研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 290名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项双盲,随机,安慰剂对照的2期研究,以评估Olpasiran(AMG 890)在脂蛋白升高的受试者中的疗效,安全性和耐受性(A) |
实际学习开始日期 : | 2020年7月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:手臂1 Olpasiran剂量1 | 药物:Olpasiran 剂量1剂量2剂量3剂量4 其他名称:AMG 890 |
主动比较器:臂2 Olpasiran剂量2 | 药物:Olpasiran 剂量1剂量2剂量3剂量4 其他名称:AMG 890 |
主动比较器:手臂3 Olpasiran剂量3 | 药物:Olpasiran 剂量1剂量2剂量3剂量4 其他名称:AMG 890 |
主动比较器:手臂4 Olpasiran剂量4 | 药物:Olpasiran 剂量1剂量2剂量3剂量4 其他名称:AMG 890 |
安慰剂比较器:手臂5安慰剂剂量5 | 药物:安慰剂 剂量5 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,加利福尼亚 | |
研究网站 | |
加利福尼亚州比佛利山庄,美国90211 | |
美国,佛罗里达州 | |
研究网站 | |
美国佛罗里达州的博卡拉顿,美国33434 | |
美国,佐治亚州 | |
研究网站 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30309 | |
美国,堪萨斯州 | |
研究网站 | |
堪萨斯城,堪萨斯州,美国66160 | |
美国马里兰州 | |
研究网站 | |
美国马里兰州巴尔的摩,21287 | |
美国,纽约 | |
研究网站 | |
纽约,纽约,美国,10016 | |
研究网站 | |
纽约,纽约,美国,10029 | |
研究网站 | |
纽约,纽约,美国,10032 | |
美国,北卡罗来纳州 | |
研究网站 | |
美国北卡罗来纳州摩尔斯维尔,28117 | |
美国,俄亥俄州 | |
研究网站 | |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 | |
美国德克萨斯州 | |
研究网站 | |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 | |
研究网站 | |
德克萨斯州赫斯特,美国76054 | |
澳大利亚,新南威尔士州 | |
研究网站 | |
2050年,澳大利亚新南威尔士州坎珀当 | |
澳大利亚,昆士兰州 | |
研究网站 | |
米尔顿,澳大利亚昆士兰州,4064 | |
澳大利亚,维多利亚 | |
研究网站 | |
克莱顿,维多利亚州,澳大利亚,3168 | |
澳大利亚,西澳大利亚 | |
研究网站 | |
Nedlands,西澳大利亚州,澳大利亚,6009 | |
澳大利亚 | |
研究网站 | |
Woolloongabba,澳大利亚,4102 | |
加拿大,安大略省 | |
研究网站 | |
布兰普顿,加拿大安大略省,L6S 0C6 | |
研究网站 | |
加拿大安大略省康科德,L4K 4M2 | |
加拿大,魁北克 | |
研究网站 | |
Chicoutimi,加拿大魁北克,G7H 7K9 | |
研究网站 | |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4A 3J1 | |
加拿大 | |
研究网站 | |
魁北克,加拿大,G1V 4W2 | |
丹麦 | |
研究网站 | |
Aarhus N,丹麦,8200 | |
研究网站 | |
Herlev,丹麦,2730 | |
研究网站 | |
Viborg,丹麦,8800 | |
冰岛 | |
研究网站 | |
冰岛的科帕瓦格,201 | |
日本 | |
研究网站 | |
日本千叶的Asahi-Shi,289-2511 | |
研究网站 | |
日本千叶喀什 - 希巴,277-8567 | |
研究网站 | |
日本北海道的Asahikawa-Shi,070-8610 | |
研究网站 | |
日本Ishikawa的Kahoku-Gun,920-0293 | |
研究网站 | |
日本锡塔玛的iruma-gun,350-0495 | |
荷兰 | |
研究网站 | |
阿姆斯特丹,荷兰,1105 AZ | |
研究网站 | |
荷兰阿恩姆(Arnhem),公元6815年 | |
研究网站 | |
海牙,荷兰,2545 AA | |
研究网站 | |
荷兰乌得勒支,3584 CX | |
研究网站 | |
荷兰Venlo,5912 BL |
研究主任: | MD | 安进 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | LP(a)[时间范围:基线和第36周]的百分比变化百分比 | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 心血管事件和脂蛋白的Olpasiran试验(a)减少 - 剂量查找研究 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项双盲,随机,安慰剂对照的2期研究,以评估Olpasiran(AMG 890)在脂蛋白升高的受试者中的疗效,安全性和耐受性(A) | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 与安慰剂相比,评估皮下施用的Olpasiran对脂蛋白(a)(lp [a])中基线变化百分比的影响。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | 心血管疾病 | ||||||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 290 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 240 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月30日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,加拿大,丹麦,冰岛,日本,荷兰,美国 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04270760 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20180109 2019-003688-23(Eudract编号) | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
责任方 | 安进 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 安进 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
PRS帐户 | 安进 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 290名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项双盲,随机,安慰剂对照的2期研究,以评估Olpasiran(AMG 890)在脂蛋白升高的受试者中的疗效,安全性和耐受性(A) |
实际学习开始日期 : | 2020年7月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:手臂1 Olpasiran剂量1 | 药物:Olpasiran 剂量1剂量2剂量3剂量4 其他名称:AMG 890 |
主动比较器:臂2 Olpasiran剂量2 | 药物:Olpasiran 剂量1剂量2剂量3剂量4 其他名称:AMG 890 |
主动比较器:手臂3 Olpasiran剂量3 | 药物:Olpasiran 剂量1剂量2剂量3剂量4 其他名称:AMG 890 |
主动比较器:手臂4 Olpasiran剂量4 | 药物:Olpasiran 剂量1剂量2剂量3剂量4 其他名称:AMG 890 |
安慰剂比较器:手臂5安慰剂剂量5 | 药物:安慰剂 剂量5 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,加利福尼亚 | |
研究网站 | |
加利福尼亚州比佛利山庄,美国90211 | |
美国,佛罗里达州 | |
研究网站 | |
美国佛罗里达州的博卡拉顿,美国33434 | |
美国,佐治亚州 | |
研究网站 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30309 | |
美国,堪萨斯州 | |
研究网站 | |
堪萨斯城,堪萨斯州,美国66160 | |
美国马里兰州 | |
研究网站 | |
美国马里兰州巴尔的摩,21287 | |
美国,纽约 | |
研究网站 | |
纽约,纽约,美国,10016 | |
研究网站 | |
纽约,纽约,美国,10029 | |
研究网站 | |
纽约,纽约,美国,10032 | |
美国,北卡罗来纳州 | |
研究网站 | |
美国北卡罗来纳州摩尔斯维尔,28117 | |
美国,俄亥俄州 | |
研究网站 | |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 | |
美国德克萨斯州 | |
研究网站 | |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 | |
研究网站 | |
德克萨斯州赫斯特,美国76054 | |
澳大利亚,新南威尔士州 | |
研究网站 | |
2050年,澳大利亚新南威尔士州坎珀当 | |
澳大利亚,昆士兰州 | |
研究网站 | |
米尔顿,澳大利亚昆士兰州,4064 | |
澳大利亚,维多利亚 | |
研究网站 | |
克莱顿,维多利亚州,澳大利亚,3168 | |
澳大利亚,西澳大利亚 | |
研究网站 | |
Nedlands,西澳大利亚州,澳大利亚,6009 | |
澳大利亚 | |
研究网站 | |
Woolloongabba,澳大利亚,4102 | |
加拿大,安大略省 | |
研究网站 | |
布兰普顿,加拿大安大略省,L6S 0C6 | |
研究网站 | |
加拿大安大略省康科德,L4K 4M2 | |
加拿大,魁北克 | |
研究网站 | |
Chicoutimi,加拿大魁北克,G7H 7K9 | |
研究网站 | |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4A 3J1 | |
加拿大 | |
研究网站 | |
魁北克,加拿大,G1V 4W2 | |
丹麦 | |
研究网站 | |
Aarhus N,丹麦,8200 | |
研究网站 | |
Herlev,丹麦,2730 | |
研究网站 | |
Viborg,丹麦,8800 | |
冰岛 | |
研究网站 | |
冰岛的科帕瓦格,201 | |
日本 | |
研究网站 | |
日本千叶的Asahi-Shi,289-2511 | |
研究网站 | |
日本千叶喀什 - 希巴,277-8567 | |
研究网站 | |
日本北海道的Asahikawa-Shi,070-8610 | |
研究网站 | |
日本Ishikawa的Kahoku-Gun,920-0293 | |
研究网站 | |
日本锡塔玛的iruma-gun,350-0495 | |
荷兰 | |
研究网站 | |
阿姆斯特丹,荷兰,1105 AZ | |
研究网站 | |
荷兰阿恩姆(Arnhem),公元6815年 | |
研究网站 | |
海牙,荷兰,2545 AA | |
研究网站 | |
荷兰乌得勒支,3584 CX | |
研究网站 | |
荷兰Venlo,5912 BL |
研究主任: | MD | 安进 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | LP(a)[时间范围:基线和第36周]的百分比变化百分比 | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | |||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 心血管事件和脂蛋白的Olpasiran试验(a)减少 - 剂量查找研究 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项双盲,随机,安慰剂对照的2期研究,以评估Olpasiran(AMG 890)在脂蛋白升高的受试者中的疗效,安全性和耐受性(A) | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 与安慰剂相比,评估皮下施用的Olpasiran对脂蛋白(a)(lp [a])中基线变化百分比的影响。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | 心血管疾病 | ||||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 290 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 240 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月30日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,加拿大,丹麦,冰岛,日本,荷兰,美国 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04270760 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20180109 2019-003688-23(Eudract编号) | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
责任方 | 安进 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 安进 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 安进 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |