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出境医 / 临床实验 / 扬毒素Shengmai颗粒的功效和安全性治疗稳定的心绞痛

扬毒素Shengmai颗粒的功效和安全性治疗稳定的心绞痛

研究描述
简要摘要:
这项研究是一项随机,双盲,安慰剂对照的,平行的临床试验,中国人群稳定,胸肌稳定。目的是确定扬毒素Shengmai颗粒在稳定心绞痛治疗中的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
冠心病稳定心绞痛药物:扬敏申玛(Yangxin Shengmai)药物:扬毒素Shengmai安慰剂药物:硝酸甘油片剂第4阶段

详细说明:

Yangxin Shengmai颗粒是一种中国专利药物,由人参,Ophiopogon Japonicus,Salvia Miltiorrhiza,Schisandra Chinensis等组成。它用于治疗传统中药中的质量不足和血液停滞引起的胸痛。症状包括胸部紧绷,胸痛,呼吸呼吸,呼吸急促,疲劳,口干和喉咙干燥。临床应用表明,扬敏申玛颗粒在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病方面是安全有效的。但是,仍然需要进一步确认高质量的临床试验,以便为使用传统中药治疗稳定的心绞痛的理论基础。

该研究旨在确定扬毒素shengmai颗粒在稳定心绞痛治疗中的功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:扬毒素shengmai颗粒的疗效和安全性治疗稳定心绞痛的治疗:随机,双盲,安慰剂对照试验
估计研究开始日期 2020年12月
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:扬糖素颗粒

每次为患者提供口服14克(1袋)的扬糖蛋白颗粒,每天3次,持续4周。心绞痛攻击时使用硝酸甘油片。

对于使用阿司匹林,血管紧张素转换酶抑制剂,降脂药物来治疗冠心病的患者,他们可以继续使用原始品种和剂量,而无需调整剂量。

药物:扬敏申玛(Shengmai)
Yangxin Shengmai颗粒
其他名称:YXSM

药物:硝酸甘油片
心绞痛攻击时使用

安慰剂比较器:安慰剂

每次给患者接受扬糖素颗粒模拟口服14克(1袋),每天3次,持续4周。心绞痛攻击时使用硝酸甘油片。

对于使用阿司匹林,血管紧张素转换酶抑制剂,降脂药物来治疗冠心病的患者,他们可以继续使用原始品种和剂量,而无需调整剂量。

药物:扬敏尚玛(Shengmai)安慰剂
扬敏申玛(Yangxin Shengmai)安慰剂具有与主动治疗颗粒相同的外观和气味。
其他名称:YXSM安慰剂

药物:硝酸甘油片
心绞痛攻击时使用

结果措施
主要结果指标
  1. 停止或降低硝酸甘油片的速率[时间范围:治疗后四个星期]
    药物之前使用的硝酸甘油片数 - 药物后使用的硝酸甘油片的数量) /药物×100%之前使用的硝酸甘油片剂的数量


次要结果度量
  1. 心绞痛症状评分的变化[时间范围:治疗后两周和四个星期]
    心绞痛症状评分重组三个项目:心绞痛攻击的频率,持续时间和严重程度。每个项目的分数为0,2,4,6。更高的分数意味着更糟糕的结果。

  2. 患者报告的冠心病的结果[时间范围:治疗后两周和四个星期]
    通过心绞痛患者的临床结果评估量表


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者年龄在40至75岁之间。
  • 满足稳定心绞痛的诊断标准。
  • 满足Qi-yin缺乏症和血液暂停综合征的中药综合征的分化。
  • 自愿参加并签署知情同意。

排除标准:

  • 患者被诊断为急性心肌梗塞,不稳定的心绞痛,稳定的劳动性心绞痛和其他心脏病
  • 高血压和糖尿病的控制不良,严重心肺功能不全,严重心律不齐(快速心房颤动,心房颤音,阵发性颤音,阵发性心室心动过速等)患者,患有心脏起搏器或大脑疾病。
  • 在筛查期间发现以下任何疾病史或证据:严重的心血管或脑血管疾病;活跃的,复发性的消化性溃疡或其他出血风险疾病;消化系统的其他严重疾病;结合其他系统的恶性肿瘤,血液系统疾病,严重或进行性疾病;结合精神疾病。
  • 在筛查之前,任何实验室检查指数符合以下标准:结果表明,谷氨酸天冬氨酸跨激酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)的正常值上限和血清肌酐上限(CR)的1.5倍以上。正常值上限的时间。
  • 有酗酒和滥用毒品的历史。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在入学前3个月内参加了其他药物的临床试验的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jun Li,医学博士+86 13051458913 gamyylj@163.com

赞助商和合作者
中国中国医学科学院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
停止或降低硝酸甘油片的速率[时间范围:治疗后四个星期]
药物之前使用的硝酸甘油片数 - 药物后使用的硝酸甘油片的数量) /药物×100%之前使用的硝酸甘油片剂的数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月11日)
  • 心绞痛症状评分的变化[时间范围:治疗后两周和四个星期]
    心绞痛症状评分重组三个项目:心绞痛攻击的频率,持续时间和严重程度。每个项目的分数为0,2,4,6。更高的分数意味着更糟糕的结果。
  • 患者报告的冠心病的结果[时间范围:治疗后两周和四个星期]
    通过心绞痛患者的临床结果评估量表
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月13日)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE扬毒素Shengmai颗粒的功效和安全性治疗稳定的心绞痛
官方标题ICMJE扬毒素shengmai颗粒的疗效和安全性治疗稳定心绞痛的治疗:随机,双盲,安慰剂对照试验
简要摘要这项研究是一项随机,双盲,安慰剂对照的,平行的临床试验,中国人群稳定,胸肌稳定。目的是确定扬毒素Shengmai颗粒在稳定心绞痛治疗中的功效和安全性。
详细说明

Yangxin Shengmai颗粒是一种中国专利药物,由人参,Ophiopogon Japonicus,Salvia Miltiorrhiza,Schisandra Chinensis等组成。它用于治疗传统中药中的质量不足和血液停滞引起的胸痛。症状包括胸部紧绷,胸痛,呼吸呼吸,呼吸急促,疲劳,口干和喉咙干燥。临床应用表明,扬敏申玛颗粒在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病方面是安全有效的。但是,仍然需要进一步确认高质量的临床试验,以便为使用传统中药治疗稳定的心绞痛的理论基础。

该研究旨在确定扬毒素shengmai颗粒在稳定心绞痛治疗中的功效和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:扬敏申玛(Shengmai)
    Yangxin Shengmai颗粒
    其他名称:YXSM
  • 药物:扬敏尚玛(Shengmai)安慰剂
    扬敏申玛(Yangxin Shengmai)安慰剂具有与主动治疗颗粒相同的外观和气味。
    其他名称:YXSM安慰剂
  • 药物:硝酸甘油片
    心绞痛攻击时使用
研究臂ICMJE
  • 实验:扬糖素颗粒

    每次为患者提供口服14克(1袋)的扬糖蛋白颗粒,每天3次,持续4周。心绞痛攻击时使用硝酸甘油片。

    对于使用阿司匹林,血管紧张素转换酶抑制剂,降脂药物来治疗冠心病的患者,他们可以继续使用原始品种和剂量,而无需调整剂量。

    干预措施:
    • 药物:扬敏申玛(Shengmai)
    • 药物:硝酸甘油片
  • 安慰剂比较器:安慰剂

    每次给患者接受扬糖素颗粒模拟口服14克(1袋),每天3次,持续4周。心绞痛攻击时使用硝酸甘油片。

    对于使用阿司匹林,血管紧张素转换酶抑制剂,降脂药物来治疗冠心病的患者,他们可以继续使用原始品种和剂量,而无需调整剂量。

    干预措施:
    • 药物:扬敏尚玛(Shengmai)安慰剂
    • 药物:硝酸甘油片
出版物 *
  • Liu S,Tian G,Chen J,Zhang X,Wu A,Li M,Sun Y,Liu B,Xing Y,Shang H. Bradyarrythmia的传统中药:证据和潜在的机制。前药房。 2018年4月9日; 9:324。 doi:10.3389/fphar.2018.00324。 2018年环保。
  • 沃尔特斯慢性稳定心绞痛的管理。 Crit Care Nurs Clin North Am。 2017年12月; 29(4):487-493。 doi:10.1016/j.cnc.2017.08.008。 EPUB 2017年9月29日。评论。
  • Kallistratos MS,Poulimenos LE,Manolis AJ。 β受体阻滞剂,钙通道阻滞剂和稳定心绞痛患者的长效硝酸盐:是否应该重新考虑此建议? EUR HEART J. 2020 JAN 14; 41(3):479。 doi:10.1093/eurheartj/ehz900。
  • Chen M,Men L,Wu H,Zhong G,Ou L,Li T,Guo Y,Lin H,Zhang J,Wang D,Zhang Z.对中草药配方的有效性和安全性Gualou Xiebai Banxia( GLXBBX)用于处理稳定心绞痛的汤剂。医学(巴尔的摩)。 2019年12月; 98(51):E18375。 doi:10.1097/MD.0000000000018375。
  • Li Y,Zhang L,LV S,Wang X,Zhang J,Tian X,Zhang Y,Chen B,Liu D,Yang J,Dong P,Xu Y,​​Song Y,Song Y,Shi J,Shi J,Li L,Wang X,Wang X,Han Y 。在中国稳定心绞痛的患者口服七鸟胶胶囊的功效和安全性:一项前瞻性,多中心,双盲,安慰剂控制的,随机的临床试验。 BMC补充替代药物。 2019年12月11日; 19(1):363。 doi:10.1186/s12906-019-2778-Z。
  • 2016年监视报告 - 稳定心绞痛:管理(2011)NICE指南CG126 [Internet]。伦敦:国家健康与护理研究所(英国); 2016年4月3日。没有抽象可用。可从http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk5551066/获得
  • Yang X,He T,Han S,Zhang X,Sun Y,Xing Y,ShangH。传统中药在调节氧化应激中的作用在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中。氧化剂细胞寿命。 2019年2月24日; 2019:3231424。 doi:10.1155/2019/3231424。 2019年的环保。
  • Gong P,Li Y,Yao C,Guo H,Hwang H,Liu X,Xu Y,​​Wang X.最近20年中有关冠心病治疗的传统中药。 J替代补充药物。 2017年9月; 23(9):659-666。 doi:10.1089/acm.2016.0420。 Epub 2017年5月12日。评论。
  • Li GH,Jiang Hy,Xie YM,Jiang JJ,Yang W,Zhao W,Zhuang Y,Wang YY。 [基于大数据,中医综合症,中医综合症,传统中医和西药的分析]。中瓜郑Yao Za Zhi。 2014年9月; 39(18):3462-8。中国人。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月13日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者年龄在40至75岁之间。
  • 满足稳定心绞痛的诊断标准。
  • 满足Qi-yin缺乏症和血液暂停综合征的中药综合征的分化。
  • 自愿参加并签署知情同意。

排除标准:

  • 患者被诊断为急性心肌梗塞,不稳定的心绞痛,稳定的劳动性心绞痛和其他心脏病
  • 高血压和糖尿病的控制不良,严重心肺功能不全,严重心律不齐(快速心房颤动,心房颤音,阵发性颤音,阵发性心室心动过速等)患者,患有心脏起搏器或大脑疾病。
  • 在筛查期间发现以下任何疾病史或证据:严重的心血管或脑血管疾病;活跃的,复发性的消化性溃疡或其他出血风险疾病;消化系统的其他严重疾病;结合其他系统的恶性肿瘤,血液系统疾病,严重或进行性疾病;结合精神疾病。
  • 在筛查之前,任何实验室检查指数符合以下标准:结果表明,谷氨酸天冬氨酸跨激酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)的正常值上限和血清肌酐上限(CR)的1.5倍以上。正常值上限的时间。
  • 有酗酒和滥用毒品的历史。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在入学前3个月内参加了其他药物的临床试验的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jun Li,医学博士+86 13051458913 gamyylj@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04270071
其他研究ID编号ICMJE YXSM_2019001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国中国医学科学院的普通医院Jun Li
研究赞助商ICMJE中国中国医学科学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学院
PRS帐户中国中国医学科学院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究是一项随机,双盲,安慰剂对照的,平行的临床试验,中国人群稳定,胸肌稳定。目的是确定扬毒素Shengmai颗粒在稳定心绞痛治疗中的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
冠心病稳定心绞痛药物:扬敏申玛(Yangxin Shengmai)药物:扬毒素Shengmai安慰剂药物:硝酸甘油片剂第4阶段

详细说明:

Yangxin Shengmai颗粒是一种中国专利药物,由人参,Ophiopogon Japonicus,Salvia Miltiorrhiza,Schisandra Chinensis等组成。它用于治疗传统中药中的质量不足和血液停滞引起的胸痛。症状包括胸部紧绷,胸痛,呼吸呼吸,呼吸急促,疲劳,口干和喉咙干燥。临床应用表明,扬敏申玛颗粒在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病方面是安全有效的。但是,仍然需要进一步确认高质量的临床试验,以便为使用传统中药治疗稳定的心绞痛的理论基础。

该研究旨在确定扬毒素shengmai颗粒在稳定心绞痛治疗中的功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:扬毒素shengmai颗粒的疗效和安全性治疗稳定心绞痛的治疗:随机,双盲,安慰剂对照试验
估计研究开始日期 2020年12月
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:扬糖素颗粒

每次为患者提供口服14克(1袋)的扬糖蛋白颗粒,每天3次,持续4周。心绞痛攻击时使用硝酸甘油片。

对于使用阿司匹林,血管紧张素转换酶抑制剂,降脂药物来治疗冠心病的患者,他们可以继续使用原始品种和剂量,而无需调整剂量。

药物:扬敏申玛(Shengmai)
Yangxin Shengmai颗粒
其他名称:YXSM

药物:硝酸甘油
心绞痛攻击时使用

安慰剂比较器:安慰剂

每次给患者接受扬糖素颗粒模拟口服14克(1袋),每天3次,持续4周。心绞痛攻击时使用硝酸甘油片。

对于使用阿司匹林,血管紧张素转换酶抑制剂,降脂药物来治疗冠心病的患者,他们可以继续使用原始品种和剂量,而无需调整剂量。

药物:扬敏尚玛(Shengmai)安慰剂
扬敏申玛(Yangxin Shengmai)安慰剂具有与主动治疗颗粒相同的外观和气味。
其他名称:YXSM安慰剂

药物:硝酸甘油
心绞痛攻击时使用

结果措施
主要结果指标
  1. 停止或降低硝酸甘油片的速率[时间范围:治疗后四个星期]
    药物之前使用的硝酸甘油片数 - 药物后使用的硝酸甘油片的数量) /药物×100%之前使用的硝酸甘油片剂的数量


次要结果度量
  1. 心绞痛症状评分的变化[时间范围:治疗后两周和四个星期]
    心绞痛症状评分重组三个项目:心绞痛攻击的频率,持续时间和严重程度。每个项目的分数为0,2,4,6。更高的分数意味着更糟糕的结果。

  2. 患者报告的冠心病的结果[时间范围:治疗后两周和四个星期]
    通过心绞痛患者的临床结果评估量表


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者年龄在40至75岁之间。
  • 满足稳定心绞痛的诊断标准。
  • 满足Qi-yin缺乏症和血液暂停综合征的中药综合征的分化。
  • 自愿参加并签署知情同意。

排除标准:

  • 患者被诊断为急性心肌梗塞,不稳定的心绞痛,稳定的劳动性心绞痛和其他心脏病
  • 高血压和糖尿病的控制不良,严重心肺功能不全,严重心律不齐(快速心房颤动,心房颤音,阵发性颤音,阵发性心室心动过速' target='_blank'>心动过速等)患者,患有心脏起搏器或大脑疾病。
  • 在筛查期间发现以下任何疾病史或证据:严重的心血管或脑血管疾病;活跃的,复发性的消化性溃疡或其他出血风险疾病;消化系统的其他严重疾病;结合其他系统的恶性肿瘤,血液系统疾病,严重或进行性疾病;结合精神疾病。
  • 在筛查之前,任何实验室检查指数符合以下标准:结果表明,谷氨酸天冬氨酸跨激酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)的正常值上限和血清肌酐上限(CR)的1.5倍以上。正常值上限的时间。
  • 有酗酒和滥用毒品的历史。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在入学前3个月内参加了其他药物的临床试验的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jun Li,医学博士+86 13051458913 gamyylj@163.com

赞助商和合作者
中国中国医学科学院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
停止或降低硝酸甘油片的速率[时间范围:治疗后四个星期]
药物之前使用的硝酸甘油片数 - 药物后使用的硝酸甘油片的数量) /药物×100%之前使用的硝酸甘油片剂的数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月11日)
  • 心绞痛症状评分的变化[时间范围:治疗后两周和四个星期]
    心绞痛症状评分重组三个项目:心绞痛攻击的频率,持续时间和严重程度。每个项目的分数为0,2,4,6。更高的分数意味着更糟糕的结果。
  • 患者报告的冠心病的结果[时间范围:治疗后两周和四个星期]
    通过心绞痛患者的临床结果评估量表
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月13日)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE扬毒素Shengmai颗粒的功效和安全性治疗稳定的心绞痛
官方标题ICMJE扬毒素shengmai颗粒的疗效和安全性治疗稳定心绞痛的治疗:随机,双盲,安慰剂对照试验
简要摘要这项研究是一项随机,双盲,安慰剂对照的,平行的临床试验,中国人群稳定,胸肌稳定。目的是确定扬毒素Shengmai颗粒在稳定心绞痛治疗中的功效和安全性。
详细说明

Yangxin Shengmai颗粒是一种中国专利药物,由人参,Ophiopogon Japonicus,Salvia Miltiorrhiza,Schisandra Chinensis等组成。它用于治疗传统中药中的质量不足和血液停滞引起的胸痛。症状包括胸部紧绷,胸痛,呼吸呼吸,呼吸急促,疲劳,口干和喉咙干燥。临床应用表明,扬敏申玛颗粒在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病方面是安全有效的。但是,仍然需要进一步确认高质量的临床试验,以便为使用传统中药治疗稳定的心绞痛的理论基础。

该研究旨在确定扬毒素shengmai颗粒在稳定心绞痛治疗中的功效和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:扬敏申玛(Shengmai)
    Yangxin Shengmai颗粒
    其他名称:YXSM
  • 药物:扬敏尚玛(Shengmai)安慰剂
    扬敏申玛(Yangxin Shengmai)安慰剂具有与主动治疗颗粒相同的外观和气味。
    其他名称:YXSM安慰剂
  • 药物:硝酸甘油
    心绞痛攻击时使用
研究臂ICMJE
  • 实验:扬糖素颗粒

    每次为患者提供口服14克(1袋)的扬糖蛋白颗粒,每天3次,持续4周。心绞痛攻击时使用硝酸甘油片。

    对于使用阿司匹林,血管紧张素转换酶抑制剂,降脂药物来治疗冠心病的患者,他们可以继续使用原始品种和剂量,而无需调整剂量。

    干预措施:
  • 安慰剂比较器:安慰剂

    每次给患者接受扬糖素颗粒模拟口服14克(1袋),每天3次,持续4周。心绞痛攻击时使用硝酸甘油片。

    对于使用阿司匹林,血管紧张素转换酶抑制剂,降脂药物来治疗冠心病的患者,他们可以继续使用原始品种和剂量,而无需调整剂量。

    干预措施:
    • 药物:扬敏尚玛(Shengmai)安慰剂
    • 药物:硝酸甘油
出版物 *
  • Liu S,Tian G,Chen J,Zhang X,Wu A,Li M,Sun Y,Liu B,Xing Y,Shang H. Bradyarrythmia的传统中药:证据和潜在的机制。前药房。 2018年4月9日; 9:324。 doi:10.3389/fphar.2018.00324。 2018年环保。
  • 沃尔特斯慢性稳定心绞痛的管理。 Crit Care Nurs Clin North Am。 2017年12月; 29(4):487-493。 doi:10.1016/j.cnc.2017.08.008。 EPUB 2017年9月29日。评论。
  • Kallistratos MS,Poulimenos LE,Manolis AJ。 β受体阻滞剂,钙通道阻滞剂和稳定心绞痛患者的长效硝酸盐:是否应该重新考虑此建议? EUR HEART J. 2020 JAN 14; 41(3):479。 doi:10.1093/eurheartj/ehz900。
  • Chen M,Men L,Wu H,Zhong G,Ou L,Li T,Guo Y,Lin H,Zhang J,Wang D,Zhang Z.对中草药配方的有效性和安全性Gualou Xiebai Banxia( GLXBBX)用于处理稳定心绞痛的汤剂。医学(巴尔的摩)。 2019年12月; 98(51):E18375。 doi:10.1097/MD.0000000000018375。
  • Li Y,Zhang L,LV S,Wang X,Zhang J,Tian X,Zhang Y,Chen B,Liu D,Yang J,Dong P,Xu Y,​​Song Y,Song Y,Shi J,Shi J,Li L,Wang X,Wang X,Han Y 。在中国稳定心绞痛的患者口服七鸟胶胶囊的功效和安全性:一项前瞻性,多中心,双盲,安慰剂控制的,随机的临床试验。 BMC补充替代药物。 2019年12月11日; 19(1):363。 doi:10.1186/s12906-019-2778-Z。
  • 2016年监视报告 - 稳定心绞痛:管理(2011)NICE指南CG126 [Internet]。伦敦:国家健康与护理研究所(英国); 2016年4月3日。没有抽象可用。可从http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk5551066/获得
  • Yang X,He T,Han S,Zhang X,Sun Y,Xing Y,ShangH。传统中药在调节氧化应激中的作用在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中。氧化剂细胞寿命。 2019年2月24日; 2019:3231424。 doi:10.1155/2019/3231424。 2019年的环保。
  • Gong P,Li Y,Yao C,Guo H,Hwang H,Liu X,Xu Y,​​Wang X.最近20年中有关冠心病治疗的传统中药。 J替代补充药物。 2017年9月; 23(9):659-666。 doi:10.1089/acm.2016.0420。 Epub 2017年5月12日。评论。
  • Li GH,Jiang Hy,Xie YM,Jiang JJ,Yang W,Zhao W,Zhuang Y,Wang YY。 [基于大数据,中医综合症,中医综合症,传统中医和西药的分析]。中瓜郑Yao Za Zhi。 2014年9月; 39(18):3462-8。中国人。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月13日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者年龄在40至75岁之间。
  • 满足稳定心绞痛的诊断标准。
  • 满足Qi-yin缺乏症和血液暂停综合征的中药综合征的分化。
  • 自愿参加并签署知情同意。

排除标准:

  • 患者被诊断为急性心肌梗塞,不稳定的心绞痛,稳定的劳动性心绞痛和其他心脏病
  • 高血压和糖尿病的控制不良,严重心肺功能不全,严重心律不齐(快速心房颤动,心房颤音,阵发性颤音,阵发性心室心动过速' target='_blank'>心动过速等)患者,患有心脏起搏器或大脑疾病。
  • 在筛查期间发现以下任何疾病史或证据:严重的心血管或脑血管疾病;活跃的,复发性的消化性溃疡或其他出血风险疾病;消化系统的其他严重疾病;结合其他系统的恶性肿瘤,血液系统疾病,严重或进行性疾病;结合精神疾病。
  • 在筛查之前,任何实验室检查指数符合以下标准:结果表明,谷氨酸天冬氨酸跨激酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)的正常值上限和血清肌酐上限(CR)的1.5倍以上。正常值上限的时间。
  • 有酗酒和滥用毒品的历史。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在入学前3个月内参加了其他药物的临床试验的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jun Li,医学博士+86 13051458913 gamyylj@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04270071
其他研究ID编号ICMJE YXSM_2019001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国中国医学科学院的普通医院Jun Li
研究赞助商ICMJE中国中国医学科学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学院
PRS帐户中国中国医学科学院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素