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出境医 / 临床实验 / 印度泰米尔纳德邦的印度规范和网络卫生研究(LENNS)

印度泰米尔纳德邦的印度规范和网络卫生研究(LENNS)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估旨在促进泰米尔纳德邦郊区社区的厕所建设,独家厕所的使用和维护的多层次行为变化干预措施的影响。干预措施利用了两年的形成性研究,并反映了一种规范和以网络为中心的方法,该方法将采用动态信息传播来表示他人的卫生实践,同时还解决了采用改进的卫生实践的其他障碍。该研究将确定那些接受干预措施的人与没有的厕所使用情况是否有显着改善。定性研究将有助于评估对这些社区干预的暴露和反应。

病情或疾病 干预/治疗阶段
行为,社会规范,社会行为:行为干预包不适用

详细说明:

这项研究的目的是评估旨在促进泰米尔纳德邦郊区社区的厕所建设,独家厕所的使用和维护的多层次行为变化干预措施的影响。干预措施利用了两年的形成性研究,并反映了一种规范和以网络为中心的方法,该方法将采用动态信息传播来表示他人的卫生实践,同时还解决了采用改进的卫生实践的其他障碍。该研究将确定那些接受干预措施的人与没有的厕所使用情况是否有显着改善。

对于这项群集随机试验,社区将进行两轮调查,以评估厕所所有权,其家庭成员的厕所用法实践,并包括有关信念,规范和影响厕所使用的其他因素的其他问题。调查人员还将进行过程评估,以监视从基线到端线的变化,并确定或瓶颈的成功途径,从而采用改进的卫生行为。这些指标将包括评估干预措施质量,社区参与水平,行为前提,社区和家庭状况的上下文变化,这些指标可能有助于改善行为采用和/或结果(例如,独家厕所使用)。他们还将使用观察结果和与受访者和利益相关者的半结构化访谈进行定性研究,以评估对干预的暴露和反应。他们还将使用混合方法评估工具评估对照病房中的溢出。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 22763参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:规范和网络研究的纵向评估:一项群集随机对照试验,以促进印度泰米尔纳德邦的独家厕所使用
实际学习开始日期 2020年1月5日
估计的初级完成日期 2021年3月25日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
随机分配到该小组的城市旁病房的居民将收到包括个人,家庭,团体和社区级干预措施在内的规范和以网络为中心的干预措施。不会提供硬件。行为变化组成部分将集中于改变病房中改善卫生行为的经验期望,以及建立实现厕所建设和行为目标的能力。
行为:行为干预包

社区动员和承诺事件

  • 更新事实信念
  • 建立公众承诺
  • 更新有关厕所使用的经验期望

音频公告 - 传播有关厕所使用和所有权的规范有关的消息

小组级别

- 通过增加社交联系来促进性别分离的小组会议,以分享信息和行动知识

网络级社交媒体消息 - 通过有影响力的社交网络成员传输与规范相关的消息和采用者的推荐

家庭级咨询访问

  • 更新社区中改善卫生行为的经验期望
  • 激励改进的卫生实践
  • 建立实现独家卫生间使用的能力

贴纸/贴花

- 信号采用促进行为向社区成员

个人级别

  • 更新对其他类似行为的经验期望
  • 设定目标,跟踪进度并维持改善的行为

没有干预:对照组
这些病房的居民将不会接受任何干预。他们可能会暴露于政府和/或其他与本研究无关的政党提起的洗发措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 更改卫生间使用率[时间范围:干预12个月后测量]
    在过去的两天中,每次使用厕所的自我报道使用厕所都可以使用独家厕所的使用来衡量。它将通过训练有素的枚举者和受访者进行的家庭调查进行评估。


次要结果度量
  1. 关于厕所所有权,使用和维护的经验期望的变化(对他人做什么的信念)[时间范围:干预后12个月测量]
    对厕所所有权,使用和维护的经验期望是指个人自我报告的信念,即在自己的社区中分别拥有他人的厕所所有权,使用和维护。它将通过家庭调查使用预先测试的指标进行评估。

  2. 改变卫生设施改善的家庭比例[时间范围:干预后12个月测量]
    改进的卫生设施被定义为将人类排泄物与人接触的卫生分开(WHO/UNICEF JMP 2019)。测量师将通过家庭调查和直接观察卫生设施进行评估。

  3. 关于厕所所有权,使用和维护的规范期望的变化(对您应该做的事情的信念)[时间范围:干预后12个月测量]
    对厕所所有权,使用和维护的规范性期望是指个人对厕所所有权,使用和维护是否得到其社区中其他人的批准的信念。它将通过家庭调查使用预先测试的指标进行评估。

  4. 更改可用的厕所设施率[时间范围:干预12个月后测量]
    使用WHO/UNICEF JMP 2019的定义定义可用或功能性的厕所设施,并在家庭调查期间直接观察厕所设施时确定。


其他结果措施:
  1. 5岁以下儿童腹泻患病率的变化[时间范围:干预后12个月测量]
    腹泻定义为24小时内的3+松散或水状凳子,或者在24小时内用血液和血液。该结果将通过训练有素的枚举者和参与者之间进行的家庭调查进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 地点:泰米尔纳德邦(Tamil Nadu)选定的城镇Panchayats的厕所覆盖范围60%或更少的城市区。

参与者

  • 随机选择了18岁以上合格病房的居民。
  • 干预病房中的所有家庭都将接受LENNS干预。

排除标准:

  • 站点:贫民窟病房,因为它们将无法代表我们的感兴趣群体。
  • 干预套餐驾驶中的病房。
  • 除了国家计划,Swachh Bharat Mission(SBM)以外,还参加了任何水,卫生或卫生干预的病房

参与者:

  • 被报告或被视为认知无法参与研究并应对调查的人将被排除
  • 确认他们不会在接下来的一年中不断居住的家庭成员
  • 不断居住在该居住的特定家庭成员。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度
swasti
印度班加罗尔
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Cristina Bicchieri,博士宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月5日
估计的初级完成日期2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
更改卫生间使用率[时间范围:干预12个月后测量]
在过去的两天中,每次使用厕所的自我报道使用厕所都可以使用独家厕所的使用来衡量。它将通过训练有素的枚举者和受访者进行的家庭调查进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 关于厕所所有权,使用和维护的经验期望的变化(对他人做什么的信念)[时间范围:干预后12个月测量]
    对厕所所有权,使用和维护的经验期望是指个人自我报告的信念,即在自己的社区中分别拥有他人的厕所所有权,使用和维护。它将通过家庭调查使用预先测试的指标进行评估。
  • 改变卫生设施改善的家庭比例[时间范围:干预后12个月测量]
    改进的卫生设施被定义为将人类排泄物与人接触的卫生分开(WHO/UNICEF JMP 2019)。测量师将通过家庭调查和直接观察卫生设施进行评估。
  • 关于厕所所有权,使用和维护的规范期望的变化(对您应该做的事情的信念)[时间范围:干预后12个月测量]
    对厕所所有权,使用和维护的规范性期望是指个人对厕所所有权,使用和维护是否得到其社区中其他人的批准的信念。它将通过家庭调查使用预先测试的指标进行评估。
  • 更改可用的厕所设施率[时间范围:干预12个月后测量]
    使用WHO/UNICEF JMP 2019的定义定义可用或功能性的厕所设施,并在家庭调查期间直接观察厕所设施时确定。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月11日)
5岁以下儿童腹泻患病率的变化[时间范围:干预后12个月测量]
腹泻定义为24小时内的3+松散或水状凳子,或者在24小时内用血液和血液。该结果将通过训练有素的枚举者和参与者之间进行的家庭调查进行评估。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE印度泰米尔纳德邦印度的规范和网络卫生研究
官方标题ICMJE规范和网络研究的纵向评估:一项群集随机对照试验,以促进印度泰米尔纳德邦的独家厕所使用
简要摘要这项研究的目的是评估旨在促进泰米尔纳德邦郊区社区的厕所建设,独家厕所的使用和维护的多层次行为变化干预措施的影响。干预措施利用了两年的形成性研究,并反映了一种规范和以网络为中心的方法,该方法将采用动态信息传播来表示他人的卫生实践,同时还解决了采用改进的卫生实践的其他障碍。该研究将确定那些接受干预措施的人与没有的厕所使用情况是否有显着改善。定性研究将有助于评估对这些社区干预的暴露和反应。
详细说明

这项研究的目的是评估旨在促进泰米尔纳德邦郊区社区的厕所建设,独家厕所的使用和维护的多层次行为变化干预措施的影响。干预措施利用了两年的形成性研究,并反映了一种规范和以网络为中心的方法,该方法将采用动态信息传播来表示他人的卫生实践,同时还解决了采用改进的卫生实践的其他障碍。该研究将确定那些接受干预措施的人与没有的厕所使用情况是否有显着改善。

对于这项群集随机试验,社区将进行两轮调查,以评估厕所所有权,其家庭成员的厕所用法实践,并包括有关信念,规范和影响厕所使用的其他因素的其他问题。调查人员还将进行过程评估,以监视从基线到端线的变化,并确定或瓶颈的成功途径,从而采用改进的卫生行为。这些指标将包括评估干预措施质量,社区参与水平,行为前提,社区和家庭状况的上下文变化,这些指标可能有助于改善行为采用和/或结果(例如,独家厕所使用)。他们还将使用观察结果和与受访者和利益相关者的半结构化访谈进行定性研究,以评估对干预的暴露和反应。他们还将使用混合方法评估工具评估对照病房中的溢出。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 行为,社交
  • 规范,社会
干预ICMJE行为:行为干预包

社区动员和承诺事件

  • 更新事实信念
  • 建立公众承诺
  • 更新有关厕所使用的经验期望

音频公告 - 传播有关厕所使用和所有权的规范有关的消息

小组级别

- 通过增加社交联系来促进性别分离的小组会议,以分享信息和行动知识

网络级社交媒体消息 - 通过有影响力的社交网络成员传输与规范相关的消息和采用者的推荐

家庭级咨询访问

  • 更新社区中改善卫生行为的经验期望
  • 激励改进的卫生实践
  • 建立实现独家卫生间使用的能力

贴纸/贴花

- 信号采用促进行为向社区成员

个人级别

  • 更新对其他类似行为的经验期望
  • 设定目标,跟踪进度并维持改善的行为
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    随机分配到该小组的城市旁病房的居民将收到包括个人,家庭,团体和社区级干预措施在内的规范和以网络为中心的干预措施。不会提供硬件。行为变化组成部分将集中于改变病房中改善卫生行为的经验期望,以及建立实现厕所建设和行为目标的能力。
    干预:行为:行为干预套餐
  • 没有干预:对照组
    这些病房的居民将不会接受任何干预。他们可能会暴露于政府和/或其他与本研究无关的政党提起的洗发措施。
出版物 * Ashraf S,Bicchieri C,Delea MG,Das U,Chauhan K,Kuang J,Shpenev A,Thulin E. Norms和社交网络中心行为变化干预措施(Nam Nalavazhvu),以改善泰米尔纳德邦城市周期社区的洗厕所。集群随机对照试验的协议。 Jmir res Protoc。 2021年5月3日; 10(5):E24407。 doi:10.2196/24407。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月26日)
22763
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
45750
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 地点:泰米尔纳德邦(Tamil Nadu)选定的城镇Panchayats的厕所覆盖范围60%或更少的城市区。

参与者

  • 随机选择了18岁以上合格病房的居民。
  • 干预病房中的所有家庭都将接受LENNS干预。

排除标准:

  • 站点:贫民窟病房,因为它们将无法代表我们的感兴趣群体。
  • 干预套餐驾驶中的病房。
  • 除了国家计划,Swachh Bharat Mission(SBM)以外,还参加了任何水,卫生或卫生干预的病房

参与者:

  • 被报告或被视为认知无法参与研究并应对调查的人将被排除
  • 确认他们不会在接下来的一年中不断居住的家庭成员
  • 不断居住在该居住的特定家庭成员。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269824
其他研究ID编号ICMJE 833854
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:分析代码
大体时间:该数据将在RCT完成后可用,并将是开放访问权限。
访问标准:用申请表开放访问
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Cristina Bicchieri,博士宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估旨在促进泰米尔纳德邦郊区社区的厕所建设,独家厕所的使用和维护的多层次行为变化干预措施的影响。干预措施利用了两年的形成性研究,并反映了一种规范和以网络为中心的方法,该方法将采用动态信息传播来表示他人的卫生实践,同时还解决了采用改进的卫生实践的其他障碍。该研究将确定那些接受干预措施的人与没有的厕所使用情况是否有显着改善。定性研究将有助于评估对这些社区干预的暴露和反应。

病情或疾病 干预/治疗阶段
行为,社会规范,社会行为:行为干预包不适用

详细说明:

这项研究的目的是评估旨在促进泰米尔纳德邦郊区社区的厕所建设,独家厕所的使用和维护的多层次行为变化干预措施的影响。干预措施利用了两年的形成性研究,并反映了一种规范和以网络为中心的方法,该方法将采用动态信息传播来表示他人的卫生实践,同时还解决了采用改进的卫生实践的其他障碍。该研究将确定那些接受干预措施的人与没有的厕所使用情况是否有显着改善。

对于这项群集随机试验,社区将进行两轮调查,以评估厕所所有权,其家庭成员的厕所用法实践,并包括有关信念,规范和影响厕所使用的其他因素的其他问题。调查人员还将进行过程评估,以监视从基线到端线的变化,并确定或瓶颈的成功途径,从而采用改进的卫生行为。这些指标将包括评估干预措施质量,社区参与水平,行为前提,社区和家庭状况的上下文变化,这些指标可能有助于改善行为采用和/或结果(例如,独家厕所使用)。他们还将使用观察结果和与受访者和利益相关者的半结构化访谈进行定性研究,以评估对干预的暴露和反应。他们还将使用混合方法评估工具评估对照病房中的溢出。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 22763参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:规范和网络研究的纵向评估:一项群集随机对照试验,以促进印度泰米尔纳德邦的独家厕所使用
实际学习开始日期 2020年1月5日
估计的初级完成日期 2021年3月25日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
随机分配到该小组的城市旁病房的居民将收到包括个人,家庭,团体和社区级干预措施在内的规范和以网络为中心的干预措施。不会提供硬件。行为变化组成部分将集中于改变病房中改善卫生行为的经验期望,以及建立实现厕所建设和行为目标的能力。
行为:行为干预包

社区动员和承诺事件

  • 更新事实信念
  • 建立公众承诺
  • 更新有关厕所使用的经验期望

音频公告 - 传播有关厕所使用和所有权的规范有关的消息

小组级别

- 通过增加社交联系来促进性别分离的小组会议,以分享信息和行动知识

网络级社交媒体消息 - 通过有影响力的社交网络成员传输与规范相关的消息和采用者的推荐

家庭级咨询访问

  • 更新社区中改善卫生行为的经验期望
  • 激励改进的卫生实践
  • 建立实现独家卫生间使用的能力

贴纸/贴花

- 信号采用促进行为向社区成员

个人级别

  • 更新对其他类似行为的经验期望
  • 设定目标,跟踪进度并维持改善的行为

没有干预:对照组
这些病房的居民将不会接受任何干预。他们可能会暴露于政府和/或其他与本研究无关的政党提起的洗发措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 更改卫生间使用率[时间范围:干预12个月后测量]
    在过去的两天中,每次使用厕所的自我报道使用厕所都可以使用独家厕所的使用来衡量。它将通过训练有素的枚举者和受访者进行的家庭调查进行评估。


次要结果度量
  1. 关于厕所所有权,使用和维护的经验期望的变化(对他人做什么的信念)[时间范围:干预后12个月测量]
    对厕所所有权,使用和维护的经验期望是指个人自我报告的信念,即在自己的社区中分别拥有他人的厕所所有权,使用和维护。它将通过家庭调查使用预先测试的指标进行评估。

  2. 改变卫生设施改善的家庭比例[时间范围:干预后12个月测量]
    改进的卫生设施被定义为将人类排泄物与人接触的卫生分开(WHO/UNICEF JMP 2019)。测量师将通过家庭调查和直接观察卫生设施进行评估。

  3. 关于厕所所有权,使用和维护的规范期望的变化(对您应该做的事情的信念)[时间范围:干预后12个月测量]
    对厕所所有权,使用和维护的规范性期望是指个人对厕所所有权,使用和维护是否得到其社区中其他人的批准的信念。它将通过家庭调查使用预先测试的指标进行评估。

  4. 更改可用的厕所设施率[时间范围:干预12个月后测量]
    使用WHO/UNICEF JMP 2019的定义定义可用或功能性的厕所设施,并在家庭调查期间直接观察厕所设施时确定。


其他结果措施:
  1. 5岁以下儿童腹泻患病率的变化[时间范围:干预后12个月测量]
    腹泻定义为24小时内的3+松散或水状凳子,或者在24小时内用血液和血液。该结果将通过训练有素的枚举者和参与者之间进行的家庭调查进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 地点:泰米尔纳德邦(Tamil Nadu)选定的城镇Panchayats的厕所覆盖范围60%或更少的城市区。

参与者

  • 随机选择了18岁以上合格病房的居民。
  • 干预病房中的所有家庭都将接受LENNS干预。

排除标准:

  • 站点:贫民窟病房,因为它们将无法代表我们的感兴趣群体。
  • 干预套餐驾驶中的病房。
  • 除了国家计划,Swachh Bharat Mission(SBM)以外,还参加了任何水,卫生或卫生干预的病房

参与者:

  • 被报告或被视为认知无法参与研究并应对调查的人将被排除
  • 确认他们不会在接下来的一年中不断居住的家庭成员
  • 不断居住在该居住的特定家庭成员。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度
swasti
印度班加罗尔
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Cristina Bicchieri,博士宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月5日
估计的初级完成日期2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
更改卫生间使用率[时间范围:干预12个月后测量]
在过去的两天中,每次使用厕所的自我报道使用厕所都可以使用独家厕所的使用来衡量。它将通过训练有素的枚举者和受访者进行的家庭调查进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 关于厕所所有权,使用和维护的经验期望的变化(对他人做什么的信念)[时间范围:干预后12个月测量]
    对厕所所有权,使用和维护的经验期望是指个人自我报告的信念,即在自己的社区中分别拥有他人的厕所所有权,使用和维护。它将通过家庭调查使用预先测试的指标进行评估。
  • 改变卫生设施改善的家庭比例[时间范围:干预后12个月测量]
    改进的卫生设施被定义为将人类排泄物与人接触的卫生分开(WHO/UNICEF JMP 2019)。测量师将通过家庭调查和直接观察卫生设施进行评估。
  • 关于厕所所有权,使用和维护的规范期望的变化(对您应该做的事情的信念)[时间范围:干预后12个月测量]
    对厕所所有权,使用和维护的规范性期望是指个人对厕所所有权,使用和维护是否得到其社区中其他人的批准的信念。它将通过家庭调查使用预先测试的指标进行评估。
  • 更改可用的厕所设施率[时间范围:干预12个月后测量]
    使用WHO/UNICEF JMP 2019的定义定义可用或功能性的厕所设施,并在家庭调查期间直接观察厕所设施时确定。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月11日)
5岁以下儿童腹泻患病率的变化[时间范围:干预后12个月测量]
腹泻定义为24小时内的3+松散或水状凳子,或者在24小时内用血液和血液。该结果将通过训练有素的枚举者和参与者之间进行的家庭调查进行评估。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE印度泰米尔纳德邦印度的规范和网络卫生研究
官方标题ICMJE规范和网络研究的纵向评估:一项群集随机对照试验,以促进印度泰米尔纳德邦的独家厕所使用
简要摘要这项研究的目的是评估旨在促进泰米尔纳德邦郊区社区的厕所建设,独家厕所的使用和维护的多层次行为变化干预措施的影响。干预措施利用了两年的形成性研究,并反映了一种规范和以网络为中心的方法,该方法将采用动态信息传播来表示他人的卫生实践,同时还解决了采用改进的卫生实践的其他障碍。该研究将确定那些接受干预措施的人与没有的厕所使用情况是否有显着改善。定性研究将有助于评估对这些社区干预的暴露和反应。
详细说明

这项研究的目的是评估旨在促进泰米尔纳德邦郊区社区的厕所建设,独家厕所的使用和维护的多层次行为变化干预措施的影响。干预措施利用了两年的形成性研究,并反映了一种规范和以网络为中心的方法,该方法将采用动态信息传播来表示他人的卫生实践,同时还解决了采用改进的卫生实践的其他障碍。该研究将确定那些接受干预措施的人与没有的厕所使用情况是否有显着改善。

对于这项群集随机试验,社区将进行两轮调查,以评估厕所所有权,其家庭成员的厕所用法实践,并包括有关信念,规范和影响厕所使用的其他因素的其他问题。调查人员还将进行过程评估,以监视从基线到端线的变化,并确定或瓶颈的成功途径,从而采用改进的卫生行为。这些指标将包括评估干预措施质量,社区参与水平,行为前提,社区和家庭状况的上下文变化,这些指标可能有助于改善行为采用和/或结果(例如,独家厕所使用)。他们还将使用观察结果和与受访者和利益相关者的半结构化访谈进行定性研究,以评估对干预的暴露和反应。他们还将使用混合方法评估工具评估对照病房中的溢出。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 行为,社交
  • 规范,社会
干预ICMJE行为:行为干预包

社区动员和承诺事件

  • 更新事实信念
  • 建立公众承诺
  • 更新有关厕所使用的经验期望

音频公告 - 传播有关厕所使用和所有权的规范有关的消息

小组级别

- 通过增加社交联系来促进性别分离的小组会议,以分享信息和行动知识

网络级社交媒体消息 - 通过有影响力的社交网络成员传输与规范相关的消息和采用者的推荐

家庭级咨询访问

  • 更新社区中改善卫生行为的经验期望
  • 激励改进的卫生实践
  • 建立实现独家卫生间使用的能力

贴纸/贴花

- 信号采用促进行为向社区成员

个人级别

  • 更新对其他类似行为的经验期望
  • 设定目标,跟踪进度并维持改善的行为
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    随机分配到该小组的城市旁病房的居民将收到包括个人,家庭,团体和社区级干预措施在内的规范和以网络为中心的干预措施。不会提供硬件。行为变化组成部分将集中于改变病房中改善卫生行为的经验期望,以及建立实现厕所建设和行为目标的能力。
    干预:行为:行为干预套餐
  • 没有干预:对照组
    这些病房的居民将不会接受任何干预。他们可能会暴露于政府和/或其他与本研究无关的政党提起的洗发措施。
出版物 * Ashraf S,Bicchieri C,Delea MG,Das U,Chauhan K,Kuang J,Shpenev A,Thulin E. Norms和社交网络中心行为变化干预措施(Nam Nalavazhvu),以改善泰米尔纳德邦城市周期社区的洗厕所。集群随机对照试验的协议。 Jmir res Protoc。 2021年5月3日; 10(5):E24407。 doi:10.2196/24407。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月26日)
22763
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
45750
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 地点:泰米尔纳德邦(Tamil Nadu)选定的城镇Panchayats的厕所覆盖范围60%或更少的城市区。

参与者

  • 随机选择了18岁以上合格病房的居民。
  • 干预病房中的所有家庭都将接受LENNS干预。

排除标准:

  • 站点:贫民窟病房,因为它们将无法代表我们的感兴趣群体。
  • 干预套餐驾驶中的病房。
  • 除了国家计划,Swachh Bharat Mission(SBM)以外,还参加了任何水,卫生或卫生干预的病房

参与者:

  • 被报告或被视为认知无法参与研究并应对调查的人将被排除
  • 确认他们不会在接下来的一年中不断居住的家庭成员
  • 不断居住在该居住的特定家庭成员。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269824
其他研究ID编号ICMJE 833854
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:分析代码
大体时间:该数据将在RCT完成后可用,并将是开放访问权限。
访问标准:用申请表开放访问
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Cristina Bicchieri,博士宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素