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出境医 / 临床实验 / 在巴西人口中的ALDH1B1和ALDH2多态性频率的测定(ALDH2020)

在巴西人口中的ALDH1B1和ALDH2多态性频率的测定(ALDH2020)

研究描述
简要摘要:
一项针对来自口服鳞状细胞癌(OSCC)患者的病例对照研究,docâncerdocâncerdo estado de圣保罗(ICESP)和健康志愿者。在这项研究中,将从两组中收集唾液样本,这些样本将提交到测序分析中,以评估巴西人口中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率。另外,通过应用问卷调查将OSCC风险与饮酒或烟雾相关。

病情或疾病 干预/治疗
口服鳞状细胞癌(OSCC)其他:唾液收藏

详细说明:
根据世界卫生组织(WHO)的说法,2016年,全世界遭受滥用酗酒的死亡。 ALDH1B1和ALDH2蛋白参与促进乙醛转化为乙酸的酒精代谢。编码这些蛋白质的基因具有遗传变异,也称为多态性,可以促进其功能的变化,例如体内乙醛的积累,导致面部冲洗,心动过速和头痛。研究报道了饮酒和/或吸烟与这些多态性之间的相关性,包括口服鳞状细胞癌(OSCC)的头颈癌风险更高。这项研究的目的是确定巴西人口中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率,除了估计多态性的OSCC风险。为此,将从OSCC患者和健康志愿者那里收集未刺激的唾液样本。所有研究参与者都必须填写有关饮酒,吸烟和疾病史的两份问卷。唾液样品将使用DNA/RNA盾牌唾液收集套件收集,并保存在-20ºC。 DNA将通过纳米体设备进行量化,并使用每个遗传变异的特定引物对聚合酶链反应(PCR)进行扩增。 PCR产品将被发送到基因sobre o Hanuma humano ecélulas-tronco/ibusp的测序服务,在此将进行Sanger测序技术,并将在ICB-ISP实验室中分析结果。对于一组患者,将监测病历,以将临床数据和遗传变异与整体生存相关联。这些数据将允许在巴西人口中表征ALDH1B1和ALDH2的遗传变异,并支持未来公共政策的制定,以减少OSCC的主要风险因素,尤其是在具有这些遗传变异的人中。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: aldh1b1和aldh2多态性的确定巴西人口的频率
估计研究开始日期 2022年1月2日
估计的初级完成日期 2022年12月1日
估计 学习完成日期 2023年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例组
OSCC患者(n = 60)
其他:唾液收藏
唾液收藏

控制组
健康志愿者(n = 240)
其他:唾液收藏
唾液收藏

结果措施
主要结果指标
  1. ALDH1B1和ALDH2多态性的频率[时间范围:1年]
    确定OSCC患者和健康志愿者中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率。


次要结果度量
  1. 生存[时间范围:5年]
    总体生存(病例组)


生物测量保留率:DNA样品
唾液

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
OSCC患者(n = 60)和健康志愿者(n = 240)按年龄和性别匹配。
标准

纳入标准:

  • OSCC诊断病例组
  • 能够阅读并签署同意书。
  • 能够用于唾液收集。
  • 能够理解应用的问卷。

排除标准:

  • 无法阅读并签署同意书。
  • 无法收集唾液。
  • 无法理解应用的问卷。
  • OSCC患者的健康志愿者同伴。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Isabela C de Souza +5511982496744 isabelasouza@usp.br

位置
布局表以获取位置信息
巴西
Instituto docâncerdo estado de圣保罗
圣保罗,SP,巴西,01246-000
联系人:Gilberto de Castro Junior,医学博士,博士学位+55 11 3896-2686 Gilberto.castro@usp.br
赞助商和合作者
Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
圣保罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gilberto de Castro Junior,医学博士,博士Instituto docâncerdo estado de圣保罗
追踪信息
首先提交日期2020年2月12日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2021年5月19日
估计研究开始日期2022年1月2日
估计的初级完成日期2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月12日)
ALDH1B1和ALDH2多态性的频率[时间范围:1年]
确定OSCC患者和健康志愿者中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月12日)
生存[时间范围:5年]
总体生存(病例组)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题aldh1b1和aldh2多态性的确定巴西人口的频率
官方头衔aldh1b1和aldh2多态性的确定巴西人口的频率
简要摘要一项针对来自口服鳞状细胞癌(OSCC)患者的病例对照研究,docâncerdocâncerdo estado de圣保罗(ICESP)和健康志愿者。在这项研究中,将从两组中收集唾液样本,这些样本将提交到测序分析中,以评估巴西人口中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率。另外,通过应用问卷调查将OSCC风险与饮酒或烟雾相关。
详细说明根据世界卫生组织(WHO)的说法,2016年,全世界遭受滥用酗酒的死亡。 ALDH1B1和ALDH2蛋白参与促进乙醛转化为乙酸的酒精代谢。编码这些蛋白质的基因具有遗传变异,也称为多态性,可以促进其功能的变化,例如体内乙醛的积累,导致面部冲洗,心动过速和头痛。研究报道了饮酒和/或吸烟与这些多态性之间的相关性,包括口服鳞状细胞癌(OSCC)的头颈癌风险更高。这项研究的目的是确定巴西人口中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率,除了估计多态性的OSCC风险。为此,将从OSCC患者和健康志愿者那里收集未刺激的唾液样本。所有研究参与者都必须填写有关饮酒,吸烟和疾病史的两份问卷。唾液样品将使用DNA/RNA盾牌唾液收集套件收集,并保存在-20ºC。 DNA将通过纳米体设备进行量化,并使用每个遗传变异的特定引物对聚合酶链反应(PCR)进行扩增。 PCR产品将被发送到基因sobre o Hanuma humano ecélulas-tronco/ibusp的测序服务,在此将进行Sanger测序技术,并将在ICB-ISP实验室中分析结果。对于一组患者,将监测病历,以将临床数据和遗传变异与整体生存相关联。这些数据将允许在巴西人口中表征ALDH1B1和ALDH2的遗传变异,并支持未来公共政策的制定,以减少OSCC的主要风险因素,尤其是在具有这些遗传变异的人中。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
唾液
采样方法概率样本
研究人群OSCC患者(n = 60)和健康志愿者(n = 240)按年龄和性别匹配。
健康)状况口服鳞状细胞癌(OSCC)
干涉其他:唾液收藏
唾液收藏
研究组/队列
  • 案例组
    OSCC患者(n = 60)
    干预:其他:唾液收集
  • 控制组
    健康志愿者(n = 240)
    干预:其他:唾液收集
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月12日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • OSCC诊断病例组
  • 能够阅读并签署同意书。
  • 能够用于唾液收集。
  • 能够理解应用的问卷。

排除标准:

  • 无法阅读并签署同意书。
  • 无法收集唾液。
  • 无法理解应用的问卷。
  • OSCC患者的健康志愿者同伴。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Isabela C de Souza +5511982496744 isabelasouza@usp.br
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270201
其他研究ID编号NP1553/19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
研究赞助商Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
合作者圣保罗大学
调查人员
首席研究员: Gilberto de Castro Junior,医学博士,博士Instituto docâncerdo estado de圣保罗
PRS帐户Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
一项针对来自口服鳞状细胞癌(OSCC)患者的病例对照研究,docâncerdocâncerdo estado de圣保罗(ICESP)和健康志愿者。在这项研究中,将从两组中收集唾液样本,这些样本将提交到测序分析中,以评估巴西人口中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率。另外,通过应用问卷调查将OSCC风险与饮酒或烟雾相关。

病情或疾病 干预/治疗
口服鳞状细胞癌(OSCC)其他:唾液收藏

详细说明:
根据世界卫生组织(WHO)的说法,2016年,全世界遭受滥用酗酒的死亡。 ALDH1B1和ALDH2蛋白参与促进乙醛转化为乙酸的酒精代谢。编码这些蛋白质的基因具有遗传变异,也称为多态性,可以促进其功能的变化,例如体内乙醛的积累,导致面部冲洗,心动过速' target='_blank'>心动过速和头痛。研究报道了饮酒和/或吸烟与这些多态性之间的相关性,包括口服鳞状细胞癌(OSCC)的头颈癌风险更高。这项研究的目的是确定巴西人口中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率,除了估计多态性的OSCC风险。为此,将从OSCC患者和健康志愿者那里收集未刺激的唾液样本。所有研究参与者都必须填写有关饮酒,吸烟和疾病史的两份问卷。唾液样品将使用DNA/RNA盾牌唾液收集套件收集,并保存在-20ºC。 DNA将通过纳米体设备进行量化,并使用每个遗传变异的特定引物对聚合酶链反应(PCR)进行扩增。 PCR产品将被发送到基因sobre o Hanuma humano ecélulas-tronco/ibusp的测序服务,在此将进行Sanger测序技术,并将在ICB-ISP实验室中分析结果。对于一组患者,将监测病历,以将临床数据和遗传变异与整体生存相关联。这些数据将允许在巴西人口中表征ALDH1B1和ALDH2的遗传变异,并支持未来公共政策的制定,以减少OSCC的主要风险因素,尤其是在具有这些遗传变异的人中。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: aldh1b1和aldh2多态性的确定巴西人口的频率
估计研究开始日期 2022年1月2日
估计的初级完成日期 2022年12月1日
估计 学习完成日期 2023年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例组
OSCC患者(n = 60)
其他:唾液收藏
唾液收藏

控制组
健康志愿者(n = 240)
其他:唾液收藏
唾液收藏

结果措施
主要结果指标
  1. ALDH1B1和ALDH2多态性的频率[时间范围:1年]
    确定OSCC患者和健康志愿者中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率。


次要结果度量
  1. 生存[时间范围:5年]
    总体生存(病例组)


生物测量保留率:DNA样品
唾液

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
OSCC患者(n = 60)和健康志愿者(n = 240)按年龄和性别匹配。
标准

纳入标准:

  • OSCC诊断病例组
  • 能够阅读并签署同意书
  • 能够用于唾液收集。
  • 能够理解应用的问卷。

排除标准:

  • 无法阅读并签署同意书
  • 无法收集唾液。
  • 无法理解应用的问卷。
  • OSCC患者的健康志愿者同伴。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Isabela C de Souza +5511982496744 isabelasouza@usp.br

位置
布局表以获取位置信息
巴西
Instituto docâncerdo estado de圣保罗
圣保罗,SP,巴西,01246-000
联系人:Gilberto de Castro Junior,医学博士,博士学位+55 11 3896-2686 Gilberto.castro@usp.br
赞助商和合作者
Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
圣保罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gilberto de Castro Junior,医学博士,博士Instituto docâncerdo estado de圣保罗
追踪信息
首先提交日期2020年2月12日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2021年5月19日
估计研究开始日期2022年1月2日
估计的初级完成日期2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月12日)
ALDH1B1和ALDH2多态性的频率[时间范围:1年]
确定OSCC患者和健康志愿者中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月12日)
生存[时间范围:5年]
总体生存(病例组)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题aldh1b1和aldh2多态性的确定巴西人口的频率
官方头衔aldh1b1和aldh2多态性的确定巴西人口的频率
简要摘要一项针对来自口服鳞状细胞癌(OSCC)患者的病例对照研究,docâncerdocâncerdo estado de圣保罗(ICESP)和健康志愿者。在这项研究中,将从两组中收集唾液样本,这些样本将提交到测序分析中,以评估巴西人口中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率。另外,通过应用问卷调查将OSCC风险与饮酒或烟雾相关。
详细说明根据世界卫生组织(WHO)的说法,2016年,全世界遭受滥用酗酒的死亡。 ALDH1B1和ALDH2蛋白参与促进乙醛转化为乙酸的酒精代谢。编码这些蛋白质的基因具有遗传变异,也称为多态性,可以促进其功能的变化,例如体内乙醛的积累,导致面部冲洗,心动过速' target='_blank'>心动过速和头痛。研究报道了饮酒和/或吸烟与这些多态性之间的相关性,包括口服鳞状细胞癌(OSCC)的头颈癌风险更高。这项研究的目的是确定巴西人口中ALDH1B1和ALDH2多态性的频率,除了估计多态性的OSCC风险。为此,将从OSCC患者和健康志愿者那里收集未刺激的唾液样本。所有研究参与者都必须填写有关饮酒,吸烟和疾病史的两份问卷。唾液样品将使用DNA/RNA盾牌唾液收集套件收集,并保存在-20ºC。 DNA将通过纳米体设备进行量化,并使用每个遗传变异的特定引物对聚合酶链反应(PCR)进行扩增。 PCR产品将被发送到基因sobre o Hanuma humano ecélulas-tronco/ibusp的测序服务,在此将进行Sanger测序技术,并将在ICB-ISP实验室中分析结果。对于一组患者,将监测病历,以将临床数据和遗传变异与整体生存相关联。这些数据将允许在巴西人口中表征ALDH1B1和ALDH2的遗传变异,并支持未来公共政策的制定,以减少OSCC的主要风险因素,尤其是在具有这些遗传变异的人中。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
唾液
采样方法概率样本
研究人群OSCC患者(n = 60)和健康志愿者(n = 240)按年龄和性别匹配。
健康)状况口服鳞状细胞癌(OSCC)
干涉其他:唾液收藏
唾液收藏
研究组/队列
  • 案例组
    OSCC患者(n = 60)
    干预:其他:唾液收集
  • 控制组
    健康志愿者(n = 240)
    干预:其他:唾液收集
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月12日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • OSCC诊断病例组
  • 能够阅读并签署同意书
  • 能够用于唾液收集。
  • 能够理解应用的问卷。

排除标准:

  • 无法阅读并签署同意书
  • 无法收集唾液。
  • 无法理解应用的问卷。
  • OSCC患者的健康志愿者同伴。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Isabela C de Souza +5511982496744 isabelasouza@usp.br
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04270201
其他研究ID编号NP1553/19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
研究赞助商Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
合作者圣保罗大学
调查人员
首席研究员: Gilberto de Castro Junior,医学博士,博士Instituto docâncerdo estado de圣保罗
PRS帐户Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
验证日期2021年5月