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出境医 / 临床实验 / 小睡对小学生白天功能的影响

小睡对小学生白天功能的影响

研究描述
简要摘要：
先前的研究表明，睡眠不足会对儿童的身体和心理健康产生负面影响。发现小睡可以降低嗜睡，并改善成人和青少年的白天功能。但是，小睡对儿童的影响尚不清楚。当前的研究旨在测试短白天小睡对小学儿童白天功能和行为的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠剥夺行为：午睡不适用

详细说明：
这项研究是一项介入的研究，测试了短日间小睡对儿童认知功能和白天行为的影响。小学生将按班级随机分配到实验（NAP）或对照组（无NAP）。测量包括父母报告问卷，儿童自我报告问卷和认知任务。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 654名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：实验组（白天教室小睡）与对照组（无小午睡）
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：负责进行认知测试的评估人员对小组分配视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：白天小睡对中国小学生神经认知功能和行为的影响
实际学习开始日期 ： 2018年12月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年5月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验组（NAP）
在研究期间，将允许实验组每天小睡。
行为：午睡
参与者将每天在学校日每天在课堂上获得20分钟的午睡机会。

没有干预：对照组（没有小睡）
在研究期间，将不允许对照组每天小睡。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 客观测量的认知表现的变化（持续注意）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后两个月）
    反应时间（MS）在精神运动警惕任务中

  2. 客观测量的认知表现的变化（持续注意）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后两个月）
    反应时间（RT）定义超过500ms的精神运动警惕任务的失误

  3. 客观测量的认知性能（抑制性控制）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月后两周和两个月
    错误的警报率（％）

  4. 客观测量的认知性能（抑制性控制）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月后两周和两个月
    反应时间（MS）

  5. 改变客观测量的认知表现（工作记忆）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后]
    与样本任务匹配时的反应时间（MS）

  6. 改变客观测量的认知表现（工作记忆）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后]
    与样本任务的匹配精度


次要结果度量 ：
  1. 白天嗜睡[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），干预后两个月零两个月]
    通过小儿白天嗜睡量表（PDSS）测量的白天嗜睡。更高的分数表明更多的嗜睡。

  2. 白天行为（情绪和行为问题）的变化[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后两个月]
    通过优势和困难问卷（SDQ）衡量的白天行为。更高的分数表明更多的情感和行为问题。

  3. 白天行为的变化（ADHD症状）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后两个月）
    注意力缺陷/多动症和正常行为（天鹅）的优势和弱点。得分较高，表明更严重的多动症症状


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 5年至15岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 1、2、3、5和6年级的孩子

排除标准：

  • 4岁或以上的儿童，年龄在15岁或以上
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
香港
香港大学心理学系的睡眠研究诊所和实验室
香港，香港
赞助商和合作者
香港大学
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Shirley X. Li，博士，DCLINPSY香港大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月13日）
  • 客观测量的认知表现的变化（持续注意）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后两个月）
    反应时间（MS）在精神运动警惕任务中
  • 客观测量的认知表现的变化（持续注意）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后两个月）
    反应时间（RT）定义超过500ms的精神运动警惕任务的失误
  • 客观测量的认知性能（抑制性控制）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月后两周和两个月
    错误的警报率（％）
  • 客观测量的认知性能（抑制性控制）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月后两周和两个月
    反应时间（MS）
  • 改变客观测量的认知表现（工作记忆）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后]
    与样本任务匹配时的反应时间（MS）
  • 改变客观测量的认知表现（工作记忆）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后]
    与样本任务的匹配精度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月13日）
  • 白天嗜睡[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），干预后两个月零两个月]
    通过小儿白天嗜睡量表（PDSS）测量的白天嗜睡。更高的分数表明更多的嗜睡。
  • 白天行为（情绪和行为问题）的变化[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后两个月]
    通过优势和困难问卷（SDQ）衡量的白天行为。更高的分数表明更多的情感和行为问题。
  • 白天行为的变化（ADHD症状）[时间范围：第1天（小睡前），第1天（小睡后），两周零两个月的干预后两个月）
    注意力缺陷/多动症和正常行为（天鹅）的优势和弱点。得分较高，表明更严重的多动症症状
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小睡对小学生白天功能的影响
官方标题ICMJE白天小睡对中国小学生神经认知功能和行为的影响
简要摘要先前的研究表明，睡眠不足会对儿童的身体和心理健康产生负面影响。发现小睡可以降低嗜睡，并改善成人和青少年的白天功能。但是，小睡对儿童的影响尚不清楚。当前的研究旨在测试短白天小睡对小学儿童白天功能和行为的影响。
详细说明这项研究是一项介入的研究，测试了短日间小睡对儿童认知功能和白天行为的影响。小学生将按班级随机分配到实验（NAP）或对照组（无NAP）。测量包括父母报告问卷，儿童自我报告问卷和认知任务。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
实验组（白天教室小睡）与对照组（无小午睡）
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
负责进行认知测试的评估人员对小组分配视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE睡眠剥夺
干预ICMJE行为：午睡
参与者将每天在学校日每天在课堂上获得20分钟的午睡机会。
研究臂ICMJE
  • 实验：实验组（NAP）
    在研究期间，将允许实验组每天小睡。
    干预：行为：午睡
  • 没有干预：对照组（没有小睡）
    在研究期间，将不允许对照组每天小睡。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月24日）		 654
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年2月13日）		 630
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 1、2、3、5和6年级的孩子

排除标准：

  • 4岁或以上的儿童，年龄在15岁或以上
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 5年至15岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04270539
其他研究ID编号ICMJE EA1807008
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方香港大学Shirley Xin Li博士
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE香港中国大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Shirley X. Li，博士，DCLINPSY香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素