我们以前的临床病例观察表明,巴特罗X蛋白与抗凝治疗相结合可以提高CVST患者的鼻窦再续签率,缩短住院时间并提高患者的神经学评分。它的主要机制是减少纤维蛋白原并溶解血栓后抑制血栓形成。
为了进一步探索Batroxobin与CVST的抗凝治疗相结合的安全性,使用了一个开放标签,随机对照(1:1)(1:1),单中心,前瞻性研究。进一步研究Batroxobin的安全性和有效性以及CVST的抗凝作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑静脉窦性血栓形成巴特罗X毒素 | 药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成的功效和安全性 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合 巴特罗X蛋白的标准处理与低分子量肝素结合。 | 药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合 巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理 |
低分子量肝素疗法 低分子量肝素与常规药物治疗相结合。 | 药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合 巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
CVST的严重形式,很有可能发生不完全恢复的可能性,如存在以下一个或多个风险因素的存在所定义
排除标准:
联系人:Ran Meng,博士 | +86-10-83199280 EXT +861083199280 | ranmeng2011@pku.org.cn | |
联系人:Zhiying Chen,MS | +86-10-83199280 EXT +861083199280 | chenzhiying@ccmu.edu.cn |
中国 | |
昆斯瓦医院XUANWU医院 | |
中国北京,100053 | |
联系人:Ran Meng,博士学位 +86-10-83199280 ranmeng2011@pku.org.cn | |
联系人:Zhiying Chen,MS +86-10-83199280 chenzhiying@ccmu.edu.cn | |
首席研究员:Zhiying Chen | |
首席调查员:Jiayue ding | |
首席调查员:达周 | |
首席研究员:Chaobo Bai | |
首席调查员:jingyuan ya | |
首席研究员:Kexin Jin | |
首席调查员:王王 | |
首席调查员:Jingwei Guan | |
首席调查员:Jingkun Sun | |
首席调查员:Siying歌曲 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 根据国际血栓形成和止血(ISTH)的标准,大量出血事件(MBE)的参与者比例在完整的观察期[时间范围:随机分配后2周] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成的功效和安全性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成的功效和安全性 | ||||||||
简要摘要 | 我们以前的临床病例观察表明,巴特罗X蛋白与抗凝治疗相结合可以提高CVST患者的鼻窦再续签率,缩短住院时间并提高患者的神经学评分。它的主要机制是减少纤维蛋白原并溶解血栓后抑制血栓形成。 为了进一步探索Batroxobin与CVST的抗凝治疗相结合的安全性,使用了一个开放标签,随机对照(1:1)(1:1),单中心,前瞻性研究。进一步研究Batroxobin的安全性和有效性以及CVST的抗凝作用。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合 巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04269954 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CVST2020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 首都医科大学跑 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 首都医科大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
我们以前的临床病例观察表明,巴特罗X蛋白与抗凝治疗相结合可以提高CVST患者的鼻窦再续签率,缩短住院时间并提高患者的神经学评分。它的主要机制是减少纤维蛋白原并溶解血栓后抑制血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
为了进一步探索Batroxobin与CVST的抗凝治疗相结合的安全性,使用了一个开放标签,随机对照(1:1)(1:1),单中心,前瞻性研究。进一步研究Batroxobin的安全性和有效性以及CVST的抗凝作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑静脉窦性血栓形成巴特罗X毒素 | 药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成的功效和安全性 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合 巴特罗X蛋白的标准处理与低分子量肝素结合。 | 药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合 巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理 |
低分子量肝素疗法 低分子量肝素与常规药物治疗相结合。 | 药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合 巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
CVST的严重形式,很有可能发生不完全恢复的可能性,如存在以下一个或多个风险因素的存在所定义
排除标准:
联系人:Ran Meng,博士 | +86-10-83199280 EXT +861083199280 | ranmeng2011@pku.org.cn | |
联系人:Zhiying Chen,MS | +86-10-83199280 EXT +861083199280 | chenzhiying@ccmu.edu.cn |
中国 | |
昆斯瓦医院XUANWU医院 | |
中国北京,100053 | |
联系人:Ran Meng,博士学位 +86-10-83199280 ranmeng2011@pku.org.cn | |
联系人:Zhiying Chen,MS +86-10-83199280 chenzhiying@ccmu.edu.cn | |
首席研究员:Zhiying Chen | |
首席调查员:Jiayue ding | |
首席调查员:达周 | |
首席研究员:Chaobo Bai | |
首席调查员:jingyuan ya | |
首席研究员:Kexin Jin | |
首席调查员:王王 | |
首席调查员:Jingwei Guan | |
首席调查员:Jingkun Sun | |
首席调查员:Siying歌曲 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 根据国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血(ISTH)的标准,大量出血事件(MBE)的参与者比例在完整的观察期[时间范围:随机分配后2周] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成的功效和安全性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成的功效和安全性 | ||||||||
简要摘要 | 我们以前的临床病例观察表明,巴特罗X蛋白与抗凝治疗相结合可以提高CVST患者的鼻窦再续签率,缩短住院时间并提高患者的神经学评分。它的主要机制是减少纤维蛋白原并溶解血栓后抑制血栓形成' target='_blank'>血栓形成。 为了进一步探索Batroxobin与CVST的抗凝治疗相结合的安全性,使用了一个开放标签,随机对照(1:1)(1:1),单中心,前瞻性研究。进一步研究Batroxobin的安全性和有效性以及CVST的抗凝作用。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合 巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04269954 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CVST2020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 首都医科大学跑 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 首都医科大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |