病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 行为:双重任务(DT)训练行为:单个任务(ST)培训 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 触发帕金森氏病的运动记忆巩固:复杂实践对学习精细运动任务期间大脑活动的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:双重任务(DT)培训-PD 一组帕金森氏病(PD)的练习滑动幻灯片模式任务和次要任务的结合 | 行为:双重任务(DT)培训 参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了30次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。 |
主动比较器:单个任务(ST)培训-PD 一组帕金森氏病(PD)的摩擦幻灯片模式任务的实践 | 行为:单个任务(ST)培训 参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了30次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。 |
实验:双重任务(DT)训练-HC 练习滑动幻灯片模式任务和一组健康年龄匹配的对照组的次要任务的结合。 | 行为:双重任务(DT)培训 参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了30次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。 |
主动比较器:单个任务(ST)培训-HC 仅针对一组健康年龄匹配的对照组的滑动幻灯片模式任务 | 行为:单个任务(ST)培训 参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了30次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。 |
有资格学习的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Evelien Nackaerts,博士 | +3216329360 | evelien.nackaerts@kuleuven.be | |
联系人:MSC的Joni de Vleeschhauwer | +3216324334 | joni.devleeschhauwer@kuleuven.be |
比利时 | |
康复科学系Ku Leuven | |
比利时鲁汶 | |
联系人:Evelien Nackaerts,博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be | |
联系人:Joni de Vleeschhauwer,MSC +3216324334 Joni.devleeschhauwer@kuleuven.be | |
首席研究员:Alice Nieuwboer,博士 |
首席研究员: | Alice Nieuwboer,博士 | Ku Leuven |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | PD触发电动机记忆合并:学习过程中精细运动任务和大脑活动的复杂实践 | ||||||||
官方标题ICMJE | 触发帕金森氏病的运动记忆巩固:复杂实践对学习精细运动任务期间大脑活动的影响 | ||||||||
简要摘要 | 帕金森氏病(PD)的特征是严重的运动症状,包括上肢功能障碍,仅通过药物部分缓解。由于纹状体的降解,PD也是一种运动疾病,涉及运动记忆的巩固。我们早些时候表明,运动练习可以改善写作缺陷,并且在以重点方式应用时具有长期潜力。但是,保留困难也很明显。目前尚不清楚的是,哪种学习方法可导致PD中的最佳保留以及在基本神经网络变化中的表达方式。在健康控制中,通过纳入双重任务(DT)条件或在学习过程中加载认知来改善保留率。我们自己的工作表明,与单个任务(ST)学习相比,DT培训至少在PD子组中也可以提高保留率。该项目结合了行为评估,功能磁共振成像和上肢任务训练的结合,旨在了解如何提高PD中实践的鲁棒性。在整个过程中,我们将与DT学习对比。由于现在可以通过新颖的技术轻松地进行复杂的实践,因此这项研究将制定针对特定神经电路的康复的未来途径。 | ||||||||
详细说明 | 在这项研究中,将包括40名健康的老年人和40名帕金森氏病(PD)患者。计算样本量,通过使用滑动扫描模式(SSP)任务(Nackaerts等,2020,capen Brauch Brain Res)和有关复杂任务训练的文献(Lin等,2012,Neurotimage; Sidaway等。 2016年,J Mot Chand)。试点研究表明,在训练后,保留时间的移动时间平均为2.824s±1.015。根据文献,我们假设保留时DT和ST培训之间的差异为13.5%。重要的是,我们假设在PD患者和HC中,DT训练也有类似的好处。使用β= 0.20和α= 0.05的样本量计算出重复测量的ANOVA分析,其内部因子相互作用设计(内部:pre vs vs post vs保留;在:ST vs vs dt之间)。总样本量估计为62名参与者,分别为31个在St-Training中,而DT训练中有31个。考虑到30%的辍学(由于研究或由于数据丢失而导致),这导致40名受试者进行了St-Training和40名DT训练。 PD患者和HC将在培训类型上平均分配,从而将40名PD患者和40 HC随机分为ST或DT训练组。将在药物周期的关闭阶段进行测试,即在上次药物摄入后约12小时。 参与者将首先在家中进行纳入课程。在本届会议上,他们将经过广泛的行为测试电池,评估认知和运动技能。患者将在药物阶段的关闭阶段开始本课程,因此将被要求推迟其早晨药物。首先,将通过运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)和Clinch代币转移测试(C3T)评估运动技能。认知评估包括迷你精神病状态检查(MMSE),蒙特利尔认知评估(MOCA)和TRAIL制作测试(TMT)。此外,将使用新开发的测试电池进行广泛测试平板电脑技能,包括在两个斑点之间进行敲击,朝一个方向滑动,并在单个和双重任务条件下以多个方向进行多个方向刷卡。此外,将执行手机任务,其中参与者必须在智能手机上输入预定义的电话号码。评估的这一部分大约需要60分钟。之后,患者将能够服用定期药物,并将填写一些问卷。其中包括步态问卷的新冻结(NFOG-Q),非对基因冻结问卷,敏捷问卷(DEXTQ-24),移动设备能力熟练问卷(MDPQ-16),有关智能手机和平板电脑使用以及剩余零件的问题mds-updrs。此外,将记录每日左旋多巴剂量。尽管将不会进行特定于疾病的评估和问卷调查(即MDS-UPDRS,NFOG-Q,非基因冻结问卷和药物摄入量),但健康对照将采用类似的方案。 包容后,将邀请参与者参加放射学系。 UZ Leuven。他们将在MRI兼容的片剂上训练SSP任务,而使用fMRI测量其血液动力学反应。训练将包括两次7分钟50 s的跑步,无论是随机分组而定的。 SSP任务是基于必须进行的手指动作,这些运动必须解锁智能手机或平板电脑或可用于使用智能手机上键盘快速形成单词的轨迹。在此测试中,参与者将必须制定不同的预定义模式。为了减少认知载荷,在屏幕的上角之一中可以看到该图案。在任务期间,参与者将能够看到他们正在绘制的线条。每种模式都将在九个圆圈之一中开始,并由同样长的运动组成。将要求参与者移动手,而无需完全将手指手写笔从屏幕上抬起以保持在线跟踪。此外,将指示参与者在模式完成时返回固定的起点。次要任务包括计算任务性能期间外围视图中照明的红灯或绿灯的数量。将使用触摸敏感平板电脑的MRI兼容版本。参与者将通过头部线圈顶部的内置镜子在平板电脑上看到他们的笔迹。除了基于任务的fMRI外,还将进行高分辨率的T1加权解剖扫描和扩散加权成像。在训练之前和之后,SSP任务上的St和DT性能将在扫描仪外评估,并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。此外,参与者将填补医院焦虑和抑郁量表(HADS)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。 从第2天到第五天,参与者将继续在家中练习SSP任务。为此,将要求参与者每天早晨在平板电脑上执行SSP任务,因为患者将在服用常规药物之前。这些培训课程将限制为10分钟,并包含在第1天学习的模式,以及两种新模式以允许变化。这些模式将以随机的顺序提供,因为研究表明,随机实践可以改善健康的老年人和PD患者的保留率和转移。在第5天,研究人员将前往参与者的家并立即进行保留测试,涉及SSP任务的单个和双重任务版本。在第6和第7天,参与者将不练习保留期。在第8天,所有参与者将进行(延迟)保留/转移扫描,由在ST或DT模式下进行两次运行:(i)包含学习模式的运行; (ii)一个运行,包括新的模式来评估转移。同样,SSP任务上的ST和DT性能将在扫描仪外评估,并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。为了最大程度地减少扫描过程中的头部移动,将使用真空固定枕头以适应这些困难。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04269590 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | G0A5619N | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 爱丽丝·尼沃布尔(Alice Nieuwboer),鲁文(Ku Leuven) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 行为:双重任务(DT)训练行为:单个任务(ST)培训 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 触发帕金森氏病的运动记忆巩固:复杂实践对学习精细运动任务期间大脑活动的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:双重任务(DT)培训-PD 一组帕金森氏病(PD)的练习滑动幻灯片模式任务和次要任务的结合 | 行为:双重任务(DT)培训 参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了30次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。 |
主动比较器:单个任务(ST)培训-PD 一组帕金森氏病(PD)的摩擦幻灯片模式任务的实践 | 行为:单个任务(ST)培训 参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了30次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。 |
实验:双重任务(DT)训练-HC 练习滑动幻灯片模式任务和一组健康年龄匹配的对照组的次要任务的结合。 | 行为:双重任务(DT)培训 参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了30次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。 |
主动比较器:单个任务(ST)培训-HC 仅针对一组健康年龄匹配的对照组的滑动幻灯片模式任务 | 行为:单个任务(ST)培训 参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了30次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。 |
有资格学习的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Evelien Nackaerts,博士 | +3216329360 | evelien.nackaerts@kuleuven.be | |
联系人:MSC的Joni de Vleeschhauwer | +3216324334 | joni.devleeschhauwer@kuleuven.be |
比利时 | |
康复科学系Ku Leuven | |
比利时鲁汶 | |
联系人:Evelien Nackaerts,博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be | |
联系人:Joni de Vleeschhauwer,MSC +3216324334 Joni.devleeschhauwer@kuleuven.be | |
首席研究员:Alice Nieuwboer,博士 |
首席研究员: | Alice Nieuwboer,博士 | Ku Leuven |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | PD触发电动机记忆合并:学习过程中精细运动任务和大脑活动的复杂实践 | ||||||||
官方标题ICMJE | 触发帕金森氏病的运动记忆巩固:复杂实践对学习精细运动任务期间大脑活动的影响 | ||||||||
简要摘要 | 帕金森氏病(PD)的特征是严重的运动症状,包括上肢功能障碍,仅通过药物部分缓解。由于纹状体的降解,PD也是一种运动疾病,涉及运动记忆的巩固。我们早些时候表明,运动练习可以改善写作缺陷,并且在以重点方式应用时具有长期潜力。但是,保留困难也很明显。目前尚不清楚的是,哪种学习方法可导致PD中的最佳保留以及在基本神经网络变化中的表达方式。在健康控制中,通过纳入双重任务(DT)条件或在学习过程中加载认知来改善保留率。我们自己的工作表明,与单个任务(ST)学习相比,DT培训至少在PD子组中也可以提高保留率。该项目结合了行为评估,功能磁共振成像和上肢任务训练的结合,旨在了解如何提高PD中实践的鲁棒性。在整个过程中,我们将与DT学习对比。由于现在可以通过新颖的技术轻松地进行复杂的实践,因此这项研究将制定针对特定神经电路的康复的未来途径。 | ||||||||
详细说明 | 在这项研究中,将包括40名健康的老年人和40名帕金森氏病(PD)患者。计算样本量,通过使用滑动扫描模式(SSP)任务(Nackaerts等,2020,capen Brauch Brain Res)和有关复杂任务训练的文献(Lin等,2012,Neurotimage; Sidaway等。 2016年,J Mot Chand)。试点研究表明,在训练后,保留时间的移动时间平均为2.824s±1.015。根据文献,我们假设保留时DT和ST培训之间的差异为13.5%。重要的是,我们假设在PD患者和HC中,DT训练也有类似的好处。使用β= 0.20和α= 0.05的样本量计算出重复测量的ANOVA分析,其内部因子相互作用设计(内部:pre vs vs post vs保留;在:ST vs vs dt之间)。总样本量估计为62名参与者,分别为31个在St-Training中,而DT训练中有31个。考虑到30%的辍学(由于研究或由于数据丢失而导致),这导致40名受试者进行了St-Training和40名DT训练。 PD患者和HC将在培训类型上平均分配,从而将40名PD患者和40 HC随机分为ST或DT训练组。将在药物周期的关闭阶段进行测试,即在上次药物摄入后约12小时。 参与者将首先在家中进行纳入课程。在本届会议上,他们将经过广泛的行为测试电池,评估认知和运动技能。患者将在药物阶段的关闭阶段开始本课程,因此将被要求推迟其早晨药物。首先,将通过运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)和Clinch代币转移测试(C3T)评估运动技能。认知评估包括迷你精神病状态检查(MMSE),蒙特利尔认知评估(MOCA)和TRAIL制作测试(TMT)。此外,将使用新开发的测试电池进行广泛测试平板电脑技能,包括在两个斑点之间进行敲击,朝一个方向滑动,并在单个和双重任务条件下以多个方向进行多个方向刷卡。此外,将执行手机任务,其中参与者必须在智能手机上输入预定义的电话号码。评估的这一部分大约需要60分钟。之后,患者将能够服用定期药物,并将填写一些问卷。其中包括步态问卷的新冻结(NFOG-Q),非对基因冻结问卷,敏捷问卷(DEXTQ-24),移动设备能力熟练问卷(MDPQ-16),有关智能手机和平板电脑使用以及剩余零件的问题mds-updrs。此外,将记录每日左旋多巴剂量。尽管将不会进行特定于疾病的评估和问卷调查(即MDS-UPDRS,NFOG-Q,非基因冻结问卷和药物摄入量),但健康对照将采用类似的方案。 包容后,将邀请参与者参加放射学系。 UZ Leuven。他们将在MRI兼容的片剂上训练SSP任务,而使用fMRI测量其血液动力学反应。训练将包括两次7分钟50 s的跑步,无论是随机分组而定的。 SSP任务是基于必须进行的手指动作,这些运动必须解锁智能手机或平板电脑或可用于使用智能手机上键盘快速形成单词的轨迹。在此测试中,参与者将必须制定不同的预定义模式。为了减少认知载荷,在屏幕的上角之一中可以看到该图案。在任务期间,参与者将能够看到他们正在绘制的线条。每种模式都将在九个圆圈之一中开始,并由同样长的运动组成。将要求参与者移动手,而无需完全将手指手写笔从屏幕上抬起以保持在线跟踪。此外,将指示参与者在模式完成时返回固定的起点。次要任务包括计算任务性能期间外围视图中照明的红灯或绿灯的数量。将使用触摸敏感平板电脑的MRI兼容版本。参与者将通过头部线圈顶部的内置镜子在平板电脑上看到他们的笔迹。除了基于任务的fMRI外,还将进行高分辨率的T1加权解剖扫描和扩散加权成像。在训练之前和之后,SSP任务上的St和DT性能将在扫描仪外评估,并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。此外,参与者将填补医院焦虑和抑郁量表(HADS)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。 从第2天到第五天,参与者将继续在家中练习SSP任务。为此,将要求参与者每天早晨在平板电脑上执行SSP任务,因为患者将在服用常规药物之前。这些培训课程将限制为10分钟,并包含在第1天学习的模式,以及两种新模式以允许变化。这些模式将以随机的顺序提供,因为研究表明,随机实践可以改善健康的老年人和PD患者的保留率和转移。在第5天,研究人员将前往参与者的家并立即进行保留测试,涉及SSP任务的单个和双重任务版本。在第6和第7天,参与者将不练习保留期。在第8天,所有参与者将进行(延迟)保留/转移扫描,由在ST或DT模式下进行两次运行:(i)包含学习模式的运行; (ii)一个运行,包括新的模式来评估转移。同样,SSP任务上的ST和DT性能将在扫描仪外评估,并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。为了最大程度地减少扫描过程中的头部移动,将使用真空固定枕头以适应这些困难。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04269590 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | G0A5619N | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 爱丽丝·尼沃布尔(Alice Nieuwboer),鲁文(Ku Leuven) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |