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出境医 / 临床实验 / 早期和晚期失败

早期和晚期失败

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估在大学环境中接受植入物支持性修复疗法的患者样本中的早期和晚期损失率。此外，该研究旨在鉴定植入物衰竭的患者和植入物变量

病情或疾病 干预/治疗
牙科植入物植入植入术失败行为：存在或不存在植入物

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 190名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1天
官方标题：植入物故障和风险指标
实际学习开始日期 ： 2017年10月5日
实际的初级完成日期 ： 2019年3月14日
实际 学习完成日期 ： 2019年4月24日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 植入物生存[时间范围：2017年10月至2019年3月]
    早期植入物丢失和晚期植入物损失


次要结果度量 ：
  1. 植入物故障[时间范围：2017年10月至2019年3月]
    生物和机械并发症


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月12日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期2017年10月5日
实际的初级完成日期2019年3月14日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月12日）		植入物生存[时间范围：2017年10月至2019年3月]
早期植入物丢失和晚期植入物损失
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年2月12日）		植入物故障[时间范围：2017年10月至2019年3月]
生物和机械并发症
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期和晚期失败
官方头衔植入物故障和风险指标
简要摘要这项研究的目的是评估在大学环境中接受植入物支持性修复疗法的患者样本中的早期和晚期损失率。此外，该研究旨在鉴定植入物衰竭的患者和植入物变量
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群一个18岁以上的男性和女性样本，他们在大学期间至少在7年的时间里接受了植入物支持的修复疗法。
健康）状况
  • 牙科植入物失败
  • 种植体炎
干涉行为：存在或不存在植入物
我们的程序可以在临床上观察样本量，以便能够确定牙齿植入物是否存在还是不存在。如果没有植入物，我们记录了是否早（恢复之前）或迟到（假体后）。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年2月12日）		 190
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年4月24日
实际的初级完成日期2019年3月14日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 18岁以上的男人和女人
  • 部分或完全厌食的患者至少将植入物放置在大学，至少在7年前。
  • 胶结，拧紧或机械保留的假体。
  • 单一和部分假体以及完整的拱形假体（固定和可移动）。

排除标准：

-

性别/性别
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270396
其他研究ID编号Per-ECL-2017-04
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方琼·高莫利（Joan Takamoli）
研究赞助商加泰罗尼亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员：琼·高莫利（Joan Takamoli）加泰罗尼亚大学
PRS帐户加泰罗尼亚大学
验证日期2020年2月