• 最大镇静深度[时间范围：90分钟内]
  密歇根大学镇静量表（UMSS）的最大镇静深度
• 镇静的技术人员满意[时间范围：在90分钟内]
  技术人员以令人满意的方式完成考试的能力-VAS得分

• 脑电图伪像的神经科医生满意度[时间范围：在7天内]
  EEG运动伪像的神经科医生满意度-VAS评分
• 符合口服交付[时间范围：立即管理]
  符合口服交付中的符合 - 成功的药物管理Y/N？
• 对药物管理的抵抗力（1-10级）[时间范围：立即给药]
  对药物管理的抵抗力（1-10比例）：哭泣 /吐痰或完全或部分拒绝TFS /在DEX中
• 单剂量之后达到镇静[时间范围：在45分钟内]
  在单剂量的DEXMED与TFS之后达到镇静
• 救援剂量后达到镇静作用[时间范围：90分钟内]
  在额外的救助剂量的葡萄剂量与TFS之后，达到镇静
• 镇静，持续时间和恢复期[时间范围：在4小时内。这是给出的
  镇静，持续时间和恢复期
• 不良事件[时间范围：4小时内。这是给出的
  镇静相关的不利事件

自闭症谱系障碍（ASD）的儿童经常经历脑电图（EEG），这是常规工作的一部分。由于缺乏合作，这些孩子对成功的脑电图执行提出了挑战，因此通常需要镇静。从历史上看，我们已经使用口服的三氯氟钠（TFS） - 在药理学和生理上与氯氯氯氯氯氯化物相似，用于该年龄段的镇静剂。但是，使用该药物的成功限制在5岁及以上年龄的人中约为75％，并且在与ASD的诊断相关时，该年龄段的成功率可能较低。口腔途径通常对药物的耐受性不佳，涉及患者搅动，吐痰（不完全摄取药物），并立即在给药时呕吐。最近，我们引入了鼻内右美托咪定（在DEX中），最初的印象是药物接受程度得到了巨大改善，并且可能对TFS的疗效提高。

我们设计了这项试验研究，目的是比较TFS和DEX之间的疗效，对药物给药的耐受性和不良事件的耐受性，目的是产生初始结果以及招募的可行性，以实现更大的试验。

研究参与者将被分配，在邀请医院进行常规脑电图监测的患者中。所有患者将在抵达时禁食，建议在计划检查的那天早些时候醒来。

年龄在4岁及以上的患者将进行诊断为ASD的诊断，并进行研究，以实现纳入和排除标准用于研究参与。符合研究标准的患者法定监护人将接受研究参与同意。根据当前方案，将用TFS治疗患者的同意患者。获得同意的患者将组成研究组。

研究组患者将被随机进行治疗，并根据年龄组进行分层：4-7、8-12、12-18。治疗将包括2种替代途径：

口服Trichlofos钠（TFS）途径：

1. 初始药物剂量：患者将用50mg/kg的TF口服，最大为2000gr。
2. 药物给药后45分钟，无法实现镇静状态，将使25mg/kg的额外口服剂量。
3. 第二次药物后未入睡的患者将被视为治疗失败。
4. 可以根据医生的选择进行救援疗法（葡萄糖或neuleptil）。

鼻内右美托汀（在DEX）途径：

1. 初始药物剂量：患者将以3mcg/kg的右美托胺治疗，最大剂量为150mcg。该药物将通过疯狂的鼻雾化器传递。
2. 在药物管理后45分钟，无法实现镇静状态，将通过MAD设备促进1.5mcg/kg的额外剂量。
3. 第二次药物剂量后未入睡的特征将被视为治疗失败。
4. 可以根据医生的选择进行救援疗法（由于药物相互作用而不建议进行Neuleptil）。

除氧脉冲饱和度监测外，所有镇静的儿童还将连接到包括ECG胸部导线的监测。

主要结果评估：UMS的镇静深度将由EEG技术人员评估，EEG技术人员将对用于镇静的药物视而不见。

次要结果评估：

1. 盲目技术人员对VAS评分完成考试的镇静深度的满意度。
2. EEG运动伪影通过解释神经科医生，对VAS评分研究药物视而不见。
3. 从药物管理到出院的所有其他次要结果，包括不良事件和所需的干预措施，都将由未对药物失明的护士记录。
4. ECG监测确定人力资源或心律不齐

5. 评估心动过缓，低血压及其严重程度的发生率：

   A。 HR和BP年龄相关的正常值图被用作参考。 b。心动过缓和低血压是根据年龄较低的正常值确定的：i。轻度<<10％的降低正常值ii。正常值III下降10-20％。严重> 20％或血液动力学妥协的迹象

   道德：这项研究是对目前在我们医疗中心进行镇静脑电图的两种药物的比较。该研究将由拉宾校园赫尔辛基委员会授权。随附法律监护人将要求知情同意。

   统计数据：根据我们的经验，我们假设使用TFS的镇静成功率为70％，DEX中的成功率为90％。使用0.05和80％功率的α，需要两组62例患者，以证明统计显着性。

   该试验计划是一项试点研究，旨在评估最高2年的有限时间内或最多200个patiens（DEX中100 TFS + 100）。

   随机化和年龄分层：将根据年龄分层随机表确定患者分配。患者将按3年龄组进行分层：4-7、8-12、12-18。

   资金：本研究没有分配资金。研究将在当前实践中使用常规药物进行，而无需额外成本。

• 药物：右美托汀
  自闭症患者将用鼻内右核治疗作为EEG的镇静剂
• 药物：三氯罗夫100 mg/ml
  自闭症患者将用口服三氯氟洛杉原治疗EEG的镇静剂

• 实验：右美托胺
  鼻内右美托汀3MCG/kg
  干预：药物：右美托咪定
• 主动比较器：三氯罗洛；
  口服三氯罗如何50mg/kg
  干预：药物：三氯罗洛弗斯100 mg/ml

• Baio J，Wiggins L，Christensen DL，Maenner MJ，Daniels J，Warren Z，Kurzius-Spencer M，Zahorodny W，Robinson Rosenberg C，White T，White T，Durkin MS，Imm P，Nikolaou L，Nikolaou L，Yeargin-Allsopp M，Lee LC，Lee LC，，Lee LC，，LC，，LC，，，LEE LC，，，LEE LC，，，lee LC，，，lee lc，，lee lc，，se Harrington R，Lopez M，Fitzgerald RT，Hewitt A，Pettygrove S，Constantino JN，Veanorn A，Shenouda J，Hall-Lande J，Van Naarden Braun K，Dowling NF。 8岁儿童自闭症谱系障碍的患病率 - 自闭症和发育障碍监测网络，美国11个地点，2014年。MMWRSurveill Summ。 2018年4月27日； 67（6）：1-23。 doi：10.15585/mmwr.ss6706a1。 Erratum in：MMWR Morb Mortal WklyRep。20185月18日； 67（19）：564。 MMWR Morb Mortal WklyRep。201811月16日； 67（45）：1280。
• Keller R，Basta R，Salerno L，Elia M.自闭症，癫痫和突触病：不是罕见的关联。神经科学。 2017年8月; 38（8）：1353-1361。 doi：10.1007/s10072-017-2974-x。 Epub 2017年4月28日。评论。
• Thoresen M，Henriksen O，Wannag E，Laegreid L.镇静剂的氯水合物是否会改变患有癫痫的儿童的脑电图？脑脑神经生理学。 1997年2月； 102（2）：152-7。
• Nordt SP，Rangan C，Hardmaslani M，Clark RF，Wendler C，Valente M.在门诊程序性镇静后，小儿氯水合物中毒和死亡。 J Med Toxicol。 2014年6月; 10（2）：219-22。 doi：10.1007/s13181-013-0358-Z。
• Sing K，Erickson T，Amitai Y，Hryhorczuk D.口服和静脉内给药氯水合物的毒性。 J Toxicol Clin Toxicol。 1996; 34（1）：101-6。
• Hirsch IA，Zauder HL。氯水合物：心律不齐的潜在原因。 Anesth肛门。 1986 Jun; 65（6）：691-2。
• Grissinger M.氯水合物：仍在使用吗？有更安全的选择吗？ P T. 2019年8月; 44（8）：444-459。
• Kaplan E，Daka A，Weissbach A，Kraus D，Kadmon G，Milkh R，NahumE。 paediatr毒品。 2019年10月; 21（5）：371-378。 doi：10.1007/s40272-019-00346-6。审查。
• Mason KP，Lubisch N，Robinson F，Roskos R，Epstein MA。肌内右美托咪定：一种有效的镇静途径可保留小儿脑电图的背景活动。 J Pediatr。 2012年11月； 161（5）：927-32。 doi：10.1016/j.jpeds.2012.05.011。 Epub 2012年6月15日。
• Liu H，Sun M，Zhang J，Tian Q，Yu Q，Liu Y，Yang F，Li S，Tu S.确定90％有效剂量的鼻内右美托咪定在儿童脑电图期间对镇静作用。 Acta麻醉剂。 2019年8月； 63（7）：847-852。 doi：10.1111/aas.13372。 EPUB 2019年4月14日。
• Baier NM，Mendez SS，Kimm D，Velazquez AE，Schroeder AR。鼻内右美托胺：一种用于脑电图和听觉脑反应测试的有效镇静剂。 Paediatr anaesth。 2016年3月； 26（3）：280-5。 doi：10.1111/pan.12851。
• Gumus H，Bayram AK，Poyrazoglu HG，Canpolat DG，Per H，Canpolat M，Yildiz K，KumandasS。在儿科患者中使用用于镇静剂对电磁术的镇静剂中不同右美托咪定和氯氢剂量的影响的比较。 J儿童神经。 2015年7月; 30（8）：983-8。 doi：10.1177/08833073814549582。 EPUB 2014年9月22日。
• Fernandes ML，Oliveira WM，Santos MDO C，Gomez RS。用右美托咪定或氯水合物进行脑电图的镇静：一项关于定性和定量脑电图模式的比较研究。 J Neurosurg麻醉。 2015年1月； 27（1）：21-5。 doi：10.1097/ana.0000000000000077。
• Kogan A，Katz J，Efrat R，Eidelman LA。在幼儿中与咪达唑仑（Mimazolam）的预科：对四个行政途径进行比较。 Paediatr anaesth。 2002年10月； 12（8）：685-9。
• Poonai N，Spohn J，Vandermeer B，Ali S，Bhatt M，Hendrikx S，Trottier ED，Sabhaney V，Shah A，Joubert G，Hartling L.儿童的程序性痛苦鼻内dexmedetomidine for Children in Children中儿科。 2020年1月； 145（1）。 PII：E20191623。 doi：10.1542/peds.2019-1623。
• Li BL，Zhang N，Huang JX，Qiu QQ，Tian H，Ni J，Song XR，Yuen VM，Irwin MG。鼻内右美托咪定的比较，用于通过原子剂或滴剂给药的儿童中的镇静剂。麻醉。 2016年5月； 71（5）：522-8。 doi：10.1111/anae.13407。 Epub 2016 3月3日。
• Xie Z，Shen W，Lin J，Xiao L，Liao M，Gan X.随着喷雾剂与小儿对静脉插管的小儿反应的下降，鼻内右美托咪定的镇静作用。 Am J Emerm Med。 2017年8月； 35（8）：1126-1130。 doi：10.1016/j.ajem.2017.03.021。 Epub 2017 3月18日。
• Iirola T，Vilo S，Mand T，Aantaa R，Lahtinen M，Scheinin M，Olkkola KT。鼻内给药后右美托汀的生物利用度。 Eur J Clin Pharmacol。 2011年8月; 67（8）：825-31。 doi：10.1007/s00228-011-1002-y。 Epub 2011年2月12日。

纳入标准：

1. 4-18岁的儿童转介镇静的脑电图。
2. 神经科医生得出了自闭症谱系障碍（ASD）的诊断。
3. ASA 1或2

排除标准：

1. 对研究药物过敏
2. 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，心动过缓<60或知道心律不齐/AV块。
3. 血管活性药物或动脉HTN的治疗。
4. 已知的肾功能障碍肌酐清除率<30％或已知的肝功能障碍（LFT升高）。

5. 与药物的并发治疗知道与右美托咪定相互作用：

   1. 抗精神病药 /势噻嗪
   2. 三环抗抑郁药
   3. lacosamide治疗 - 抗癫痫药。
   4. PDE V抑制剂（伟哥）
   5. Beta-Blockers
   6. 势噻嗪
   7. 第一代抗抗药性
6. 明显的Rhinorrhea。

• 最大镇静深度[时间范围：90分钟内]
  密歇根大学镇静量表（UMSS）的最大镇静深度
• 镇静的技术人员满意[时间范围：在90分钟内]
  技术人员以令人满意的方式完成考试的能力-VAS得分

• 脑电图伪像的神经科医生满意度[时间范围：在7天内]
  EEG运动伪像的神经科医生满意度-VAS评分
• 符合口服交付[时间范围：立即管理]
  符合口服交付中的符合 - 成功的药物管理Y/N？
• 对药物管理的抵抗力（1-10级）[时间范围：立即给药]
  对药物管理的抵抗力（1-10比例）：哭泣 /吐痰或完全或部分拒绝TFS /在DEX中
• 单剂量之后达到镇静[时间范围：在45分钟内]
  在单剂量的DEXMED与TFS之后达到镇静
• 救援剂量后达到镇静作用[时间范围：90分钟内]
  在额外的救助剂量的葡萄剂量与TFS之后，达到镇静
• 镇静，持续时间和恢复期[时间范围：在4小时内。这是给出的
  镇静，持续时间和恢复期
• 不良事件[时间范围：4小时内。这是给出的
  镇静相关的不利事件

自闭症谱系障碍（ASD）的儿童经常经历脑电图（EEG），这是常规工作的一部分。由于缺乏合作，这些孩子对成功的脑电图执行提出了挑战，因此通常需要镇静。从历史上看，我们已经使用口服的三氯氟钠（TFS） - 在药理学和生理上与氯氯氯氯氯氯化物相似，用于该年龄段的镇静剂。但是，使用该药物的成功限制在5岁及以上年龄的人中约为75％，并且在与ASD的诊断相关时，该年龄段的成功率可能较低。口腔途径通常对药物的耐受性不佳，涉及患者搅动，吐痰（不完全摄取药物），并立即在给药时呕吐。最近，我们引入了鼻内右美托咪定（在DEX中），最初的印象是药物接受程度得到了巨大改善，并且可能对TFS的疗效提高。

我们设计了这项试验研究，目的是比较TFS和DEX之间的疗效，对药物给药的耐受性和不良事件的耐受性，目的是产生初始结果以及招募的可行性，以实现更大的试验。

研究参与者将被分配，在邀请医院进行常规脑电图监测的患者中。所有患者将在抵达时禁食，建议在计划检查的那天早些时候醒来。

年龄在4岁及以上的患者将进行诊断为ASD的诊断，并进行研究，以实现纳入和排除标准用于研究参与。符合研究标准的患者法定监护人将接受研究参与同意。根据当前方案，将用TFS治疗患者的同意患者。获得同意的患者将组成研究组。

研究组患者将被随机进行治疗，并根据年龄组进行分层：4-7、8-12、12-18。治疗将包括2种替代途径：

口服Trichlofos钠（TFS）途径：

1. 初始药物剂量：患者将用50mg/kg的TF口服，最大为2000gr。
2. 药物给药后45分钟，无法实现镇静状态，将使25mg/kg的额外口服剂量。
3. 第二次药物后未入睡的患者将被视为治疗失败。
4. 可以根据医生的选择进行救援疗法（葡萄糖或neuleptil）。

鼻内右美托汀（在DEX）途径：

1. 初始药物剂量：患者将以3mcg/kg的右美托胺治疗，最大剂量为150mcg。该药物将通过疯狂的鼻雾化器传递。
2. 在药物管理后45分钟，无法实现镇静状态，将通过MAD设备促进1.5mcg/kg的额外剂量。
3. 第二次药物剂量后未入睡的特征将被视为治疗失败。
4. 可以根据医生的选择进行救援疗法（由于药物相互作用而不建议进行Neuleptil）。

除氧脉冲饱和度监测外，所有镇静的儿童还将连接到包括ECG胸部导线的监测。

主要结果评估：UMS的镇静深度将由EEG技术人员评估，EEG技术人员将对用于镇静的药物视而不见。

次要结果评估：

1. 盲目技术人员对VAS评分完成考试的镇静深度的满意度。
2. EEG运动伪影通过解释神经科医生，对VAS评分研究药物视而不见。
3. 从药物管理到出院的所有其他次要结果，包括不良事件和所需的干预措施，都将由未对药物失明的护士记录。
4. ECG监测确定人力资源或心律不齐

5. 评估心动过缓，低血压及其严重程度的发生率：

   A。 HR和BP年龄相关的正常值图被用作参考。 b。心动过缓和低血压是根据年龄较低的正常值确定的：i。轻度<<10％的降低正常值ii。正常值III下降10-20％。严重> 20％或血液动力学妥协的迹象

   道德：这项研究是对目前在我们医疗中心进行镇静脑电图的两种药物的比较。该研究将由拉宾校园赫尔辛基委员会授权。随附法律监护人将要求知情同意。

   统计数据：根据我们的经验，我们假设使用TFS的镇静成功率为70％，DEX中的成功率为90％。使用0.05和80％功率的α，需要两组62例患者，以证明统计显着性。

   该试验计划是一项试点研究，旨在评估最高2年的有限时间内或最多200个patiens（DEX中100 TFS + 100）。

   随机化和年龄分层：将根据年龄分层随机表确定患者分配。患者将按3年龄组进行分层：4-7、8-12、12-18。

   资金：本研究没有分配资金。研究将在当前实践中使用常规药物进行，而无需额外成本。

• 药物：右美托汀
  自闭症患者将用鼻内右核治疗作为EEG的镇静剂
• 药物：三氯罗夫100 mg/ml
  自闭症患者将用口服三氯氟洛杉原治疗EEG的镇静剂

• 实验：右美托胺
  鼻内右美托汀3MCG/kg
  干预：药物：右美托咪定
• 主动比较器：三氯罗洛；
  口服三氯罗如何50mg/kg
  干预：药物：三氯罗洛弗斯100 mg/ml

• Baio J，Wiggins L，Christensen DL，Maenner MJ，Daniels J，Warren Z，Kurzius-Spencer M，Zahorodny W，Robinson Rosenberg C，White T，White T，Durkin MS，Imm P，Nikolaou L，Nikolaou L，Yeargin-Allsopp M，Lee LC，Lee LC，，Lee LC，，LC，，LC，，，LEE LC，，，LEE LC，，，lee LC，，，lee lc，，lee lc，，se Harrington R，Lopez M，Fitzgerald RT，Hewitt A，Pettygrove S，Constantino JN，Veanorn A，Shenouda J，Hall-Lande J，Van Naarden Braun K，Dowling NF。 8岁儿童自闭症谱系障碍的患病率 - 自闭症和发育障碍监测网络，美国11个地点，2014年。MMWRSurveill Summ。 2018年4月27日； 67（6）：1-23。 doi：10.15585/mmwr.ss6706a1。 Erratum in：MMWR Morb Mortal WklyRep。20185月18日； 67（19）：564。 MMWR Morb Mortal WklyRep。201811月16日； 67（45）：1280。
• Keller R，Basta R，Salerno L，Elia M.自闭症，癫痫和突触病：不是罕见的关联。神经科学。 2017年8月; 38（8）：1353-1361。 doi：10.1007/s10072-017-2974-x。 Epub 2017年4月28日。评论。
• Thoresen M，Henriksen O，Wannag E，Laegreid L.镇静剂的氯水合物是否会改变患有癫痫的儿童的脑电图？脑脑神经生理学。 1997年2月； 102（2）：152-7。
• Nordt SP，Rangan C，Hardmaslani M，Clark RF，Wendler C，Valente M.在门诊程序性镇静后，小儿氯水合物中毒和死亡。 J Med Toxicol。 2014年6月; 10（2）：219-22。 doi：10.1007/s13181-013-0358-Z。
• Sing K，Erickson T，Amitai Y，Hryhorczuk D.口服和静脉内给药氯水合物的毒性。 J Toxicol Clin Toxicol。 1996; 34（1）：101-6。
• Hirsch IA，Zauder HL。氯水合物：心律不齐的潜在原因。 Anesth肛门。 1986 Jun; 65（6）：691-2。
• Grissinger M.氯水合物：仍在使用吗？有更安全的选择吗？ P T. 2019年8月; 44（8）：444-459。
• Kaplan E，Daka A，Weissbach A，Kraus D，Kadmon G，Milkh R，NahumE。 paediatr毒品。 2019年10月; 21（5）：371-378。 doi：10.1007/s40272-019-00346-6。审查。
• Mason KP，Lubisch N，Robinson F，Roskos R，Epstein MA。肌内右美托咪定：一种有效的镇静途径可保留小儿脑电图的背景活动。 J Pediatr。 2012年11月； 161（5）：927-32。 doi：10.1016/j.jpeds.2012.05.011。 Epub 2012年6月15日。
• Liu H，Sun M，Zhang J，Tian Q，Yu Q，Liu Y，Yang F，Li S，Tu S.确定90％有效剂量的鼻内右美托咪定在儿童脑电图期间对镇静作用。 Acta麻醉剂。 2019年8月； 63（7）：847-852。 doi：10.1111/aas.13372。 EPUB 2019年4月14日。
• Baier NM，Mendez SS，Kimm D，Velazquez AE，Schroeder AR。鼻内右美托胺：一种用于脑电图和听觉脑反应测试的有效镇静剂。 Paediatr anaesth。 2016年3月； 26（3）：280-5。 doi：10.1111/pan.12851。
• Gumus H，Bayram AK，Poyrazoglu HG，Canpolat DG，Per H，Canpolat M，Yildiz K，KumandasS。在儿科患者中使用用于镇静剂对电磁术的镇静剂中不同右美托咪定和氯氢剂量的影响的比较。 J儿童神经。 2015年7月; 30（8）：983-8。 doi：10.1177/08833073814549582。 EPUB 2014年9月22日。
• Fernandes ML，Oliveira WM，Santos MDO C，Gomez RS。用右美托咪定或氯水合物进行脑电图的镇静：一项关于定性和定量脑电图模式的比较研究。 J Neurosurg麻醉。 2015年1月； 27（1）：21-5。 doi：10.1097/ana.0000000000000077。
• Kogan A，Katz J，Efrat R，Eidelman LA。在幼儿中与咪达唑仑（Mimazolam）的预科：对四个行政途径进行比较。 Paediatr anaesth。 2002年10月； 12（8）：685-9。
• Poonai N，Spohn J，Vandermeer B，Ali S，Bhatt M，Hendrikx S，Trottier ED，Sabhaney V，Shah A，Joubert G，Hartling L.儿童的程序性痛苦鼻内dexmedetomidine for Children in Children中儿科。 2020年1月； 145（1）。 PII：E20191623。 doi：10.1542/peds.2019-1623。
• Li BL，Zhang N，Huang JX，Qiu QQ，Tian H，Ni J，Song XR，Yuen VM，Irwin MG。鼻内右美托咪定的比较，用于通过原子剂或滴剂给药的儿童中的镇静剂。麻醉。 2016年5月； 71（5）：522-8。 doi：10.1111/anae.13407。 Epub 2016 3月3日。
• Xie Z，Shen W，Lin J，Xiao L，Liao M，Gan X.随着喷雾剂与小儿对静脉插管的小儿反应的下降，鼻内右美托咪定的镇静作用。 Am J Emerm Med。 2017年8月； 35（8）：1126-1130。 doi：10.1016/j.ajem.2017.03.021。 Epub 2017 3月18日。
• Iirola T，Vilo S，Mand T，Aantaa R，Lahtinen M，Scheinin M，Olkkola KT。鼻内给药后右美托汀的生物利用度。 Eur J Clin Pharmacol。 2011年8月; 67（8）：825-31。 doi：10.1007/s00228-011-1002-y。 Epub 2011年2月12日。

纳入标准：

1. 4-18岁的儿童转介镇静的脑电图。
2. 神经科医生得出了自闭症谱系障碍（ASD）的诊断。
3. ASA 1或2

排除标准：

1. 对研究药物过敏
2. 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，心动过缓<60或知道心律不齐/AV块。
3. 血管活性药物或动脉HTN的治疗。
4. 已知的肾功能障碍肌酐清除率<30％或已知的肝功能障碍（LFT升高）。

5. 与药物的并发治疗知道与右美托咪定相互作用：

   1. 抗精神病药 /势噻嗪
   2. 三环抗抑郁药
   3. lacosamide治疗 - 抗癫痫药。
   4. PDE V抑制剂（伟哥）
   5. Beta-Blockers
   6. 势噻嗪
   7. 第一代抗抗药性
6. 明显的Rhinorrhea。