• 在CSII组中：在包含和第6个月之间对脂肪肝的胰岛素泵治疗的aveation，[时间范围：6个月]
  肝脂肪变性的变化（通过梯度回声序列和集中式阅读的MRI量化
• 在CSII组中：在脂肪肝上进行胰岛素泵处理（由MRI定量），纳入至第12个月之间，[时间范围：12个月]
  肝脂肪变性的变化（通过梯度回声序列和集中式阅读的MRI量化
• 评估肝肝（FIB-4和NAFLD评分）的肝生物学参数和非侵入性生物标志物（FIB-4和NAFLD评分），评估随机分组和6个月之间的CSII与MDI处理的有效性，[时间范围： 6个月 ]
  肝功能（AST; Alat; GGT; Pal; Ferritin）测试纤维化评分标准（FIB-4和NAFLD评分）； Fli
• 评估CSII与MDI治疗的有效性，随机分配到6个月之间的胰岛素灵敏度[时间范围：6个月]
  血浆脂联素的剂量
• 评估CSII与MDI治疗的有效性，随机分配到6个月之间的胰岛素灵敏度[时间范围：6个月]
  计算改良的HOMA-IR指数（肽C，血糖），
• 评估CSII与MDI治疗的有效性，随机分组与6个月之间的血糖平衡[时间范围：6个月]
  HBA1C剂量
• 评估每日胰岛素剂量的随机分组和6个月之间的CSII与MDI治疗的有效性[时间范围：6个月]
  每日胰岛素剂量记录
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  总胆固醇
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  低密度脂蛋白胆固醇
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  HDL胆固醇
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  甘油三酸酯（TG）
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  无脂肪酸
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  apob，
• 评估CSII与MDI治疗的有效性，在CRPU的随机分组和6个月之间[时间范围：6个月]
  超敏感的C反应蛋白（CRPU）
• 评估生活质量[时间范围：6个月]
  dtsq
• 评估生活质量[时间范围：6个月]
  SF36
• 6个月的安全分析：比较前6个月，在CSII和MDI组中：[时间范围：6个月]
  患者在研究期间对所有严重低血糖症的报告
• 6个月的安全分析：比较前6个月，在CSII和MDI组中：[时间范围：6个月]
  患者在研究期间的所有酮症酸中毒事件的报告
• 计算FLI在该人群中检测脂肪肝检测的灵敏度值，[时间范围：6个月]
  将肝MRI定量为黄金标准。
• 通过使用肝MRI作为黄金标准的定量，计算该人群中FLI检测脂肪肝的特异性值。 [时间范围：6个月]
  将肝MRI定量为黄金标准。
• 通过使用肝MRI作为黄金标准的定量，计算该人群中FLI的阳性预测值用于检测该人群的脂肪肝。 [时间范围：6个月]
  将肝MRI定量为黄金标准。
• 通过使用肝MRI作为黄金标准的定量，计算该人群中FLI检测脂肪肝检测的负面预测值。 [时间范围：6个月]
  将肝MRI定量为黄金标准。

脂肪肝病的患病率（NAFLD：非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病或更严重的NASH：非酒精性脂肪性肝炎）在2型糖尿病患者（T2D）中达到40-70％。通过执行肝超声检查可以轻松检测NAFLD。 NAFLD的存在与该人群中胰岛素抵抗和血糖症的严重程度呈正相关。 NAFLD的存在使T2D的预后恶化，心血管风险增加。这种肝损伤还将增加微血管并发症，尤其是肾病的风险。相反，T2D增加了从NAFLD到NASH的过渡风险，然后增加了肝纤维化及其相关并发症（肝硬化，肝细胞癌）。肝脏脂肪变性到纤维化的风险也更为重要，因为糖尿病和胰岛素抵抗更加严重。

除了糖尿病和胰岛素抵抗外，其他危险因素还与更严重的肝损害有关，例如微生物群的变化。实际上，已经描述了T2D受试者的菌群中较少数量的菌属，最严重的肝损伤。在此适应症中，未经批准的药物的治疗方法很差，而许多候选药物的3阶段试验正在接受。生活方式的措施（体育锻炼和低碳水化合物/卡路里饮食）可以限制NAFLD到更严重的肝纤维化的发展。在这种情况下，一些减肥手术研究也显示出良好的结果。还报道了药理学干预措施，具有吡格列酮，维生素E和Orlistat的疗效。

这项OPT2MISE研究最近显示了与多次每日胰岛素注射（MDI）相比，胰岛素泵（或连续的下胰岛素输注：CSII）的优越性，以改善T2D患者的血糖控制良好的MDI失败。此外，用CSII治疗在新诊断的T2D人群中胰岛素抵抗（由HOMA-IR评估）降低了45％。

鉴于这些数据，研究人员假设与标准MDI治疗相比，通过提高胰岛素敏感性来提高胰岛素敏感性，可以通过提高胰岛素敏感性引入胰岛素泵治疗，从而提高胰岛素敏感性。

• 程序：胰岛素泵治疗
  在胰岛素泵组随机分组的情况下为期5天的住院（胰岛素泵根据HAS的建议建立）
• 程序：多注射治疗（MDI）。
  如果患者被随机分为多注射组，则对应于门诊就诊

• 实验：胰岛素泵治疗
  干预：程序：胰岛素泵治疗
• 主动比较器：多注射治疗（MDI）。
  干预：程序：多注射治疗（MDI）。

纳入标准：

• 男性 /女性35 /70年（包括范围），T2D≥1年
• 受益于使用免费自由泳葡萄糖仪的指示
• 用多注射胰岛素治疗的治疗包括每日注射基底胰岛素（甘醇gine U100，Grargine U300，degludec）和至少每天2次注射胰岛素类似物（Lispro，Aspart或glulisine）+/-二甲状腺素，二甲状腺素肽酶-4（dipeptidyl pepteptidase-4（Dipeptidyl pepteptidyl pepteptidase-4（lispro）） DPP4）和/或钠 - 葡萄糖共转运蛋白2型（SGLT2）至少稳定3个月。
• 适用于育龄的妇女，Oestro-proweated Pill，IUD，植入物。
• 11％≥HBA1C≥6.5％
• 根据超声检查的存在
• 缺乏慢性酒精中毒
• 缺乏慢性病毒肝炎或其他慢性肝病（例如血色素瘤病...）

排除标准：

• 1型糖尿病
• 泵治疗的禁忌症
• 用抗糖尿病或二甲双胍，二肽基肽酶-4（DPP4）和/或钠 - 葡萄糖共转运蛋白2型（SGLT2）治疗
• 用levemir的基底肌蛋白治疗
• 执行MRI的禁忌症
• 根据医学检查
• 基于HBV和HCV血清学结果的慢性病毒肝炎
• 根据武术评估
• 其他有毒或药物肝炎
• 严重的肝病病理：肝肝硬化，肝细胞癌
• 严重的肾功能不全（MDRD <30 mL / min）
• 严重和进行性心血管病理
• 用糖皮质激素治疗（永久性或间歇性）
• 已知可以改善肝脂肪变性的治疗（glitazone，维生素E，Orlistat）
• 研究期间的历史或减肥手术项目
• 除非剂量稳定≥3个月
• 监护权，策展人或司法保障

• 在CSII组中：在包含和第6个月之间对脂肪肝的胰岛素泵治疗的aveation，[时间范围：6个月]
  肝脂肪变性的变化（通过梯度回声序列和集中式阅读的MRI量化
• 在CSII组中：在脂肪肝上进行胰岛素泵处理（由MRI定量），纳入至第12个月之间，[时间范围：12个月]
  肝脂肪变性的变化（通过梯度回声序列和集中式阅读的MRI量化
• 评估肝肝（FIB-4和NAFLD评分）的肝生物学参数和非侵入性生物标志物（FIB-4和NAFLD评分），评估随机分组和6个月之间的CSII与MDI处理的有效性，[时间范围： 6个月 ]
  肝功能（AST; Alat; GGT; Pal; Ferritin）测试纤维化评分标准（FIB-4和NAFLD评分）； Fli
• 评估CSII与MDI治疗的有效性，随机分配到6个月之间的胰岛素灵敏度[时间范围：6个月]
  血浆脂联素的剂量
• 评估CSII与MDI治疗的有效性，随机分配到6个月之间的胰岛素灵敏度[时间范围：6个月]
  计算改良的HOMA-IR指数（肽C，血糖），
• 评估CSII与MDI治疗的有效性，随机分组与6个月之间的血糖平衡[时间范围：6个月]
  HBA1C剂量
• 评估每日胰岛素剂量的随机分组和6个月之间的CSII与MDI治疗的有效性[时间范围：6个月]
  每日胰岛素剂量记录
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  总胆固醇
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  低密度脂蛋白胆固醇
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  HDL胆固醇
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  甘油三酸酯（TG）
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  无脂肪酸
• 评估CSII与MDI处理的有效性，在脂质谱上随机分组和6个月之间
  apob，
• 评估CSII与MDI治疗的有效性，在CRPU的随机分组和6个月之间[时间范围：6个月]
  超敏感的C反应蛋白（CRPU）
• 评估生活质量[时间范围：6个月]
  dtsq
• 评估生活质量[时间范围：6个月]
  SF36
• 6个月的安全分析：比较前6个月，在CSII和MDI组中：[时间范围：6个月]
  患者在研究期间对所有严重低血糖症的报告
• 6个月的安全分析：比较前6个月，在CSII和MDI组中：[时间范围：6个月]
  患者在研究期间的所有酮症酸中毒事件的报告
• 计算FLI在该人群中检测脂肪肝检测的灵敏度值，[时间范围：6个月]
  将肝MRI定量为黄金标准。
• 通过使用肝MRI作为黄金标准的定量，计算该人群中FLI检测脂肪肝的特异性值。 [时间范围：6个月]
  将肝MRI定量为黄金标准。
• 通过使用肝MRI作为黄金标准的定量，计算该人群中FLI的阳性预测值用于检测该人群的脂肪肝。 [时间范围：6个月]
  将肝MRI定量为黄金标准。
• 通过使用肝MRI作为黄金标准的定量，计算该人群中FLI检测脂肪肝检测的负面预测值。 [时间范围：6个月]
  将肝MRI定量为黄金标准。

脂肪肝病的患病率（NAFLD：非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病或更严重的NASH：非酒精性脂肪性肝炎）在2型糖尿病患者（T2D）中达到40-70％。通过执行肝超声检查可以轻松检测NAFLD。 NAFLD的存在与该人群中胰岛素抵抗和血糖症的严重程度呈正相关。 NAFLD的存在使T2D的预后恶化，心血管风险增加。这种肝损伤还将增加微血管并发症，尤其是肾病的风险。相反，T2D增加了从NAFLD到NASH的过渡风险，然后增加了肝纤维化及其相关并发症（肝硬化，肝细胞癌）。肝脏脂肪变性到纤维化的风险也更为重要，因为糖尿病和胰岛素抵抗更加严重。

除了糖尿病和胰岛素抵抗外，其他危险因素还与更严重的肝损害有关，例如微生物群的变化。实际上，已经描述了T2D受试者的菌群中较少数量的菌属，最严重的肝损伤。在此适应症中，未经批准的药物的治疗方法很差，而许多候选药物的3阶段试验正在接受。生活方式的措施（体育锻炼和低碳水化合物/卡路里饮食）可以限制NAFLD到更严重的肝纤维化的发展。在这种情况下，一些减肥手术研究也显示出良好的结果。还报道了药理学干预措施，具有吡格列酮，维生素E和Orlistat的疗效。

这项OPT2MISE研究最近显示了与多次每日胰岛素注射（MDI）相比，胰岛素泵（或连续的下胰岛素输注：CSII）的优越性，以改善T2D患者的血糖控制良好的MDI失败。此外，用CSII治疗在新诊断的T2D人群中胰岛素抵抗（由HOMA-IR评估）降低了45％。

鉴于这些数据，研究人员假设与标准MDI治疗相比，通过提高胰岛素敏感性来提高胰岛素敏感性，可以通过提高胰岛素敏感性引入胰岛素泵治疗，从而提高胰岛素敏感性。

• 程序：胰岛素泵治疗
  在胰岛素泵组随机分组的情况下为期5天的住院（胰岛素泵根据HAS的建议建立）
• 程序：多注射治疗（MDI）。
  如果患者被随机分为多注射组，则对应于门诊就诊

• 实验：胰岛素泵治疗
  干预：程序：胰岛素泵治疗
• 主动比较器：多注射治疗（MDI）。
  干预：程序：多注射治疗（MDI）。

纳入标准：

• 男性 /女性35 /70年（包括范围），T2D≥1年
• 受益于使用免费自由泳葡萄糖仪的指示
• 用多注射胰岛素治疗的治疗包括每日注射基底胰岛素（甘醇gine U100，Grargine U300，degludec）和至少每天2次注射胰岛素类似物（Lispro，Aspart或glulisine）+/-二甲状腺素，二甲状腺素肽酶-4（dipeptidyl pepteptidase-4（Dipeptidyl pepteptidyl pepteptidase-4（lispro）） DPP4）和/或钠 - 葡萄糖共转运蛋白2型（SGLT2）至少稳定3个月。
• 适用于育龄的妇女，Oestro-proweated Pill，IUD，植入物。
• 11％≥HBA1C≥6.5％
• 根据超声检查的存在
• 缺乏慢性酒精中毒
• 缺乏慢性病毒肝炎或其他慢性肝病（例如血色素瘤病...）

排除标准：

• 1型糖尿病
• 泵治疗的禁忌症
• 用抗糖尿病或二甲双胍，二肽基肽酶-4（DPP4）和/或钠 - 葡萄糖共转运蛋白2型（SGLT2）治疗
• 用levemir的基底肌蛋白治疗
• 执行MRI的禁忌症
• 根据医学检查
• 基于HBV和HCV血清学结果的慢性病毒肝炎
• 根据武术评估
• 其他有毒或药物肝炎
• 严重的肝病病理：肝肝硬化，肝细胞癌
• 严重的肾功能不全（MDRD <30 mL / min）
• 严重和进行性心血管病理
• 用糖皮质激素治疗（永久性或间歇性）
• 已知可以改善肝脂肪变性的治疗（glitazone，维生素E，Orlistat）
• 研究期间的历史或减肥手术项目
• 除非剂量稳定≥3个月
• 监护权，策展人或司法保障