| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛宫颈疼痛 | 设备:体外冲击波疗法药物:局部无类固醇抗炎药 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 46名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 体外冲击波疗法(ESWT)对颈部颈部解剖后宫颈肌筋膜疼痛的功效 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年11月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ESWT组 每周接受一次ESWT 4周(0.25 mL /mm2,1000次冲击)加上局部无甲合物抗炎药(NSAID; 3次 /天3次,持续4周)。 | 设备:体外冲击波疗法 体外冲击波疗法(ESWT)已被有效地引入了二十年以上,作为骨科和肌肉骨骼疾病的治疗方式。 ESWT通过空气泡,声学微流和高血管性具有机械和细胞对组织再生和疼痛管理的影响,可以直接影响组织钙化并调节细胞活性。 其他名称:冲击波疗法 |
| 实验:对照组 仅收到局部NSAID。 | 药物:局部无类固醇抗炎药 参与者在3次 /天的招标点上接受了1%的局部双氯芬酸凝胶,持续4周。 其他名称:局部NSAID |
| 有资格学习的年龄: | 35年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| 开罗大学物理治疗学院 | |
| 开罗,埃及,11432 | |
| 研究主任: | 签了一个basha,博士 | Qassim大学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月3日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 颈部解剖手术后宫颈疼痛的冲击波疗法 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 体外冲击波疗法(ESWT)对颈部颈部解剖后宫颈肌筋膜疼痛的功效 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 肌筋膜疼痛综合征(MPS)是一种肌肉骨骼疾病,其特征是疼痛,肌肉痉挛和肌肉压痛,以及有限的运动,虚弱和很少的自主功能障碍。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 癌症治疗后颈部发病率的发生是相当大的,包括颈部疼痛,感觉丧失和运动范围减少。体外冲击波疗法(ESWT)是通过消除缺血和血管肌活性物质的调节(触发病理生理学的两个主要原因)和机械转导作为外部刺激的细胞反应,是用于肌筋膜疼痛综合征患者的治疗选择之一。这项研究的目的是研究颈部清扫手术后体外冲击波疗法(ESWT)对颈椎肌筋膜疼痛的功效。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 46 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 35年至60年(成人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04270968 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1857年 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | QASSIM大学MAGED BASHA | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Qassim大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | Qassim大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛宫颈疼痛 | 设备:体外冲击波疗法药物:局部无类固醇抗炎药 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 46名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 体外冲击波疗法(ESWT)对颈部颈部解剖后宫颈肌筋膜疼痛的功效 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年11月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ESWT组 每周接受一次ESWT 4周(0.25 mL /mm2,1000次冲击)加上局部无甲合物抗炎药(NSAID; 3次 /天3次,持续4周)。 | 设备:体外冲击波疗法 体外冲击波疗法(ESWT)已被有效地引入了二十年以上,作为骨科和肌肉骨骼疾病的治疗方式。 ESWT通过空气泡,声学微流和高血管性具有机械和细胞对组织再生和疼痛管理的影响,可以直接影响组织钙化并调节细胞活性。 其他名称:冲击波疗法 |
| 实验:对照组 仅收到局部NSAID。 | 药物:局部无类固醇抗炎药 其他名称:局部NSAID |
| 有资格学习的年龄: | 35年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| 开罗大学物理治疗学院 | |
| 开罗,埃及,11432 | |
| 研究主任: | 签了一个basha,博士 | Qassim大学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月3日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 颈部解剖手术后宫颈疼痛的冲击波疗法 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 体外冲击波疗法(ESWT)对颈部颈部解剖后宫颈肌筋膜疼痛的功效 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 肌筋膜疼痛综合征(MPS)是一种肌肉骨骼疾病,其特征是疼痛,肌肉痉挛和肌肉压痛,以及有限的运动,虚弱和很少的自主功能障碍。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 癌症治疗后颈部发病率的发生是相当大的,包括颈部疼痛,感觉丧失和运动范围减少。体外冲击波疗法(ESWT)是通过消除缺血和血管肌活性物质的调节(触发病理生理学的两个主要原因)和机械转导作为外部刺激的细胞反应,是用于肌筋膜疼痛综合征患者的治疗选择之一。这项研究的目的是研究颈部清扫手术后体外冲击波疗法(ESWT)对颈椎肌筋膜疼痛的功效。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 46 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至60年(成人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04270968 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1857年 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | QASSIM大学MAGED BASHA | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Qassim大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Qassim大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||