| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血吸虫病血吸虫病Mansoni | 生物学:雌性血吸虫Mansoni cercariae | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 22名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 建立仅女性控制的人血吸虫曼森感染模型:安全与剂量发现研究(COHSI2) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月12日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预 志愿者将暴露于不断升级的女性血吸虫曼森cercariae | 生物学:雌性血吸虫Mansoni cercariae 波多黎各人菌株的可行雌性血吸虫 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
临床上重要症状,身体体征或异常实验室值的任何病史或筛查中的证据都暗示了系统性状况,例如心血管,肺,肾脏,肾脏,肝,神经学,皮肤病学,内分泌,恶性,血液学,血液学,感染性,免疫缺陷,缺乏免疫缺陷,缺乏症状,精神病和其他疾病可能会损害研究期间志愿者的健康状况,或干扰研究结果的解释。这些包括但不限于以下任何内容:
| 联系人:M。Roestenberg,医学博士,博士 | +31715269111 | m.roestenberg@lumc.nl |
| 荷兰 | |
| 莱顿大学医学中心 | 招募 |
| 荷兰莱顿,2333 ZA | |
| 联系人:M。Roestenberg,医学博士。博士学位。 | |
| 首席研究员:M。Roestenberg,医学博士。博士学位。 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 单性雌性控制的人血吸虫病曼森感染 | ||||
| 官方标题ICMJE | 建立仅女性控制的人血吸虫曼森感染模型:安全与剂量发现研究(COHSI2) | ||||
| 简要摘要 | 3或7名志愿者的组将暴露于预定数量的女性血吸虫曼森cercariae,直到发现10名志愿者被感染。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 生物学:雌性血吸虫Mansoni cercariae 波多黎各人菌株的可行雌性血吸虫 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:干预 志愿者将暴露于不断升级的女性血吸虫曼森cercariae 干预:生物学:雌性血吸虫Mansoni cercariae | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269915 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | cohsi2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 莱顿大学医学中心Meta Roestenberg | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莱顿大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 莱顿大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血吸虫病血吸虫病Mansoni | 生物学:雌性血吸虫Mansoni cercariae | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 22名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 建立仅女性控制的人血吸虫曼森感染模型:安全与剂量发现研究(COHSI2) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月12日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预 志愿者将暴露于不断升级的女性血吸虫曼森cercariae | 生物学:雌性血吸虫Mansoni cercariae 波多黎各人菌株的可行雌性血吸虫 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
临床上重要症状,身体体征或异常实验室值的任何病史或筛查中的证据都暗示了系统性状况,例如心血管,肺,肾脏,肾脏,肝,神经学,皮肤病学,内分泌,恶性,血液学,血液学,感染性,免疫缺陷,缺乏免疫缺陷,缺乏症状,精神病和其他疾病可能会损害研究期间志愿者的健康状况,或干扰研究结果的解释。这些包括但不限于以下任何内容:
| 联系人:M。Roestenberg,医学博士,博士 | +31715269111 | m.roestenberg@lumc.nl |
| 荷兰 | |
| 莱顿大学医学中心 | 招募 |
| 荷兰莱顿,2333 ZA | |
| 联系人:M。Roestenberg,医学博士。博士学位。 | |
| 首席研究员:M。Roestenberg,医学博士。博士学位。 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 单性雌性控制的人血吸虫病曼森感染 | ||||
| 官方标题ICMJE | 建立仅女性控制的人血吸虫曼森感染模型:安全与剂量发现研究(COHSI2) | ||||
| 简要摘要 | 3或7名志愿者的组将暴露于预定数量的女性血吸虫曼森cercariae,直到发现10名志愿者被感染。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 生物学:雌性血吸虫Mansoni cercariae 波多黎各人菌株的可行雌性血吸虫 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:干预 志愿者将暴露于不断升级的女性血吸虫曼森cercariae 干预:生物学:雌性血吸虫Mansoni cercariae | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269915 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | cohsi2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 莱顿大学医学中心Meta Roestenberg | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莱顿大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 莱顿大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||