定于疾病的SPICT指标：
癌症：
- 由于进行性癌症导致的功能能力恶化
- 癌症治疗或治疗太虚弱是为了控制症状
神经疾病：
- 尽管治疗最佳，但身体和/或认知功能的进行性恶化
- 语音问题随着吞咽的沟通困难和/或渐进困难而增加
- 复发吸气性肺炎；呼吸或呼吸衰竭
- 中风后持续瘫痪，功能明显丧失和持续的残疾
心脏/血管疾病：
呼吸系统疾病：
肾脏疾病：
肝病：
痴呆/脆弱：
- 无需穿衣服，走路或吃饭
- 饮食少，吞咽困难
- 尿和粪便失禁
- 无法通过讲话进行交流；很少的社交互动
- 经常瀑布；股骨破裂
- 经常发作的发作发作或感染，抽吸肺炎
其他条件：
o恶化，有可能死于其他条件或不可逆转的并发症的风险；任何可用的治疗都会有差的结果
排除标准患者：
- 该患者无法填写该国主语言或英语的问卷（患者填写问卷时可能会得到亲戚的支持）
- 患者无法提供知情同意参加研究，由主治医生评估
纳入标准亲属：
- 家人，朋友或患者的其他亲戚
- 18岁以上
- 亲戚知道该患者不太可能从他/她的疾病中康复
排除标准亲属：
- 亲戚无法填写该国主语言或英语的问卷
- 亲戚无法提供知情同意参加该研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Agnes van der Heide，博士 | +310107043719 EXT +310107043719 | a.vanderheide@erasmusmc.nl |
位置
| 阿根廷 | |
| palliumlatinoAmérica | 招募 |
| 阿根廷布宜诺斯艾利斯 | |
| 联系人：医学博士Vilma Tripodoro | |
| 德国 | |
| 科隆大学医院 | 招募 |
| 德国科隆 | |
| 联系人：医学博士Raymond Voltz | |
| 冰岛 | |
| 冰岛冰岛的Landspitali国立大学医院 | 招募 |
| 雷克雅未克，冰岛 | |
| 联系人：马里兰州ValgerðurSigurðardóttir | |
| 荷兰 | |
| 艾格尼丝·范德海德 | 招募 |
| 鹿特丹，荷兰，3000 CA | |
| 联系人：Agnes van der Heide，博士+310107043719 Ext +310107043719 A.Vanderheide@erasmusmc.nl | |
| 新西兰 | |
| Arohanui临终关怀服务 | 尚未招募 |
| 新西兰帕默斯顿北部 | |
| 联系人：医学博士西蒙·艾伦 | |
| 挪威 | |
| Haukeland大学医院 | 招募 |
| 卑尔根，挪威 | |
| 联系人：DagnyFaksvågHaugen，医学博士，博士 | |
| 斯洛文尼亚 | |
| 大学呼吸和过敏性疾病诊所Golnik | 招募 |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚 | |
| 联系人：医学博士Urska Lunder | |
| 西班牙 | |
| Centro de cuidados paliativos cudeca | 招募 |
| 西班牙马拉加 | |
| 联系人：马里兰州的MarisaMartín-Roselló | |
| 瑞典 | |
| 斯科恩大学医院 | 尚未招募 |
| 隆德，瑞典 | |
| 联系人：CarlJohanFürst，医学博士，博士 | |
| 瑞士 | |
| 伯尔尼大学医院 | 尚未招募 |
| 伯尔尼，瑞士 | |
| 联系人：SteffenEychmüller，医学博士，博士 | |
| 英国 | |
| 利物浦大学 | 招募 |
| 利物浦，英国 | |
| 联系人：医学博士John Ellershaw | |
赞助商和合作者
伊拉斯mus医疗中心
利物浦大学
Klinikum der大学Köln
隆德大学
大学肺部和过敏性疾病诊所Golnik
伯尔尼大学
Cudeca临终关怀基金会
HERSE-BERGEN HF
Landspitali大学医院
PalliumLatinoAméricaNGO
人文研究
维也纳医科大学
Arohanui临终关怀服务信托
圣文森特医院墨尔本
调查人员
| 首席研究员： | Agnes van der Heide，博士 | 伊拉斯mus医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 过得很好，死得很好。一项支持生活直到最后的研究计划 | ||||
| 官方头衔 | 过得很好，死得很好。一项研究计划，以支持生活直到结束（ilive） | ||||
| 简要摘要 | ILIVE项目涉及一项队列研究，其中估计预期寿命为六个月或更短的患者被遵循直到死亡。总体而言，调查人员将在11个国家 /地区包括2200名患者，即每个国家200名患者。队列研究的主要结果是对在不同的环境和文化中对垂死和临终关系护理的关注，期望和偏好的描述性评估。 | ||||
| 详细说明 | 理由：在欧盟，每年约有400万人死于慢性病。这些人中的许多人死于痛苦或困扰。照顾垂死的患者及其近亲通常是最佳的。 目的：通过以下方式为高质量的个性化护理做出贡献：
主要研究终点：队列研究的主要结果是对患者的关注，期望和偏好的描述性评估，对垂死和终止终止护理，基线和随访一个月后。 与参与相关的潜在风险和收益：研究人群涉及可能在疾病轨迹中遇到症状和痛苦水平的脆弱人群。调查人员承认承担沉重或污名参与者的风险。如果患者因参加研究而感到负担，则鼓励他们表明这一点。研究人员将制定一项协议，供研究人员和访调员解决此类情况。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有能估计的预期寿命为六个月或更短的胜任的成年患者都有资格，无论其诊断，性别，年龄或居住地如何 | ||||
| 健康）状况 | 终端护理 | ||||
| 干涉 | 其他：观察性研究 不涉及干预 | ||||
| 研究组/队列 | 生命的最后阶段的患者 生命的最后阶段及其家人的患者 干预：其他：观察性研究 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准患者：
SPICT一般指标：
特定于疾病的SPICT指标： 癌症：
神经疾病：
心脏/血管疾病： 呼吸系统疾病： 肾脏疾病： 肝病： 痴呆/脆弱：
其他条件： o恶化，有可能死于其他条件或不可逆转的并发症的风险；任何可用的治疗都会有差的结果 排除标准患者：
纳入标准亲属：
排除标准亲属：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 阿根廷，德国，冰岛，荷兰，新西兰，挪威，斯洛文尼亚，西班牙，瑞典，瑞士，英国，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04271085 | ||||
| 其他研究ID编号 | H2020-825731 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 艾格尼斯·范德海德（Agnes van der Heide） | ||||
| 研究赞助商 | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||
| 合作者 | |||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
