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通过改善青少年的饮食/生活方式改善（修改）的代谢优化（修改）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血脂异常肥胖 | 行为：活着的家庭 | 不适用 |
鞘脂神经酰胺（CER）代谢失调会损害线粒体功能，胰岛素敏感性和血管反应性，并已被鉴定为探索血脂异常，中枢性肥胖，高血糖症和高血压的中心通用途径，高血糖和高血压，以定义了代谢综合征，表征了代表核测质的风险（CMR）。随着年龄的增长和易感代谢综合征而发生的胰岛素敏感性的降低是可以预防的，反映了身体成分的变化而不是衰老过程本身。异位脂肪，而不是脂肪本身，驱动CMR，但人们担心小儿CMR的患病率在美国和全球范围内升高，但使用血浆CER作为异位脂肪和脂肪毒性的潜在机械生物标志物的使用尚未得到充分探索。这可能部分是由于我们对i）儿科CMR的CER失调的后果所驱动的； ii）CER和异位脂肪毒性之间的推定相互作用； iii）生活方式，尤其是营养，会影响CER代谢。这些领域的信息可能支持使用等离子体CER作为敏感的预后生物标志物，以指导对异常体重增加和相关CMR的更有效的预防性生活方式管理。
在初步工作中，研究人员比较了肥胖青少年及其父母/成人看护人（PAC）中的血浆鞘脂谱。这项研究的数据表明，成人和青年的CER（尤其是C：14和C：16）与血脂异常有关。调查人员还发现，每天补充每日营养棒的2-MO（再加上每周的小组咨询和运动）比单独的咨询和体育锻炼更有效地降低了血浆CERS，而没有改变传统生物标志物，但与改善的CER相关的程度与改善的程度相关。血脂血症。研究人员还发现，肥胖培养剂减少10天的饮食果糖减少，与异位肝肥胖的清除成正比，大大降低了CERS的CER。
如果支持研究假设，这些发现将确定CMR的敏感CER生物标志物具有假定的机理洞察力，以实现胰岛素敏感性，代谢柔韧性，脂肪分解和体重减轻所需的线粒体功能，因此可以用于监测生活方式改变试验中的早期成功。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过改善青少年的饮食/生活方式改善（修改）的代谢优化（修改） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗 将要求参与者使用移动健康（M-Health）应用2个月。该应用程序旨在提供有关青少年及其父母/成人看护人健康饮食和体育锻炼行为的每周教育和动力。青少年和父母/成人看守参与者都将使用该应用程序输入每周的自我报告数据，设定健康的饮食和运动目标，并获得教育和励志内容。参与者将在2个月的试验期间每周对腰围，饮食和身体活动进行每周自我评估。 | 行为：活着的家庭 所有参与者通过使用M-Health应用程序都会获得生活方式修改 |
- 等离子体神经酰胺的变化[时间范围：从2个月时等离子体神经酰胺的基线水平变化]S1P，C：14和C：16
- 等离子体脂质的变化[时间范围：从基线水平从2个月开始变化]血浆甘油三酸酯，HDL-C，LDL-C
- 血浆葡萄糖的变化[时间范围：从基线水平变化2个月]
- 血浆胰岛素的变化[时间范围：从基线水平变化2个月]
- 血浆C反应蛋白（CRP）的变化[时间框架：2个月时基线水平的变化]
- 腰围的变化[时间范围：从基线水平变化2个月]
- 更改BMI [时间范围：从基线水平变化2个月]高度的重量（kg/m^2）
- 体育锻炼的变化[时间范围：从基线水平变化2个月]体育活动由自我报告问卷评估。活动问卷询问活动列表的频率和绩效持续时间。
- 饮食变化[时间范围：从基线水平变化2个月]食品频率问卷（FFQ）饮食评估，以确定大量营养素（碳水化合物，蛋白质，脂肪）和食品组（即糖甜饮料，水果，蔬菜等）的数量和质量，作为健康饮食分数（替代性健康饮食指数）比例为2.5至87.5，得分较高，反映出更健康的饮食。
- 心理健康[时间范围：从基线水平变化2个月]情绪和前景将由自我报告问卷进行评估：针对体细胞症状，焦虑和抑郁（PHQ-SADS）的患者健康调查表连续量表（0-86），得分较高，反映出较差的心理健康。
| 有资格学习的年龄： | 11岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
青少年纳入标准：
年龄12岁至18岁血脂血症（非黑色男性中的TG/HDL-C> 2.5，女性和黑人男性的2.0）中心肥胖（腰围与0.5）愿意参加
成人纳入标准：
青春期患者中央肥胖的父母或成人护理人员（腰部与0.5）愿意参加
排除标准（青少年和父母）包括
- 糖尿病，遗传综合征，II期高血压（年龄，性别和身高百分比 + 12mm Hg或> 140/90的收缩期或舒张压> 95个百分位数，对受试者的年龄较低，年龄较低，> 140/90> 140/90> 140/90 > 13岁的年龄，包括PAC；接受稳定药物治疗方案的高血压史）
- 已知的药物使用会影响胰岛素敏感性或脂质谱，包括二甲双胍，他汀类药物，纤维酸或第二代非典型抗精神药物（接受的刺激剂或抗抑郁药的稳定剂量）
- 当前的参与和不愿停止与饮食/锻炼生活方式修改计划相关的活动以外的活动
- 任何具有神经认知延迟的疾病或综合症，将排除在移动健康应用程序中积极参与
- 怀孕或有意怀孕的意图（这会改变体重分布）
- 无法参加中等的体育锻炼
| 联系人：Michele Mietus-Snyder，医学博士 | 202-476-5161 | mmsnyder@childrensnational.org | |
| 联系人：Laura Fischer，博士 | 202-476-2910 | lfischer@childrensnational.org |
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 儿童国家医院 | 招募 |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20010年 | |
| 联系人：Michele Mietus-Snyder，MD 202-476-5161 mmsnyder@childrensnational.org | |
| 联系人：Laura Fischer，博士202-476-2910 lfischer@childrensnational.org | |
| 首席研究员： | 医学博士Michele Mietus-Snyder | 儿童国家研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 等离子体神经酰胺的变化[时间范围：从2个月时等离子体神经酰胺的基线水平变化] S1P，C：14和C：16 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 心理健康[时间范围：从基线水平变化2个月] 情绪和前景将由自我报告问卷进行评估：针对体细胞症状，焦虑和抑郁（PHQ-SADS）的患者健康调查表连续量表（0-86），得分较高，反映出较差的心理健康。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 心理健康[时间范围：从基线水平变化2个月] 情绪和前景将由自我报告调查表SDS-Q评估 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过改善青年的饮食/生活方式来优化代谢优化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过改善青少年的饮食/生活方式改善（修改）的代谢优化（修改） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目标是评估血浆神经酰胺（CER）作为代谢健康的早期营养敏感生物标志物。研究人员将实施饮食和生活方式干预措施，以改善心脏代谢危险因素，并测试CER水平的相应变化。干预措施将结合：a）家庭级别的参与，招收青少年和一个父母/成人看守（PAC）； b）行为改变移动健康（M-Health）应用程序，该应用程序将提供实时支持，教育和监测饮食和活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 鞘脂神经酰胺（CER）代谢失调会损害线粒体功能，胰岛素敏感性和血管反应性，并已被鉴定为探索血脂异常，中枢性肥胖，高血糖症和高血压的中心通用途径，高血糖和高血压，以定义了代谢综合征，表征了代表核测质的风险（CMR）。随着年龄的增长和易感代谢综合征而发生的胰岛素敏感性的降低是可以预防的，反映了身体成分的变化而不是衰老过程本身。异位脂肪，而不是脂肪本身，驱动CMR，但人们担心小儿CMR的患病率在美国和全球范围内升高，但使用血浆CER作为异位脂肪和脂肪毒性的潜在机械生物标志物的使用尚未得到充分探索。这可能部分是由于我们对i）儿科CMR的CER失调的后果所驱动的； ii）CER和异位脂肪毒性之间的推定相互作用； iii）生活方式，尤其是营养，会影响CER代谢。这些领域的信息可能支持使用等离子体CER作为敏感的预后生物标志物，以指导对异常体重增加和相关CMR的更有效的预防性生活方式管理。 在初步工作中，研究人员比较了肥胖青少年及其父母/成人看护人（PAC）中的血浆鞘脂谱。这项研究的数据表明，成人和青年的CER（尤其是C：14和C：16）与血脂异常有关。调查人员还发现，每天补充每日营养棒的2-MO（再加上每周的小组咨询和运动）比单独的咨询和体育锻炼更有效地降低了血浆CERS，而没有改变传统生物标志物，但与改善的CER相关的程度与改善的程度相关。血脂血症。研究人员还发现，肥胖培养剂减少10天的饮食果糖减少，与异位肝肥胖的清除成正比，大大降低了CERS的CER。 如果支持研究假设，这些发现将确定CMR的敏感CER生物标志物具有假定的机理洞察力，以实现胰岛素敏感性，代谢柔韧性，脂肪分解和体重减轻所需的线粒体功能，因此可以用于监测生活方式改变试验中的早期成功。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：活着的家庭 所有参与者通过使用M-Health应用程序都会获得生活方式修改 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 治疗 将要求参与者使用移动健康（M-Health）应用2个月。该应用程序旨在提供有关青少年及其父母/成人看护人健康饮食和体育锻炼行为的每周教育和动力。青少年和父母/成人看守参与者都将使用该应用程序输入每周的自我报告数据，设定健康的饮食和运动目标，并获得教育和励志内容。参与者将在2个月的试验期间每周对腰围，饮食和身体活动进行每周自我评估。 干预：行为：活着的家庭 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 青少年纳入标准： 年龄12岁至18岁血脂血症（非黑色男性中的TG/HDL-C> 2.5，女性和黑人男性的2.0）中心肥胖（腰围与0.5）愿意参加 成人纳入标准： 青春期患者中央肥胖的父母或成人护理人员（腰部与0.5）愿意参加 排除标准（青少年和父母）包括
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 11岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04270084 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00010790 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 儿童国家研究所Michele Mietus-Snyder | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 儿童国家研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 儿童国家研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血脂异常肥胖 | 行为：活着的家庭 | 不适用 |
鞘脂神经酰胺（CER）代谢失调会损害线粒体功能，胰岛素敏感性和血管反应性，并已被鉴定为探索血脂异常，中枢性肥胖，高血糖症和高血压的中心通用途径，高血糖和高血压，以定义了代谢综合征，表征了代表核测质的风险（CMR）。随着年龄的增长和易感代谢综合征而发生的胰岛素敏感性的降低是可以预防的，反映了身体成分的变化而不是衰老过程本身。异位脂肪，而不是脂肪本身，驱动CMR，但人们担心小儿CMR的患病率在美国和全球范围内升高，但使用血浆CER作为异位脂肪和脂肪毒性的潜在机械生物标志物的使用尚未得到充分探索。这可能部分是由于我们对i）儿科CMR的CER失调的后果所驱动的； ii）CER和异位脂肪毒性之间的推定相互作用； iii）生活方式，尤其是营养，会影响CER代谢。这些领域的信息可能支持使用等离子体CER作为敏感的预后生物标志物，以指导对异常体重增加和相关CMR的更有效的预防性生活方式管理。
在初步工作中，研究人员比较了肥胖青少年及其父母/成人看护人（PAC）中的血浆鞘脂谱。这项研究的数据表明，成人和青年的CER（尤其是C：14和C：16）与血脂异常有关。调查人员还发现，每天补充每日营养棒的2-MO（再加上每周的小组咨询和运动）比单独的咨询和体育锻炼更有效地降低了血浆CERS，而没有改变传统生物标志物，但与改善的CER相关的程度与改善的程度相关。血脂血症。研究人员还发现，肥胖培养剂减少10天的饮食果糖减少，与异位肝肥胖的清除成正比，大大降低了CERS的CER。
如果支持研究假设，这些发现将确定CMR的敏感CER生物标志物具有假定的机理洞察力，以实现胰岛素敏感性，代谢柔韧性，脂肪分解和体重减轻所需的线粒体功能，因此可以用于监测生活方式改变试验中的早期成功。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过改善青少年的饮食/生活方式改善（修改）的代谢优化（修改） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗 将要求参与者使用移动健康（M-Health）应用2个月。该应用程序旨在提供有关青少年及其父母/成人看护人健康饮食和体育锻炼行为的每周教育和动力。青少年和父母/成人看守参与者都将使用该应用程序输入每周的自我报告数据，设定健康的饮食和运动目标，并获得教育和励志内容。参与者将在2个月的试验期间每周对腰围，饮食和身体活动进行每周自我评估。 | 行为：活着的家庭 所有参与者通过使用M-Health应用程序都会获得生活方式修改 |
- 等离子体神经酰胺的变化[时间范围：从2个月时等离子体神经酰胺的基线水平变化]S1P，C：14和C：16
- 等离子体脂质的变化[时间范围：从基线水平从2个月开始变化]血浆甘油三酸酯，HDL-C，LDL-C
- 血浆葡萄糖的变化[时间范围：从基线水平变化2个月]
- 血浆胰岛素的变化[时间范围：从基线水平变化2个月]
- 血浆C反应蛋白（CRP）的变化[时间框架：2个月时基线水平的变化]
- 腰围的变化[时间范围：从基线水平变化2个月]
- 更改BMI [时间范围：从基线水平变化2个月]高度的重量（kg/m^2）
- 体育锻炼的变化[时间范围：从基线水平变化2个月]体育活动由自我报告问卷评估。活动问卷询问活动列表的频率和绩效持续时间。
- 饮食变化[时间范围：从基线水平变化2个月]食品频率问卷（FFQ）饮食评估，以确定大量营养素（碳水化合物，蛋白质，脂肪）和食品组（即糖甜饮料，水果，蔬菜等）的数量和质量，作为健康饮食分数（替代性健康饮食指数）比例为2.5至87.5，得分较高，反映出更健康的饮食。
- 心理健康[时间范围：从基线水平变化2个月]
| 有资格学习的年龄： | 11岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
青少年纳入标准：
年龄12岁至18岁血脂血症（非黑色男性中的TG/HDL-C> 2.5，女性和黑人男性的2.0）中心肥胖（腰围与0.5）愿意参加
成人纳入标准：
青春期患者中央肥胖的父母或成人护理人员（腰部与0.5）愿意参加
排除标准（青少年和父母）包括
- 糖尿病，遗传综合征，II期高血压（年龄，性别和身高百分比 + 12mm Hg或> 140/90的收缩期或舒张压> 95个百分位数，对受试者的年龄较低，年龄较低，> 140/90> 140/90> 140/90 > 13岁的年龄，包括PAC；接受稳定药物治疗方案的高血压史）
- 已知的药物使用会影响胰岛素敏感性或脂质谱，包括二甲双胍，他汀类药物，纤维酸或第二代非典型抗精神药物（接受的刺激剂或抗抑郁药的稳定剂量）
- 当前的参与和不愿停止与饮食/锻炼生活方式修改计划相关的活动以外的活动
- 任何具有神经认知延迟的疾病或综合症，将排除在移动健康应用程序中积极参与
- 怀孕或有意怀孕的意图（这会改变体重分布）
- 无法参加中等的体育锻炼
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 等离子体神经酰胺的变化[时间范围：从2个月时等离子体神经酰胺的基线水平变化] S1P，C：14和C：16 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 心理健康[时间范围：从基线水平变化2个月] | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 心理健康[时间范围：从基线水平变化2个月] 情绪和前景将由自我报告调查表SDS-Q评估 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过改善青年的饮食/生活方式来优化代谢优化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过改善青少年的饮食/生活方式改善（修改）的代谢优化（修改） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目标是评估血浆神经酰胺（CER）作为代谢健康的早期营养敏感生物标志物。研究人员将实施饮食和生活方式干预措施，以改善心脏代谢危险因素，并测试CER水平的相应变化。干预措施将结合：a）家庭级别的参与，招收青少年和一个父母/成人看守（PAC）； b）行为改变移动健康（M-Health）应用程序，该应用程序将提供实时支持，教育和监测饮食和活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 鞘脂神经酰胺（CER）代谢失调会损害线粒体功能，胰岛素敏感性和血管反应性，并已被鉴定为探索血脂异常，中枢性肥胖，高血糖症和高血压的中心通用途径，高血糖和高血压，以定义了代谢综合征，表征了代表核测质的风险（CMR）。随着年龄的增长和易感代谢综合征而发生的胰岛素敏感性的降低是可以预防的，反映了身体成分的变化而不是衰老过程本身。异位脂肪，而不是脂肪本身，驱动CMR，但人们担心小儿CMR的患病率在美国和全球范围内升高，但使用血浆CER作为异位脂肪和脂肪毒性的潜在机械生物标志物的使用尚未得到充分探索。这可能部分是由于我们对i）儿科CMR的CER失调的后果所驱动的； ii）CER和异位脂肪毒性之间的推定相互作用； iii）生活方式，尤其是营养，会影响CER代谢。这些领域的信息可能支持使用等离子体CER作为敏感的预后生物标志物，以指导对异常体重增加和相关CMR的更有效的预防性生活方式管理。 在初步工作中，研究人员比较了肥胖青少年及其父母/成人看护人（PAC）中的血浆鞘脂谱。这项研究的数据表明，成人和青年的CER（尤其是C：14和C：16）与血脂异常有关。调查人员还发现，每天补充每日营养棒的2-MO（再加上每周的小组咨询和运动）比单独的咨询和体育锻炼更有效地降低了血浆CERS，而没有改变传统生物标志物，但与改善的CER相关的程度与改善的程度相关。血脂血症。研究人员还发现，肥胖培养剂减少10天的饮食果糖减少，与异位肝肥胖的清除成正比，大大降低了CERS的CER。 如果支持研究假设，这些发现将确定CMR的敏感CER生物标志物具有假定的机理洞察力，以实现胰岛素敏感性，代谢柔韧性，脂肪分解和体重减轻所需的线粒体功能，因此可以用于监测生活方式改变试验中的早期成功。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：活着的家庭 所有参与者通过使用M-Health应用程序都会获得生活方式修改 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 治疗 将要求参与者使用移动健康（M-Health）应用2个月。该应用程序旨在提供有关青少年及其父母/成人看护人健康饮食和体育锻炼行为的每周教育和动力。青少年和父母/成人看守参与者都将使用该应用程序输入每周的自我报告数据，设定健康的饮食和运动目标，并获得教育和励志内容。参与者将在2个月的试验期间每周对腰围，饮食和身体活动进行每周自我评估。 干预：行为：活着的家庭 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 青少年纳入标准： 年龄12岁至18岁血脂血症（非黑色男性中的TG/HDL-C> 2.5，女性和黑人男性的2.0）中心肥胖（腰围与0.5）愿意参加 成人纳入标准： 青春期患者中央肥胖的父母或成人护理人员（腰部与0.5）愿意参加 排除标准（青少年和父母）包括
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 11岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04270084 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00010790 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 儿童国家研究所Michele Mietus-Snyder | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 儿童国家研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 儿童国家研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
