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帕金森氏病的运动学习：有效的连通性和影响力因素
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：SSP培训 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 帕金森氏病的运动学习：有效的连通性和影响力因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：SSP培训 - 早期PD 仅针对一群早期帕金森氏病（PD）的患者轻扫幻灯片模式任务的实践 | 行为：SSP培训 参与者将练习滑动滑动模式（SSP）任务。在第1天，参与者执行两次SSP任务（只有一个模式），每个模式持续约。 10分钟，在先生的扫描仪中。在每次运行期间，进行了9次试验，进行了30次试验，与14s的休息时间交替。此外，在每个试验之前提供说明（即模式的视图，4s），以及答案选项（即参与者有一个随机数量从零到九，6s）。在接下来的四天（第2-5天）中，参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间，参与者将进行9次试验，每种12种模式的试验，其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间，与扫描过程中的模式相同，结合了两种新模式。 |
| 实验：SSP培训 - 中PD 一组中期帕金森氏病（PD）的患者仅需滑动滑动幻灯片模式任务 | 行为：SSP培训 参与者将练习滑动滑动模式（SSP）任务。在第1天，参与者执行两次SSP任务（只有一个模式），每个模式持续约。 10分钟，在先生的扫描仪中。在每次运行期间，进行了9次试验，进行了30次试验，与14s的休息时间交替。此外，在每个试验之前提供说明（即模式的视图，4s），以及答案选项（即参与者有一个随机数量从零到九，6s）。在接下来的四天（第2-5天）中，参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间，参与者将进行9次试验，每种12种模式的试验，其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间，与扫描过程中的模式相同，结合了两种新模式。 |
| 实验：SSP培训-HC 仅针对一组健康年龄匹配的对照组的滑动滑动模式任务（HC） | 行为：SSP培训 参与者将练习滑动滑动模式（SSP）任务。在第1天，参与者执行两次SSP任务（只有一个模式），每个模式持续约。 10分钟，在先生的扫描仪中。在每次运行期间，进行了9次试验，进行了30次试验，与14s的休息时间交替。此外，在每个试验之前提供说明（即模式的视图，4s），以及答案选项（即参与者有一个随机数量从零到九，6s）。在接下来的四天（第2-5天）中，参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间，参与者将进行9次试验，每种12种模式的试验，其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间，与扫描过程中的模式相同，结合了两种新模式。 |
- 改变训练模式的运动时间[时间范围：7天]如Nackaerts等人所述，使用基于任务的fMRI，学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020年将确定和比较组之间（早期PD与MID PD与HC）。
- 更改双重任务效果[时间范围：7天]使用在基于任务的fMRI之前和立即收集的行为数据，以及在立即和延迟保留下，将计算双重任务干扰，并比较组之间（早期PD与MID PD与HC）和时间点
- 在训练模式的表现中，大脑活动的变化[时间范围：7天]将确定和比较三个训练阶段（即早期学习，晚期学习和保留）和组（早期PD与MID PD与HC）之间的大胆活动模式。
- 在训练模式的性能[时间范围：7天]的表现期间大脑连通性的变化将确定大胆的活动模式，并提取连接度量。将比较三个训练阶段（即早期学习，晚期学习和保留）和组（早期PD与MID PD与HC）之间的神经网络变化。
- 扩散加权成像作为预测因子[时间范围：7天]基线时的解剖连通性将被计算并研究为学习能力的预测因素。
- 改变训练模式的欧几里得距离[时间范围：7天]如Nackaerts等人所述，使用基于任务的fMRI，学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020年将确定和比较组之间（早期PD与MID PD与HC）。
- 未经训练的模式的运动时间变化[时间范围：7天]如Nackaerts等人所述，使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据，转移指数。 2020年将确定和比较组之间（早期PD与MID PD与HC）。
- 未经训练模式的欧几里得距离的变化[时间范围：7天]如Nackaerts等人所述，使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据，转移指数。 2020年将确定和比较组之间（早期PD与MID PD与HC）。
- 在未经训练的模式表现期间大脑活动的变化[时间范围：7天]训练阶段和组之间将确定和比较大胆的活动模式（早期PD与MID PD与HC）。
- 在未经训练模式的表现期间大脑连通性的变化[时间范围：7天]将确定大胆的活动模式，并提取连接度量。训练阶段和组之间将比较神经网络的变化（早期PD与MID PD与HC）。
| 有资格学习的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Evelien Nackaerts，博士 | +3216329360 | evelien.nackaerts@kuleuven.be | |
| 联系人：MSC的Joni de Vleeschhauwer | +3216324334 | joni.devleeschhauwer@kuleuven.be |
| 比利时 | |
| 康复科学系Ku Leuven | 招募 |
| 比利时鲁汶，3001 | |
| 联系人：Evelien Nackaerts，博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be | |
| 联系人：Joni de Vleeschhauwer，MSC +3216324334 Joni.devleeschhauwer@kuleuven.be | |
| 首席研究员：Alice Nieuwboer，博士 | |
| 首席研究员： | Alice Nieuwboer，博士 | Ku Leuven |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的运动学习：有效的连通性和影响力因素 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病的运动学习：有效的连通性和影响力因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病（PD）的特征是严重的运动症状，只能通过药物部分缓解。先前证明，康复是早期疾病中显微照片的重要治疗补充剂。但是，未知的是运动学习如何影响疾病进展不同的患者的潜在神经网络以及与多巴胺能药物相互作用的影响。此外，上肢电动机控制的困难对PD患者的日常生活有严重影响，因为精细的运动技能对于使用智能手机和平板电脑的使用变得越来越重要。因此，当前的项目将包括新开发的滑动扫描模式测试，类似于用于解锁智能手机和平板电脑的图案代码。该任务将用于确定PD疾病阶段的皮质纹状体有效连通性的学习引起的神经塑性。研究人员结合了行为评估和功能磁共振成像，旨在为PD患者的上肢运动学习的理解做出贡献，以开发个性化的康复计划。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将包括25例健康对照，25例早期患者和25名中阶段患者。基于我们自己的试点研究和对Dan等人的研究，使用β= 0.20，α= 0.05来预测样本量。 SSP任务的前18个街区后的平均运动时间可用于中期的健康对照和PD患者，并针对早期患者进行了预测。为了应对研究或数据丢失的潜在辍学，募集数量至少比功率分析产生的辍学人数高30％。将在药物周期的关闭阶段进行测试，即在上次药物摄入后约12小时。早期和中期患者之间的区别是基于疾病持续时间的综合标准和MDS-UPDRS-III的上肢项目（同时服药）。自从第一次症状出现以来（请注意，自诊断以来不是几年）与每个上肢MDS-UPDRS-III项目的最高分数2结合2年以来，患者被认为是早期的。当这些标准中的任何一个都不满足时，将患者视为中等阶段。 参与者将首先在家中进行纳入课程。在本届会议上，他们将经过广泛的行为测试电池，评估认知和运动技能。患者将在药物阶段的关闭阶段开始本课程，因此将被要求推迟其早晨药物。首先，将通过运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）和Clinch代币转移测试（C3T）评估运动技能。认知评估包括迷你精神病状态检查（MMSE），蒙特利尔认知评估（MOCA）和TRAIL制作测试（TMT）。此外，将使用新开发的测试电池进行广泛测试平板电脑技能，包括在两个斑点之间进行敲击，朝一个方向滑动，并在单个和双重任务条件下以多个方向进行多个方向刷卡。此外，将执行手机任务，其中参与者必须在智能手机上输入预定义的电话号码。评估的这一部分大约需要60分钟。之后，患者将能够服用定期药物，并将填写一些问卷。其中包括步态问卷的新冻结（NFOG-Q），非对基因冻结问卷，敏捷问卷（DEXTQ-24），移动设备能力熟练问卷（MDPQ-16），有关智能手机和平板电脑使用以及剩余零件的问题mds-updrs。此外，将记录每日左旋多巴剂量。尽管将不会进行特定于疾病的评估和问卷调查（即MDS-UPDRS，NFOG-Q，非基因冻结问卷和药物摄入量），但健康对照将采用类似的方案。 包容后，将邀请参与者参加放射学系。 UZ Leuven。他们将在MRI兼容的片剂上训练SSP任务，而使用fMRI测量其血液动力学反应。培训将包括两次7分钟50 s的跑步。 SSP任务是基于必须进行的手指动作，这些运动必须解锁智能手机或平板电脑或可用于使用智能手机上键盘快速形成单词的轨迹。在此测试中，参与者将必须制定不同的预定义模式。为了减少认知载荷，在屏幕的上角之一中可以看到该图案。在任务期间，参与者将能够看到他们正在绘制的线条。每种模式都将在九个圆圈之一中开始，并由同样长的运动组成。将要求参与者移动手，而无需完全将手指手写笔从屏幕上抬起以保持在线跟踪。此外，将指示参与者在模式完成时返回固定的起点。将使用触摸敏感平板电脑的MRI兼容版本。参与者将通过头部线圈顶部的内置镜子在平板电脑上看到他们的笔迹。除了基于任务的fMRI外，还将进行高分辨率的T1加权解剖扫描和扩散加权成像。扫描前后，参与者将执行手机任务，SSP的单个和双任务版本（用于测试自动化）以及扫描仪外两个斑点测试之间的敲击。此外，参与者将填补医院焦虑和抑郁量表（HADS）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。 从第2天到第五天，参与者将继续在家中练习SSP任务。为此，将要求参与者每天早晨在平板电脑上执行SSP任务，因为患者将在服用常规药物之前。这些培训课程将限制为10分钟，并包含在第1天学习的模式，以及两种新模式以允许变化。这些模式将以随机的顺序提供，因为研究表明，随机实践可以改善健康的老年人和PD患者的保留率和转移。在第5天，研究人员将前往参与者的家并立即进行保留测试，涉及SSP任务的单个和双重任务版本。在第6和第7天，参与者将不练习保留期。在第8天，所有参与者将进行（延迟）保留/转移扫描，由两次运行组成：（i）包含学习模式的运行； （ii）一个运行，包括新的模式来评估转移。同样，SSP任务上的ST和DT性能将在扫描仪外评估，并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。为了最大程度地减少扫描过程中的头部移动，将使用真空固定枕头以适应这些困难。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：SSP培训 参与者将练习滑动滑动模式（SSP）任务。在第1天，参与者执行两次SSP任务（只有一个模式），每个模式持续约。 10分钟，在先生的扫描仪中。在每次运行期间，进行了9次试验，进行了30次试验，与14s的休息时间交替。此外，在每个试验之前提供说明（即模式的视图，4s），以及答案选项（即参与者有一个随机数量从零到九，6s）。在接下来的四天（第2-5天）中，参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间，参与者将进行9次试验，每种12种模式的试验，其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间，与扫描过程中的模式相同，结合了两种新模式。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269577 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12F4719N | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 爱丽丝·尼沃布尔（Alice Nieuwboer），鲁文（Ku Leuven） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||||||
| 合作者ICMJE | 研究基金会法兰德斯 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：SSP培训 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 帕金森氏病的运动学习：有效的连通性和影响力因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：SSP培训 - 早期PD 仅针对一群早期帕金森氏病（PD）的患者轻扫幻灯片模式任务的实践 | 行为：SSP培训 参与者将练习滑动滑动模式（SSP）任务。在第1天，参与者执行两次SSP任务（只有一个模式），每个模式持续约。 10分钟，在先生的扫描仪中。在每次运行期间，进行了9次试验，进行了30次试验，与14s的休息时间交替。此外，在每个试验之前提供说明（即模式的视图，4s），以及答案选项（即参与者有一个随机数量从零到九，6s）。在接下来的四天（第2-5天）中，参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间，参与者将进行9次试验，每种12种模式的试验，其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间，与扫描过程中的模式相同，结合了两种新模式。 |
| 实验：SSP培训 - 中PD 一组中期帕金森氏病（PD）的患者仅需滑动滑动幻灯片模式任务 | 行为：SSP培训 参与者将练习滑动滑动模式（SSP）任务。在第1天，参与者执行两次SSP任务（只有一个模式），每个模式持续约。 10分钟，在先生的扫描仪中。在每次运行期间，进行了9次试验，进行了30次试验，与14s的休息时间交替。此外，在每个试验之前提供说明（即模式的视图，4s），以及答案选项（即参与者有一个随机数量从零到九，6s）。在接下来的四天（第2-5天）中，参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间，参与者将进行9次试验，每种12种模式的试验，其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间，与扫描过程中的模式相同，结合了两种新模式。 |
| 实验：SSP培训-HC 仅针对一组健康年龄匹配的对照组的滑动滑动模式任务（HC） | 行为：SSP培训 参与者将练习滑动滑动模式（SSP）任务。在第1天，参与者执行两次SSP任务（只有一个模式），每个模式持续约。 10分钟，在先生的扫描仪中。在每次运行期间，进行了9次试验，进行了30次试验，与14s的休息时间交替。此外，在每个试验之前提供说明（即模式的视图，4s），以及答案选项（即参与者有一个随机数量从零到九，6s）。在接下来的四天（第2-5天）中，参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间，参与者将进行9次试验，每种12种模式的试验，其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间，与扫描过程中的模式相同，结合了两种新模式。 |
- 改变训练模式的运动时间[时间范围：7天]如Nackaerts等人所述，使用基于任务的fMRI，学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020年将确定和比较组之间（早期PD与MID PD与HC）。
- 更改双重任务效果[时间范围：7天]使用在基于任务的fMRI之前和立即收集的行为数据，以及在立即和延迟保留下，将计算双重任务干扰，并比较组之间（早期PD与MID PD与HC）和时间点
- 在训练模式的表现中，大脑活动的变化[时间范围：7天]将确定和比较三个训练阶段（即早期学习，晚期学习和保留）和组（早期PD与MID PD与HC）之间的大胆活动模式。
- 在训练模式的性能[时间范围：7天]的表现期间大脑连通性的变化将确定大胆的活动模式，并提取连接度量。将比较三个训练阶段（即早期学习，晚期学习和保留）和组（早期PD与MID PD与HC）之间的神经网络变化。
- 扩散加权成像作为预测因子[时间范围：7天]基线时的解剖连通性将被计算并研究为学习能力的预测因素。
- 改变训练模式的欧几里得距离[时间范围：7天]如Nackaerts等人所述，使用基于任务的fMRI，学习指数和保留指数收集的行为数据。 2020年将确定和比较组之间（早期PD与MID PD与HC）。
- 未经训练的模式的运动时间变化[时间范围：7天]如Nackaerts等人所述，使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据，转移指数。 2020年将确定和比较组之间（早期PD与MID PD与HC）。
- 未经训练模式的欧几里得距离的变化[时间范围：7天]如Nackaerts等人所述，使用基于任务的fMRI期间收集的行为数据，转移指数。 2020年将确定和比较组之间（早期PD与MID PD与HC）。
- 在未经训练的模式表现期间大脑活动的变化[时间范围：7天]训练阶段和组之间将确定和比较大胆的活动模式（早期PD与MID PD与HC）。
- 在未经训练模式的表现期间大脑连通性的变化[时间范围：7天]将确定大胆的活动模式，并提取连接度量。训练阶段和组之间将比较神经网络的变化（早期PD与MID PD与HC）。
| 有资格学习的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Evelien Nackaerts，博士 | +3216329360 | evelien.nackaerts@kuleuven.be | |
| 联系人：MSC的Joni de Vleeschhauwer | +3216324334 | joni.devleeschhauwer@kuleuven.be |
| 比利时 | |
| 康复科学系Ku Leuven | 招募 |
| 比利时鲁汶，3001 | |
| 联系人：Evelien Nackaerts，博士+3216329360 evelien.nackaerts@kuleuven.be | |
| 联系人：Joni de Vleeschhauwer，MSC +3216324334 Joni.devleeschhauwer@kuleuven.be | |
| 首席研究员：Alice Nieuwboer，博士 | |
| 首席研究员： | Alice Nieuwboer，博士 | Ku Leuven |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的运动学习：有效的连通性和影响力因素 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病的运动学习：有效的连通性和影响力因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病（PD）的特征是严重的运动症状，只能通过药物部分缓解。先前证明，康复是早期疾病中显微照片的重要治疗补充剂。但是，未知的是运动学习如何影响疾病进展不同的患者的潜在神经网络以及与多巴胺能药物相互作用的影响。此外，上肢电动机控制的困难对PD患者的日常生活有严重影响，因为精细的运动技能对于使用智能手机和平板电脑的使用变得越来越重要。因此，当前的项目将包括新开发的滑动扫描模式测试，类似于用于解锁智能手机和平板电脑的图案代码。该任务将用于确定PD疾病阶段的皮质纹状体有效连通性的学习引起的神经塑性。研究人员结合了行为评估和功能磁共振成像，旨在为PD患者的上肢运动学习的理解做出贡献，以开发个性化的康复计划。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将包括25例健康对照，25例早期患者和25名中阶段患者。基于我们自己的试点研究和对Dan等人的研究，使用β= 0.20，α= 0.05来预测样本量。 SSP任务的前18个街区后的平均运动时间可用于中期的健康对照和PD患者，并针对早期患者进行了预测。为了应对研究或数据丢失的潜在辍学，募集数量至少比功率分析产生的辍学人数高30％。将在药物周期的关闭阶段进行测试，即在上次药物摄入后约12小时。早期和中期患者之间的区别是基于疾病持续时间的综合标准和MDS-UPDRS-III的上肢项目（同时服药）。自从第一次症状出现以来（请注意，自诊断以来不是几年）与每个上肢MDS-UPDRS-III项目的最高分数2结合2年以来，患者被认为是早期的。当这些标准中的任何一个都不满足时，将患者视为中等阶段。 参与者将首先在家中进行纳入课程。在本届会议上，他们将经过广泛的行为测试电池，评估认知和运动技能。患者将在药物阶段的关闭阶段开始本课程，因此将被要求推迟其早晨药物。首先，将通过运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）和Clinch代币转移测试（C3T）评估运动技能。认知评估包括迷你精神病状态检查（MMSE），蒙特利尔认知评估（MOCA）和TRAIL制作测试（TMT）。此外，将使用新开发的测试电池进行广泛测试平板电脑技能，包括在两个斑点之间进行敲击，朝一个方向滑动，并在单个和双重任务条件下以多个方向进行多个方向刷卡。此外，将执行手机任务，其中参与者必须在智能手机上输入预定义的电话号码。评估的这一部分大约需要60分钟。之后，患者将能够服用定期药物，并将填写一些问卷。其中包括步态问卷的新冻结（NFOG-Q），非对基因冻结问卷，敏捷问卷（DEXTQ-24），移动设备能力熟练问卷（MDPQ-16），有关智能手机和平板电脑使用以及剩余零件的问题mds-updrs。此外，将记录每日左旋多巴剂量。尽管将不会进行特定于疾病的评估和问卷调查（即MDS-UPDRS，NFOG-Q，非基因冻结问卷和药物摄入量），但健康对照将采用类似的方案。 包容后，将邀请参与者参加放射学系。 UZ Leuven。他们将在MRI兼容的片剂上训练SSP任务，而使用fMRI测量其血液动力学反应。培训将包括两次7分钟50 s的跑步。 SSP任务是基于必须进行的手指动作，这些运动必须解锁智能手机或平板电脑或可用于使用智能手机上键盘快速形成单词的轨迹。在此测试中，参与者将必须制定不同的预定义模式。为了减少认知载荷，在屏幕的上角之一中可以看到该图案。在任务期间，参与者将能够看到他们正在绘制的线条。每种模式都将在九个圆圈之一中开始，并由同样长的运动组成。将要求参与者移动手，而无需完全将手指手写笔从屏幕上抬起以保持在线跟踪。此外，将指示参与者在模式完成时返回固定的起点。将使用触摸敏感平板电脑的MRI兼容版本。参与者将通过头部线圈顶部的内置镜子在平板电脑上看到他们的笔迹。除了基于任务的fMRI外，还将进行高分辨率的T1加权解剖扫描和扩散加权成像。扫描前后，参与者将执行手机任务，SSP的单个和双任务版本（用于测试自动化）以及扫描仪外两个斑点测试之间的敲击。此外，参与者将填补医院焦虑和抑郁量表（HADS）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。 从第2天到第五天，参与者将继续在家中练习SSP任务。为此，将要求参与者每天早晨在平板电脑上执行SSP任务，因为患者将在服用常规药物之前。这些培训课程将限制为10分钟，并包含在第1天学习的模式，以及两种新模式以允许变化。这些模式将以随机的顺序提供，因为研究表明，随机实践可以改善健康的老年人和PD患者的保留率和转移。在第5天，研究人员将前往参与者的家并立即进行保留测试，涉及SSP任务的单个和双重任务版本。在第6和第7天，参与者将不练习保留期。在第8天，所有参与者将进行（延迟）保留/转移扫描，由两次运行组成：（i）包含学习模式的运行； （ii）一个运行，包括新的模式来评估转移。同样，SSP任务上的ST和DT性能将在扫描仪外评估，并使用不同的模式避免学习。参与者还将执行手机任务并在两个斑点测试之间进行敲击。为了最大程度地减少扫描过程中的头部移动，将使用真空固定枕头以适应这些困难。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：SSP培训 参与者将练习滑动滑动模式（SSP）任务。在第1天，参与者执行两次SSP任务（只有一个模式），每个模式持续约。 10分钟，在先生的扫描仪中。在每次运行期间，进行了9次试验，进行了30次试验，与14s的休息时间交替。此外，在每个试验之前提供说明（即模式的视图，4s），以及答案选项（即参与者有一个随机数量从零到九，6s）。在接下来的四天（第2-5天）中，参与者将继续在家中练习SSP任务。在家庭会议期间，参与者将进行9次试验，每种12种模式的试验，其休息时间为14秒。还包括指令。在家庭练习期间，与扫描过程中的模式相同，结合了两种新模式。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269577 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12F4719N | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 爱丽丝·尼沃布尔（Alice Nieuwboer），鲁文（Ku Leuven） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||||||
| 合作者ICMJE | 研究基金会法兰德斯 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
