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出境医 / 临床实验 / 飞行干预团队用于农村地区急性缺血性中风的血管内治疗(fit)

飞行干预团队用于农村地区急性缺血性中风的血管内治疗(fit)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较最初被送往农村原发性中风中心(PSC)的中风患者的时间延迟和安全参数,他们通过飞行干预小组接受血管内治疗(EVT)的患者与患者与在第二次转移后接收EVT的患者中风中心(CSC)。

病情或疾病 干预/治疗
脑梗塞其他:通过飞行干预团队进行血管内治疗

详细说明:

在远程医疗中风网络Tempis(综合中风护理远程医疗项目)中实现了一个新型的医疗保健概念,以减少大船只闭塞的中风患者的EVT时间延迟:远程医疗辅助鉴定PSC中EVT候选者的识别,飞行干预措施,飞行干预措施团队(神经放射科医生和血管造影助理)通过直升机从CSC飞行到PSC,以在当地血管造影套件中进行EVT。飞行干预团队的服务从上午8点到下午10点,患者仍在当地中风部门进行进一步治疗。

分析将包括电动汽车的时间延迟,重新定化,症状性脑内出血,围围骨上并发症,院内并发症和死亡率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 477名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:飞行干预团队用于农村地区急性缺血性中风血管内治疗
实际学习开始日期 2018年2月1日
实际的初级完成日期 2019年10月24日
估计 学习完成日期 2020年4月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
EVT由小学中心的飞行干预团队
患有缺血性中风的患者和大血管闭塞的患者被接纳为原发性中风中心,为此,一个飞行干预小组将飞往主要中风中心,以进行血管内治疗。
其他:通过飞行干预团队进行血管内治疗
在远程医疗辅助对血管内治疗的决定后,飞行干预小组通过直升机转移到初级中风中心,并在当地血管造影套件中进行内血管治疗。

继发转移到综合中风中心后的EVT
患有缺血性中风的患者和大血管闭塞的患者被接纳为原发性中风中心,这些中心被转移到综合中风中心进行血管内治疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 从血管内治疗的决定到腹股沟穿刺的时间[时间范围:第1天]
    远程医疗辅助决定对血管内治疗的决定到腹股沟穿刺开始血管内治疗的时间


次要结果度量
  1. 从症状发作到重新定性的时间[时间范围:第1天]
    从症状发作到通过血管内治疗对先前遮挡靶向动脉的重新定性的时间

  2. 超急性护理的其他程序时间[时间范围:第1天]
    症状发作,入学PSC,首次成像,血管内治疗的决定,血管内治疗的决定和完成血管内治疗的其他程序时间

  3. 重新定制[时间范围:第1天]
    血管内治疗后超过一半先前的靶向动脉缺血领域的前一半以上的依从性再灌注的患者比例

  4. 症状性脑内出血[时间范围:7天]
    症状性脑出血的患者比例

  5. 院内死亡或姑息治疗[时间范围:7天]
    院内死亡或姑息治疗的决定

  6. 围腹部并发症[时间范围:第1天]
    围骨血管,血管内治疗相关并发症患者的比例

  7. 院内并发症[时间范围:7天]
    患有其他院内并发症的患者比例


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
急性中风患者有资格接受血管内治疗,该治疗最初被视为参与初次中风中心
标准

纳入标准:

  • 患有急性中风症状的参与初级中风中心(PSC)的入场
  • 远程医疗支持血管内治疗的决定(EVT)

基本研究人群的纳入标准:

  • M1,近端M2,颅内内部颈动脉(ICA)或基底动脉的阻塞
  • 在上午8点之间的EVT决定
  • 从症状发作到治疗窗口内的EVT决策的时间(M1,M2和ICA闭塞0-6小时,基底动脉闭塞0-24 h,M1,M2和ICA闭塞0-24 he PSC)
  • 二次转移后,通过飞行干预团队或全面的中风中心在PSC中进行血管内治疗

基本研究人群的排除标准:

  • 年龄> 85岁
  • 艾伯塔省冲程计划早期CT分数(方面)<6
  • 病前严重或中度严重的残疾(改良的兰金量表> 3)
  • 死亡率高死亡率或高死亡率
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
德国
慕尼黑市医院神经病学系的Tempis Telestroke Network
慕尼黑,德国巴伐利亚,81545
赞助商和合作者
慕尼黑市医院
TechnischeUniversitätmünchen
雷根斯堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gordian J Hubert,医学博士。 Münchenklinik ggmbh
追踪信息
首先提交日期2018年4月13日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期2018年2月1日
实际的初级完成日期2019年10月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月12日)
从血管内治疗的决定到腹股沟穿刺的时间[时间范围:第1天]
远程医疗辅助决定对血管内治疗的决定到腹股沟穿刺开始血管内治疗的时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月12日)
  • 从症状发作到重新定性的时间[时间范围:第1天]
    从症状发作到通过血管内治疗对先前遮挡靶向动脉的重新定性的时间
  • 超急性护理的其他程序时间[时间范围:第1天]
    症状发作,入学PSC,首次成像,血管内治疗的决定,血管内治疗的决定和完成血管内治疗的其他程序时间
  • 重新定制[时间范围:第1天]
    血管内治疗后超过一半先前的靶向动脉缺血领域的前一半以上的依从性再灌注的患者比例
  • 症状性脑内出血[时间范围:7天]
    症状性脑出血的患者比例
  • 院内死亡或姑息治疗[时间范围:7天]
    院内死亡或姑息治疗的决定
  • 围腹部并发症[时间范围:第1天]
    围骨血管,血管内治疗相关并发症患者的比例
  • 院内并发症[时间范围:7天]
    患有其他院内并发症的患者比例
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题飞行干预团队用于农村地区急性缺血性中风血管内治疗
官方头衔飞行干预团队用于农村地区急性缺血性中风血管内治疗
简要摘要这项研究的目的是比较最初被送往农村原发性中风中心(PSC)的中风患者的时间延迟和安全参数,他们通过飞行干预小组接受血管内治疗(EVT)的患者与患者与在第二次转移后接收EVT的患者中风中心(CSC)。
详细说明

在远程医疗中风网络Tempis(综合中风护理远程医疗项目)中实现了一个新型的医疗保健概念,以减少大船只闭塞的中风患者的EVT时间延迟:远程医疗辅助鉴定PSC中EVT候选者的识别,飞行干预措施,飞行干预措施团队(神经放射科医生和血管造影助理)通过直升机从CSC飞行到PSC,以在当地血管造影套件中进行EVT。飞行干预团队的服务从上午8点到下午10点,患者仍在当地中风部门进行进一步治疗。

分析将包括电动汽车的时间延迟,重新定化,症状性脑内出血,围围骨上并发症,院内并发症和死亡率。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群急性中风患者有资格接受血管内治疗,该治疗最初被视为参与初次中风中心
健康)状况脑梗塞
干涉其他:通过飞行干预团队进行血管内治疗
在远程医疗辅助对血管内治疗的决定后,飞行干预小组通过直升机转移到初级中风中心,并在当地血管造影套件中进行内血管治疗。
研究组/队列
  • EVT由小学中心的飞行干预团队
    患有缺血性中风的患者和大血管闭塞的患者被接纳为原发性中风中心,为此,一个飞行干预小组将飞往主要中风中心,以进行血管内治疗。
    干预:其他:通过飞行干预团队血管内治疗
  • 继发转移到综合中风中心后的EVT
    患有缺血性中风的患者和大血管闭塞的患者被接纳为原发性中风中心,这些中心被转移到综合中风中心进行血管内治疗。
出版物 *
  • Saver JL,Goyal M,Van der Lugt A,Menon BK,Majoie CB,Dippel DW,Campbell BC,Nogueira RG,Demchuk AM,Tomchuk AM,Tomasello A,Cardona P,Devlin TG,Frei DF,Frei DF,Du Mesnil de Rochemont R,Berkhemer r,Berkhemer oa,berkhhemer oa,berkhhemer oa,oa,berkhhemer oa,oa,oa,oa,berkhhemer oa,oa,de Jovin TG, Siddiqui AH, van Zwam WH, Davis SM, Castaño C, Sapkota BL, Fransen PS, Molina C, van Oostenbrugge RJ, Chamorro Á, Lingsma H, Silver FL, Donnan GA, Shuaib A, Brown S, Stouch B, Mitchell PJ,Davalos A,Roos YB,Hill MD;爱马仕的合作者。血管内血栓切除术和缺血性中风的结局的治疗时间:一项荟萃分析。贾马。 2016年9月27日; 316(12):1279-88。 doi:10.1001/jama.2016.13647。
  • Jahan R,Saver JL,Schwamm LH,Fonarow GC,Liang L,Matsouaka RA,Xian Y,Holmes DN,Peterson ED,Yavagal D,Smith EE。在临床实践中治疗的急性缺血性中风患者的血管内再灌注疗法治疗的时间之间的关联。贾马。 2019年7月16日; 322(3):252-263。 doi:10.1001/jama.2019.8286。
  • Hubert GJ,Kraus F,Maegerlein C,Platen S,Friedrich B,Kain Hu,Witton-Davies T,Hubert ND,Hubert ND,Zimmer C,Bath PM,Audebert HJ,Haberl RL。 “飞行干预团队”:农村地区的新型中风护理概念。小脑dis。 2021年4月13日:1-8。 doi:10.1159/000514845。 [EPUB在印刷前]审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年2月12日)
477
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年4月
实际的初级完成日期2019年10月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有急性中风症状的参与初级中风中心(PSC)的入场
  • 远程医疗支持血管内治疗的决定(EVT)

基本研究人群的纳入标准:

  • M1,近端M2,颅内内部颈动脉(ICA)或基底动脉的阻塞
  • 在上午8点之间的EVT决定
  • 从症状发作到治疗窗口内的EVT决策的时间(M1,M2和ICA闭塞0-6小时,基底动脉闭塞0-24 h,M1,M2和ICA闭塞0-24 he PSC)
  • 二次转移后,通过飞行干预团队或全面的中风中心在PSC中进行血管内治疗

基本研究人群的排除标准:

  • 年龄> 85岁
  • 艾伯塔省冲程计划早期CT分数(方面)<6
  • 病前严重或中度严重的残疾(改良的兰金量表> 3)
  • 死亡率高死亡率或高死亡率
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270513
其他研究ID编号合身
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方慕尼黑市医院
研究赞助商慕尼黑市医院
合作者
  • TechnischeUniversitätmünchen
  • 雷根斯堡大学
调查人员
首席研究员: Gordian J Hubert,医学博士。 Münchenklinik ggmbh
PRS帐户慕尼黑市医院
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较最初被送往农村原发性中风中心(PSC)的中风患者的时间延迟和安全参数,他们通过飞行干预小组接受血管内治疗(EVT)的患者与患者与在第二次转移后接收EVT的患者中风中心(CSC)。

病情或疾病 干预/治疗
脑梗塞其他:通过飞行干预团队进行血管内治疗

详细说明:

在远程医疗中风网络Tempis(综合中风护理远程医疗项目)中实现了一个新型的医疗保健概念,以减少大船只闭塞的中风患者的EVT时间延迟:远程医疗辅助鉴定PSC中EVT候选者的识别,飞行干预措施,飞行干预措施团队(神经放射科医生和血管造影助理)通过直升机从CSC飞行到PSC,以在当地血管造影套件中进行EVT。飞行干预团队的服务从上午8点到下午10点,患者仍在当地中风部门进行进一步治疗。

分析将包括电动汽车的时间延迟,重新定化,症状性脑内出血,围围骨上并发症,院内并发症和死亡率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 477名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:飞行干预团队用于农村地区急性缺血性中风血管内治疗
实际学习开始日期 2018年2月1日
实际的初级完成日期 2019年10月24日
估计 学习完成日期 2020年4月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
EVT由小学中心的飞行干预团队
患有缺血性中风的患者和大血管闭塞的患者被接纳为原发性中风中心,为此,一个飞行干预小组将飞往主要中风中心,以进行血管内治疗。
其他:通过飞行干预团队进行血管内治疗
在远程医疗辅助对血管内治疗的决定后,飞行干预小组通过直升机转移到初级中风中心,并在当地血管造影套件中进行内血管治疗。

继发转移到综合中风中心后的EVT
患有缺血性中风的患者和大血管闭塞的患者被接纳为原发性中风中心,这些中心被转移到综合中风中心进行血管内治疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 从血管内治疗的决定到腹股沟穿刺的时间[时间范围:第1天]
    远程医疗辅助决定对血管内治疗的决定到腹股沟穿刺开始血管内治疗的时间


次要结果度量
  1. 从症状发作到重新定性的时间[时间范围:第1天]
    从症状发作到通过血管内治疗对先前遮挡靶向动脉的重新定性的时间

  2. 超急性护理的其他程序时间[时间范围:第1天]
    症状发作,入学PSC,首次成像,血管内治疗的决定,血管内治疗的决定和完成血管内治疗的其他程序时间

  3. 重新定制[时间范围:第1天]
    血管内治疗后超过一半先前的靶向动脉缺血领域的前一半以上的依从性再灌注的患者比例

  4. 症状性脑内出血[时间范围:7天]
    症状性脑出血的患者比例

  5. 院内死亡或姑息治疗[时间范围:7天]
    院内死亡或姑息治疗的决定

  6. 围腹部并发症[时间范围:第1天]
    围骨血管,血管内治疗相关并发症患者的比例

  7. 院内并发症[时间范围:7天]
    患有其他院内并发症的患者比例


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
急性中风患者有资格接受血管内治疗,该治疗最初被视为参与初次中风中心
标准

纳入标准:

  • 患有急性中风症状的参与初级中风中心(PSC)的入场
  • 远程医疗支持血管内治疗的决定(EVT)

基本研究人群的纳入标准:

  • M1,近端M2,颅内内部颈动脉(ICA)或基底动脉的阻塞
  • 在上午8点之间的EVT决定
  • 从症状发作到治疗窗口内的EVT决策的时间(M1,M2和ICA闭塞0-6小时,基底动脉闭塞0-24 h,M1,M2和ICA闭塞0-24 he PSC)
  • 二次转移后,通过飞行干预团队或全面的中风中心在PSC中进行血管内治疗

基本研究人群的排除标准:

  • 年龄> 85岁
  • 艾伯塔省冲程计划早期CT分数(方面)<6
  • 病前严重或中度严重的残疾(改良的兰金量表> 3)
  • 死亡率高死亡率或高死亡率
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
德国
慕尼黑市医院神经病学系的Tempis Telestroke Network
慕尼黑,德国巴伐利亚,81545
赞助商和合作者
慕尼黑市医院
TechnischeUniversitätmünchen
雷根斯堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gordian J Hubert,医学博士。 Münchenklinik ggmbh
追踪信息
首先提交日期2018年4月13日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期2018年2月1日
实际的初级完成日期2019年10月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月12日)
从血管内治疗的决定到腹股沟穿刺的时间[时间范围:第1天]
远程医疗辅助决定对血管内治疗的决定到腹股沟穿刺开始血管内治疗的时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月12日)
  • 从症状发作到重新定性的时间[时间范围:第1天]
    从症状发作到通过血管内治疗对先前遮挡靶向动脉的重新定性的时间
  • 超急性护理的其他程序时间[时间范围:第1天]
    症状发作,入学PSC,首次成像,血管内治疗的决定,血管内治疗的决定和完成血管内治疗的其他程序时间
  • 重新定制[时间范围:第1天]
    血管内治疗后超过一半先前的靶向动脉缺血领域的前一半以上的依从性再灌注的患者比例
  • 症状性脑内出血[时间范围:7天]
    症状性脑出血的患者比例
  • 院内死亡或姑息治疗[时间范围:7天]
    院内死亡或姑息治疗的决定
  • 围腹部并发症[时间范围:第1天]
    围骨血管,血管内治疗相关并发症患者的比例
  • 院内并发症[时间范围:7天]
    患有其他院内并发症的患者比例
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题飞行干预团队用于农村地区急性缺血性中风血管内治疗
官方头衔飞行干预团队用于农村地区急性缺血性中风血管内治疗
简要摘要这项研究的目的是比较最初被送往农村原发性中风中心(PSC)的中风患者的时间延迟和安全参数,他们通过飞行干预小组接受血管内治疗(EVT)的患者与患者与在第二次转移后接收EVT的患者中风中心(CSC)。
详细说明

在远程医疗中风网络Tempis(综合中风护理远程医疗项目)中实现了一个新型的医疗保健概念,以减少大船只闭塞的中风患者的EVT时间延迟:远程医疗辅助鉴定PSC中EVT候选者的识别,飞行干预措施,飞行干预措施团队(神经放射科医生和血管造影助理)通过直升机从CSC飞行到PSC,以在当地血管造影套件中进行EVT。飞行干预团队的服务从上午8点到下午10点,患者仍在当地中风部门进行进一步治疗。

分析将包括电动汽车的时间延迟,重新定化,症状性脑内出血,围围骨上并发症,院内并发症和死亡率。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群急性中风患者有资格接受血管内治疗,该治疗最初被视为参与初次中风中心
健康)状况脑梗塞
干涉其他:通过飞行干预团队进行血管内治疗
在远程医疗辅助对血管内治疗的决定后,飞行干预小组通过直升机转移到初级中风中心,并在当地血管造影套件中进行内血管治疗。
研究组/队列
  • EVT由小学中心的飞行干预团队
    患有缺血性中风的患者和大血管闭塞的患者被接纳为原发性中风中心,为此,一个飞行干预小组将飞往主要中风中心,以进行血管内治疗。
    干预:其他:通过飞行干预团队血管内治疗
  • 继发转移到综合中风中心后的EVT
    患有缺血性中风的患者和大血管闭塞的患者被接纳为原发性中风中心,这些中心被转移到综合中风中心进行血管内治疗。
出版物 *
  • Saver JL,Goyal M,Van der Lugt A,Menon BK,Majoie CB,Dippel DW,Campbell BC,Nogueira RG,Demchuk AM,Tomchuk AM,Tomasello A,Cardona P,Devlin TG,Frei DF,Frei DF,Du Mesnil de Rochemont R,Berkhemer r,Berkhemer oa,berkhhemer oa,berkhhemer oa,oa,berkhhemer oa,oa,oa,oa,berkhhemer oa,oa,de Jovin TG, Siddiqui AH, van Zwam WH, Davis SM, Castaño C, Sapkota BL, Fransen PS, Molina C, van Oostenbrugge RJ, Chamorro Á, Lingsma H, Silver FL, Donnan GA, Shuaib A, Brown S, Stouch B, Mitchell PJ,Davalos A,Roos YB,Hill MD;爱马仕的合作者。血管内血栓切除术和缺血性中风的结局的治疗时间:一项荟萃分析。贾马。 2016年9月27日; 316(12):1279-88。 doi:10.1001/jama.2016.13647。
  • Jahan R,Saver JL,Schwamm LH,Fonarow GC,Liang L,Matsouaka RA,Xian Y,Holmes DN,Peterson ED,Yavagal D,Smith EE。在临床实践中治疗的急性缺血性中风患者的血管内再灌注疗法治疗的时间之间的关联。贾马。 2019年7月16日; 322(3):252-263。 doi:10.1001/jama.2019.8286。
  • Hubert GJ,Kraus F,Maegerlein C,Platen S,Friedrich B,Kain Hu,Witton-Davies T,Hubert ND,Hubert ND,Zimmer C,Bath PM,Audebert HJ,Haberl RL。 “飞行干预团队”:农村地区的新型中风护理概念。小脑dis。 2021年4月13日:1-8。 doi:10.1159/000514845。 [EPUB在印刷前]审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年2月12日)
477
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年4月
实际的初级完成日期2019年10月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有急性中风症状的参与初级中风中心(PSC)的入场
  • 远程医疗支持血管内治疗的决定(EVT)

基本研究人群的纳入标准:

  • M1,近端M2,颅内内部颈动脉(ICA)或基底动脉的阻塞
  • 在上午8点之间的EVT决定
  • 从症状发作到治疗窗口内的EVT决策的时间(M1,M2和ICA闭塞0-6小时,基底动脉闭塞0-24 h,M1,M2和ICA闭塞0-24 he PSC)
  • 二次转移后,通过飞行干预团队或全面的中风中心在PSC中进行血管内治疗

基本研究人群的排除标准:

  • 年龄> 85岁
  • 艾伯塔省冲程计划早期CT分数(方面)<6
  • 病前严重或中度严重的残疾(改良的兰金量表> 3)
  • 死亡率高死亡率或高死亡率
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270513
其他研究ID编号合身
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方慕尼黑市医院
研究赞助商慕尼黑市医院
合作者
  • TechnischeUniversitätmünchen
  • 雷根斯堡大学
调查人员
首席研究员: Gordian J Hubert,医学博士。 Münchenklinik ggmbh
PRS帐户慕尼黑市医院
验证日期2020年2月