免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
Xueshuanxinmaining片剂的功效和安全性用于治疗稳定心绞痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠心病稳定心绞痛 | 药物：Xueshuanxinmaging Tablet药物：Xueshuanxinmaging安慰剂药物：硝酸甘油片剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Xueshuanxinmaining片剂治疗稳定心绞痛的功效和安全性：多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Xueshuanxinmaging Tablet 每次给予患者Xueshuanxinmaxinmaxinmaxinmaxinmaxinmaxinmaxinmanxinmaxinmaxinmaxinmaxinmanxinmaxinmanxinmancinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmainmenxinmainmanxinmainsminmancinmainmancinmainsmancinmainmenxinmainsminmacinmainmancinmains table每次每次3次，持续8周。患者可以在心绞痛攻击时服用赞助商提供的硝酸甘油片。 对于使用阿司匹林，血管紧张素转换酶抑制剂，降脂药物来治疗冠心病的患者，他们可以继续使用原始品种和剂量，而无需调整剂量。 | 药物：XUESHUANXINMANIMANIMANIMANING TABLET 一种中国专利药 其他名称：xsxmn 药物：硝酸甘油片 心绞痛攻击时使用 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 药物：Xueshuanxinmaging安慰剂 Xueshuanxinmaining Tablet的模拟剂 其他名称：XSXMN安慰剂 药物：硝酸甘油片 心绞痛攻击时使用 |
- 停止或降低抗管制药物的发生率[时间范围：治疗后八周]抗首先药物包括硝酸甘油片剂，复合Danshen掉落药和Suxiao Jiuxin药丸。
- 停止或降低抗管制药物的速率[时间范围：治疗后的两个，四个和八周]抗首先药物包括硝酸甘油片剂，复合Danshen掉落药和Suxiao Jiuxin药丸。
- 心电图（ECG）的变化[时间范围：治疗后四周和八周]主要观察ST段和T波的变化。
- 西雅图心绞痛问卷分数的变化（SAQ分数）[时间范围：四周和八周后]SAQ重新集结了19个测量五个特定量表的项目：物理局限性，触发稳定性，生气频率，治疗满意度和针对特定疾病和治疗组的疾病感知。更高的分数意味着更好的结果。
| 有资格学习的年龄： | 30年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 参与者年龄在40至75岁之间。
- 满足稳定心绞痛的诊断标准。
- 满足Qi-yin缺乏症和血液暂停综合征的中药综合征的分化。
- 自愿参加并签署知情同意。
排除标准：
- 患者被诊断为急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，稳定的劳动性心绞痛和其他心脏病。
- 对高血压和糖尿病的控制不良，严重心肺功能不全，严重心律不齐（快速心房颤动，心房颤音，阵发性颤音，阵发性心室心动过速等）患者，患有心脏起搏器或大脑疾病。
- 在筛查期间发现以下任何疾病史或证据：严重的心血管或脑血管疾病；活跃的，复发性的消化性溃疡或其他出血风险疾病；消化系统的其他严重疾病；结合其他系统的恶性肿瘤，血液系统疾病，严重或进行性疾病；结合精神疾病。
- 在筛查之前，任何实验室检查指数符合以下标准：结果表明，谷氨酸天冬氨酸跨激酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的正常值上限和血清肌酐上限（CR）的1.5倍以上。正常值上限的时间。
- 有酗酒和滥用毒品的历史。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 在入学前3个月内参加了其他药物的临床试验的患者。
| 联系人：Jun Li，医学博士 | +86 13051458913 | gamyylj@163.com |
| 研究主任： | Jun Li，医学博士 | 中国中国医学科学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 停止或降低抗管制药物的发生率[时间范围：治疗后八周] 抗首先药物包括硝酸甘油片剂，复合Danshen掉落药和Suxiao Jiuxin药丸。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Xueshuanxinmaining片剂的功效和安全性用于治疗稳定心绞痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | Xueshuanxinmaining片剂治疗稳定心绞痛的功效和安全性：多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项随机，双盲，安慰剂对照的，平行的临床试验，中国人群稳定，胸肌稳定。目的是确定Xueshuanxinmaining片剂在治疗稳定心绞痛方面的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | Xueshuanxinmainmaging Tablet是一种中国专利药物，由ligusticum chuanxiong，salvia miltiorrhiza，burneol和Toad Puff等组成。它已被广泛用于中国的心血管疾病中。临床应用表明，Xueshuanxinmaging片剂在治疗稳定的心绞痛方面是安全有效的。但是，仍然需要通过高质量的大型样本随机对照试验来进一步证实。这项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验是确定Xueshuanxinmaining片剂在治疗稳定心绞痛治疗方面的功效和安全性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04270279 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | XSXMN_2019001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国中国医学科学院的普通医院Jun Li | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国中国医学科学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中国中国医学科学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠心病稳定心绞痛 | 药物：Xueshuanxinmaging Tablet药物：Xueshuanxinmaging安慰剂药物：硝酸甘油片剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Xueshuanxinmaining片剂治疗稳定心绞痛的功效和安全性：多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Xueshuanxinmaging Tablet 每次给予患者Xueshuanxinmaxinmaxinmaxinmaxinmaxinmaxinmaxinmanxinmaxinmaxinmaxinmaxinmanxinmaxinmanxinmancinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmaxinmenxinmainmenxinmainmanxinmainsminmancinmainmancinmainsmancinmainmenxinmainsminmacinmainmancinmains table每次每次3次，持续8周。患者可以在心绞痛攻击时服用赞助商提供的硝酸甘油片。 | 药物：XUESHUANXINMANIMANIMANIMANING TABLET 一种中国专利药 其他名称：xsxmn 药物：硝酸甘油片 心绞痛攻击时使用 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 药物：Xueshuanxinmaging安慰剂 Xueshuanxinmaining Tablet的模拟剂 其他名称：XSXMN安慰剂 药物：硝酸甘油片 心绞痛攻击时使用 |
- 停止或降低抗管制药物的速率[时间范围：治疗后的两个，四个和八周]
- 心电图（ECG）的变化[时间范围：治疗后四周和八周]主要观察ST段和T波的变化。
- 西雅图心绞痛问卷分数的变化（SAQ分数）[时间范围：四周和八周后]SAQ重新集结了19个测量五个特定量表的项目：物理局限性，触发稳定性，生气频率，治疗满意度和针对特定疾病和治疗组的疾病感知。更高的分数意味着更好的结果。
| 有资格学习的年龄： | 30年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 参与者年龄在40至75岁之间。
- 满足稳定心绞痛的诊断标准。
- 满足Qi-yin缺乏症和血液暂停综合征的中药综合征的分化。
- 自愿参加并签署知情同意。
排除标准：
- 患者被诊断为急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，稳定的劳动性心绞痛和其他心脏病。
- 对高血压和糖尿病的控制不良，严重心肺功能不全，严重心律不齐（快速心房颤动，心房颤音，阵发性颤音，阵发性心室心动过速' target='_blank'>心动过速等）患者，患有心脏起搏器或大脑疾病。
- 在筛查期间发现以下任何疾病史或证据：严重的心血管或脑血管疾病；活跃的，复发性的消化性溃疡或其他出血风险疾病；消化系统的其他严重疾病；结合其他系统的恶性肿瘤，血液系统疾病，严重或进行性疾病；结合精神疾病。
- 在筛查之前，任何实验室检查指数符合以下标准：结果表明，谷氨酸天冬氨酸跨激酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的正常值上限和血清肌酐上限（CR）的1.5倍以上。正常值上限的时间。
- 有酗酒和滥用毒品的历史。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 在入学前3个月内参加了其他药物的临床试验的患者。
| 联系人：Jun Li，医学博士 | +86 13051458913 | gamyylj@163.com |
| 研究主任： | Jun Li，医学博士 | 中国中国医学科学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 停止或降低抗管制药物的发生率[时间范围：治疗后八周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Xueshuanxinmaining片剂的功效和安全性用于治疗稳定心绞痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | Xueshuanxinmaining片剂治疗稳定心绞痛的功效和安全性：多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项随机，双盲，安慰剂对照的，平行的临床试验，中国人群稳定，胸肌稳定。目的是确定Xueshuanxinmaining片剂在治疗稳定心绞痛方面的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | Xueshuanxinmainmaging Tablet是一种中国专利药物，由ligusticum chuanxiong，salvia miltiorrhiza，burneol和Toad Puff等组成。它已被广泛用于中国的心血管疾病中。临床应用表明，Xueshuanxinmaging片剂在治疗稳定的心绞痛方面是安全有效的。但是，仍然需要通过高质量的大型样本随机对照试验来进一步证实。这项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验是确定Xueshuanxinmaining片剂在治疗稳定心绞痛治疗方面的功效和安全性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04270279 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | XSXMN_2019001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国中国医学科学院的普通医院Jun Li | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国中国医学科学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中国中国医学科学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
