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出境医 / 临床实验 / 研究脑瘫的导航技能，用于评估和康复的身临其境虚拟现实
研究脑瘫的导航技能，用于评估和康复的身临其境虚拟现实
研究描述
简要摘要：
空间导航是指在环境周围移动时保持方向/位置感的能力，以找到自己的方式。它包括在复杂环境中取代的能力，感知到远处位置的距离和规划路线，并在精神上代表太空中地标的相互关系（Lawton，2010； Wolbers＆Hegarty2010。 ，前庭，本体感受的经验，以及形成用于指导行为的心理表征（Bianchini等，2014）。
脑瘫（CP）是一种神经发育障碍，其特征是运动和姿势疾病，导致活动限制。在CP中，包括视觉空间能力和空间组织在内的许多其他功能中的损害很常见。在这项研究中，研究人员旨在探索CP儿童的导航和学习策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 其他：方向其他：步行 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究脑瘫的导航技能，用于评估和康复的身临其境虚拟现实 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：方向 与Grail培训培训 | 其他：方向 在第一组中，CP患者接受了为期四周的培训，每天一次持续30分钟。治疗包括改善导航能力和方向的练习。在VR环境中散步期间，复杂性的迷宫。练习包括在复杂环境中定向，感知距离以及到遥远位置的计划路线等能力。某些练习中包括地标的存在，以促进同类方向策略。 |
| 主动比较器：步行 与圣杯步行训练 | 其他：步行 在第二组中，CP患者接受了为期四周的培训，每天一次持续30分钟。治疗包括练习以提高步行和平衡能力。使用引人入胜的VR环境（例如，将您的负载从左侧转移到右侧以避免滑雪时避免障碍；在一个区域内的目标上射击球；尽快在森林中行走；通过蹲下来击中尽可能多的精灵，因此在）。该小组中没有任何练习的方向练习。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CORSI块测试[时间范围：1个月]CORSI块测试（Orsini等，1987）评估视觉空间记忆，并由一组相同的木制块组成，或多或少地在台式机上偶然地安排。测试仪按顺序敲击许多块，并要求参与者重现绘制的序列，该序列的长度可变。
- WISC-III的迷宫子测试[时间范围：1个月]WISC-III的迷宫子测验（儿童韦克斯勒智能量表，第三版）由10个具有越来越复杂的纸笔任务组成（Weschler，1991）。参与者必须从二维迷宫的中心找到出路。它衡量规划能力，感知组织，可视化Motor协调和自我控制
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anna Carla Turconi | 031877111 EXT 0039 | annacarla.turconi@lanostrafamiglia.it |
位置
| 意大利 | |
| IRCCS Medea | 招募 |
| 意大利Bosisio Parini，LC，23842 | |
| 联系人：Anna C Turconi，MD 031877111 Ext 0039 Annacarla.turconi@lanosttrafamiglia.it | |
赞助商和合作者
IRCCS EUGENIO MEDEA
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究脑瘫的导航技能，用于评估和康复的身临其境虚拟现实 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究脑瘫的导航技能，用于评估和康复的身临其境虚拟现实 | ||||
| 简要摘要 | 空间导航是指在环境周围移动时保持方向/位置感的能力，以找到自己的方式。它包括在复杂环境中取代的能力，感知到远处位置的距离和规划路线，并在精神上代表太空中地标的相互关系（Lawton，2010； Wolbers＆Hegarty2010。 ，前庭，本体感受的经验，以及形成用于指导行为的心理表征（Bianchini等，2014）。 脑瘫（CP）是一种神经发育障碍，其特征是运动和姿势疾病，导致活动限制。在CP中，包括视觉空间能力和空间组织在内的许多其他功能中的损害很常见。在这项研究中，研究人员旨在探索CP儿童的导航和学习策略。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：。
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 8年至14岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04270305 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 308 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
| 研究赞助商ICMJE | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
空间导航是指在环境周围移动时保持方向/位置感的能力，以找到自己的方式。它包括在复杂环境中取代的能力，感知到远处位置的距离和规划路线，并在精神上代表太空中地标的相互关系（Lawton，2010； Wolbers＆Hegarty2010。 ，前庭，本体感受的经验，以及形成用于指导行为的心理表征（Bianchini等，2014）。
脑瘫（CP）是一种神经发育障碍，其特征是运动和姿势疾病，导致活动限制。在CP中，包括视觉空间能力和空间组织在内的许多其他功能中的损害很常见。在这项研究中，研究人员旨在探索CP儿童的导航和学习策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 其他：方向其他：步行 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究脑瘫的导航技能，用于评估和康复的身临其境虚拟现实 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：方向 与Grail培训培训 | 其他：方向 在第一组中，CP患者接受了为期四周的培训，每天一次持续30分钟。治疗包括改善导航能力和方向的练习。在VR环境中散步期间，复杂性的迷宫。练习包括在复杂环境中定向，感知距离以及到遥远位置的计划路线等能力。某些练习中包括地标的存在，以促进同类方向策略。 |
| 主动比较器：步行 与圣杯步行训练 | 其他：步行 在第二组中，CP患者接受了为期四周的培训，每天一次持续30分钟。治疗包括练习以提高步行和平衡能力。使用引人入胜的VR环境（例如，将您的负载从左侧转移到右侧以避免滑雪时避免障碍；在一个区域内的目标上射击球；尽快在森林中行走；通过蹲下来击中尽可能多的精灵，因此在）。该小组中没有任何练习的方向练习。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CORSI块测试[时间范围：1个月]CORSI块测试（Orsini等，1987）评估视觉空间记忆，并由一组相同的木制块组成，或多或少地在台式机上偶然地安排。测试仪按顺序敲击许多块，并要求参与者重现绘制的序列，该序列的长度可变。
- WISC-III的迷宫子测试[时间范围：1个月]WISC-III的迷宫子测验（儿童韦克斯勒智能量表，第三版）由10个具有越来越复杂的纸笔任务组成（Weschler，1991）。参与者必须从二维迷宫的中心找到出路。它衡量规划能力，感知组织，可视化Motor协调和自我控制
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anna Carla Turconi | 031877111 EXT 0039 | annacarla.turconi@lanostrafamiglia.it |
位置
| 意大利 | |
| IRCCS Medea | 招募 |
| 意大利Bosisio Parini，LC，23842 | |
| 联系人：Anna C Turconi，MD 031877111 Ext 0039 Annacarla.turconi@lanosttrafamiglia.it | |
赞助商和合作者
IRCCS EUGENIO MEDEA
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究脑瘫的导航技能，用于评估和康复的身临其境虚拟现实 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究脑瘫的导航技能，用于评估和康复的身临其境虚拟现实 | ||||
| 简要摘要 | 空间导航是指在环境周围移动时保持方向/位置感的能力，以找到自己的方式。它包括在复杂环境中取代的能力，感知到远处位置的距离和规划路线，并在精神上代表太空中地标的相互关系（Lawton，2010； Wolbers＆Hegarty2010。 ，前庭，本体感受的经验，以及形成用于指导行为的心理表征（Bianchini等，2014）。 脑瘫（CP）是一种神经发育障碍，其特征是运动和姿势疾病，导致活动限制。在CP中，包括视觉空间能力和空间组织在内的许多其他功能中的损害很常见。在这项研究中，研究人员旨在探索CP儿童的导航和学习策略。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：。
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至14岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04270305 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 308 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
| 研究赞助商ICMJE | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
