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出境医 / 临床实验 / 研究和生物库的生物样品收集

研究和生物库的生物样品收集

研究描述
简要摘要:

纽约干细胞基础(NYSCF)正在进行这项研究,以使用体内细胞(例如皮肤或血细胞)来研究不同的疾病和疾病。 NYSCF使用这些样品制作干细胞和其他类型的细胞,对样品进行研究,进行基因测试和/或存储这些样品以备将来使用。

通过这项研究,科学家希望确定未来的治疗措施甚至治愈方法。


病情或疾病 干预/治疗
帕金森病糖尿病,1型黄斑变性ALS癌症阿尔茨海默氏病亨廷顿病其他:生物样品收集

详细说明:

NYSCF的研究人员通过创建“多能”干细胞来研究各种疾病,疾病和特征。这些干细胞可以成为人体中的任何细胞,包括可能困难,侵入性甚至无法直接获得的细胞。例如,研究人员可能会创建胰腺胰岛素产生的细胞,以了解有关1型糖尿病的更多信息,或者脑细胞,以了解有关帕金森氏病的更多信息。

此外,研究人员进行基因检测以了解有关DNA的更多信息,DNA是大多数细胞中包含有关人体发育和功能的指令(例如眼睛颜色等特征和某些疾病风险)的指令。确定细胞特定作用的DNA被称为“基因”。如果基因中的说明异常,则可能导致疾病。

参与研究涉及:(1)填写健康问卷,(2)可以从中创建干细胞的皮肤和/或血液样本的捐赠,(3)可能收集唾液样本进行遗传分析,以及( 4)可能的未来随访,以提供其他信息或了解其他研究。这项研究不是临床试验。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:研究和生物库的生物样品收集
实际学习开始日期 2012年2月6日
估计的初级完成日期 2030年1月
估计 学习完成日期 2030年1月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 建立各种生物样品,干细胞系,衍生物和相关信息的银行。 [时间范围:基线]
    该生物库没有计划的主要终点。端点将针对利用生物库中包含的样本/数据的研究项目。项目可以研究生物学,病因,表现,进展,危险因素,遗传基础以及疾病,状况和特征的治疗。


生物测量保留率:DNA样品
皮肤活检(2-3mm)和/或血液(最多50毫升)和/或唾液转移了(或将被)收集的过量/剩余的生物测量,这些生物素(或将是)由于本研究以外的原因(例如,医疗手术)

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月20日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期2012年2月6日
估计的初级完成日期2030年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
建立各种生物样品,干细胞系,衍生物和相关信息的银行。 [时间范围:基线]
该生物库没有计划的主要终点。端点将针对利用生物库中包含的样本/数据的研究项目。项目可以研究生物学,病因,表现,进展,危险因素,遗传基础以及疾病,状况和特征的治疗。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究和生物库的生物样品收集
官方头衔研究和生物库的生物样品收集
简要摘要

纽约干细胞基础(NYSCF)正在进行这项研究,以使用体内细胞(例如皮肤或血细胞)来研究不同的疾病和疾病。 NYSCF使用这些样品制作干细胞和其他类型的细胞,对样品进行研究,进行基因测试和/或存储这些样品以备将来使用。

通过这项研究,科学家希望确定未来的治疗措施甚至治愈方法。

详细说明

NYSCF的研究人员通过创建“多能”干细胞来研究各种疾病,疾病和特征。这些干细胞可以成为人体中的任何细胞,包括可能困难,侵入性甚至无法直接获得的细胞。例如,研究人员可能会创建胰腺胰岛素产生的细胞,以了解有关1型糖尿病的更多信息,或者脑细胞,以了解有关帕金森氏病的更多信息。

此外,研究人员进行基因检测以了解有关DNA的更多信息,DNA是大多数细胞中包含有关人体发育和功能的指令(例如眼睛颜色等特征和某些疾病风险)的指令。确定细胞特定作用的DNA被称为“基因”。如果基因中的说明异常,则可能导致疾病。

参与研究涉及:(1)填写健康问卷,(2)可以从中创建干细胞的皮肤和/或血液样本的捐赠,(3)可能收集唾液样本进行遗传分析,以及( 4)可能的未来随访,以提供其他信息或了解其他研究。这项研究不是临床试验。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
皮肤活检(2-3mm)和/或血液(最多50毫升)和/或唾液转移了(或将被)收集的过量/剩余的生物测量,这些生物素(或将是)由于本研究以外的原因(例如,医疗手术)
采样方法非概率样本
研究人群

诊断为一个或多个列出条件的人。

患有已知遗传突变,有或没有诊断状况的个体。

没有基因突变或条件的个体作为健康对照(有条件患者的比较组)。

健康)状况
  • 帕金森综合症
  • 糖尿病,类型1
  • 黄斑变性
  • ALS
  • 癌症
  • 阿尔茨海默氏病
  • 亨廷顿病
干涉其他:生物样品收集
生物群和研究的生物样品收集
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月13日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年1月
估计的初级完成日期2030年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

年龄:

  • 18岁或以上或
  • 未成年人与父母/监护人同意

生物样品收集

  • 能够和愿意提供:

    • 专门用于本研究和/或专门用于使用的血液,皮肤和/或唾液样本
    • 除本研究以外的原因(或将被收集)的过量/剩余样品,细胞系和/或衍生物

排除标准:

  • 非英语
  • 州的病房
  • 对于专门针对这项研究收集的皮肤样品:乳突形成的史,出血障碍,对麻醉或抗凝作用过敏,无法排除样品的收集。
  • 对于专门为这项研究收集的血液样本:如果受试者的病情增加与血液收集有关的风险,则出血障碍或其他医学状况。
  • 对于唾液样品:无法产生足够的唾液或具有排除样品收集的疾病(例如严重的Trismus)。
  • 对于潜在样本:

    • COVID-19症状在过去14天内
    • 过去14天内的Covid-19阳性测试
    • 在过去的14天内与已确认或疑似Covid-19案件的紧密接触或近距离接触
    • 拒绝遵守必要的预防措施(例如,戴口罩)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月至100岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:临床研究办公室212-927-1801 ClinicalResearch@nyscf.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270604
其他研究ID编号10-005
20112091(其他标识符:西方机构审查委员会)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Scott Noggle,纽约干细胞基础
研究赞助商纽约干细胞基础
合作者纽约激光和皮肤外科手术中心
调查人员
首席研究员: Scott Noggle,博士纽约干细胞基础
PRS帐户纽约干细胞基础
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

纽约干细胞基础(NYSCF)正在进行这项研究,以使用体内细胞(例如皮肤或血细胞)来研究不同的疾病和疾病。 NYSCF使用这些样品制作干细胞和其他类型的细胞,对样品进行研究,进行基因测试和/或存储这些样品以备将来使用。

通过这项研究,科学家希望确定未来的治疗措施甚至治愈方法。


病情或疾病 干预/治疗
帕金森病' target='_blank'>帕金森病糖尿病,1型黄斑变性ALS癌症阿尔茨海默氏病亨廷顿病其他:生物样品收集

详细说明:

NYSCF的研究人员通过创建“多能”干细胞来研究各种疾病,疾病和特征。这些干细胞可以成为人体中的任何细胞,包括可能困难,侵入性甚至无法直接获得的细胞。例如,研究人员可能会创建胰腺胰岛素产生的细胞,以了解有关1型糖尿病的更多信息,或者脑细胞,以了解有关帕金森氏病的更多信息。

此外,研究人员进行基因检测以了解有关DNA的更多信息,DNA是大多数细胞中包含有关人体发育和功能的指令(例如眼睛颜色等特征和某些疾病风险)的指令。确定细胞特定作用的DNA被称为“基因”。如果基因中的说明异常,则可能导致疾病。

参与研究涉及:(1)填写健康问卷,(2)可以从中创建干细胞的皮肤和/或血液样本的捐赠,(3)可能收集唾液样本进行遗传分析,以及( 4)可能的未来随访,以提供其他信息或了解其他研究。这项研究不是临床试验。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:研究和生物库的生物样品收集
实际学习开始日期 2012年2月6日
估计的初级完成日期 2030年1月
估计 学习完成日期 2030年1月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 建立各种生物样品,干细胞系,衍生物和相关信息的银行。 [时间范围:基线]
    该生物库没有计划的主要终点。端点将针对利用生物库中包含的样本/数据的研究项目。项目可以研究生物学,病因,表现,进展,危险因素,遗传基础以及疾病,状况和特征的治疗。


生物测量保留率:DNA样品
皮肤活检(2-3mm)和/或血液(最多50毫升)和/或唾液转移了(或将被)收集的过量/剩余的生物测量,这些生物素(或将是)由于本研究以外的原因(例如,医疗手术)

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月20日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期2012年2月6日
估计的初级完成日期2030年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
建立各种生物样品,干细胞系,衍生物和相关信息的银行。 [时间范围:基线]
该生物库没有计划的主要终点。端点将针对利用生物库中包含的样本/数据的研究项目。项目可以研究生物学,病因,表现,进展,危险因素,遗传基础以及疾病,状况和特征的治疗。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究和生物库的生物样品收集
官方头衔研究和生物库的生物样品收集
简要摘要

纽约干细胞基础(NYSCF)正在进行这项研究,以使用体内细胞(例如皮肤或血细胞)来研究不同的疾病和疾病。 NYSCF使用这些样品制作干细胞和其他类型的细胞,对样品进行研究,进行基因测试和/或存储这些样品以备将来使用。

通过这项研究,科学家希望确定未来的治疗措施甚至治愈方法。

详细说明

NYSCF的研究人员通过创建“多能”干细胞来研究各种疾病,疾病和特征。这些干细胞可以成为人体中的任何细胞,包括可能困难,侵入性甚至无法直接获得的细胞。例如,研究人员可能会创建胰腺胰岛素产生的细胞,以了解有关1型糖尿病的更多信息,或者脑细胞,以了解有关帕金森氏病的更多信息。

此外,研究人员进行基因检测以了解有关DNA的更多信息,DNA是大多数细胞中包含有关人体发育和功能的指令(例如眼睛颜色等特征和某些疾病风险)的指令。确定细胞特定作用的DNA被称为“基因”。如果基因中的说明异常,则可能导致疾病。

参与研究涉及:(1)填写健康问卷,(2)可以从中创建干细胞的皮肤和/或血液样本的捐赠,(3)可能收集唾液样本进行遗传分析,以及( 4)可能的未来随访,以提供其他信息或了解其他研究。这项研究不是临床试验。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
皮肤活检(2-3mm)和/或血液(最多50毫升)和/或唾液转移了(或将被)收集的过量/剩余的生物测量,这些生物素(或将是)由于本研究以外的原因(例如,医疗手术)
采样方法非概率样本
研究人群

诊断为一个或多个列出条件的人。

患有已知遗传突变,有或没有诊断状况的个体。

没有基因突变或条件的个体作为健康对照(有条件患者的比较组)。

健康)状况
干涉其他:生物样品收集
生物群和研究的生物样品收集
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月13日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年1月
估计的初级完成日期2030年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

年龄:

  • 18岁或以上或
  • 未成年人与父母/监护人同意

生物样品收集

  • 能够和愿意提供:

    • 专门用于本研究和/或专门用于使用的血液,皮肤和/或唾液样本
    • 除本研究以外的原因(或将被收集)的过量/剩余样品,细胞系和/或衍生物

排除标准:

  • 非英语
  • 州的病房
  • 对于专门针对这项研究收集的皮肤样品:乳突形成的史,出血障碍,对麻醉或抗凝作用过敏,无法排除样品的收集。
  • 对于专门为这项研究收集的血液样本:如果受试者的病情增加与血液收集有关的风险,则出血障碍或其他医学状况。
  • 对于唾液样品:无法产生足够的唾液或具有排除样品收集的疾病(例如严重的Trismus)。
  • 对于潜在样本:

    • COVID-19症状在过去14天内
    • 过去14天内的Covid-19阳性测试
    • 在过去的14天内与已确认或疑似Covid-19案件的紧密接触或近距离接触
    • 拒绝遵守必要的预防措施(例如,戴口罩)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月至100岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:临床研究办公室212-927-1801 ClinicalResearch@nyscf.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270604
其他研究ID编号10-005
20112091(其他标识符:西方机构审查委员会)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Scott Noggle,纽约干细胞基础
研究赞助商纽约干细胞基础
合作者纽约激光和皮肤外科手术中心
调查人员
首席研究员: Scott Noggle,博士纽约干细胞基础
PRS帐户纽约干细胞基础
验证日期2021年3月