这是一项单臂，开放标签，多中心，跨国，非随机研究，它将在研究1VIT17044中对对口服铁的不满意反应的参与者评估一门课程治疗的疗效和安全性。

受试者将在1VIT17044研究中进行研究结束（EOS）访问（EOS），以便进入。然后将筛选受试者，符合所有纳入标准，没有排除标准并具有基线评估。基于成功完成基线评估，将招募受试者，并将获得FCM的首次剂量（第0天）。第二次FCM剂量将从第一次剂量开始7天。受试者将在第一次剂量进行实验室和安全评估后返回诊所14和28天，在第一个剂量后35天，参与者将返回诊所进行最终的安全和效力评估。所有评估完成后，参与者将退出研究。

对口服铁的反应不令人满意（即，来自基线的血红蛋白（HGB）<1 g/dl的增加）将定义为对口服铁处理的非反应者。继续符合所有纳入标准（包括HGB <11 g/dl）且排除标准的非响应者将获得1个FCM课程。

纳入标准：

1. 对口服铁的反应不令人满意或需要进行干预的反应（定义为输血，使用静脉输血或在方案之外使用口服铁，出于任何原因增加促红细胞生成素[研究方案的第35天，在研究方案1vit17044的第35天，都会改变IBD治疗）。
2. HGB <11 g/dl
3. 铁蛋白≤300ng/ml，TSAT <30％

排除标准：

1. 对FCM的任何成分的过敏反应的已知史。
2. 获得的铁超负荷，血色素瘤病或其他铁积累疾病的病史。
3. 研究人员认为，肝脏系统，心血管系统，精神疾病或其他疾病的严重疾病病史可能会增加参与研究的风险。
4. 任何现有的非病毒感染。
5. 阳性HBSAG或HCV的已知史，具有活性肝炎的证据。
6. 阳性HIV-1/HIV-2抗体（抗HIV）的已知史。
7. 由于铁缺乏症（例如，血红蛋白病和维生素B12或叶酸缺乏症）以外的原因引起的贫血。
8. 筛查后30天内使用和 /或使用研究产品（药物或设备）。
9. 在过去六个月内酗酒或吸毒。
10. 在研究期间，怀孕或哺乳的女性参与者或具有生育潜力的性活跃女性不愿意使用可接受的避孕预防措施。
11. 无法遵守研究程序和评估。

这是一项单臂，开放标签，多中心，跨国，非随机研究，它将在研究1VIT17044中对对口服铁的不满意反应的参与者评估一门课程治疗的疗效和安全性。

受试者将在1VIT17044研究中进行研究结束（EOS）访问（EOS），以便进入。然后将筛选受试者，符合所有纳入标准，没有排除标准并具有基线评估。基于成功完成基线评估，将招募受试者，并将获得FCM的首次剂量（第0天）。第二次FCM剂量将从第一次剂量开始7天。受试者将在第一次剂量进行实验室和安全评估后返回诊所14和28天，在第一个剂量后35天，参与者将返回诊所进行最终的安全和效力评估。所有评估完成后，参与者将退出研究。

对口服铁的反应不令人满意（即，来自基线的血红蛋白（HGB）<1 g/dl的增加）将定义为对口服铁处理的非反应者。继续符合所有纳入标准（包括HGB <11 g/dl）且排除标准的非响应者将获得1个FCM课程。

纳入标准：

1. 对口服铁的反应不令人满意或需要进行干预的反应（定义为输血，使用静脉输血或在方案之外使用口服铁，出于任何原因增加促红细胞生成素[研究方案的第35天，在研究方案1vit17044的第35天，都会改变IBD治疗）。
2. HGB <11 g/dl
3. 铁蛋白≤300ng/ml，TSAT <30％

排除标准：

1. 对FCM的任何成分的过敏反应的已知史。
2. 获得的铁超负荷，血色素瘤病或其他铁积累疾病的病史。
3. 研究人员认为，肝脏系统，心血管系统，精神疾病或其他疾病的严重疾病病史可能会增加参与研究的风险。
4. 任何现有的非病毒感染。
5. 阳性HBSAG或HCV的已知史，具有活性肝炎的证据。
6. 阳性HIV-1/HIV-2抗体（抗HIV）的已知史。
7. 由于铁缺乏症（例如，血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和维生素B12或叶酸缺乏症）以外的原因引起的贫血。
8. 筛查后30天内使用和 /或使用研究产品（药物或设备）。
9. 在过去六个月内酗酒或吸毒。
10. 在研究期间，怀孕或哺乳的女性参与者或具有生育潜力的性活跃女性不愿意使用可接受的避孕预防措施。
11. 无法遵守研究程序和评估。