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出境医 / 临床实验 / AMI接受pitavastatin/valsartan治疗（Lamisiii）的AMI患者的MACE发生（Lamisiii）
AMI接受pitavastatin/valsartan治疗（Lamisiii）的AMI患者的MACE发生（Lamisiii）
研究描述
简要摘要：
前瞻性观察研究以确定韩国使用Livalo V（Pitavastatin/Valsartan）在AMI中的MACE速率12个月
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高胆固醇血症 | 药物：pitavastatin 4mg |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 905名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）接受pitavastatin/valsartan治疗的患者的重大不良心脏事件（MACE）的12个月开放标签，多中心观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率，非致命MI，重复重新血管化[时间范围：12个月]锤
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率，非致命MI，重复重新血管化[时间范围：12个月] 锤 | ||||
| 原始主要结果指标 | 狼牙棒在12个月[时间范围：12个月] 全因死亡率，非致命MI，重复血运重建 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | AMI患者接受pitavastatin/valsartan治疗的患者的MACE发生 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）接受pitavastatin/valsartan治疗的患者的重大不良心脏事件（MACE）的12个月开放标签，多中心观察研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性观察研究以确定韩国使用Livalo V（Pitavastatin/Valsartan）在AMI中的MACE速率12个月 | ||||
| 详细说明 | 在1个月内进行AMI事件的受试者将在1年内评估MACE事件 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 高胆固醇血症和AMI | ||||
| 健康）状况 | 高胆固醇血症 | ||||
| 干涉 | 药物：pitavastatin 4mg 与pitavastatin/valsartan（Livalov）结合疗法 其他名称：瓦尔萨坦 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 905 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04270344 | ||||
| 其他研究ID编号 | JW-PTVV-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | JW制药 | ||||
| 研究赞助商 | JW制药 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | JW制药 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 905名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）接受pitavastatin/valsartan治疗的患者的重大不良心脏事件（MACE）的12个月开放标签，多中心观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率，非致命MI，重复重新血管化[时间范围：12个月]锤
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率，非致命MI，重复重新血管化[时间范围：12个月] 锤 | ||||
| 原始主要结果指标 | 狼牙棒在12个月[时间范围：12个月] 全因死亡率，非致命MI，重复血运重建 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | AMI患者接受pitavastatin/valsartan治疗的患者的MACE发生 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）接受pitavastatin/valsartan治疗的患者的重大不良心脏事件（MACE）的12个月开放标签，多中心观察研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性观察研究以确定韩国使用Livalo V（Pitavastatin/Valsartan）在AMI中的MACE速率12个月 | ||||
| 详细说明 | 在1个月内进行AMI事件的受试者将在1年内评估MACE事件 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 高胆固醇血症和AMI | ||||
| 健康）状况 | 高胆固醇血症 | ||||
| 干涉 | 药物：pitavastatin 4mg 与pitavastatin/valsartan（Livalov）结合疗法 其他名称：瓦尔萨坦 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 905 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04270344 | ||||
| 其他研究ID编号 | JW-PTVV-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | JW制药 | ||||
| 研究赞助商 | JW制药 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | JW制药 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
