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出境医 / 临床实验 / 动静脉瘘管插管实践和透析充分性

动静脉瘘管插管实践和透析充分性

研究描述
简要摘要:
在为血液透析提供血液访问的方法中,动静脉瘘是优选的。对于每种血液透析治疗,瘘管通常用两个针插管。第一,动脉针使血液从患者中撤回到透析电路中,然后由第二个或静脉针头返回。动静脉瘘管的成功取决于许多变量,这些变量影响了透析是否足够。

病情或疾病
动静脉瘘血液透析透析充分性

详细说明:
由于血液透析处方通常为每周三次(4至8 h),因此每次透析治疗或每年至少312次,用于血液透析的瘘管或移植物将受到两倍。为了允许在每次插管期间损坏的组织愈合,每种透析治疗的针头插入部位都需要最佳的插管实践。血管通道(VA)被公正地描述为血液透析治疗的生命线和阿喀琉斯的脚跟,使血液纯化本身成为可能,同时却通常构成了治疗充足性的限制因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 164名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:动静脉瘘管插管方法和透析充分性:土耳其的横断面研究
实际学习开始日期 2019年5月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2020年1月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 瘘管方向的数量[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。瘘管方向有两个选择,作为前依托或逆行。

  2. 插管方法的数量[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。关于插管方法,有三个选择,即穿刺,扣眼和绳索梯子。

  3. 瘘管旋转的数量[时间范围:最多12周]
    研究人员将瘘管插入瘘管时,看着瘘管。有两种选择,因为针头旋转是或否。

  4. 动脉和静脉针的数量在同一条线上[时间范围:最多12周]
    研究人员看着动脉和静脉线是否是同一条静脉线。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
每周3天进行血液透析治疗至少6个月且年龄较高的年龄至少为6个月
标准

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 动静脉瘘
  • 每周3天每天进行血液透析治疗至少6个月
  • 自愿参加这项研究
  • 没有沟通问题

排除标准:

  • 18岁以下
  • 没有自愿参加研究
  • 有沟通问题
  • 每周3天每天3天进行较短的血液透析治疗至少6个月
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Demiroglu Bilim大学
伊斯坦布尔,Sisli,土耳其,34360
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nurten Ozen,助理。教授伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月12日
第一个发布日期2020年2月17日
结果首先提交日期2020年3月18日
结果第一个发布日期2020年5月22日
上次更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • 瘘管方向的数量[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。瘘管方向有两个选择,作为前依托或逆行。
  • 插管方法的数量[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。关于插管方法,有三个选择,即穿刺,扣眼和绳索梯子。
  • 瘘管旋转的数量[时间范围:最多12周]
    研究人员将瘘管插入瘘管时,看着瘘管。有两种选择,因为针头旋转是或否。
  • 动脉和静脉针的数量在同一条线上[时间范围:最多12周]
    研究人员看着动脉和静脉线是否是同一条静脉线。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月12日)
  • 瘘针的速率[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。瘘管方向有两个选择,作为前依托或逆行。
  • 插管方法的速率[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。关于插管方法,有三个选择,即穿刺,扣眼和绳索梯子。
  • 瘘管旋转的速率[时间范围:最多12周]
    研究人员将瘘管插入瘘管时,看着瘘管。有两种选择,因为针头旋转是或否。
  • 动脉和静脉针的速率在同一条线上[时间范围:最多12周]
    研究人员看着动脉和静脉线是否是同一条静脉线。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题动静脉瘘管插管实践和透析充分性
官方头衔动静脉瘘管插管方法和透析充分性:土耳其的横断面研究
简要摘要在为血液透析提供血液访问的方法中,动静脉瘘是优选的。对于每种血液透析治疗,瘘管通常用两个针插管。第一,动脉针使血液从患者中撤回到透析电路中,然后由第二个或静脉针头返回。动静脉瘘管的成功取决于许多变量,这些变量影响了透析是否足够。
详细说明由于血液透析处方通常为每周三次(4至8 h),因此每次透析治疗或每年至少312次,用于血液透析的瘘管或移植物将受到两倍。为了允许在每次插管期间损坏的组织愈合,每种透析治疗的针头插入部位都需要最佳的插管实践。血管通道(VA)被公正地描述为血液透析治疗的生命线和阿喀琉斯的脚跟,使血液纯化本身成为可能,同时却通常构成了治疗充足性的限制因素。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每周3天进行血液透析治疗至少6个月且年龄较高的年龄至少为6个月
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Coventry LL,Hosking JM,Chan DT,Coral E,Lim WH,Towell-Barnard A,Twigg DE,Rickard CM。与血液透析患者成功的血管通道插管相关的变量:一项前瞻性队列研究。 BMC肾词。 2019年5月31日; 20(1):197。 doi:10.1186/s12882-019-1373-3。
  • Elias M,Nnang-Obada E,Charpentier B,Durrbach A,BeaudreuilS。动静脉瘘管对透析质量的影响。血液Int。 2018年1月; 22(1):45-49。 doi:10.1111/hdi.12539。 Epub 2017 3月6日。
  • Gauly A,Parisotto MT,Skinder A,Schoder V,Furlan A,Schuh E,Marcelli D.血液透析患者的血管通道插管 - 对当前实践的调查及其与透析剂量的关系。 J VASC访问。 2011年10月12日; 12(4):358-64。 doi:10.5301/jva.2011.8413。
  • Ozen N,Aydin Sayilan A,Sayilan S,Mut D,Akin EB,Ecder ST。动静脉瘘管插管实践与透析充分性之间的关系:一项前瞻性,多中心研究。 J Ren Care。 2021年1月25日。doi:10.1111/jorc.12365。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月12日)
164
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月30日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 动静脉瘘
  • 每周3天每天进行血液透析治疗至少6个月
  • 自愿参加这项研究
  • 没有沟通问题

排除标准:

  • 18岁以下
  • 没有自愿参加研究
  • 有沟通问题
  • 每周3天每天3天进行较短的血液透析治疗至少6个月
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270292
其他研究ID编号P0139R00
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Nurten Ozen,伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
研究赞助商伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Nurten Ozen,助理。教授伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
PRS帐户伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
在为血液透析提供血液访问的方法中,动静脉瘘是优选的。对于每种血液透析治疗,瘘管通常用两个针插管。第一,动脉针使血液从患者中撤回到透析电路中,然后由第二个或静脉针头返回。动静脉瘘管的成功取决于许多变量,这些变量影响了透析是否足够。

病情或疾病
动静脉瘘血液透析透析充分性

详细说明:
由于血液透析处方通常为每周三次(4至8 h),因此每次透析治疗或每年至少312次,用于血液透析的瘘管或移植物将受到两倍。为了允许在每次插管期间损坏的组织愈合,每种透析治疗的针头插入部位都需要最佳的插管实践。血管通道(VA)被公正地描述为血液透析治疗的生命线和阿喀琉斯的脚跟,使血液纯化本身成为可能,同时却通常构成了治疗充足性的限制因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 164名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:动静脉瘘管插管方法和透析充分性:土耳其的横断面研究
实际学习开始日期 2019年5月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2020年1月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 瘘管方向的数量[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。瘘管方向有两个选择,作为前依托或逆行。

  2. 插管方法的数量[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。关于插管方法,有三个选择,即穿刺,扣眼和绳索梯子。

  3. 瘘管旋转的数量[时间范围:最多12周]
    研究人员将瘘管插入瘘管时,看着瘘管。有两种选择,因为针头旋转是或否。

  4. 动脉和静脉针的数量在同一条线上[时间范围:最多12周]
    研究人员看着动脉和静脉线是否是同一条静脉线。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
每周3天进行血液透析治疗至少6个月且年龄较高的年龄至少为6个月
标准

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 动静脉瘘
  • 每周3天每天进行血液透析治疗至少6个月
  • 自愿参加这项研究
  • 没有沟通问题

排除标准:

  • 18岁以下
  • 没有自愿参加研究
  • 有沟通问题
  • 每周3天每天3天进行较短的血液透析治疗至少6个月
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Demiroglu Bilim大学
伊斯坦布尔,Sisli,土耳其,34360
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nurten Ozen,助理。教授伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月12日
第一个发布日期2020年2月17日
结果首先提交日期2020年3月18日
结果第一个发布日期2020年5月22日
上次更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • 瘘管方向的数量[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。瘘管方向有两个选择,作为前依托或逆行。
  • 插管方法的数量[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。关于插管方法,有三个选择,即穿刺,扣眼和绳索梯子。
  • 瘘管旋转的数量[时间范围:最多12周]
    研究人员将瘘管插入瘘管时,看着瘘管。有两种选择,因为针头旋转是或否。
  • 动脉和静脉针的数量在同一条线上[时间范围:最多12周]
    研究人员看着动脉和静脉线是否是同一条静脉线。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月12日)
  • 瘘针的速率[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。瘘管方向有两个选择,作为前依托或逆行。
  • 插管方法的速率[时间范围:最多12周]
    插管患者瘘管的血液透析护士填充了数据表。关于插管方法,有三个选择,即穿刺,扣眼和绳索梯子。
  • 瘘管旋转的速率[时间范围:最多12周]
    研究人员将瘘管插入瘘管时,看着瘘管。有两种选择,因为针头旋转是或否。
  • 动脉和静脉针的速率在同一条线上[时间范围:最多12周]
    研究人员看着动脉和静脉线是否是同一条静脉线。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题动静脉瘘管插管实践和透析充分性
官方头衔动静脉瘘管插管方法和透析充分性:土耳其的横断面研究
简要摘要在为血液透析提供血液访问的方法中,动静脉瘘是优选的。对于每种血液透析治疗,瘘管通常用两个针插管。第一,动脉针使血液从患者中撤回到透析电路中,然后由第二个或静脉针头返回。动静脉瘘管的成功取决于许多变量,这些变量影响了透析是否足够。
详细说明由于血液透析处方通常为每周三次(4至8 h),因此每次透析治疗或每年至少312次,用于血液透析的瘘管或移植物将受到两倍。为了允许在每次插管期间损坏的组织愈合,每种透析治疗的针头插入部位都需要最佳的插管实践。血管通道(VA)被公正地描述为血液透析治疗的生命线和阿喀琉斯的脚跟,使血液纯化本身成为可能,同时却通常构成了治疗充足性的限制因素。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每周3天进行血液透析治疗至少6个月且年龄较高的年龄至少为6个月
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Coventry LL,Hosking JM,Chan DT,Coral E,Lim WH,Towell-Barnard A,Twigg DE,Rickard CM。与血液透析患者成功的血管通道插管相关的变量:一项前瞻性队列研究。 BMC肾词。 2019年5月31日; 20(1):197。 doi:10.1186/s12882-019-1373-3。
  • Elias M,Nnang-Obada E,Charpentier B,Durrbach A,BeaudreuilS。动静脉瘘管对透析质量的影响。血液Int。 2018年1月; 22(1):45-49。 doi:10.1111/hdi.12539。 Epub 2017 3月6日。
  • Gauly A,Parisotto MT,Skinder A,Schoder V,Furlan A,Schuh E,Marcelli D.血液透析患者的血管通道插管 - 对当前实践的调查及其与透析剂量的关系。 J VASC访问。 2011年10月12日; 12(4):358-64。 doi:10.5301/jva.2011.8413。
  • Ozen N,Aydin Sayilan A,Sayilan S,Mut D,Akin EB,Ecder ST。动静脉瘘管插管实践与透析充分性之间的关系:一项前瞻性,多中心研究。 J Ren Care。 2021年1月25日。doi:10.1111/jorc.12365。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月12日)
164
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月30日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 动静脉瘘
  • 每周3天每天进行血液透析治疗至少6个月
  • 自愿参加这项研究
  • 没有沟通问题

排除标准:

  • 18岁以下
  • 没有自愿参加研究
  • 有沟通问题
  • 每周3天每天3天进行较短的血液透析治疗至少6个月
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270292
其他研究ID编号P0139R00
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Nurten Ozen,伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
研究赞助商伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Nurten Ozen,助理。教授伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
PRS帐户伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
验证日期2020年8月

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