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出境医 / 临床实验 / 具有Inspirome与2种肺干预方式的新干预方案:Inspul-Rehab(Inspul-Rehab)

具有Inspirome与2种肺干预方式的新干预方案:Inspul-Rehab(Inspul-Rehab)

研究描述
简要摘要:
将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。它将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习,而无需使用Inspirometer)与住院的患者人群,其目的将确定新干预方案的有效性,并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
呼吸运动设备:呼吸肌肉训练1其他:呼吸肌肉训练2其他:呼吸肌肉训练3不适用

详细说明:

将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。其人口将在安吉利斯洛马斯医院住院的患者。这项研究的目的是了解和应用肌肉级别的反对 - 雷克斯技术,但在这种情况下,在灵感计计中推断。该项目将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习),呼吸练习)与住院的患者人群,其目的是确定新干预方案的有效性并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。

本项目将与符合闭塞标准的住院患者进行,并在通过排除标准后成为随机数量表的基本概率抽样的随机临床试验类型调查的一部分,您的订单将是您的订单随机通过Microsoft Excel 16.0程序,因此我们将获得一个实验组1,这将是使用Inspiromemer的新干预协议(将获得最大的灵感能力,并将结果取出50%和80%将其作为基于相反 - 雷克斯技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值,一个实验组2(常规使用传统方式)和对照组(无需使用Insifs练习的呼吸练习)。

住院后,将确定不同组的训练后变化作为参考和控制值的最大吸气量和最大呼气量。要确定的变量将是:疲劳,呼吸困难,最大吸气能力,最大呼气量,生活质量,生命体征(心率,呼吸率,血压)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:在排除标准之后,住院的患者将开始调查并分为3组。本一个将使用随机数表分配给基本的概率采样表,该表将通过Microsoft Excel 16.0程序进行随机分配,是实验组1(带有Inspirome的新干预协议),实验组2(在A中使用Inspirome传统的方式)和对照组(无需使用Insimemer的呼吸练习)。
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:带有Inspirometer的新干预方案,可提高肺活量与传统使用Inspirome以及呼吸运动对住院患者的影响:Inspul-Rehab
实际学习开始日期 2020年2月10日
估计的初级完成日期 2020年7月30日
估计 学习完成日期 2020年12月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:带有Inspirometer的新干预协议
呼吸练习而无需使用Inspirometer的呼吸练习将被取出50%和80%,以将其作为基于Contra-Relax技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值)
设备:呼吸肌肉训练1

对于Inspirometer,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,将确定该值的50%和80%,以便参与者以其最大值的50%的50%进行10组重复,在其最大值的50%,2组10集的10套重复其最大容量的60%,最大容量的80%结束。

有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复。

此外,将由三个干预组进行的呼吸运动。

其他名称:Inspimometer 1

主动比较器:以常规方式使用灵感计
通过常规使用常规方式,这将是一个实验组2。
其他:呼吸肌肉训练2

在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。

此外,参与者必须进行不同的呼吸练习,这对三个干预组相同。

其他名称:Inspimometer 2

主动比较器:呼吸练习而无需使用Inspirometer
这个小组将成为一个对照组,而无需使用Insimemeter练习。
其他:呼吸肌肉训练3
将进行适用于实验组1和2参与者的相同练习。唯一的区别是,该小组的参与者不用Inspirometer进行练习。
其他名称:没有灵感计量计的呼吸练习

结果措施
主要结果指标
  1. 最大灵感量(ML)[时间范围:1个月的培训]
    它将通过使用从0ml到5,000毫升的Inspirometer确定。此前后干预价值将被确定

  2. 干预后疲劳水平的变化[时间范围:培训1个月]
    使用Fact Fatigue量表(癌症治疗功能评估的疲劳量表)评估疲劳,该量表是13个项目的清单,评估了上周评估癌症相关疲劳(FAC)的严重性。比例为0到4,得分较高,反映了较低的FAC。

  3. 干预后呼吸困难的变化[时间范围:1个月的培训]
    呼吸困难是一种呼吸困难,通常会转化为呼吸急促呼吸困难可以使用原始BORG量表(从0到20分)或修改(从0到10分)确定,其中参与者指示的数量越高,呼吸困难程度越高。

  4. 干预后生活质量水平的变化:EORTC QLQ-C30 [时间范围:培训1个月]
    对于生活质量,有必要使用称为EORTC QLQ-C30(版本3)的问卷,该问卷有30个问题,每个问题的分数为1到4,最终结果越高,质量越好生活。参与者的生活。


次要结果度量
  1. 干预前后的血压(MMHG)[时间范围:训练1个月]
    血压将通过使用Baumanometer确定。

  2. 干预前后的心率(每分钟节拍数)[时间范围:1个月的培训]
    心率将通过使用脉搏血氧仪和手动佐证来确定。

  3. 干预前后的呼吸率(每分钟呼吸)[时间范围:1个月的培训]
    心率将由研究人员视觉确定。

  4. 干预后体重指数的变化(%):[时间范围:培训1个月]
    这是将质量和个体大小关联的数学原因。它也称为Quetlet索引。该结果取决于重量/平方尺寸的公式。

  5. 干预后腹周长的变化(CM):[时间范围:训练1个月]
    它是特定点腹部周围距离的距离。腹膜用于诊断和监测腹部肥胖。这些值以厘米为单位,根据要研究的人群,男性的测量值必须小于90厘米,女性的测量值必须小于90厘米。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 住院的患者心肺病理
  • 超过18岁
  • 签署知情同意的患者
  • 进行1个月培训的可能性
  • 参与者比每天都可以进行干预。
  • 参与者在进行调查所需的问卷,测试和措施时没有任何不便。

排除标准:

  • 上肢或上肢严重疼痛的参与者。
  • 不稳定的心绞痛
  • 心率> 120 bpm(每分钟节拍)休息。
  • 收缩压> 190 mmHg。
  • 舒张压> 120 mmHg。
  • 在研究中未接受任何禁忌症的参与者。
  • 参与者在任何测试期间或在干预过程中都没有改进的血液动力学不稳定性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:哈维尔·佩雷拉·罗德里格斯(Javier Pereira Rodriguez) 2222078536 jepr87@hotmail.com
联系人:沙龙·瓦斯(Sharon Waiss) 5545934653 sharonwaiss@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
Centro Integral deRehabilitaciónsc en el Hospital Angeles Lomas招募
墨西哥埃斯塔多·德·墨西哥,墨西哥,52760
联系人:Javier Pereira Rodriguez 2222078536 jepr87@hotmail.com
联系人:Sharon Waiss 5545934653 sharonwaiss@yahoo.com
赞助商和合作者
医院安吉利斯·洛马斯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月10日
估计的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
  • 最大灵感量(ML)[时间范围:1个月的培训]
    它将通过使用从0ml到5,000毫升的Inspirometer确定。此前后干预价值将被确定
  • 干预后疲劳水平的变化[时间范围:培训1个月]
    使用Fact Fatigue量表(癌症治疗功能评估的疲劳量表)评估疲劳,该量表是13个项目的清单,评估了上周评估癌症相关疲劳(FAC)的严重性。比例为0到4,得分较高,反映了较低的FAC。
  • 干预后呼吸困难的变化[时间范围:1个月的培训]
    呼吸困难是一种呼吸困难,通常会转化为呼吸急促呼吸困难可以使用原始BORG量表(从0到20分)或修改(从0到10分)确定,其中参与者指示的数量越高,呼吸困难程度越高。
  • 干预后生活质量水平的变化:EORTC QLQ-C30 [时间范围:培训1个月]
    对于生活质量,有必要使用称为EORTC QLQ-C30(版本3)的问卷,该问卷有30个问题,每个问题的分数为1到4,最终结果越高,质量越好生活。参与者的生活。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
  • 干预前后的血压(MMHG)[时间范围:训练1个月]
    血压将通过使用Baumanometer确定。
  • 干预前后的心率(每分钟节拍数)[时间范围:1个月的培训]
    心率将通过使用脉搏血氧仪和手动佐证来确定。
  • 干预前后的呼吸率(每分钟呼吸)[时间范围:1个月的培训]
    心率将由研究人员视觉确定。
  • 干预后体重指数的变化(%):[时间范围:培训1个月]
    这是将质量和个体大小关联的数学原因。它也称为Quetlet索引。该结果取决于重量/平方尺寸的公式。
  • 干预后腹周长的变化(CM):[时间范围:训练1个月]
    它是特定点腹部周围距离的距离。腹膜用于诊断和监测腹部肥胖。这些值以厘米为单位,根据要研究的人群,男性的测量值必须小于90厘米,女性的测量值必须小于90厘米。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE带有灵感计与2种肺干预方式的新干预方案:Inspul-Rehab
官方标题ICMJE带有Inspirometer的新干预方案,可提高肺活量与传统使用Inspirome以及呼吸运动对住院患者的影响:Inspul-Rehab
简要摘要将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。它将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习,而无需使用Inspirometer)与住院的患者人群,其目的将确定新干预方案的有效性,并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。
详细说明

将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。其人口将在安吉利斯洛马斯医院住院的患者。这项研究的目的是了解和应用肌肉级别的反对 - 雷克斯技术,但在这种情况下,在灵感计计中推断。该项目将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习),呼吸练习)与住院的患者人群,其目的是确定新干预方案的有效性并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。

本项目将与符合闭塞标准的住院患者进行,并在通过排除标准后成为随机数量表的基本概率抽样的随机临床试验类型调查的一部分,您的订单将是您的订单随机通过Microsoft Excel 16.0程序,因此我们将获得一个实验组1,这将是使用Inspiromemer的新干预协议(将获得最大的灵感能力,并将结果取出50%和80%将其作为基于相反 - 雷克斯技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值,一个实验组2(常规使用传统方式)和对照组(无需使用Insifs练习的呼吸练习)。

住院后,将确定不同组的训练后变化作为参考和控制值的最大吸气量和最大呼气量。要确定的变量将是:疲劳,呼吸困难,最大吸气能力,最大呼气量,生活质量,生命体征(心率,呼吸率,血压)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
在排除标准之后,住院的患者将开始调查并分为3组。本一个将使用随机数表分配给基本的概率采样表,该表将通过Microsoft Excel 16.0程序进行随机分配,是实验组1(带有Inspirome的新干预协议),实验组2(在A中使用Inspirome传统的方式)和对照组(无需使用Insimemer的呼吸练习)。
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE呼吸运动
干预ICMJE
  • 设备:呼吸肌肉训练1

    对于Inspirometer,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,将确定该值的50%和80%,以便参与者以其最大值的50%的50%进行10组重复,在其最大值的50%,2组10集的10套重复其最大容量的60%,最大容量的80%结束。

    有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复。

    此外,将由三个干预组进行的呼吸运动。

    其他名称:Inspimometer 1
  • 其他:呼吸肌肉训练2

    在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。

    此外,参与者必须进行不同的呼吸练习,这对三个干预组相同。

    其他名称:Inspimometer 2
  • 其他:呼吸肌肉训练3
    将进行适用于实验组1和2参与者的相同练习。唯一的区别是,该小组的参与者不用Inspirometer进行练习。
    其他名称:没有灵感计量计的呼吸练习
研究臂ICMJE
  • 实验:带有Inspirometer的新干预协议
    呼吸练习而无需使用Inspirometer的呼吸练习将被取出50%和80%,以将其作为基于Contra-Relax技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值)
    干预:设备:呼吸肌肉训练1
  • 主动比较器:以常规方式使用灵感计
    通过常规使用常规方式,这将是一个实验组2。
    干预:其他:呼吸肌肉训练2
  • 主动比较器:呼吸练习而无需使用Inspirometer
    这个小组将成为一个对照组,而无需使用Insimemeter练习。
    干预:其他:呼吸肌肉训练3
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月13日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月20日
估计的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 住院的患者心肺病理
  • 超过18岁
  • 签署知情同意的患者
  • 进行1个月培训的可能性
  • 参与者比每天都可以进行干预。
  • 参与者在进行调查所需的问卷,测试和措施时没有任何不便。

排除标准:

  • 上肢或上肢严重疼痛的参与者。
  • 不稳定的心绞痛
  • 心率> 120 bpm(每分钟节拍)休息。
  • 收缩压> 190 mmHg。
  • 舒张压> 120 mmHg。
  • 在研究中未接受任何禁忌症的参与者。
  • 参与者在任何测试期间或在干预过程中都没有改进的血液动力学不稳定性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:哈维尔·佩雷拉·罗德里格斯(Javier Pereira Rodriguez) 2222078536 jepr87@hotmail.com
联系人:沙龙·瓦斯(Sharon Waiss) 5545934653 sharonwaiss@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04270162
其他研究ID编号ICMJE Jeprodriguez
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们没有任何计划,因为该研究将直接在我们中心的研究人员中进行。但是,强调的是,我们将使其他研究人员获得结果,以便他们可以进行未来的研究,以支持我们的结果并与其他类型的人群进行比较。
责任方Javier Eliecer Pereira Rodriguez,Angeles Lomas医院
研究赞助商ICMJE医院安吉利斯·洛马斯
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户医院安吉利斯·洛马斯
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。它将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习,而无需使用Inspirometer)与住院的患者人群,其目的将确定新干预方案的有效性,并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
呼吸运动设备:呼吸肌肉训练1其他:呼吸肌肉训练2其他:呼吸肌肉训练3不适用

详细说明:

将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。其人口将在安吉利斯洛马斯医院住院的患者。这项研究的目的是了解和应用肌肉级别的反对 - 雷克斯技术,但在这种情况下,在灵感计计中推断。该项目将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习),呼吸练习)与住院的患者人群,其目的是确定新干预方案的有效性并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。

本项目将与符合闭塞标准的住院患者进行,并在通过排除标准后成为随机数量表的基本概率抽样的随机临床试验类型调查的一部分,您的订单将是您的订单随机通过Microsoft Excel 16.0程序,因此我们将获得一个实验组1,这将是使用Inspiromemer的新干预协议(将获得最大的灵感能力,并将结果取出50%和80%将其作为基于相反 - 雷克斯技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值,一个实验组2(常规使用传统方式)和对照组(无需使用Insifs练习的呼吸练习)。

住院后,将确定不同组的训练后变化作为参考和控制值的最大吸气量和最大呼气量。要确定的变量将是:疲劳,呼吸困难,最大吸气能力,最大呼气量,生活质量,生命体征(心率,呼吸率,血压)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:在排除标准之后,住院的患者将开始调查并分为3组。本一个将使用随机数表分配给基本的概率采样表,该表将通过Microsoft Excel 16.0程序进行随机分配,是实验组1(带有Inspirome的新干预协议),实验组2(在A中使用Inspirome传统的方式)和对照组(无需使用Insimemer的呼吸练习)。
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:带有Inspirometer的新干预方案,可提高肺活量与传统使用Inspirome以及呼吸运动对住院患者的影响:Inspul-Rehab
实际学习开始日期 2020年2月10日
估计的初级完成日期 2020年7月30日
估计 学习完成日期 2020年12月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:带有Inspirometer的新干预协议
呼吸练习而无需使用Inspirometer的呼吸练习将被取出50%和80%,以将其作为基于Contra-Relax技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值)
设备:呼吸肌肉训练1

对于Inspirometer,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,将确定该值的50%和80%,以便参与者以其最大值的50%的50%进行10组重复,在其最大值的50%,2组10集的10套重复其最大容量的60%,最大容量的80%结束。

有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复。

此外,将由三个干预组进行的呼吸运动。

其他名称:Inspimometer 1

主动比较器:以常规方式使用灵感计
通过常规使用常规方式,这将是一个实验组2。
其他:呼吸肌肉训练2

在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。

此外,参与者必须进行不同的呼吸练习,这对三个干预组相同。

其他名称:Inspimometer 2

主动比较器:呼吸练习而无需使用Inspirometer
这个小组将成为一个对照组,而无需使用Insimemeter练习。
其他:呼吸肌肉训练3
将进行适用于实验组1和2参与者的相同练习。唯一的区别是,该小组的参与者不用Inspirometer进行练习。
其他名称:没有灵感计量计的呼吸练习

结果措施
主要结果指标
  1. 最大灵感量(ML)[时间范围:1个月的培训]
    它将通过使用从0ml到5,000毫升的Inspirometer确定。此前后干预价值将被确定

  2. 干预后疲劳水平的变化[时间范围:培训1个月]
    使用Fact Fatigue量表(癌症治疗功能评估的疲劳量表)评估疲劳,该量表是13个项目的清单,评估了上周评估癌症相关疲劳(FAC)的严重性。比例为0到4,得分较高,反映了较低的FAC。

  3. 干预后呼吸困难的变化[时间范围:1个月的培训]
    呼吸困难是一种呼吸困难,通常会转化为呼吸急促呼吸困难可以使用原始BORG量表(从0到20分)或修改(从0到10分)确定,其中参与者指示的数量越高,呼吸困难程度越高。

  4. 干预后生活质量水平的变化:EORTC QLQ-C30 [时间范围:培训1个月]
    对于生活质量,有必要使用称为EORTC QLQ-C30(版本3)的问卷,该问卷有30个问题,每个问题的分数为1到4,最终结果越高,质量越好生活。参与者的生活。


次要结果度量
  1. 干预前后的血压(MMHG)[时间范围:训练1个月]
    血压将通过使用Baumanometer确定。

  2. 干预前后的心率(每分钟节拍数)[时间范围:1个月的培训]
    心率将通过使用脉搏血氧仪和手动佐证来确定。

  3. 干预前后的呼吸率(每分钟呼吸)[时间范围:1个月的培训]
    心率将由研究人员视觉确定。

  4. 干预后体重指数的变化(%):[时间范围:培训1个月]
    这是将质量和个体大小关联的数学原因。它也称为Quetlet索引。该结果取决于重量/平方尺寸的公式。

  5. 干预后腹周长的变化(CM):[时间范围:训练1个月]
    它是特定点腹部周围距离的距离。腹膜用于诊断和监测腹部肥胖。这些值以厘米为单位,根据要研究的人群,男性的测量值必须小于90厘米,女性的测量值必须小于90厘米。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 住院的患者心肺病理
  • 超过18岁
  • 签署知情同意的患者
  • 进行1个月培训的可能性
  • 参与者比每天都可以进行干预。
  • 参与者在进行调查所需的问卷,测试和措施时没有任何不便。

排除标准:

  • 上肢或上肢严重疼痛的参与者。
  • 不稳定的心绞痛
  • 心率> 120 bpm(每分钟节拍)休息。
  • 收缩压> 190 mmHg。
  • 舒张压> 120 mmHg。
  • 在研究中未接受任何禁忌症的参与者。
  • 参与者在任何测试期间或在干预过程中都没有改进的血液动力学不稳定性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:哈维尔·佩雷拉·罗德里格斯(Javier Pereira Rodriguez) 2222078536 jepr87@hotmail.com
联系人:沙龙·瓦斯(Sharon Waiss) 5545934653 sharonwaiss@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
Centro Integral deRehabilitaciónsc en el Hospital Angeles Lomas招募
墨西哥埃斯塔多·德·墨西哥,墨西哥,52760
联系人:Javier Pereira Rodriguez 2222078536 jepr87@hotmail.com
联系人:Sharon Waiss 5545934653 sharonwaiss@yahoo.com
赞助商和合作者
医院安吉利斯·洛马斯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月10日
估计的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
  • 最大灵感量(ML)[时间范围:1个月的培训]
    它将通过使用从0ml到5,000毫升的Inspirometer确定。此前后干预价值将被确定
  • 干预后疲劳水平的变化[时间范围:培训1个月]
    使用Fact Fatigue量表(癌症治疗功能评估的疲劳量表)评估疲劳,该量表是13个项目的清单,评估了上周评估癌症相关疲劳(FAC)的严重性。比例为0到4,得分较高,反映了较低的FAC。
  • 干预后呼吸困难的变化[时间范围:1个月的培训]
    呼吸困难是一种呼吸困难,通常会转化为呼吸急促呼吸困难可以使用原始BORG量表(从0到20分)或修改(从0到10分)确定,其中参与者指示的数量越高,呼吸困难程度越高。
  • 干预后生活质量水平的变化:EORTC QLQ-C30 [时间范围:培训1个月]
    对于生活质量,有必要使用称为EORTC QLQ-C30(版本3)的问卷,该问卷有30个问题,每个问题的分数为1到4,最终结果越高,质量越好生活。参与者的生活。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
  • 干预前后的血压(MMHG)[时间范围:训练1个月]
    血压将通过使用Baumanometer确定。
  • 干预前后的心率(每分钟节拍数)[时间范围:1个月的培训]
    心率将通过使用脉搏血氧仪和手动佐证来确定。
  • 干预前后的呼吸率(每分钟呼吸)[时间范围:1个月的培训]
    心率将由研究人员视觉确定。
  • 干预后体重指数的变化(%):[时间范围:培训1个月]
    这是将质量和个体大小关联的数学原因。它也称为Quetlet索引。该结果取决于重量/平方尺寸的公式。
  • 干预后腹周长的变化(CM):[时间范围:训练1个月]
    它是特定点腹部周围距离的距离。腹膜用于诊断和监测腹部肥胖。这些值以厘米为单位,根据要研究的人群,男性的测量值必须小于90厘米,女性的测量值必须小于90厘米。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE带有灵感计与2种肺干预方式的新干预方案:Inspul-Rehab
官方标题ICMJE带有Inspirometer的新干预方案,可提高肺活量与传统使用Inspirome以及呼吸运动对住院患者的影响:Inspul-Rehab
简要摘要将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。它将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习,而无需使用Inspirometer)与住院的患者人群,其目的将确定新干预方案的有效性,并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。
详细说明

将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。其人口将在安吉利斯洛马斯医院住院的患者。这项研究的目的是了解和应用肌肉级别的反对 - 雷克斯技术,但在这种情况下,在灵感计计中推断。该项目将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习),呼吸练习)与住院的患者人群,其目的是确定新干预方案的有效性并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。

本项目将与符合闭塞标准的住院患者进行,并在通过排除标准后成为随机数量表的基本概率抽样的随机临床试验类型调查的一部分,您的订单将是您的订单随机通过Microsoft Excel 16.0程序,因此我们将获得一个实验组1,这将是使用Inspiromemer的新干预协议(将获得最大的灵感能力,并将结果取出50%和80%将其作为基于相反 - 雷克斯技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值,一个实验组2(常规使用传统方式)和对照组(无需使用Insifs练习的呼吸练习)。

住院后,将确定不同组的训练后变化作为参考和控制值的最大吸气量和最大呼气量。要确定的变量将是:疲劳,呼吸困难,最大吸气能力,最大呼气量,生活质量,生命体征(心率,呼吸率,血压)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
在排除标准之后,住院的患者将开始调查并分为3组。本一个将使用随机数表分配给基本的概率采样表,该表将通过Microsoft Excel 16.0程序进行随机分配,是实验组1(带有Inspirome的新干预协议),实验组2(在A中使用Inspirome传统的方式)和对照组(无需使用Insimemer的呼吸练习)。
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE呼吸运动
干预ICMJE
  • 设备:呼吸肌肉训练1

    对于Inspirometer,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,将确定该值的50%和80%,以便参与者以其最大值的50%的50%进行10组重复,在其最大值的50%,2组10集的10套重复其最大容量的60%,最大容量的80%结束。

    有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复。

    此外,将由三个干预组进行的呼吸运动。

    其他名称:Inspimometer 1
  • 其他:呼吸肌肉训练2

    在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。

    此外,参与者必须进行不同的呼吸练习,这对三个干预组相同。

    其他名称:Inspimometer 2
  • 其他:呼吸肌肉训练3
    将进行适用于实验组1和2参与者的相同练习。唯一的区别是,该小组的参与者不用Inspirometer进行练习。
    其他名称:没有灵感计量计的呼吸练习
研究臂ICMJE
  • 实验:带有Inspirometer的新干预协议
    呼吸练习而无需使用Inspirometer的呼吸练习将被取出50%和80%,以将其作为基于Contra-Relax技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值)
    干预:设备:呼吸肌肉训练1
  • 主动比较器:以常规方式使用灵感计
    通过常规使用常规方式,这将是一个实验组2。
    干预:其他:呼吸肌肉训练2
  • 主动比较器:呼吸练习而无需使用Inspirometer
    这个小组将成为一个对照组,而无需使用Insimemeter练习。
    干预:其他:呼吸肌肉训练3
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月13日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月20日
估计的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 住院的患者心肺病理
  • 超过18岁
  • 签署知情同意的患者
  • 进行1个月培训的可能性
  • 参与者比每天都可以进行干预。
  • 参与者在进行调查所需的问卷,测试和措施时没有任何不便。

排除标准:

  • 上肢或上肢严重疼痛的参与者。
  • 不稳定的心绞痛
  • 心率> 120 bpm(每分钟节拍)休息。
  • 收缩压> 190 mmHg。
  • 舒张压> 120 mmHg。
  • 在研究中未接受任何禁忌症的参与者。
  • 参与者在任何测试期间或在干预过程中都没有改进的血液动力学不稳定性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:哈维尔·佩雷拉·罗德里格斯(Javier Pereira Rodriguez) 2222078536 jepr87@hotmail.com
联系人:沙龙·瓦斯(Sharon Waiss) 5545934653 sharonwaiss@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04270162
其他研究ID编号ICMJE Jeprodriguez
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们没有任何计划,因为该研究将直接在我们中心的研究人员中进行。但是,强调的是,我们将使其他研究人员获得结果,以便他们可以进行未来的研究,以支持我们的结果并与其他类型的人群进行比较。
责任方Javier Eliecer Pereira Rodriguez,Angeles Lomas医院
研究赞助商ICMJE医院安吉利斯·洛马斯
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户医院安吉利斯·洛马斯
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素