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出境医 / 临床实验 / 巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成的功效和安全性

巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成的功效和安全性

研究描述
简要摘要:

我们以前的临床病例观察表明,巴特罗X蛋白与抗凝治疗相结合可以提高CVST患者的鼻窦再续签率,缩短住院时间并提高患者的神经学评分。它的主要机制是减少纤维蛋白原并溶解血栓后抑制血栓形成

为了进一步探索Batroxobin与CVST的抗凝治疗相结合的安全性,使用了一个开放标签,随机对照(1:1)(1:1),单中心,前瞻性研究。进一步研究Batroxobin的安全性和有效性以及CVST的抗凝作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑静脉窦性血栓形成巴特罗X毒素药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成的功效和安全性
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合
巴特罗X蛋白的标准处理与低分子量肝素结合。
药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合
巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理

低分子量肝素疗法
低分子量肝素与常规药物治疗相结合。
药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合
巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理

结果措施
主要结果指标
  1. 根据国际血栓形成和止血(ISTH)的标准,大量出血事件(MBE)的参与者比例在完整的观察期[时间范围:随机分配后2周]

次要结果度量
  1. 有利的临床结果[时间范围:随机分组后3个月]
    修改后的兰金分数0-1

  2. 脑静脉系统的再通速率[时间范围:随机分组后3个月]
    DSA或MRV确认脑静脉鼻窦流动

  3. 与CVST相关的需要手术干预[随机分组后3个月]
  4. 全部引起死亡率[时间范围:随机分组后3个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,通过脑血管造影(动脉内对比度注射),磁共振静脉造影或计算机断层扫描证实。
  2. CVST的严重形式,很有可能发生不完全恢复的可能性,如存在以下一个或多个风险因素的存在所定义

    1. CVST引起的脑内出血性病变
    2. 精神状态障碍
    3. 昏迷(格拉斯哥昏迷量<9)
    4. 深脑静脉系统的血栓形成
  3. 治疗医师IF或标准肝素治疗的不确定性是患者的最佳疗法。

排除标准:

  1. 与出血风险增加有关的条件
  2. 过去7天内的任何溶栓疗法
  3. 小脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,具有第四脑室压缩和脑积水,需要手术
  4. 抗凝蛋白或巴特罗氧毒素治疗的禁忌症1)记录了普遍的出血障碍2)并发性血小板减少症(<100 x 10e9 /l)3)低于100mg /dl的纤维蛋白原4)记录了严重的肝或肾功能障碍,这是正常凝结的严重或肾脏功能障碍,这是正常的凝结5)严重的高血压(舒张期> 120 mm Hg)6)最近已知(<3个月)胃肠道出血(不包括直肠痔疮出血)
  5. 任何已知的相关状况(例如晚期癌),短期(1年)的预后与CVST无关
  6. 由于空间占据较大的病变而导致的临床和放射学迹象(例如大脑静脉梗塞或出血)
  7. 最近(<2周)的主要手术程序(不包括腰穿)或严重的颅骨创伤
  8. 以前在CVST之前合法无能
  9. 严重的肾功能障碍
  10. 活性肝病
  11. 怀孕,护理或计划在审判期间怀孕
  12. 进一步的排除标准适用
  13. 没有知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ran Meng,博士+86-10-83199280 EXT +861083199280 ranmeng2011@pku.org.cn
联系人:Zhiying Chen,MS +86-10-83199280 EXT +861083199280 chenzhiying@ccmu.edu.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国
昆斯瓦医院XUANWU医院
中国北京,100053
联系人:Ran Meng,博士学位 +86-10-83199280 ranmeng2011@pku.org.cn
联系人:Zhiying Chen,MS +86-10-83199280 chenzhiying@ccmu.edu.cn
首席研究员:Zhiying Chen
首席调查员:Jiayue ding
首席调查员:达周
首席研究员:Chaobo Bai
首席调查员:jingyuan ya
首席研究员:Kexin Jin
首席调查员:王王
首席调查员:Jingwei Guan
首席调查员:Jingkun Sun
首席调查员:Siying歌曲
赞助商和合作者
首都医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月12日)
根据国际血栓形成和止血(ISTH)的标准,大量出血事件(MBE)的参与者比例在完整的观察期[时间范围:随机分配后2周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月12日)
  • 有利的临床结果[时间范围:随机分组后3个月]
    修改后的兰金分数0-1
  • 脑静脉系统的再通速率[时间范围:随机分组后3个月]
    DSA或MRV确认脑静脉鼻窦流动
  • 与CVST相关的需要手术干预[随机分组后3个月]
  • 全部引起死亡率[时间范围:随机分组后3个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成的功效和安全性
官方标题ICMJE巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成的功效和安全性
简要摘要

我们以前的临床病例观察表明,巴特罗X蛋白与抗凝治疗相结合可以提高CVST患者的鼻窦再续签率,缩短住院时间并提高患者的神经学评分。它的主要机制是减少纤维蛋白原并溶解血栓后抑制血栓形成

为了进一步探索Batroxobin与CVST的抗凝治疗相结合的安全性,使用了一个开放标签,随机对照(1:1)(1:1),单中心,前瞻性研究。进一步研究Batroxobin的安全性和有效性以及CVST的抗凝作用。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合
巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理
研究臂ICMJE
  • 实验:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合
    巴特罗X蛋白的标准处理与低分子量肝素结合。
    干预:药物:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合
  • 低分子量肝素疗法
    低分子量肝素与常规药物治疗相结合。
    干预:药物:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合
出版物 *
  • Ding J,Zhou D,Hu Y,Elmadhoun O,Pan L,Ya J,Geng T,Wang Z,Ding Y,Ji X,MengR。巴特罗X蛋白在脑静脉鼻窦血栓形成方面的效果和安全性。 J溶栓溶栓。 2018年10月; 46(3):371-378。 doi:10.1007/s11239-018-1718-y。
  • Ding JY,Pan LQ,Hu YY,Rajah GB,Zhou D,Bai CB,YA JY,Wang ZA,Jin KX,Jin KX,Guan JW,Ding YC,Ji XM,Meng R. Batroxobin与抗凝作用结合使用,可能会促进静脉鼻窦固定化脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成:一种现实世界的体验。 CNS Neurosci Ther。 2019年5月; 25(5):638-646。 doi:10.1111/cns.13093。 EPUB 2019年1月23日。
  • Yang Q,Duan J,Fan Z,Qu X,Xie Y,Nguyen C,Du X,Bi X,Li K,Ji X,LiD。通过磁共振黑血栓成像对脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的早期检测和定量。中风。 2016年2月; 47(2):404-9。 doi:10.1161/strokeaha.115.011369。 Epub 2015年12月15日。 2016年2月; 47(2):E39。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月12日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,通过脑血管造影(动脉内对比度注射),磁共振静脉造影或计算机断层扫描证实。
  2. CVST的严重形式,很有可能发生不完全恢复的可能性,如存在以下一个或多个风险因素的存在所定义

    1. CVST引起的脑内出血性病变
    2. 精神状态障碍
    3. 昏迷(格拉斯哥昏迷量<9)
    4. 深脑静脉系统的血栓形成
  3. 治疗医师IF或标准肝素治疗的不确定性是患者的最佳疗法。

排除标准:

  1. 与出血风险增加有关的条件
  2. 过去7天内的任何溶栓疗法
  3. 小脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,具有第四脑室压缩和脑积水,需要手术
  4. 抗凝蛋白或巴特罗氧毒素治疗的禁忌症1)记录了普遍的出血障碍2)并发性血小板减少症(<100 x 10e9 /l)3)低于100mg /dl的纤维蛋白原4)记录了严重的肝或肾功能障碍,这是正常凝结的严重或肾脏功能障碍,这是正常的凝结5)严重的高血压(舒张期> 120 mm Hg)6)最近已知(<3个月)胃肠道出血(不包括直肠痔疮出血)
  5. 任何已知的相关状况(例如晚期癌),短期(1年)的预后与CVST无关
  6. 由于空间占据较大的病变而导致的临床和放射学迹象(例如大脑静脉梗塞或出血)
  7. 最近(<2周)的主要手术程序(不包括腰穿)或严重的颅骨创伤
  8. 以前在CVST之前合法无能
  9. 严重的肾功能障碍
  10. 活性肝病
  11. 怀孕,护理或计划在审判期间怀孕
  12. 进一步的排除标准适用
  13. 没有知情同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ran Meng,博士+86-10-83199280 EXT +861083199280 ranmeng2011@pku.org.cn
联系人:Zhiying Chen,MS +86-10-83199280 EXT +861083199280 chenzhiying@ccmu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269954
其他研究ID编号ICMJE CVST2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方首都医科大学跑
研究赞助商ICMJE首都医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户首都医科大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

我们以前的临床病例观察表明,巴特罗X蛋白与抗凝治疗相结合可以提高CVST患者的鼻窦再续签率,缩短住院时间并提高患者的神经学评分。它的主要机制是减少纤维蛋白原并溶解血栓后抑制血栓形成' target='_blank'>血栓形成

为了进一步探索Batroxobin与CVST的抗凝治疗相结合的安全性,使用了一个开放标签,随机对照(1:1)(1:1),单中心,前瞻性研究。进一步研究Batroxobin的安全性和有效性以及CVST的抗凝作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑静脉窦性血栓形成巴特罗X毒素药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成的功效和安全性
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合
巴特罗X蛋白的标准处理与低分子量肝素结合。
药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合
巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理

低分子量肝素疗法
低分子量肝素与常规药物治疗相结合。
药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合
巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理

结果措施
主要结果指标
  1. 根据国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血(ISTH)的标准,大量出血事件(MBE)的参与者比例在完整的观察期[时间范围:随机分配后2周]

次要结果度量
  1. 有利的临床结果[时间范围:随机分组后3个月]
    修改后的兰金分数0-1

  2. 脑静脉系统的再通速率[时间范围:随机分组后3个月]
    DSA或MRV确认脑静脉鼻窦流动

  3. 与CVST相关的需要手术干预[随机分组后3个月]
  4. 全部引起死亡率[时间范围:随机分组后3个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,通过脑血管造影(动脉内对比度注射),磁共振静脉造影或计算机断层扫描证实。
  2. CVST的严重形式,很有可能发生不完全恢复的可能性,如存在以下一个或多个风险因素的存在所定义

    1. CVST引起的脑内出血性病变
    2. 精神状态障碍
    3. 昏迷(格拉斯哥昏迷量<9)
    4. 深脑静脉系统的血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  3. 治疗医师IF或标准肝素治疗的不确定性是患者的最佳疗法。

排除标准:

  1. 与出血风险增加有关的条件
  2. 过去7天内的任何溶栓疗法
  3. 小脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,具有第四脑室压缩和脑积水,需要手术
  4. 抗凝蛋白或巴特罗氧毒素治疗的禁忌症1)记录了普遍的出血障碍2)并发性血小板减少症(<100 x 10e9 /l)3)低于100mg /dl的纤维蛋白原4)记录了严重的肝或肾功能障碍,这是正常凝结的严重或肾脏功能障碍,这是正常的凝结5)严重的高血压(舒张期> 120 mm Hg)6)最近已知(<3个月)胃肠道出血(不包括直肠痔疮出血)
  5. 任何已知的相关状况(例如晚期癌),短期(1年)的预后与CVST无关
  6. 由于空间占据较大的病变而导致的临床和放射学迹象(例如大脑静脉梗塞或出血)
  7. 最近(<2周)的主要手术程序(不包括腰穿)或严重的颅骨创伤
  8. 以前在CVST之前合法无能
  9. 严重的肾功能障碍
  10. 活性肝病
  11. 怀孕,护理或计划在审判期间怀孕
  12. 进一步的排除标准适用
  13. 没有知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ran Meng,博士+86-10-83199280 EXT +861083199280 ranmeng2011@pku.org.cn
联系人:Zhiying Chen,MS +86-10-83199280 EXT +861083199280 chenzhiying@ccmu.edu.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国
昆斯瓦医院XUANWU医院
中国北京,100053
联系人:Ran Meng,博士学位 +86-10-83199280 ranmeng2011@pku.org.cn
联系人:Zhiying Chen,MS +86-10-83199280 chenzhiying@ccmu.edu.cn
首席研究员:Zhiying Chen
首席调查员:Jiayue ding
首席调查员:达周
首席研究员:Chaobo Bai
首席调查员:jingyuan ya
首席研究员:Kexin Jin
首席调查员:王王
首席调查员:Jingwei Guan
首席调查员:Jingkun Sun
首席调查员:Siying歌曲
赞助商和合作者
首都医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月12日)
根据国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血(ISTH)的标准,大量出血事件(MBE)的参与者比例在完整的观察期[时间范围:随机分配后2周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月12日)
  • 有利的临床结果[时间范围:随机分组后3个月]
    修改后的兰金分数0-1
  • 脑静脉系统的再通速率[时间范围:随机分组后3个月]
    DSA或MRV确认脑静脉鼻窦流动
  • 与CVST相关的需要手术干预[随机分组后3个月]
  • 全部引起死亡率[时间范围:随机分组后3个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成的功效和安全性
官方标题ICMJE巴特罗糖尿病与抗凝脑静脉窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成的功效和安全性
简要摘要

我们以前的临床病例观察表明,巴特罗X蛋白与抗凝治疗相结合可以提高CVST患者的鼻窦再续签率,缩短住院时间并提高患者的神经学评分。它的主要机制是减少纤维蛋白原并溶解血栓后抑制血栓形成' target='_blank'>血栓形成

为了进一步探索Batroxobin与CVST的抗凝治疗相结合的安全性,使用了一个开放标签,随机对照(1:1)(1:1),单中心,前瞻性研究。进一步研究Batroxobin的安全性和有效性以及CVST的抗凝作用。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:巴特罗X毒素与低分子量肝素结合
巴特罗羟蛋白与低分子量肝素的标准处理
研究臂ICMJE
  • 实验:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合
    巴特罗X蛋白的标准处理与低分子量肝素结合。
    干预:药物:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合
  • 低分子量肝素疗法
    低分子量肝素与常规药物治疗相结合。
    干预:药物:巴特罗X蛋白与低分子量肝素结合
出版物 *
  • Ding J,Zhou D,Hu Y,Elmadhoun O,Pan L,Ya J,Geng T,Wang Z,Ding Y,Ji X,MengR。巴特罗X蛋白在脑静脉鼻窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成方面的效果和安全性。 J溶栓溶栓。 2018年10月; 46(3):371-378。 doi:10.1007/s11239-018-1718-y。
  • Ding JY,Pan LQ,Hu YY,Rajah GB,Zhou D,Bai CB,YA JY,Wang ZA,Jin KX,Jin KX,Guan JW,Ding YC,Ji XM,Meng R. Batroxobin与抗凝作用结合使用,可能会促进静脉鼻窦固定化脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成:一种现实世界的体验。 CNS Neurosci Ther。 2019年5月; 25(5):638-646。 doi:10.1111/cns.13093。 EPUB 2019年1月23日。
  • Yang Q,Duan J,Fan Z,Qu X,Xie Y,Nguyen C,Du X,Bi X,Li K,Ji X,LiD。通过磁共振黑血栓成像对脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的早期检测和定量。中风。 2016年2月; 47(2):404-9。 doi:10.1161/strokeaha.115.011369。 Epub 2015年12月15日。 2016年2月; 47(2):E39。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月12日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,通过脑血管造影(动脉内对比度注射),磁共振静脉造影或计算机断层扫描证实。
  2. CVST的严重形式,很有可能发生不完全恢复的可能性,如存在以下一个或多个风险因素的存在所定义

    1. CVST引起的脑内出血性病变
    2. 精神状态障碍
    3. 昏迷(格拉斯哥昏迷量<9)
    4. 深脑静脉系统的血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  3. 治疗医师IF或标准肝素治疗的不确定性是患者的最佳疗法。

排除标准:

  1. 与出血风险增加有关的条件
  2. 过去7天内的任何溶栓疗法
  3. 小脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,具有第四脑室压缩和脑积水,需要手术
  4. 抗凝蛋白或巴特罗氧毒素治疗的禁忌症1)记录了普遍的出血障碍2)并发性血小板减少症(<100 x 10e9 /l)3)低于100mg /dl的纤维蛋白原4)记录了严重的肝或肾功能障碍,这是正常凝结的严重或肾脏功能障碍,这是正常的凝结5)严重的高血压(舒张期> 120 mm Hg)6)最近已知(<3个月)胃肠道出血(不包括直肠痔疮出血)
  5. 任何已知的相关状况(例如晚期癌),短期(1年)的预后与CVST无关
  6. 由于空间占据较大的病变而导致的临床和放射学迹象(例如大脑静脉梗塞或出血)
  7. 最近(<2周)的主要手术程序(不包括腰穿)或严重的颅骨创伤
  8. 以前在CVST之前合法无能
  9. 严重的肾功能障碍
  10. 活性肝病
  11. 怀孕,护理或计划在审判期间怀孕
  12. 进一步的排除标准适用
  13. 没有知情同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ran Meng,博士+86-10-83199280 EXT +861083199280 ranmeng2011@pku.org.cn
联系人:Zhiying Chen,MS +86-10-83199280 EXT +861083199280 chenzhiying@ccmu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269954
其他研究ID编号ICMJE CVST2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方首都医科大学跑
研究赞助商ICMJE首都医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户首都医科大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素