病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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呼吸运动 | 设备:呼吸肌肉训练1其他:呼吸肌肉训练2其他:呼吸肌肉训练3 | 不适用 |
将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。其人口将在安吉利斯洛马斯医院住院的患者。这项研究的目的是了解和应用肌肉级别的反对 - 雷克斯技术,但在这种情况下,在灵感计计中推断。该项目将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习),呼吸练习)与住院的患者人群,其目的是确定新干预方案的有效性并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。
本项目将与符合闭塞标准的住院患者进行,并在通过排除标准后成为随机数量表的基本概率抽样的随机临床试验类型调查的一部分,您的订单将是您的订单随机通过Microsoft Excel 16.0程序,因此我们将获得一个实验组1,这将是使用Inspiromemer的新干预协议(将获得最大的灵感能力,并将结果取出50%和80%将其作为基于相反 - 雷克斯技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值,一个实验组2(常规使用传统方式)和对照组(无需使用Insifs练习的呼吸练习)。
住院后,将确定不同组的训练后变化作为参考和控制值的最大吸气量和最大呼气量。要确定的变量将是:疲劳,呼吸困难,最大吸气能力,最大呼气量,生活质量,生命体征(心率,呼吸率,血压)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 在排除标准之后,住院的患者将开始调查并分为3组。本一个将使用随机数表分配给基本的概率采样表,该表将通过Microsoft Excel 16.0程序进行随机分配,是实验组1(带有Inspirome的新干预协议),实验组2(在A中使用Inspirome传统的方式)和对照组(无需使用Insimemer的呼吸练习)。 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 带有Inspirometer的新干预方案,可提高肺活量与传统使用Inspirome以及呼吸运动对住院患者的影响:Inspul-Rehab |
实际学习开始日期 : | 2020年2月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:带有Inspirometer的新干预协议 呼吸练习而无需使用Inspirometer的呼吸练习将被取出50%和80%,以将其作为基于Contra-Relax技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值) | 设备:呼吸肌肉训练1 对于Inspirometer,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,将确定该值的50%和80%,以便参与者以其最大值的50%的50%进行10组重复,在其最大值的50%,2组10集的10套重复其最大容量的60%,最大容量的80%结束。 有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复。 此外,将由三个干预组进行的呼吸运动。 其他名称:Inspimometer 1 |
主动比较器:以常规方式使用灵感计 通过常规使用常规方式,这将是一个实验组2。 | 其他:呼吸肌肉训练2 在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。 此外,参与者必须进行不同的呼吸练习,这对三个干预组相同。 其他名称:Inspimometer 2 |
主动比较器:呼吸练习而无需使用Inspirometer 这个小组将成为一个对照组,而无需使用Insimemeter练习。 | 其他:呼吸肌肉训练3 将进行适用于实验组1和2参与者的相同练习。唯一的区别是,该小组的参与者不用Inspirometer进行练习。 其他名称:没有灵感计量计的呼吸练习 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:哈维尔·佩雷拉·罗德里格斯(Javier Pereira Rodriguez) | 2222078536 | jepr87@hotmail.com | |
联系人:沙龙·瓦斯(Sharon Waiss) | 5545934653 | sharonwaiss@yahoo.com |
墨西哥 | |
Centro Integral deRehabilitaciónsc en el Hospital Angeles Lomas | 招募 |
墨西哥埃斯塔多·德·墨西哥,墨西哥,52760 | |
联系人:Javier Pereira Rodriguez 2222078536 jepr87@hotmail.com | |
联系人:Sharon Waiss 5545934653 sharonwaiss@yahoo.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 带有灵感计与2种肺干预方式的新干预方案:Inspul-Rehab | ||||||||
官方标题ICMJE | 带有Inspirometer的新干预方案,可提高肺活量与传统使用Inspirome以及呼吸运动对住院患者的影响:Inspul-Rehab | ||||||||
简要摘要 | 将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。它将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习,而无需使用Inspirometer)与住院的患者人群,其目的将确定新干预方案的有效性,并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。 | ||||||||
详细说明 | 将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。其人口将在安吉利斯洛马斯医院住院的患者。这项研究的目的是了解和应用肌肉级别的反对 - 雷克斯技术,但在这种情况下,在灵感计计中推断。该项目将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习),呼吸练习)与住院的患者人群,其目的是确定新干预方案的有效性并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。 本项目将与符合闭塞标准的住院患者进行,并在通过排除标准后成为随机数量表的基本概率抽样的随机临床试验类型调查的一部分,您的订单将是您的订单随机通过Microsoft Excel 16.0程序,因此我们将获得一个实验组1,这将是使用Inspiromemer的新干预协议(将获得最大的灵感能力,并将结果取出50%和80%将其作为基于相反 - 雷克斯技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值,一个实验组2(常规使用传统方式)和对照组(无需使用Insifs练习的呼吸练习)。 住院后,将确定不同组的训练后变化作为参考和控制值的最大吸气量和最大呼气量。要确定的变量将是:疲劳,呼吸困难,最大吸气能力,最大呼气量,生活质量,生命体征(心率,呼吸率,血压)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 在排除标准之后,住院的患者将开始调查并分为3组。本一个将使用随机数表分配给基本的概率采样表,该表将通过Microsoft Excel 16.0程序进行随机分配,是实验组1(带有Inspirome的新干预协议),实验组2(在A中使用Inspirome传统的方式)和对照组(无需使用Insimemer的呼吸练习)。 掩蔽:双重(参与者,调查员)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 呼吸运动 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04270162 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Jeprodriguez | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Javier Eliecer Pereira Rodriguez,Angeles Lomas医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 医院安吉利斯·洛马斯 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 医院安吉利斯·洛马斯 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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呼吸运动 | 设备:呼吸肌肉训练1其他:呼吸肌肉训练2其他:呼吸肌肉训练3 | 不适用 |
将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。其人口将在安吉利斯洛马斯医院住院的患者。这项研究的目的是了解和应用肌肉级别的反对 - 雷克斯技术,但在这种情况下,在灵感计计中推断。该项目将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习),呼吸练习)与住院的患者人群,其目的是确定新干预方案的有效性并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。
本项目将与符合闭塞标准的住院患者进行,并在通过排除标准后成为随机数量表的基本概率抽样的随机临床试验类型调查的一部分,您的订单将是您的订单随机通过Microsoft Excel 16.0程序,因此我们将获得一个实验组1,这将是使用Inspiromemer的新干预协议(将获得最大的灵感能力,并将结果取出50%和80%将其作为基于相反 - 雷克斯技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值,一个实验组2(常规使用传统方式)和对照组(无需使用Insifs练习的呼吸练习)。
住院后,将确定不同组的训练后变化作为参考和控制值的最大吸气量和最大呼气量。要确定的变量将是:疲劳,呼吸困难,最大吸气能力,最大呼气量,生活质量,生命体征(心率,呼吸率,血压)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 在排除标准之后,住院的患者将开始调查并分为3组。本一个将使用随机数表分配给基本的概率采样表,该表将通过Microsoft Excel 16.0程序进行随机分配,是实验组1(带有Inspirome的新干预协议),实验组2(在A中使用Inspirome传统的方式)和对照组(无需使用Insimemer的呼吸练习)。 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 带有Inspirometer的新干预方案,可提高肺活量与传统使用Inspirome以及呼吸运动对住院患者的影响:Inspul-Rehab |
实际学习开始日期 : | 2020年2月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:带有Inspirometer的新干预协议 呼吸练习而无需使用Inspirometer的呼吸练习将被取出50%和80%,以将其作为基于Contra-Relax技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值) | 设备:呼吸肌肉训练1 对于Inspirometer,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,将确定该值的50%和80%,以便参与者以其最大值的50%的50%进行10组重复,在其最大值的50%,2组10集的10套重复其最大容量的60%,最大容量的80%结束。 有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复。 此外,将由三个干预组进行的呼吸运动。 其他名称:Inspimometer 1 |
主动比较器:以常规方式使用灵感计 通过常规使用常规方式,这将是一个实验组2。 | 其他:呼吸肌肉训练2 在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。 此外,参与者必须进行不同的呼吸练习,这对三个干预组相同。 其他名称:Inspimometer 2 |
主动比较器:呼吸练习而无需使用Inspirometer 这个小组将成为一个对照组,而无需使用Insimemeter练习。 | 其他:呼吸肌肉训练3 将进行适用于实验组1和2参与者的相同练习。唯一的区别是,该小组的参与者不用Inspirometer进行练习。 其他名称:没有灵感计量计的呼吸练习 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 带有灵感计与2种肺干预方式的新干预方案:Inspul-Rehab | ||||||||
官方标题ICMJE | 带有Inspirometer的新干预方案,可提高肺活量与传统使用Inspirome以及呼吸运动对住院患者的影响:Inspul-Rehab | ||||||||
简要摘要 | 将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。它将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习,而无需使用Inspirometer)与住院的患者人群,其目的将确定新干预方案的有效性,并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。 | ||||||||
详细说明 | 将在墨西哥的Angeles Lomas医院的“ Centro Integral deRehabilitaciónSC”的理疗领域进行临床试验。其人口将在安吉利斯洛马斯医院住院的患者。这项研究的目的是了解和应用肌肉级别的反对 - 雷克斯技术,但在这种情况下,在灵感计计中推断。该项目将有3个武器(1。主要作者在使用Inspirometer时创建的新干预协议,2。常规使用Inspirometer,3。呼吸练习),呼吸练习)与住院的患者人群,其目的是确定新干预方案的有效性并将其与当前的方案和呼吸练习进行比较。 本项目将与符合闭塞标准的住院患者进行,并在通过排除标准后成为随机数量表的基本概率抽样的随机临床试验类型调查的一部分,您的订单将是您的订单随机通过Microsoft Excel 16.0程序,因此我们将获得一个实验组1,这将是使用Inspiromemer的新干预协议(将获得最大的灵感能力,并将结果取出50%和80%将其作为基于相反 - 雷克斯技术的呼吸肌肉的肌肉力量训练值,一个实验组2(常规使用传统方式)和对照组(无需使用Insifs练习的呼吸练习)。 住院后,将确定不同组的训练后变化作为参考和控制值的最大吸气量和最大呼气量。要确定的变量将是:疲劳,呼吸困难,最大吸气能力,最大呼气量,生活质量,生命体征(心率,呼吸率,血压)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 在排除标准之后,住院的患者将开始调查并分为3组。本一个将使用随机数表分配给基本的概率采样表,该表将通过Microsoft Excel 16.0程序进行随机分配,是实验组1(带有Inspirome的新干预协议),实验组2(在A中使用Inspirome传统的方式)和对照组(无需使用Insimemer的呼吸练习)。 掩蔽:双重(参与者,调查员)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 呼吸运动 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04270162 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Jeprodriguez | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Javier Eliecer Pereira Rodriguez,Angeles Lomas医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 医院安吉利斯·洛马斯 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 医院安吉利斯·洛马斯 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |