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出境医 / 临床实验 / PD触发电动机记忆合并:学习过程中精细运动任务和大脑活动的复杂实践

PD触发电动机记忆合并:学习过程中精细运动任务和大脑活动的复杂实践

研究描述
简要摘要:
帕金森氏病(PD)的特征是严重的运动症状,包括上肢功能障碍,仅通过药物部分缓解。由于纹状体的降解,PD也是一种运动疾病,涉及运动记忆的巩固。我们早些时候表明,运动练习可以改善写作缺陷,并且在以重点方式应用时具有长期潜力。但是,保留困难也很明显。目前尚不清楚的是,哪种学习方法可导致PD中的最佳保留以及在基本神经网络变化中的表达方式。在健康控制中,通过纳入双重任务(DT)条件或在学习过程中加载认知来改善保留率。我们自己的工作表明,与单个任务(ST)学习相比,DT培训至少在PD子组中也可以提高保留率。该项目结合了行为评估,功能磁共振成像和上肢任务训练的结合,旨在了解如何提高PD中实践的鲁棒性。在整个过程中,我们将与DT学习对比。由于现在可以通过新颖的技术轻松地进行复杂的实践,因此这项研究将制定针对特定神经电路的康复的未来途径。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症行为:双重任务(DT)训练行为:单个任务(ST)培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:触发帕金森氏病的运动记忆巩固:复杂实践对学习精细运动任务期间大脑活动的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计的初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:双重任务(DT)培训-PD
一组帕金森氏病(PD)的练习滑动幻灯片模式任务和次要任务的结合
行为:双重任务(DT)培训
参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。

主动比较器:单个任务(ST)培训-PD
一组帕金森氏病(PD)的摩擦幻灯片模式任务的实践
行为:单个任务(ST)培训
参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。

实验:双重任务(DT)训练-HC
练习滑动幻灯片模式任务和一组健康年龄匹配的对照组的次要任务的结合。
行为:双重任务(DT)培训
参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。

主动比较器:单个任务(ST)培训-HC
仅针对一组健康年龄匹配的对照组的滑动幻灯片模式任务
行为:单个任务(ST)培训
参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。

结果措施
主要结果指标
  1. 改变训练模式的运动时间[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI,学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。

  2. 更改双重任务效果[时间范围:7天]
    使用在基于任务的fMRI之前和之后收集的行为数据,以及立即和延迟保留率,将计算双重任务干扰,并比较培训类型(ST VS DT),组(PD VS VS HC)和时间点之间的双重任务干扰。

  3. 在训练模式的表现中,大脑活动的变化[时间范围:7天]
    大胆的活动模式将在3个训练阶段(即早期学习,晚期学习和保留),培训类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间进行确定和比较。

  4. 在训练模式的性能[时间范围:7天]的表现期间大脑连通性的变化
    将确定大胆的活动模式,并提取连接度量。在培训类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间,将比较三个训练阶段(即早期学习,晚期学习和保留)之间的神经网络变化。

  5. 扩散加权成像作为预测因子[时间范围:7天]
    基线时的解剖连通性将被计算并研究为学习能力的预测因素。


次要结果度量
  1. 改变训练模式的欧几里得距离[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI,学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。

  2. 未经训练的模式的运动时间变化[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据,转移指数。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。

  3. 未经训练模式的欧几里得距离的变化[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据,转移指数。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。

  4. 在未经训练的模式表现期间大脑活动的变化[时间范围:7天]
    将确定和比较训练阶段,训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间的大胆活动模式。

  5. 在未经训练模式的表现期间大脑连通性的变化[时间范围:7天]
    将确定大胆的活动模式,并提取连接度量。在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间,将比较训练阶段之间的神经网络变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 根据“英国脑库”标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn and Yahr(H&Y)阶段I-III
  • 没有干预合并症的历史
  • 右手
  • H&Y阶段的参与者我应该拥有最受影响的一面

排除标准:

  • 认知能力下降(迷你精神状态检查<24)
  • 视觉障碍阻碍了以下视觉目标
  • 上肢的合并症可能会干扰研究,不是由帕金森氏病引起的
  • 磁共振成像(MRI)的相反折线
  • 运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表III的震颤或右手的震动
  • 由Ishihara测试确定的色盲
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Evelien Nackaerts,博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be
联系人:MSC的Joni de Vleeschhauwer +3216324334 joni.devleeschhauwer@kuleuven.be

位置
布局表以获取位置信息
比利时
康复科学系Ku Leuven
比利时鲁汶
联系人:Evelien Nackaerts,博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be
联系人:Joni de Vleeschhauwer,MSC +3216324334 Joni.devleeschhauwer@kuleuven.be
首席研究员:Alice Nieuwboer,博士
赞助商和合作者
Ku Leuven
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alice Nieuwboer,博士Ku Leuven
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 改变训练模式的运动时间[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI,学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。
  • 更改双重任务效果[时间范围:7天]
    使用在基于任务的fMRI之前和之后收集的行为数据,以及立即和延迟保留率,将计算双重任务干扰,并比较培训类型(ST VS DT),组(PD VS VS HC)和时间点之间的双重任务干扰。
  • 在训练模式的表现中,大脑活动的变化[时间范围:7天]
    大胆的活动模式将在3个训练阶段(即早期学习,晚期学习和保留),培训类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间进行确定和比较。
  • 在训练模式的性能[时间范围:7天]的表现期间大脑连通性的变化
    将确定大胆的活动模式,并提取连接度量。在培训类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间,将比较三个训练阶段(即早期学习,晚期学习和保留)之间的神经网络变化。
  • 扩散加权成像作为预测因子[时间范围:7天]
    基线时的解剖连通性将被计算并研究为学习能力的预测因素。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 改变训练模式的欧几里得距离[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI,学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。
  • 未经训练的模式的运动时间变化[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据,转移指数。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。
  • 未经训练模式的欧几里得距离的变化[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据,转移指数。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。
  • 在未经训练的模式表现期间大脑活动的变化[时间范围:7天]
    将确定和比较训练阶段,训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间的大胆活动模式。
  • 在未经训练模式的表现期间大脑连通性的变化[时间范围:7天]
    将确定大胆的活动模式,并提取连接度量。在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间,将比较训练阶段之间的神经网络变化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PD触发电动机记忆合并:学习过程中精细运动任务和大脑活动的复杂实践
官方标题ICMJE触发帕金森氏病的运动记忆巩固:复杂实践对学习精细运动任务期间大脑活动的影响
简要摘要帕金森氏病(PD)的特征是严重的运动症状,包括上肢功能障碍,仅通过药物部分缓解。由于纹状体的降解,PD也是一种运动疾病,涉及运动记忆的巩固。我们早些时候表明,运动练习可以改善写作缺陷,并且在以重点方式应用时具有长期潜力。但是,保留困难也很明显。目前尚不清楚的是,哪种学习方法可导致PD中的最佳保留以及在基本神经网络变化中的表达方式。在健康控制中,通过纳入双重任务(DT)条件或在学习过程中加载认知来改善保留率。我们自己的工作表明,与单个任务(ST)学习相比,DT培训至少在PD子组中也可以提高保留率。该项目结合了行为评估,功能磁共振成像和上肢任务训练的结合,旨在了解如何提高PD中实践的鲁棒性。在整个过程中,我们将与DT学习对比。由于现在可以通过新颖的技术轻松地进行复杂的实践,因此这项研究将制定针对特定神经电路的康复的未来途径。
详细说明

在这项研究中,将包括40名健康的老年人和40名帕金森氏病(PD)患者。计算样本量,通过使用滑动扫描模式(SSP)任务(Nackaerts等,2020,capen Brauch Brain Res)和有关复杂任务训练的文献(Lin等,2012,Neurotimage; Sidaway等。 2016年,J Mot Chand)。试点研究表明,在训练后,保留时间的移动时间平均为2.824s±1.015。根据文献,我们假设保留时DT和ST培训之间的差异为13.5%。重要的是,我们假设在PD患者和HC中,DT训练也有类似的好处。使用β= 0.20和α= 0.05的样本量计算出重复测量的ANOVA分析,其内部因子相互作用设计(内部:pre vs vs post vs保留;在:ST vs vs dt之间)。总样本量估计为62名参与者,分别为31个在St-Training中,而DT训练中有31个。考虑到30%的辍学(由于研究或由于数据丢失而导致),这导致40名受试者进行了St-Training和40名DT训练。 PD患者和HC将在培训类型上平均分配,从而将40名PD患者和40 HC随机分为ST或DT训练组。将在药物周期的关闭阶段进行测试,即在上次药物摄入后约12小时。

参与者将首先在家中进行纳入课程。在本届会议上,他们将经过广泛的行为测试电池,评估认知和运动技能。患者将在药物阶段的关闭阶段开始本课程,因此将被要求推迟其早晨药物。首先,将通过运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)和Clinch代币转移测试(C3T)评估运动技能。认知评估包括迷你精神病状态检查(MMSE),蒙特利尔认知评估(MOCA)和TRAIL制作测试(TMT)。此外,将使用新开发的测试电池进行广泛测试平板电脑技能,包括在两个斑点之间进行敲击,朝一个方向滑动,并在单个和双重任务条件下以多个方向进行多个方向刷卡。此外,将执行手机任务,其中参与者必须在智能手机上输入预定义的电话号码。评估的这一部分大约需要60分钟。之后,患者将能够服用定期药物,并将填写一些问卷。其中包括步态问卷的新冻结(NFOG-Q),非对基因冻结问卷,敏捷问卷(DEXTQ-24),移动设备能力熟练问卷(MDPQ-16),有关智能手机和平板电脑使用以及剩余零件的问题mds-updrs。此外,将记录每日左旋多巴剂量。尽管将不会进行特定于疾病的评估和问卷调查(即MDS-UPDRS,NFOG-Q,非基因冻结问卷和药物摄入量),但健康对照将采用类似的方案。

包容后,将邀请参与者参加放射学系。 UZ Leuven。他们将在MRI兼容的片剂上训练SSP任务,而使用fMRI测量其血液动力学反应。训练将包括两次7分钟50 s的跑步,无论是随机分组而定的。 SSP任务是基于必须进行的手指动作,这些运动必须解锁智能手机或平板电脑或可用于使用智能手机上键盘快速形成单词的轨迹。在此测试中,参与者将必须制定不同的预定义模式。为了减少认知载荷,在屏幕的上角之一中可以看到该图案。在任务期间,参与者将能够看到他们正在绘制的线条。每种模式都将在九个圆圈之一中开始,并由同样长的运动组成。将要求参与者移动手,而无需完全将手指手写笔从屏幕上抬起以保持在线跟踪。此外,将指示参与者在模式完成时返回固定的起点。次要任务包括计算任务性能期间外围视图中照明的红灯或绿灯的数量。将使用触摸敏感平板电脑的MRI兼容版本。参与者将通过头部线圈顶部的内置镜子在平板电脑上看到他们的笔迹。除了基于任务的fMRI外,还将进行高分辨率的T1加权解剖扫描和扩散加权成像。在训练之前和之后,SSP任务上的St和DT性能将在扫描仪外评估,并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。此外,参与者将填补医院焦虑和抑郁量表(HADS)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。

从第2天到第五天,参与者将继续在家中练习SSP任务。为此,将要求参与者每天早晨在平板电脑上执行SSP任务,因为患者将在服用常规药物之前。这些培训课程将限制为10分钟,并包含在第1天学习的模式,以及两种新模式以允许变化。这些模式将以随机的顺序提供,因为研究表明,随机实践可以改善健康的老年人和PD患者的保留率和转移。在第5天,研究人员将前往参与者的家并立即进行保留测试,涉及SSP任务的单个和双重任务版本。在第6和第7天,参与者将不练习保留期。在第8天,所有参与者将进行(延迟)保留/转移扫描,由在ST或DT模式下进行两次运行:(i)包含学习模式的运行; (ii)一个运行,包括新的模式来评估转移。同样,SSP任务上的ST和DT性能将在扫描仪外评估,并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。为了最大程度地减少扫描过程中的头部移动,将使用真空固定枕头以适应这些困难。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 行为:双重任务(DT)培训
    参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。
  • 行为:单个任务(ST)培训
    参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。
研究臂ICMJE
  • 实验:双重任务(DT)培训-PD
    一组帕金森氏病(PD)的练习滑动幻灯片模式任务和次要任务的结合
    干预:行为:双重任务(DT)培训
  • 主动比较器:单个任务(ST)培训-PD
    一组帕金森氏病(PD)的摩擦幻灯片模式任务的实践
    干预:行为:单个任务(ST)培训
  • 实验:双重任务(DT)训练-HC
    练习滑动幻灯片模式任务和一组健康年龄匹配的对照组的次要任务的结合。
    干预:行为:双重任务(DT)培训
  • 主动比较器:单个任务(ST)培训-HC
    仅针对一组健康年龄匹配的对照组的滑动幻灯片模式任务
    干预:行为:单个任务(ST)培训
出版物 *
  • Nackaerts E,Ginis P,Heremans E,Swinnen SP,Vandenberghe W,NieuwboerA。保持触摸屏技能的保留在帕金森氏病中受到损害。 Behav Brain Res。 2020年1月27日; 378:112265。 doi:10.1016/j.bbr.2019.112265。 EPUB 2019年9月27日。
  • Lin CH,Chiang MC,Wu AD,Iacoboni M,Udompholkul P,Yazdanshenas O,Knowlton BJ。交错和重复实践后,运动序列学习的神经底物与年龄相关的差异。神经图像。 2012年9月; 62(3):2007-20。 doi:10.1016/j.neuroimage.2012.05.015。 Epub 2012年5月11日。
  • Sidaway B,Ala B,Baughman K,Glidden J,Cowie S,Peabody A,Roundy D,Spaulding J,Stephens R,Wright DL。上下文干扰可以促进老年人和帕金森氏病的患者的运动学习。 J MOT行为。 2016年11月至12月; 48(6):509-518。 Epub 2016 6月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据“英国脑库”标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn and Yahr(H&Y)阶段I-III
  • 没有干预合并症的历史
  • 右手
  • H&Y阶段的参与者我应该拥有最受影响的一面

排除标准:

  • 认知能力下降(迷你精神状态检查<24)
  • 视觉障碍阻碍了以下视觉目标
  • 上肢的合并症可能会干扰研究,不是由帕金森氏病引起的
  • 磁共振成像(MRI)的相反折线
  • 运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表III的震颤或右手的震动
  • 由Ishihara测试确定的色盲
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Evelien Nackaerts,博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be
联系人:MSC的Joni de Vleeschhauwer +3216324334 joni.devleeschhauwer@kuleuven.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269590
其他研究ID编号ICMJE G0A5619N
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方爱丽丝·尼沃布尔(Alice Nieuwboer),鲁文(Ku Leuven)
研究赞助商ICMJE Ku Leuven
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alice Nieuwboer,博士Ku Leuven
PRS帐户Ku Leuven
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
帕金森氏病(PD)的特征是严重的运动症状,包括上肢功能障碍,仅通过药物部分缓解。由于纹状体的降解,PD也是一种运动疾病,涉及运动记忆的巩固。我们早些时候表明,运动练习可以改善写作缺陷,并且在以重点方式应用时具有长期潜力。但是,保留困难也很明显。目前尚不清楚的是,哪种学习方法可导致PD中的最佳保留以及在基本神经网络变化中的表达方式。在健康控制中,通过纳入双重任务(DT)条件或在学习过程中加载认知来改善保留率。我们自己的工作表明,与单个任务(ST)学习相比,DT培训至少在PD子组中也可以提高保留率。该项目结合了行为评估,功能磁共振成像和上肢任务训练的结合,旨在了解如何提高PD中实践的鲁棒性。在整个过程中,我们将与DT学习对比。由于现在可以通过新颖的技术轻松地进行复杂的实践,因此这项研究将制定针对特定神经电路的康复的未来途径。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症行为:双重任务(DT)训练行为:单个任务(ST)培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:触发帕金森氏病的运动记忆巩固:复杂实践对学习精细运动任务期间大脑活动的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计的初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:双重任务(DT)培训-PD
一组帕金森氏病(PD)的练习滑动幻灯片模式任务和次要任务的结合
行为:双重任务(DT)培训
参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。

主动比较器:单个任务(ST)培训-PD
一组帕金森氏病(PD)的摩擦幻灯片模式任务的实践
行为:单个任务(ST)培训
参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。

实验:双重任务(DT)训练-HC
练习滑动幻灯片模式任务和一组健康年龄匹配的对照组的次要任务的结合。
行为:双重任务(DT)培训
参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。

主动比较器:单个任务(ST)培训-HC
仅针对一组健康年龄匹配的对照组的滑动幻灯片模式任务
行为:单个任务(ST)培训
参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。

结果措施
主要结果指标
  1. 改变训练模式的运动时间[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI,学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。

  2. 更改双重任务效果[时间范围:7天]
    使用在基于任务的fMRI之前和之后收集的行为数据,以及立即和延迟保留率,将计算双重任务干扰,并比较培训类型(ST VS DT),组(PD VS VS HC)和时间点之间的双重任务干扰。

  3. 在训练模式的表现中,大脑活动的变化[时间范围:7天]
    大胆的活动模式将在3个训练阶段(即早期学习,晚期学习和保留),培训类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间进行确定和比较。

  4. 在训练模式的性能[时间范围:7天]的表现期间大脑连通性的变化
    将确定大胆的活动模式,并提取连接度量。在培训类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间,将比较三个训练阶段(即早期学习,晚期学习和保留)之间的神经网络变化。

  5. 扩散加权成像作为预测因子[时间范围:7天]
    基线时的解剖连通性将被计算并研究为学习能力的预测因素。


次要结果度量
  1. 改变训练模式的欧几里得距离[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI,学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。

  2. 未经训练的模式的运动时间变化[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据,转移指数。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。

  3. 未经训练模式的欧几里得距离的变化[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据,转移指数。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。

  4. 在未经训练的模式表现期间大脑活动的变化[时间范围:7天]
    将确定和比较训练阶段,训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间的大胆活动模式。

  5. 在未经训练模式的表现期间大脑连通性的变化[时间范围:7天]
    将确定大胆的活动模式,并提取连接度量。在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间,将比较训练阶段之间的神经网络变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 根据“英国脑库”标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn and Yahr(H&Y)阶段I-III
  • 没有干预合并症的历史
  • 右手
  • H&Y阶段的参与者我应该拥有最受影响的一面

排除标准:

  • 认知能力下降(迷你精神状态检查<24)
  • 视觉障碍阻碍了以下视觉目标
  • 上肢的合并症可能会干扰研究,不是由帕金森氏病引起的
  • 磁共振成像(MRI)的相反折线
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表III的震颤或右手的震动
  • 由Ishihara测试确定的色盲
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Evelien Nackaerts,博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be
联系人:MSC的Joni de Vleeschhauwer +3216324334 joni.devleeschhauwer@kuleuven.be

位置
布局表以获取位置信息
比利时
康复科学系Ku Leuven
比利时鲁汶
联系人:Evelien Nackaerts,博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be
联系人:Joni de Vleeschhauwer,MSC +3216324334 Joni.devleeschhauwer@kuleuven.be
首席研究员:Alice Nieuwboer,博士
赞助商和合作者
Ku Leuven
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alice Nieuwboer,博士Ku Leuven
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 改变训练模式的运动时间[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI,学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。
  • 更改双重任务效果[时间范围:7天]
    使用在基于任务的fMRI之前和之后收集的行为数据,以及立即和延迟保留率,将计算双重任务干扰,并比较培训类型(ST VS DT),组(PD VS VS HC)和时间点之间的双重任务干扰。
  • 在训练模式的表现中,大脑活动的变化[时间范围:7天]
    大胆的活动模式将在3个训练阶段(即早期学习,晚期学习和保留),培训类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间进行确定和比较。
  • 在训练模式的性能[时间范围:7天]的表现期间大脑连通性的变化
    将确定大胆的活动模式,并提取连接度量。在培训类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间,将比较三个训练阶段(即早期学习,晚期学习和保留)之间的神经网络变化。
  • 扩散加权成像作为预测因子[时间范围:7天]
    基线时的解剖连通性将被计算并研究为学习能力的预测因素。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 改变训练模式的欧几里得距离[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI,学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。
  • 未经训练的模式的运动时间变化[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据,转移指数。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。
  • 未经训练模式的欧几里得距离的变化[时间范围:7天]
    如Nackaerts等人所述,使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据,转移指数。 2020,将在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间确定并进行比较。
  • 在未经训练的模式表现期间大脑活动的变化[时间范围:7天]
    将确定和比较训练阶段,训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间的大胆活动模式。
  • 在未经训练模式的表现期间大脑连通性的变化[时间范围:7天]
    将确定大胆的活动模式,并提取连接度量。在训练类型(ST VS DT)和组(PD与HC)之间,将比较训练阶段之间的神经网络变化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PD触发电动机记忆合并:学习过程中精细运动任务和大脑活动的复杂实践
官方标题ICMJE触发帕金森氏病的运动记忆巩固:复杂实践对学习精细运动任务期间大脑活动的影响
简要摘要帕金森氏病(PD)的特征是严重的运动症状,包括上肢功能障碍,仅通过药物部分缓解。由于纹状体的降解,PD也是一种运动疾病,涉及运动记忆的巩固。我们早些时候表明,运动练习可以改善写作缺陷,并且在以重点方式应用时具有长期潜力。但是,保留困难也很明显。目前尚不清楚的是,哪种学习方法可导致PD中的最佳保留以及在基本神经网络变化中的表达方式。在健康控制中,通过纳入双重任务(DT)条件或在学习过程中加载认知来改善保留率。我们自己的工作表明,与单个任务(ST)学习相比,DT培训至少在PD子组中也可以提高保留率。该项目结合了行为评估,功能磁共振成像和上肢任务训练的结合,旨在了解如何提高PD中实践的鲁棒性。在整个过程中,我们将与DT学习对比。由于现在可以通过新颖的技术轻松地进行复杂的实践,因此这项研究将制定针对特定神经电路的康复的未来途径。
详细说明

在这项研究中,将包括40名健康的老年人和40名帕金森氏病(PD)患者。计算样本量,通过使用滑动扫描模式(SSP)任务(Nackaerts等,2020,capen Brauch Brain Res)和有关复杂任务训练的文献(Lin等,2012,Neurotimage; Sidaway等。 2016年,J Mot Chand)。试点研究表明,在训练后,保留时间的移动时间平均为2.824s±1.015。根据文献,我们假设保留时DT和ST培训之间的差异为13.5%。重要的是,我们假设在PD患者和HC中,DT训练也有类似的好处。使用β= 0.20和α= 0.05的样本量计算出重复测量的ANOVA分析,其内部因子相互作用设计(内部:pre vs vs post vs保留;在:ST vs vs dt之间)。总样本量估计为62名参与者,分别为31个在St-Training中,而DT训练中有31个。考虑到30%的辍学(由于研究或由于数据丢失而导致),这导致40名受试者进行了St-Training和40名DT训练。 PD患者和HC将在培训类型上平均分配,从而将40名PD患者和40 HC随机分为ST或DT训练组。将在药物周期的关闭阶段进行测试,即在上次药物摄入后约12小时。

参与者将首先在家中进行纳入课程。在本届会议上,他们将经过广泛的行为测试电池,评估认知和运动技能。患者将在药物阶段的关闭阶段开始本课程,因此将被要求推迟其早晨药物。首先,将通过运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)和Clinch代币转移测试(C3T)评估运动技能。认知评估包括迷你精神病状态检查(MMSE),蒙特利尔认知评估(MOCA)和TRAIL制作测试(TMT)。此外,将使用新开发的测试电池进行广泛测试平板电脑技能,包括在两个斑点之间进行敲击,朝一个方向滑动,并在单个和双重任务条件下以多个方向进行多个方向刷卡。此外,将执行手机任务,其中参与者必须在智能手机上输入预定义的电话号码。评估的这一部分大约需要60分钟。之后,患者将能够服用定期药物,并将填写一些问卷。其中包括步态问卷的新冻结(NFOG-Q),非对基因冻结问卷,敏捷问卷(DEXTQ-24),移动设备能力熟练问卷(MDPQ-16),有关智能手机和平板电脑使用以及剩余零件的问题mds-updrs。此外,将记录每日左旋多巴剂量。尽管将不会进行特定于疾病的评估和问卷调查(即MDS-UPDRS,NFOG-Q,非基因冻结问卷和药物摄入量),但健康对照将采用类似的方案。

包容后,将邀请参与者参加放射学系。 UZ Leuven。他们将在MRI兼容的片剂上训练SSP任务,而使用fMRI测量其血液动力学反应。训练将包括两次7分钟50 s的跑步,无论是随机分组而定的。 SSP任务是基于必须进行的手指动作,这些运动必须解锁智能手机或平板电脑或可用于使用智能手机上键盘快速形成单词的轨迹。在此测试中,参与者将必须制定不同的预定义模式。为了减少认知载荷,在屏幕的上角之一中可以看到该图案。在任务期间,参与者将能够看到他们正在绘制的线条。每种模式都将在九个圆圈之一中开始,并由同样长的运动组成。将要求参与者移动手,而无需完全将手指手写笔从屏幕上抬起以保持在线跟踪。此外,将指示参与者在模式完成时返回固定的起点。次要任务包括计算任务性能期间外围视图中照明的红灯或绿灯的数量。将使用触摸敏感平板电脑的MRI兼容版本。参与者将通过头部线圈顶部的内置镜子在平板电脑上看到他们的笔迹。除了基于任务的fMRI外,还将进行高分辨率的T1加权解剖扫描和扩散加权成像。在训练之前和之后,SSP任务上的St和DT性能将在扫描仪外评估,并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。此外,参与者将填补医院焦虑和抑郁量表(HADS)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。

从第2天到第五天,参与者将继续在家中练习SSP任务。为此,将要求参与者每天早晨在平板电脑上执行SSP任务,因为患者将在服用常规药物之前。这些培训课程将限制为10分钟,并包含在第1天学习的模式,以及两种新模式以允许变化。这些模式将以随机的顺序提供,因为研究表明,随机实践可以改善健康的老年人和PD患者的保留率和转移。在第5天,研究人员将前往参与者的家并立即进行保留测试,涉及SSP任务的单个和双重任务版本。在第6和第7天,参与者将不练习保留期。在第8天,所有参与者将进行(延迟)保留/转移扫描,由在ST或DT模式下进行两次运行:(i)包含学习模式的运行; (ii)一个运行,包括新的模式来评估转移。同样,SSP任务上的ST和DT性能将在扫描仪外评估,并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。为了最大程度地减少扫描过程中的头部移动,将使用真空固定枕头以适应这些困难。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 行为:双重任务(DT)培训
    参与者将练习滑动幻灯片(SSP)任务,并结合次要任务,即计数红色或绿灯。在第1天,参与者执行2次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。在每个试验之前提供说明(即模式的视图与指示红色或绿灯,4s)以及答案选项(IE参与者必须指示通过绕过数字来计算多少红色或绿灯,从零到九,6s)。在接下来的4天中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指示和答案。在家庭练习期间,与扫描期间的模式相同,并结合2种新模式。
  • 行为:单个任务(ST)培训
    参与者将在不存在次要任务的情况下练习滑动幻灯片模式(SSP)任务。在第1天,参与者执行两次SSP任务(只有一个模式),每个模式持续约。 10分钟,在先生的扫描仪中。在每次运行期间,进行了9次试验,进行了3​​0次试验,与14s的休息时间交替。此外,在每个试验之前提供说明(即模式的视图,4s),以及答案选项(即参与者有一个随机数量从零到九,6s)。在接下来的四天(第2-5天)中,参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间,参与者将进行9次试验,每种12种模式的试验,其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间,与扫描过程中的模式相同,结合了两种新模式。
研究臂ICMJE
  • 实验:双重任务(DT)培训-PD
    一组帕金森氏病(PD)的练习滑动幻灯片模式任务和次要任务的结合
    干预:行为:双重任务(DT)培训
  • 主动比较器:单个任务(ST)培训-PD
    一组帕金森氏病(PD)的摩擦幻灯片模式任务的实践
    干预:行为:单个任务(ST)培训
  • 实验:双重任务(DT)训练-HC
    练习滑动幻灯片模式任务和一组健康年龄匹配的对照组的次要任务的结合。
    干预:行为:双重任务(DT)培训
  • 主动比较器:单个任务(ST)培训-HC
    仅针对一组健康年龄匹配的对照组的滑动幻灯片模式任务
    干预:行为:单个任务(ST)培训
出版物 *
  • Nackaerts E,Ginis P,Heremans E,Swinnen SP,Vandenberghe W,NieuwboerA。保持触摸屏技能的保留在帕金森氏病中受到损害。 Behav Brain Res。 2020年1月27日; 378:112265。 doi:10.1016/j.bbr.2019.112265。 EPUB 2019年9月27日。
  • Lin CH,Chiang MC,Wu AD,Iacoboni M,Udompholkul P,Yazdanshenas O,Knowlton BJ。交错和重复实践后,运动序列学习的神经底物与年龄相关的差异。神经图像。 2012年9月; 62(3):2007-20。 doi:10.1016/j.neuroimage.2012.05.015。 Epub 2012年5月11日。
  • Sidaway B,Ala B,Baughman K,Glidden J,Cowie S,Peabody A,Roundy D,Spaulding J,Stephens R,Wright DL。上下文干扰可以促进老年人和帕金森氏病的患者的运动学习。 J MOT行为。 2016年11月至12月; 48(6):509-518。 Epub 2016 6月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据“英国脑库”标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn and Yahr(H&Y)阶段I-III
  • 没有干预合并症的历史
  • 右手
  • H&Y阶段的参与者我应该拥有最受影响的一面

排除标准:

  • 认知能力下降(迷你精神状态检查<24)
  • 视觉障碍阻碍了以下视觉目标
  • 上肢的合并症可能会干扰研究,不是由帕金森氏病引起的
  • 磁共振成像(MRI)的相反折线
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表III的震颤或右手的震动
  • 由Ishihara测试确定的色盲
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Evelien Nackaerts,博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be
联系人:MSC的Joni de Vleeschhauwer +3216324334 joni.devleeschhauwer@kuleuven.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269590
其他研究ID编号ICMJE G0A5619N
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方爱丽丝·尼沃布尔(Alice Nieuwboer),鲁文(Ku Leuven)
研究赞助商ICMJE Ku Leuven
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alice Nieuwboer,博士Ku Leuven
PRS帐户Ku Leuven
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素