4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 收获免费的牙龈移植后,辅助使用抗菌蜂蜜敷料用于pal骨伤口愈合

收获免费的牙龈移植后,辅助使用抗菌蜂蜜敷料用于pal骨伤口愈合

研究描述
简要摘要:
这项病例对照研究将对抗菌蜂蜜敷料材料在palat骨伤口愈合中具有的临床益处以及随后在术后发病率上产生的影响有更多的了解。

病情或疾病 干预/治疗阶段
治愈伤口药物:Medihoney敷料设备:Medihoney敷料第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:在对照组中,不会将敷料材料应用于供体现场。在测试组中,将向供体网站应用一种抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:没有掩蔽
主要意图:支持护理
官方标题:收获免费的牙龈移植物后,辅助使用抗菌蜂蜜调味
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年5月31日
估计 学习完成日期 2020年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
收获移植物后,在捐赠者部位没有敷料
实验:测试
抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)将应用于供体网站。
药物:Medihoney敷料
Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。
其他名称:K101793

设备:Medihoney敷料
Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。

结果措施
主要结果指标
  1. 供体现场的长度和宽度的变化[时间范围:在1周,2周和4周的后续约会中]
    使用牙周探针(Hu-Friedy Pcpunc 15毫米,Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州)。


次要结果度量
  1. 疼痛水平和不适感水平[时间范围:在1周时]
    使用0-10视觉模拟量表(量表的左端(0)和量表右端的“最坏疼痛”(10)没有疼痛(10)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年仅18岁
  • 系统健康
  • 非吸烟者
  • 全口斑块和出血得分<20%,

排除标准:

  • 在pa骨区域有粘膜手术史
  • 孕妇
  • 全身性抗生素至少六个月
  • 患有凝血疾病(例如血友病A/B,von Willebrand疾病,肝病,抗凝治疗)
  • 在皮质类固醇或任何完全阻止牙周手术的全身性疾病上。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdullah M Alrashidi,MSC 00966582600876 abdullah.m.alrashidi@student.riyadh.edu.sa

赞助商和合作者
利雅得榆树大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
供体现场的长度和宽度的变化[时间范围:在1周,2周和4周的后续约会中]
使用牙周探针(Hu-Friedy Pcpunc 15毫米,Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
疼痛水平和不适感水平[时间范围:在1周时]
使用0-10视觉模拟量表(量表的左端(0)和量表右端的“最坏疼痛”(10)没有疼痛(10)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE收获免费的牙龈移植后,辅助使用抗菌蜂蜜敷料用于pal骨伤口愈合
官方标题ICMJE收获免费的牙龈移植物后,辅助使用抗菌蜂蜜调味
简要摘要这项病例对照研究将对抗菌蜂蜜敷料材料在palat骨伤口愈合中具有的临床益处以及随后在术后发病率上产生的影响有更多的了解。
详细说明

硬口感被认为是为几种牙周塑料手术程序收集免费牙龈移植物(FGG)的最常见区域。由于其自体性质,pa骨移植物具有出色的临床结果,因此优于合成或同种异体移植物。收获FGG后,供体部位的敞开伤口需要两到四个星期才能治愈。伤口愈合是包含各种事件的复杂过程。首先,在由纤维蛋白,纤连蛋白和玻璃体蛋白组成的网络中,由血小板和其他血液衍生细胞形成的凝块密封的止血相。其次,炎症阶段会促进由中性粒细胞和单核细胞介导的分解代谢炎症过程,从而导致伤口清洁。第三,由肉芽组织形成起源的形成阶段,由临时结缔组织取代。在这个合成代谢阶段涉及三种主要细胞类型:(1)形成毛细血管的内皮细胞和祖细胞。 (2)结缔组织形成和伤口收缩所需的成纤维细胞和肌纤维细胞。 (3)有助于重新上皮化的上皮细胞。最后,将富含胶原蛋白的致密基质留下的重塑阶段,该基质包含一些细胞,这些细胞从长远来看会再生稳定的组织。

收获FGG后可能的并发症之一是术后发病率过多,可能是不适,疼痛和出血的形式。这些问题可能会影响患者的生活质量,并可能干扰他/她的日常活动,例如饮食或说话。因此,在临床试验中,在软组织移植后将与患者相关的结果包括与患者相关的结果是有价值的。 Eltas等。 2014年比较了牙周敷料,Essix固定器,修改后的Essix固定器以及修改后的Hawley固定器对疼痛,咀嚼,口语和外观的影响。一周后手术后,使用牙周敷料与更多的疼痛和出血有关。但是,视觉模拟量表(VAS)分数中的演讲和外观较低。鉴于上述,在疼痛和出血方面,固定器可能是最合适的,但不太理想说话和外表舒适。在其他研究中,FGG收集后,在供体部位应用了透明质酸 - 酸性凝胶以及富含血小板的纤维蛋白(PRF)。 PRF和透明质酸酸都可以为伤口愈合参数带来重大益处并减轻疼痛。 Keceli等。 2015年评估了FGG后草药提取物对早期伤口愈合的有效性,发现在术后第一个星期,原发性和继发性出血的发生率较小,疼痛水平较低。在人类研究中,Patel等人。 2012年表明,与对照组相比,臭氧油能够以很大的方式加速palatal骨伤口上皮化。

自上古以来,蜂蜜已用于药用。 Lee等。 2011年指出,自1933年以来,现代科学期刊上已记录了蜂蜜用于烧伤伤口的使用,随着对蜂蜜的兴趣出于医疗目的的兴趣,许多经FDA批准的产品开始出现。临床研究的增加,研究了蜂蜜的增加,以治疗各种伤口,包括随机试验,病例系列和横断面研究,从皮肤病学和一般手术到眼科。

临床参数和程序:

如有必要,患者将接受初始的牙周检查和治疗。符合条件的全口斑块得分和全口出出血得分必须<20%。外科手术将由同一牙周病医生进行。对于所有测量值,将使用相同的牙周探针(Hu-Friedy Pcpunc 15 mm,Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州)。在供体部位,将使用palatal局部填充进行麻醉,其中1.8毫升利多卡因2%1:100,000肾上腺素。收获移植物后,将向口感施加压力,直到达到止血为止。将测量和记录供体部位的长度和宽度。在对照组中,不会将敷料材料应用于供体现场。在测试组中,将向供体网站应用一种抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)。 Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。它已获得澳大利亚,欧洲和美国的伤口护理许可。它与人体的自然过程一起工作,可以沐浴伤口床,促进去除不稳定的组织。它的低pH(3.5-4.5)有助于降低伤口环境中的pH值,这已显示出受伤的愈合益处。

手术后,所有患者将立即接受相同的镇痛药(布洛芬600 mg)。所有患者将收到相同的术后说明。建议所有患者建议使用软饮食。清洗0.12%的口腔冲洗将向每位患者开处方,每天两次使用。布洛芬600毫克也将开处方,使患者每8小时口服1片。将要求参与者在术后第一个周期间使用0至10个疼痛视觉模拟量表(VAS)评分来注意供体部位的疼痛水平以及供体部位的不适水平(饮食,口语等)。 。不适被定义为令人讨厌的感觉和困难,在饮食,说话等方面以及疼痛是无法进行镇痛药的功能。在为期1周,为期2周和4周的后续约会中,将测量和记录捐助者地点的长度和宽度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
在对照组中,不会将敷料材料应用于供体现场。在测试组中,将向供体网站应用一种抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
没有掩蔽
主要目的:支持护理
条件ICMJE治愈伤口
干预ICMJE
  • 药物:Medihoney敷料
    Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。
    其他名称:K101793
  • 设备:Medihoney敷料
    Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    收获移植物后,在捐赠者部位没有敷料
  • 实验:测试
    抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)将应用于供体网站。
    干预措施:
    • 药物:Medihoney敷料
    • 设备:Medihoney敷料
出版物 * Burkhardt R,Hammerle CH,Lang NP,口腔软组织B,伤口H.(2015)疟疾区域粘膜移植物收集后患者的自我报告的疼痛感知。 J Clin Clinotol 42:281-287 Chaiken,N。(2010)压力溃疡和使用活跃的瘦肉蜂蜜用于清创和愈合。造口术伤口管理56(5),12-14。 Cortellini P,Pini Prato G.(2012)冠状动脉覆盖率和联合疗法。基于科学证据和临床经验的临床策略。周刊2000 59:158-84。 ELTAS A,ELTAS SD,USLU MO,ERSözM。(2014)自由牙龈供体移植程序后,对PALATAL供体部位的患者不适进行评估:一项随机对照临床试验。 J周刊植入物凹痕。 6:47-53。 Farnoush A.(1978)在游离软组织移植物中保护和覆盖供体部位的技术。 J Pencenontol。 49(8):403-5。 Keceli HG,Aylikci BU,Koseoglu S,Dolgun A.(2015)自由牙龈移植手术后,评估palatal供体部位止血和伤口愈合。 J临床周期。 42(6):582-9。 Lee DS,Sinno S,Khachemoune A.(2012)蜂蜜和伤口愈合:概述。 Am J Clin Dermatol。 12(3):181-90。 Lorenzana ER,Allen Ep。 (2000年)单裁缝收成技术:美学和患者舒适的策略。 Int J牙周恢复性凹痕。 20:297-305。 Milne SD,Connolly P.(2014)不同敷料对伤口环境的pH值的影响。 J伤口护理。 23(2):53-4,56-7。 Molan PC。 (2006)支持使用蜂蜜作为伤口敷料的证据。 Int J极端伤口5:40-54。 Ozcan,M.,Ucak,O.,Alkaya,B.,Keceli,S.,Seydaoglu,G。,&Haytac,MC(2017)富含牙龈的纤维蛋白对免费牙龈伤口愈合后的富含牙龈伤口的影响:一种比较:一种比较:随机对照临床试验。国际牙周与修复牙科杂志,37(5)。 Patel PV,Kumar S,Vidya GD,Patel A,Holmes JC,Kumar V.(2012)施用臭氧油后治愈pa palatal供体部位伤口的细胞学评估和接枝的牙龈伤口:一项18个月的随机对照临床试验。 acta cytol。 56(3):277-84。 YıldırımS,ÖzenerHö,DoğanB,Kuru B.(2017)局部应用的透明质酸酸对疼痛和palatal上皮伤口愈合的影响:一项检查员盲,随机,随机,控制的临床试验。 J Pencenontol。 88:1-14。 Zucchelli G,Mele M,Stefanini M,Mazzotti C,Marzadori M,Montebugnoli L等。 (2010)上皮下结缔组织和去皮上的移植物后的患者发病率和根部覆盖率结果:一项比较随机控制的临床试验。 J Clin Accentoltol 37:728-38。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年5月31日
估计的初级完成日期2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年仅18岁
  • 系统健康
  • 非吸烟者
  • 全口斑块和出血得分<20%,

排除标准:

  • 在pa骨区域有粘膜手术史
  • 孕妇
  • 全身性抗生素至少六个月
  • 患有凝血疾病(例如血友病A/B,von Willebrand疾病,肝病,抗凝治疗)
  • 在皮质类固醇或任何完全阻止牙周手术的全身性疾病上。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Abdullah M Alrashidi,MSC 00966582600876 abdullah.m.alrashidi@student.riyadh.edu.sa
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269694
其他研究ID编号ICMJE FPGRP/2019/438/36
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有计划使IPD可用
责任方阿卜杜拉·阿尔拉希迪(Abdullah Alrashidi),里亚德榆树大学
研究赞助商ICMJE利雅得榆树大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户利雅得榆树大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项病例对照研究将对抗菌蜂蜜敷料材料在palat骨伤口愈合中具有的临床益处以及随后在术后发病率上产生的影响有更多的了解。

病情或疾病 干预/治疗阶段
治愈伤口药物:Medihoney敷料设备:Medihoney敷料第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:在对照组中,不会将敷料材料应用于供体现场。在测试组中,将向供体网站应用一种抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:没有掩蔽
主要意图:支持护理
官方标题:收获免费的牙龈移植物后,辅助使用抗菌蜂蜜调味
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年5月31日
估计 学习完成日期 2020年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
收获移植物后,在捐赠者部位没有敷料
实验:测试
抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)将应用于供体网站。
药物:Medihoney敷料
Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。
其他名称:K101793

设备:Medihoney敷料
Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。

结果措施
主要结果指标
  1. 供体现场的长度和宽度的变化[时间范围:在1周,2周和4周的后续约会中]
    使用牙周探针(Hu-Friedy Pcpunc 15毫米,Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州)。


次要结果度量
  1. 疼痛水平和不适感水平[时间范围:在1周时]
    使用0-10视觉模拟量表(量表的左端(0)和量表右端的“最坏疼痛”(10)没有疼痛(10)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年仅18岁
  • 系统健康
  • 非吸烟者
  • 全口斑块和出血得分<20%,

排除标准:

  • 在pa骨区域有粘膜手术史
  • 孕妇
  • 全身性抗生素至少六个月
  • 患有凝血疾病(例如血友病A/B,von Willebrand疾病,肝病,抗凝治疗)
  • 皮质类固醇或任何完全阻止牙周手术的全身性疾病上。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdullah M Alrashidi,MSC 00966582600876 abdullah.m.alrashidi@student.riyadh.edu.sa

赞助商和合作者
利雅得榆树大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
供体现场的长度和宽度的变化[时间范围:在1周,2周和4周的后续约会中]
使用牙周探针(Hu-Friedy Pcpunc 15毫米,Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
疼痛水平和不适感水平[时间范围:在1周时]
使用0-10视觉模拟量表(量表的左端(0)和量表右端的“最坏疼痛”(10)没有疼痛(10)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE收获免费的牙龈移植后,辅助使用抗菌蜂蜜敷料用于pal骨伤口愈合
官方标题ICMJE收获免费的牙龈移植物后,辅助使用抗菌蜂蜜调味
简要摘要这项病例对照研究将对抗菌蜂蜜敷料材料在palat骨伤口愈合中具有的临床益处以及随后在术后发病率上产生的影响有更多的了解。
详细说明

硬口感被认为是为几种牙周塑料手术程序收集免费牙龈移植物(FGG)的最常见区域。由于其自体性质,pa骨移植物具有出色的临床结果,因此优于合成或同种异体移植物。收获FGG后,供体部位的敞开伤口需要两到四个星期才能治愈。伤口愈合是包含各种事件的复杂过程。首先,在由纤维蛋白,纤连蛋白和玻璃体蛋白组成的网络中,由血小板和其他血液衍生细胞形成的凝块密封的止血相。其次,炎症阶段会促进由中性粒细胞和单核细胞介导的分解代谢炎症过程,从而导致伤口清洁。第三,由肉芽组织形成起源的形成阶段,由临时结缔组织取代。在这个合成代谢阶段涉及三种主要细胞类型:(1)形成毛细血管的内皮细胞和祖细胞。 (2)结缔组织形成和伤口收缩所需的成纤维细胞和肌纤维细胞。 (3)有助于重新上皮化的上皮细胞。最后,将富含胶原蛋白的致密基质留下的重塑阶段,该基质包含一些细胞,这些细胞从长远来看会再生稳定的组织。

收获FGG后可能的并发症之一是术后发病率过多,可能是不适,疼痛和出血的形式。这些问题可能会影响患者的生活质量,并可能干扰他/她的日常活动,例如饮食或说话。因此,在临床试验中,在软组织移植后将与患者相关的结果包括与患者相关的结果是有价值的。 Eltas等。 2014年比较了牙周敷料,Essix固定器,修改后的Essix固定器以及修改后的Hawley固定器对疼痛,咀嚼,口语和外观的影响。一周后手术后,使用牙周敷料与更多的疼痛和出血有关。但是,视觉模拟量表(VAS)分数中的演讲和外观较低。鉴于上述,在疼痛和出血方面,固定器可能是最合适的,但不太理想说话和外表舒适。在其他研究中,FGG收集后,在供体部位应用了透明质酸 - 酸性凝胶以及富含血小板的纤维蛋白(PRF)。 PRF和透明质酸酸都可以为伤口愈合参数带来重大益处并减轻疼痛。 Keceli等。 2015年评估了FGG后草药提取物对早期伤口愈合的有效性,发现在术后第一个星期,原发性和继发性出血的发生率较小,疼痛水平较低。在人类研究中,Patel等人。 2012年表明,与对照组相比,臭氧油能够以很大的方式加速palatal骨伤口上皮化。

自上古以来,蜂蜜已用于药用。 Lee等。 2011年指出,自1933年以来,现代科学期刊上已记录了蜂蜜用于烧伤伤口的使用,随着对蜂蜜的兴趣出于医疗目的的兴趣,许多经FDA批准的产品开始出现。临床研究的增加,研究了蜂蜜的增加,以治疗各种伤口,包括随机试验,病例系列和横断面研究,从皮肤病学和一般手术到眼科。

临床参数和程序:

如有必要,患者将接受初始的牙周检查和治疗。符合条件的全口斑块得分和全口出出血得分必须<20%。外科手术将由同一牙周病医生进行。对于所有测量值,将使用相同的牙周探针(Hu-Friedy Pcpunc 15 mm,Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州)。在供体部位,将使用palatal局部填充进行麻醉,其中1.8毫升利多卡因2%1:100,000肾上腺素。收获移植物后,将向口感施加压力,直到达到止血为止。将测量和记录供体部位的长度和宽度。在对照组中,不会将敷料材料应用于供体现场。在测试组中,将向供体网站应用一种抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)。 Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。它已获得澳大利亚,欧洲和美国的伤口护理许可。它与人体的自然过程一起工作,可以沐浴伤口床,促进去除不稳定的组织。它的低pH(3.5-4.5)有助于降低伤口环境中的pH值,这已显示出受伤的愈合益处。

手术后,所有患者将立即接受相同的镇痛药(布洛芬600 mg)。所有患者将收到相同的术后说明。建议所有患者建议使用软饮食。清洗0.12%的口腔冲洗将向每位患者开处方,每天两次使用。布洛芬600毫克也将开处方,使患者每8小时口服1片。将要求参与者在术后第一个周期间使用0至10个疼痛视觉模拟量表(VAS)评分来注意供体部位的疼痛水平以及供体部位的不适水平(饮食,口语等)。 。不适被定义为令人讨厌的感觉和困难,在饮食,说话等方面以及疼痛是无法进行镇痛药的功能。在为期1周,为期2周和4周的后续约会中,将测量和记录捐助者地点的长度和宽度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
在对照组中,不会将敷料材料应用于供体现场。在测试组中,将向供体网站应用一种抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
没有掩蔽
主要目的:支持护理
条件ICMJE治愈伤口
干预ICMJE
  • 药物:Medihoney敷料
    Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。
    其他名称:K101793
  • 设备:Medihoney敷料
    Medihoney是源自澳大利亚和含有葡萄糖氧化酶和瘦素化合物的新西兰的两个蜂蜜的混合物,这些蜂蜜有助于其抗菌活性。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    收获移植物后,在捐赠者部位没有敷料
  • 实验:测试
    抗菌蜂蜜敷料材料(Medihoney,http://www.medihoney.com)将应用于供体网站。
    干预措施:
    • 药物:Medihoney敷料
    • 设备:Medihoney敷料
出版物 * Burkhardt R,Hammerle CH,Lang NP,口腔软组织B,伤口H.(2015)疟疾区域粘膜移植物收集后患者的自我报告的疼痛感知。 J Clin Clinotol 42:281-287 Chaiken,N。(2010)压力溃疡和使用活跃的瘦肉蜂蜜用于清创和愈合。造口术伤口管理56(5),12-14。 Cortellini P,Pini Prato G.(2012)冠状动脉覆盖率和联合疗法。基于科学证据和临床经验的临床策略。周刊2000 59:158-84。 ELTAS A,ELTAS SD,USLU MO,ERSözM。(2014)自由牙龈供体移植程序后,对PALATAL供体部位的患者不适进行评估:一项随机对照临床试验。 J周刊植入物凹痕。 6:47-53。 Farnoush A.(1978)在游离软组织移植物中保护和覆盖供体部位的技术。 J Pencenontol。 49(8):403-5。 Keceli HG,Aylikci BU,Koseoglu S,Dolgun A.(2015)自由牙龈移植手术后,评估palatal供体部位止血和伤口愈合。 J临床周期。 42(6):582-9。 Lee DS,Sinno S,Khachemoune A.(2012)蜂蜜和伤口愈合:概述。 Am J Clin Dermatol。 12(3):181-90。 Lorenzana ER,Allen Ep。 (2000年)单裁缝收成技术:美学和患者舒适的策略。 Int J牙周恢复性凹痕。 20:297-305。 Milne SD,Connolly P.(2014)不同敷料对伤口环境的pH值的影响。 J伤口护理。 23(2):53-4,56-7。 Molan PC。 (2006)支持使用蜂蜜作为伤口敷料的证据。 Int J极端伤口5:40-54。 Ozcan,M.,Ucak,O.,Alkaya,B.,Keceli,S.,Seydaoglu,G。,&Haytac,MC(2017)富含牙龈的纤维蛋白对免费牙龈伤口愈合后的富含牙龈伤口的影响:一种比较:一种比较:随机对照临床试验。国际牙周与修复牙科杂志,37(5)。 Patel PV,Kumar S,Vidya GD,Patel A,Holmes JC,Kumar V.(2012)施用臭氧油后治愈pa palatal供体部位伤口的细胞学评估和接枝的牙龈伤口:一项18个月的随机对照临床试验。 acta cytol。 56(3):277-84。 YıldırımS,ÖzenerHö,DoğanB,Kuru B.(2017)局部应用的透明质酸酸对疼痛和palatal上皮伤口愈合的影响:一项检查员盲,随机,随机,控制的临床试验。 J Pencenontol。 88:1-14。 Zucchelli G,Mele M,Stefanini M,Mazzotti C,Marzadori M,Montebugnoli L等。 (2010)上皮下结缔组织和去皮上的移植物后的患者发病率和根部覆盖率结果:一项比较随机控制的临床试验。 J Clin Accentoltol 37:728-38。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年5月31日
估计的初级完成日期2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年仅18岁
  • 系统健康
  • 非吸烟者
  • 全口斑块和出血得分<20%,

排除标准:

  • 在pa骨区域有粘膜手术史
  • 孕妇
  • 全身性抗生素至少六个月
  • 患有凝血疾病(例如血友病A/B,von Willebrand疾病,肝病,抗凝治疗)
  • 皮质类固醇或任何完全阻止牙周手术的全身性疾病上。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Abdullah M Alrashidi,MSC 00966582600876 abdullah.m.alrashidi@student.riyadh.edu.sa
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269694
其他研究ID编号ICMJE FPGRP/2019/438/36
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有计划使IPD可用
责任方阿卜杜拉·阿尔拉希迪(Abdullah Alrashidi),里亚德榆树大学
研究赞助商ICMJE利雅得榆树大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户利雅得榆树大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素