• 全球评估[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-plassbo治疗后评估时，总体纤维肌痛症状的变化]
  通过患者全球对变化的印象以1-7的口头评级量表来衡量。询问参与者在4、8和12周后与治疗之前的纤维肌痛症状进行评分。得分为4表示“无变化”，得分为1的特征是“糟糕得多”，而得分为7的特征是“好得多”。更高的分数表明改进程度更高。
• 纤维肌痛的影响[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASSBO治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷修订（FIQR）总分来衡量。 FIQR要求患者对在前7天进行9个共同活动的列表的列表有多么困难，范围为0-10（0 =“无困难”和10 =“非常困难”）。然后，FIQR要求患者表明其纤维肌痛在过去7天内以11分的比例影响其生活质量的频率，范围为1-10（0 =“ Never”和10 =“始终”）。最后，FIQR要求患者以11点量表评估10个不同症状的严重程度，范围为0-10（0 =“无症状”和10 =“极端症状”）。总结这三个子量表代表了整体FIQR分数。较低的分数表明严重程度较低。
• 疼痛分布[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-placebo治疗后评估时从基线变化]
  由美国风湿病学院2016年修订的纤维肌痛标准（ACR-2016）的广泛疼痛指数（WPI）评估。在过去的7天中，身体分为19个身体部位，疼痛全身部位的数量被计算出来，从而引起了WPI。较低的分数表明疼痛的传播较低。
• 疼痛水平[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASSBO治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷调查表进行了修订的“疼痛水平”问题，要求参与者以11分等级评估过去7天的平均疼痛水平，范围为0-10（0 =“无疼痛”和10 =“难以忍受的疼痛”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 温度水平[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-Phandbo进行评估时从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷评估的问卷调查了“触摸的温柔水平”问题，要求参与者以11点评分量表评估过去7天的平均触摸水平，范围为0-10（0 =” no温柔”和10 =“非常温柔”）。较低的分数表明严重程度较低。并通过使用手持式eRGOMETER评估压力疼痛阈值。测量的点：右四头肌15厘米处的顶端ta骨和左梯形距离Acromion 10厘米。每个点测量3次。压力疼痛阈值以千巴斯加（KPA）测量。较高的值表示严重程度较低。
• 疲劳水平[时间范围：在4、8和12周用LDN或LDN-PHASSBO治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷进行了评估，调查了“能量水平”问题，要求参与者以11点评分量表在过去7天内对平均能量水平进行评分，范围为0-10（0 =“很多能量”和10 =“无能量”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 睡眠障碍水平[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASS BASE治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷进行评估，修订了“睡眠质量”问题，要求参与者以11点评分量表评估过去7天的平均睡眠质量，范围为0-10（0 =“ awoke良好”和10点=“醒来很累”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 抑郁水平[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASTBO治疗后从基线变化]
  由纤维肌痛影响问卷评估问卷修订了“抑郁水平”问题，要求参与者以11点评分量表评估过去7天的平均抑郁水平，范围为0-10（0 =“无抑郁”和10 =“非常沮丧”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 焦虑水平[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷调查表进行了修订的“焦虑水平”问题，要求参与者以11分评分量表评估过去7天的平均焦虑水平，范围为0-10（0 =“不焦虑”和10点=“非常焦虑”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 认知水平[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASSBO治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷评估问卷调查了“记忆问题水平”问题，要求参与者以11分评分量表评估过去7天的平均记忆水平，范围为0-10（0 =“良好记忆” 10 =“非常差的记忆”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 刚度的水平[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-PHASSBO进行评估时从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷进行评估，修订了“刚度水平”问题，要求参与者以11分等级评分过去7天的平均刚度水平，范围为0-10（0 =“无刚度”和10 =“严重的刚度”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 身体功能水平[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-Phandbo进行评估时的基线变化]
  通过纤维肌痛影响调查表的身体功能领域进行评估；要求参与者对在前7天进行9个共同活动的列表的列表有多么困难，范围为0-10（0 =“无困难”和10 =“非常困难”）。分数的特征是9分（0-90）的总和。较低的分数表示更好的功能。
• 与健康相关的生活质量 - 流动性[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时的基线变化]
  以欧洲生活质量5维度（EQ-5D）移动域进行衡量；要求参与者以1-5的口头评级量表对其移动性进行评分，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 自我护理[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时从基线变化]
  通过欧洲生活质量5维度（EQ-5D）自我护理领域来衡量；要求参与者以1-5的口头评级量表对自己的自我护理能力进行评分，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 通常的活动[时间范围：在4、8、8和12周以LDN或LDN-plassbo进行治疗后从基线变化]
  通过欧洲生活质量5维度（EQ-5D）常规活动领域来衡量；要求参与者评分他们以1-5口语评级量表进行常规活动的能力，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 疼痛/不适[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-placebo进行评估时的基线变化]
  通过欧洲生活质量5维度（EQ-5D）疼痛/不适域衡量；要求参与者以1-5的口头评分量表对他们的疼痛或不适感进行评分，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 焦虑/抑郁症[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时的基线变化]
  通过欧洲生活质量5维度（EQ-5D）焦虑/抑郁症领域来衡量；要求参与者以1-5的口头评分量表对他们的焦虑或抑郁水平进行评分，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 全球[时间范围：在4、8、8和12周以LDN或LDN-PHASTBO治疗后从基线变化]
  通过欧洲生活质量的视觉模拟量表（EQ-VAS）衡量，该量表要求参与者在0-100 VAS上对其整体健康“今天”进行评分。更高的分数表明生活质量更高。
• 疼痛改善15％以上的响应者人数[时间范围：用LDN或LDN安慰剂治疗12周后的响应者人数]
  响应者被定义为受试者，在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后，主要结果改善了15％以上（在过去7天内的平均疼痛）。计算LDN组和LDN-plasebo组的响应者数量。
• 疼痛改善30％以上的响应者人数[时间范围：用LDN或LDN安慰剂治疗12周后的响应者数量]
  响应者被定义为受试者，在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后，主要结果改善了30％以上（在过去7天内的平均疼痛）。计算LDN组和LDN-plasebo组的响应者数量。
• 疼痛改善50％以上的响应者人数[时间范围：用LDN或LDN安慰剂治疗12周后的响应者数量]
  响应者被定义为受试者，在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后，主要结果改善了50％以上（在过去7天内的平均疼痛）。计算LDN组和LDN-plasebo组的响应者数量。

• 疼痛的变化[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时的基线变化]
  使用每日平均疼痛的日记测量，分别为11点评级量表，范围从0-10，在基线访问前的7天内以及在治疗8和12周后。疼痛的变化的特征是最低分数的最低分数。较低的分数表示较低的变化。
• 肌肉精疲力尽[时间范围：在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后评估时从基线变化]
  通过三角肌的等距肌肉耗尽测试来测量。通过要求参与者通过保持90°肩部外展（主要的臂）来完成等静脉肌肉耗尽任务的衡量，并在肘部伸展的情况下尽可能长时间（手部）（手朝下）。任务故障（无法维持测试位置）定义了测试持续时间。指示参与者保持位置，直到他们感到最大的肌肉疲劳（对应于0-10比例的10分10分，而0是“无肌肉疲劳”，而10分为“最大肌肉疲劳/疲劳”）。整个测试期间，将从3000 Hz的前，中部和后三角肌肌肉记录表面肌电图（EMG）。较长的测试时间表明疲惫水平较低。
• 身体适应性[时间范围：在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后评估时从基线变化]
  通过30秒的椅子架测试测量。测试始于受试者坐在椅子上，她的背部碰到了靠背。受试者抬起头，背部直立，然后再次坐下来，以在30秒内尽可能多地恢复这一周期。较高的循环表明身体健康。
• 疼痛敏感性[时间范围：在用LDN或LDN-Placebo治疗12周后评估时从基线变化]
  评估是按照“国际疼痛研究协会”的建议进行的。在所有患者的小腿上进行计算机控制的袖带算法，以评估压力疼痛阈值和压力疼痛的耐受性。压力疼痛阈值和压力耐受性以千巴（KPA）测量。较高的值表示严重程度较低。
• 抑制疼痛[时间范围：在用LDN或LDN-Placebo治疗12周后评估时从基线变化]
  通过条件疼痛调节（CPM）测量。评估是按照“国际疼痛研究协会”的建议进行的。在小腿上进行计算机控制的袖口算法，以评估对侧腿袖口疼痛调理期间压力疼痛阈值的增加。压力疼痛阈值和压力耐受性以千巴（KPA）测量。较高的值表示严重程度较低。
• 疼痛的增加[时间范围：在用LDN或LDN-Placebo治疗12周后评估时从基线变化]
  通过时间刺激（TSP）测量。评估是按照“国际疼痛研究协会”的建议进行的。在小腿上执行计算机控制的袖口算法，以评估疼痛评分增加到十个重复刺激。疼痛以0-100的视觉模拟量表进行评分。较低的值表示严重程度较低。

尽管缺乏较大的随机对照试验（RCT）支持效果，但低剂量纳曲酮（LDN）被广泛用作纤维肌痛患者的非标签治疗。

LDN对阿片类药物受体和胶质细胞中的Toll样受体具有拮抗作用。通过这些受体介导的LDN可以潜在地减少纤维肌痛患者内啡肽系统中的神经炎症并诱导稳态。

该试验的目的是研究LDN治疗与安慰剂对纤维肌痛的疼痛相比，在治疗12周后评估。这项研究还探讨了有关其他纤维肌痛核心症状的可能改善以及可能改善全球评估，日常功能和与健康相关的生活质量的次要目标。探索性次要目标包括肌肉疲劳，身体健康，疼痛敏感性，抑制疼痛，增加疼痛和促炎细胞因子。

• 药物：纳曲酮药
  用LDN处理12周，包括4周的AF滴定阶段。初始剂量为1.5 mg，每7天每7天增加1.5 mg，在第4周的6 mg上增加剂量。剂量根据安全性和耐受性和延迟增量增加而增加。在治疗期的最后8周内，参与者的耐受剂量最高。
  其他名称：LDN
• 药物：安慰剂口服片剂
  用LDN-PHASSBO处理12周，包括4周的AF滴定阶段。初始剂量为1.5 mg，每7天每7天增加1.5 mg，在第4周的6 mg上增加剂量。剂量根据安全性和耐受性和延迟增量增加而增加。在治疗期的最后8周内，参与者的耐受剂量最高。
  其他名称：ldn-placebo

• 实验：纳曲酮

  低剂量纳曲酮（LDN）进行12周，包括4周的滴定阶段。

  剂量升级方案后，参与者将滴定高达6毫克：初始剂量每天1.5毫克，每七天升级为1.5毫克，最高1.5毫克，在第4周时，剂量升级将基于安全性和耐受性，以及剂量升级不可行，允许延迟增量。滴定结束后（第4周），在治疗期间的最后8周内，受试者将保持最高的剂量水平。在治疗期的最后8周内，不允许受试者更改剂量。

  该药物每天在晚上作为片剂口服。

  干预：药物：纳曲酮药丸
• 安慰剂比较器：安慰剂

  LDN-placebo施用12周，包括4周的滴定阶段。

  剂量升级方案后，参与者将滴定高达6毫克：初始剂量每天1.5毫克，每七天升级为1.5毫克，最高1.5毫克，在第4周时，剂量升级将基于安全性和耐受性，以及剂量升级不可行，允许延迟增量。滴定结束后（第4周），在治疗期间的最后8周内，受试者将保持最高的剂量水平。在治疗期的最后8周内，不允许受试者更改剂量。

  该药物是在晚上每天服用的，作为片剂（与活性药物的大小，形状和味道相似）。

  干预：药物：安慰剂口服片剂

纳入标准：

• 18-64岁的妇女
• 理解和写丹麦语
• 符合美国风湿病学院1990年纤维肌痛的标准
• 在过去7天内，在基线时以0-10的数字评分量表，自我报告的平均疼痛的最低分数为4分。
• 所有肥沃的妇女都必须在试验前3周和1周之前使用安全的抗概念（螺旋，避孕药，避孕药，避孕片，阴道戒指或Gestagen注射）。如果患者的正常生活方式包括性欲，则不必使用反构想。取而代之的是，他们可以给予口头知情同意，以便他们在审判期间将在性戒酒中。如果妇女进行了灭菌，子宫切除，双侧卵形切除术或绝经后被认为是非肥胖症。当阴道出血1年时，一名妇女被认为是绝经后的，并且通过测量卵泡刺激激素得到证实。

排除标准：

• 已知对Naltreconehydroccorilid的已知过敏
• 怀孕或母乳喂养。基线时必须为所有肥沃受试者提供负妊娠测试
• 在纳入试验之前的4周内使用阿片类药物或NSAIDS
• 滥用酒精或其他物质
• 炎症性风湿病
• 脱髓鞘疾病
• 活性癌
• 肝功能障碍
• 肾功能障碍
• 精神病
• 自杀企图的历史
• 自杀念头 - 使用患者健康调查表进行评估（第9项必须回答“从不”）

• 南丹麦大学
• 大学医院Bispebjerg和Frederiksberg

• 全球评估[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-plassbo治疗后评估时，总体纤维肌痛症状的变化]
  通过患者全球对变化的印象以1-7的口头评级量表来衡量。询问参与者在4、8和12周后与治疗之前的纤维肌痛症状进行评分。得分为4表示“无变化”，得分为1的特征是“糟糕得多”，而得分为7的特征是“好得多”。更高的分数表明改进程度更高。
• 纤维肌痛的影响[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASSBO治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷修订（FIQR）总分来衡量。 FIQR要求患者对在前7天进行9个共同活动的列表的列表有多么困难，范围为0-10（0 =“无困难”和10 =“非常困难”）。然后，FIQR要求患者表明其纤维肌痛在过去7天内以11分的比例影响其生活质量的频率，范围为1-10（0 =“ Never”和10 =“始终”）。最后，FIQR要求患者以11点量表评估10个不同症状的严重程度，范围为0-10（0 =“无症状”和10 =“极端症状”）。总结这三个子量表代表了整体FIQR分数。较低的分数表明严重程度较低。
• 疼痛分布[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-placebo治疗后评估时从基线变化]
  由美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院2016年修订的纤维肌痛标准（ACR-2016）的广泛疼痛指数（WPI）评估。在过去的7天中，身体分为19个身体部位，疼痛全身部位的数量被计算出来，从而引起了WPI。较低的分数表明疼痛的传播较低。
• 疼痛水平[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASSBO治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷调查表进行了修订的“疼痛水平”问题，要求参与者以11分等级评估过去7天的平均疼痛水平，范围为0-10（0 =“无疼痛”和10 =“难以忍受的疼痛”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 温度水平[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-Phandbo进行评估时从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷评估的问卷调查了“触摸的温柔水平”问题，要求参与者以11点评分量表评估过去7天的平均触摸水平，范围为0-10（0 =” no温柔”和10 =“非常温柔”）。较低的分数表明严重程度较低。并通过使用手持式eRGOMETER评估压力疼痛阈值。测量的点：右四头肌15厘米处的顶端ta骨和左梯形距离Acromion 10厘米。每个点测量3次。压力疼痛阈值以千巴斯加（KPA）测量。较高的值表示严重程度较低。
• 疲劳水平[时间范围：在4、8和12周用LDN或LDN-PHASSBO治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷进行了评估，调查了“能量水平”问题，要求参与者以11点评分量表在过去7天内对平均能量水平进行评分，范围为0-10（0 =“很多能量”和10 =“无能量”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 睡眠障碍水平[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASS BASE治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷进行评估，修订了“睡眠质量”问题，要求参与者以11点评分量表评估过去7天的平均睡眠质量，范围为0-10（0 =“ awoke良好”和10点=“醒来很累”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 抑郁水平[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASTBO治疗后从基线变化]
  由纤维肌痛影响问卷评估问卷修订了“抑郁水平”问题，要求参与者以11点评分量表评估过去7天的平均抑郁水平，范围为0-10（0 =“无抑郁”和10 =“非常沮丧”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 焦虑水平[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷调查表进行了修订的“焦虑水平”问题，要求参与者以11分评分量表评估过去7天的平均焦虑水平，范围为0-10（0 =“不焦虑”和10点=“非常焦虑”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 认知水平[时间范围：在4、8、8和12周的LDN或LDN-PHASSBO治疗后从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷评估问卷调查了“记忆问题水平”问题，要求参与者以11分评分量表评估过去7天的平均记忆水平，范围为0-10（0 =“良好记忆” 10 =“非常差的记忆”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 刚度的水平[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-PHASSBO进行评估时从基线变化]
  通过纤维肌痛影响问卷进行评估，修订了“刚度水平”问题，要求参与者以11分等级评分过去7天的平均刚度水平，范围为0-10（0 =“无刚度”和10 =“严重的刚度”）。较低的分数表明严重程度较低。
• 身体功能水平[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-Phandbo进行评估时的基线变化]
  通过纤维肌痛影响调查表的身体功能领域进行评估；要求参与者对在前7天进行9个共同活动的列表的列表有多么困难，范围为0-10（0 =“无困难”和10 =“非常困难”）。分数的特征是9分（0-90）的总和。较低的分数表示更好的功能。
• 与健康相关的生活质量 - 流动性[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时的基线变化]
  以欧洲生活质量5维度（EQ-5D）移动域进行衡量；要求参与者以1-5的口头评级量表对其移动性进行评分，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 自我护理[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时从基线变化]
  通过欧洲生活质量5维度（EQ-5D）自我护理领域来衡量；要求参与者以1-5的口头评级量表对自己的自我护理能力进行评分，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 通常的活动[时间范围：在4、8、8和12周以LDN或LDN-plassbo进行治疗后从基线变化]
  通过欧洲生活质量5维度（EQ-5D）常规活动领域来衡量；要求参与者评分他们以1-5口语评级量表进行常规活动的能力，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 疼痛/不适[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-placebo进行评估时的基线变化]
  通过欧洲生活质量5维度（EQ-5D）疼痛/不适域衡量；要求参与者以1-5的口头评分量表对他们的疼痛或不适感进行评分，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 焦虑/抑郁症[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时的基线变化]
  通过欧洲生活质量5维度（EQ-5D）焦虑/抑郁症领域来衡量；要求参与者以1-5的口头评分量表对他们的焦虑或抑郁水平进行评分，得分为1，表明没有问题，得分为5表示极端问题。较低的分数表明严重程度较低。
• 与健康相关的生活质量 - 全球[时间范围：在4、8、8和12周以LDN或LDN-PHASTBO治疗后从基线变化]
  通过欧洲生活质量的视觉模拟量表（EQ-VAS）衡量，该量表要求参与者在0-100 VAS上对其整体健康“今天”进行评分。更高的分数表明生活质量更高。
• 疼痛改善15％以上的响应者人数[时间范围：用LDN或LDN安慰剂治疗12周后的响应者人数]
  响应者被定义为受试者，在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后，主要结果改善了15％以上（在过去7天内的平均疼痛）。计算LDN组和LDN-plasebo组的响应者数量。
• 疼痛改善30％以上的响应者人数[时间范围：用LDN或LDN安慰剂治疗12周后的响应者数量]
  响应者被定义为受试者，在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后，主要结果改善了30％以上（在过去7天内的平均疼痛）。计算LDN组和LDN-plasebo组的响应者数量。
• 疼痛改善50％以上的响应者人数[时间范围：用LDN或LDN安慰剂治疗12周后的响应者数量]
  响应者被定义为受试者，在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后，主要结果改善了50％以上（在过去7天内的平均疼痛）。计算LDN组和LDN-plasebo组的响应者数量。

• 疼痛的变化[时间范围：在4、8和12周后用LDN或LDN-plassbo进行评估时的基线变化]
  使用每日平均疼痛的日记测量，分别为11点评级量表，范围从0-10，在基线访问前的7天内以及在治疗8和12周后。疼痛的变化的特征是最低分数的最低分数。较低的分数表示较低的变化。
• 肌肉精疲力尽[时间范围：在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后评估时从基线变化]
  通过三角肌的等距肌肉耗尽测试来测量。通过要求参与者通过保持90°肩部外展（主要的臂）来完成等静脉肌肉耗尽任务的衡量，并在肘部伸展的情况下尽可能长时间（手部）（手朝下）。任务故障（无法维持测试位置）定义了测试持续时间。指示参与者保持位置，直到他们感到最大的肌肉疲劳（对应于0-10比例的10分10分，而0是“无肌肉疲劳”，而10分为“最大肌肉疲劳/疲劳”）。整个测试期间，将从3000 Hz的前，中部和后三角肌肌肉记录表面肌电图（EMG）。较长的测试时间表明疲惫水平较低。
• 身体适应性[时间范围：在用LDN或LDN-plassbo治疗12周后评估时从基线变化]
  通过30秒的椅子架测试测量。测试始于受试者坐在椅子上，她的背部碰到了靠背。受试者抬起头，背部直立，然后再次坐下来，以在30秒内尽可能多地恢复这一周期。较高的循环表明身体健康。
• 疼痛敏感性[时间范围：在用LDN或LDN-Placebo治疗12周后评估时从基线变化]
  评估是按照“国际疼痛研究协会”的建议进行的。在所有患者的小腿上进行计算机控制的袖带算法，以评估压力疼痛阈值和压力疼痛的耐受性。压力疼痛阈值和压力耐受性以千巴（KPA）测量。较高的值表示严重程度较低。
• 抑制疼痛[时间范围：在用LDN或LDN-Placebo治疗12周后评估时从基线变化]
  通过条件疼痛调节（CPM）测量。评估是按照“国际疼痛研究协会”的建议进行的。在小腿上进行计算机控制的袖口算法，以评估对侧腿袖口疼痛调理期间压力疼痛阈值的增加。压力疼痛阈值和压力耐受性以千巴（KPA）测量。较高的值表示严重程度较低。
• 疼痛的增加[时间范围：在用LDN或LDN-Placebo治疗12周后评估时从基线变化]
  通过时间刺激（TSP）测量。评估是按照“国际疼痛研究协会”的建议进行的。在小腿上执行计算机控制的袖口算法，以评估疼痛评分增加到十个重复刺激。疼痛以0-100的视觉模拟量表进行评分。较低的值表示严重程度较低。

尽管缺乏较大的随机对照试验（RCT）支持效果，但低剂量纳曲酮（LDN）被广泛用作纤维肌痛患者的非标签治疗。

LDN对阿片类药物受体和胶质细胞中的Toll样受体具有拮抗作用。通过这些受体介导的LDN可以潜在地减少纤维肌痛患者内啡肽系统中的神经炎症并诱导稳态。

该试验的目的是研究LDN治疗与安慰剂对纤维肌痛的疼痛相比，在治疗12周后评估。这项研究还探讨了有关其他纤维肌痛核心症状的可能改善以及可能改善全球评估，日常功能和与健康相关的生活质量的次要目标。探索性次要目标包括肌肉疲劳，身体健康，疼痛敏感性，抑制疼痛，增加疼痛和促炎细胞因子。

• 药物：纳曲酮药
  用LDN处理12周，包括4周的AF滴定阶段。初始剂量为1.5 mg，每7天每7天增加1.5 mg，在第4周的6 mg上增加剂量。剂量根据安全性和耐受性和延迟增量增加而增加。在治疗期的最后8周内，参与者的耐受剂量最高。
  其他名称：LDN
• 药物：安慰剂口服片剂
  用LDN-PHASSBO处理12周，包括4周的AF滴定阶段。初始剂量为1.5 mg，每7天每7天增加1.5 mg，在第4周的6 mg上增加剂量。剂量根据安全性和耐受性和延迟增量增加而增加。在治疗期的最后8周内，参与者的耐受剂量最高。
  其他名称：ldn-placebo

• 实验：纳曲酮

  低剂量纳曲酮（LDN）进行12周，包括4周的滴定阶段。

  剂量升级方案后，参与者将滴定高达6毫克：初始剂量每天1.5毫克，每七天升级为1.5毫克，最高1.5毫克，在第4周时，剂量升级将基于安全性和耐受性，以及剂量升级不可行，允许延迟增量。滴定结束后（第4周），在治疗期间的最后8周内，受试者将保持最高的剂量水平。在治疗期的最后8周内，不允许受试者更改剂量。

  该药物每天在晚上作为片剂口服。

  干预：药物：纳曲酮药丸
• 安慰剂比较器：安慰剂

  LDN-placebo施用12周，包括4周的滴定阶段。

  剂量升级方案后，参与者将滴定高达6毫克：初始剂量每天1.5毫克，每七天升级为1.5毫克，最高1.5毫克，在第4周时，剂量升级将基于安全性和耐受性，以及剂量升级不可行，允许延迟增量。滴定结束后（第4周），在治疗期间的最后8周内，受试者将保持最高的剂量水平。在治疗期的最后8周内，不允许受试者更改剂量。

  该药物是在晚上每天服用的，作为片剂（与活性药物的大小，形状和味道相似）。

  干预：药物：安慰剂口服片剂

纳入标准：

• 18-64岁的妇女
• 理解和写丹麦语
• 符合美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院1990年纤维肌痛的标准
• 在过去7天内，在基线时以0-10的数字评分量表，自我报告的平均疼痛的最低分数为4分。
• 所有肥沃的妇女都必须在试验前3周和1周之前使用安全的抗概念（螺旋，避孕药，避孕药，避孕片，阴道戒指或Gestagen注射）。如果患者的正常生活方式包括性欲，则不必使用反构想。取而代之的是，他们可以给予口头知情同意，以便他们在审判期间将在性戒酒中。如果妇女进行了灭菌，子宫切除，双侧卵形切除术或绝经后被认为是非肥胖症' target='_blank'>肥胖症。当阴道出血1年时，一名妇女被认为是绝经后的，并且通过测量卵泡刺激激素得到证实。

排除标准：

• 已知对Naltreconehydroccorilid的已知过敏
• 怀孕或母乳喂养。基线时必须为所有肥沃受试者提供负妊娠测试
• 在纳入试验之前的4周内使用阿片类药物或NSAIDS
• 滥用酒精或其他物质
• 炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病
• 脱髓鞘疾病
• 活性癌
• 肝功能障碍
• 肾功能障碍
• 精神病
• 自杀企图的历史
• 自杀念头 - 使用患者健康调查表进行评估（第9项必须回答“从不”）

• 南丹麦大学
• 大学医院Bispebjerg和Frederiksberg