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出境医 / 临床实验 / 超声引导下的腹部横向横向横向平面块与左龙骨块,用于经历了肾盂成形术的儿科。

超声引导下的腹部横向横向横向平面块与左龙骨块,用于经历了肾盂成形术的儿科。

研究描述
简要摘要:
这项工作的目的是比较术前超声引导的下锥形自来水块和左龙骨块的镇痛功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛管理儿科麻醉药物:盐酸布比卡因0.25%注射溶液[Marcaine]不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 78名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:比较超声引导的腹部横向横向横向平面块与左龙骨块的小儿相对于肾上腺成形术。
实际学习开始日期 2020年2月1日
实际的初级完成日期 2021年3月1日
实际 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:腹部横向横向平面块(stap)
患者将处于仰卧状态;用povidone碘制备皮肤后,将使用高频(5-10 MHz)超声探针TP识别直肠腹部肌肉,然后将1 ml/kg的布比卡因0.25%注入到平面之间然后,如果选择仰卧位置以外,则将患者放置在该手术中。
药物:盐酸布比卡因0.25%注射溶液[Marcaine]
术前超声引导下龙头块和四龙肌块,使用1 ml/kg的盐酸盐酸盐,在接受pyelopplasty手术的儿科患者中为0.25%。

主动比较器:四肌腰部块(QLB)
患者将位于侧侧位置,以使被阻塞的侧面是最上面的一侧。用povidone碘灭菌后,将定位超声探针以识别腰肌肌肉。然后,1 mL/kg的布比卡因0.25%将在勃起脊柱肌肉的侧面边界的QL肌肉后面注射。
药物:盐酸布比卡因0.25%注射溶液[Marcaine]
术前超声引导下龙头块和四龙肌块,使用1 ml/kg的盐酸盐酸盐,在接受pyelopplasty手术的儿科患者中为0.25%。

结果措施
主要结果指标
  1. 术后疼痛评分按面部,腿,活动,哭泣,可固定量表(FLACC)量表在12小时[时间范围:24小时]
    FLACC量表或面部,腿部,活动,哭泣,可稳定性量表是一种测量,用于评估2个月零7岁的儿童的疼痛,或者无法传达疼痛的人。该量表的评分在0-10的范围内,0代表无疼痛。该量表具有五个标准,每个标准分别分配为0、1或2。


次要结果度量
  1. •术后救援镇痛药的首次要求[时间范围:24小时]
    局部麻醉注射与术后镇痛的首次请求之间的时间间隔(患者首先抱怨疼痛和 /或FLACC评分≥4。

  2. •阿片类药物的总消费[时间范围:24小时]
  3. •阻止性能时间[时间范围:24小时]
    从探针接触到皮肤到拔针的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3个月至5岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学会(ASA)身体状况I-II。
  • 年龄:3个月至5岁。
  • 接受肾上腺成形术手术。

排除标准:

  • 拒绝父母。
  • 患有凝血疾病的患者(INR> 1.5和/或血小板<100 000)。
  • 局部麻醉剂的过敏反应史。
  • 皮疹或注射部位感染的迹象。
  • 急诊手术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
卡萨拉纳族
开罗,埃及,11559
赞助商和合作者
Kasr El Aini医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月12日)
术后疼痛评分按面部,腿,活动,哭泣,可固定量表(FLACC)量表在12小时[时间范围:24小时]
FLACC量表或面部,腿部,活动,哭泣,可稳定性量表是一种测量,用于评估2个月零7岁的儿童的疼痛,或者无法传达疼痛的人。该量表的评分在0-10的范围内,0代表无疼痛。该量表具有五个标准,每个标准分别分配为0、1或2。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月12日)
  • •术后救援镇痛药的首次要求[时间范围:24小时]
    局部麻醉注射与术后镇痛的首次请求之间的时间间隔(患者首先抱怨疼痛和 /或FLACC评分≥4。
  • •阿片类药物的总消费[时间范围:24小时]
  • •阻止性能时间[时间范围:24小时]
    从探针接触到皮肤到拔针的时间。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导下的腹部横向横向横向平面块与左龙骨块,用于经历了肾盂成形术的儿科。
官方标题ICMJE比较超声引导的腹部横向横向横向平面块与左龙骨块的小儿相对于肾上腺成形术。
简要摘要这项工作的目的是比较术前超声引导的下锥形自来水块和左龙骨块的镇痛功效。
详细说明

这项随机对照研究旨在:

  • 评估超声指导的下tap和四肢腰部肿块在接受层状外科手术的儿科中提供的超声引导下的下腹肌和四肢腰部块,评估围手术镇痛的质量(术中血液动力学,术后疼痛评分和镇痛消耗)。
  • 比较两个块在接受肾盂成形术手术的儿科中的功效和安全性。

假设

经过开罗大学医学院的麻醉科研究和伦理委员会的批准后,儿童将通过肌肉内注射阿托品0.02 mg/kg,米达唑仑0.2 mg/kg和氯胺酮2 mg/kg进行预注射。 (或者)。

到达或连续心电图(ECG),脉搏血氧仪,非侵入性动脉血压将应用并记录基线读数,然后将全身麻醉诱导8%七氟烷和50%空气中的氧气。失去意识后,将插入外围静脉套管。如果患者的静脉内(IV)套管,则将使用1.5-2.5 mg/kg丙泊酚进行诱导,在两种情况下,在两种情况下,以0.5 mg/kg的剂量进行诱导,将静脉内给予诱导,以促进内托插管和芬太尼在剂量2的剂量µg/kg将用于废除插管的应力反应。通过在氧气和空气(50/50)的混合物中使用1-1.5%的异氟烷​​(50/50)和Attracurium tops以每30分钟的剂量为0.1mg/kg,将保持麻醉。

患者定位和准备障碍:

对于(stap)组(n = 39):患者将处于仰卧位;用Povidone碘制备皮肤后,沿着中线附近的外科手术部位沿外科腰部边缘,高频(5-10 MHz)超声探针将被倾斜放置在上腹壁上。在鉴定腹肌肌肉后,我们将逐渐沿着腰部边缘向侧面移动超声探针,直到我们识别出直肠肌肉后的横向腹部肌肉。使用平面内技术的22 g回声针将在瞄准iLiac Crest的Xiphoid工艺附近插入,然后将1 ml/kg的布比卡因0.25%注入腹部直肠和横向腹部肌肉的平面中。如果选择了仰卧位置以外,则将患者放置在该过程中。

对于(QLB)组(n = 39):患者将位于侧侧位置,以使阻塞的侧面将是最高的。用povidone碘灭菌后,超声探针将位于iLiac Crest和前腋窝线水平的肋骨之间,以识别前侧腹壁的三个薄薄平行肌肉。在肌肉变窄后,探针将在后部移动,直到腹部肌肉的肌肉纤维逐渐变细到其后腋窝线的腹膜肌,在该水平上,发现肌肌lum骨肌肉肌。确认QL肌肉的后方方面,并使用从前外侧到后外侧到后肌的后外侧的面内技术插入22 g回声针。 1 ml/kg的布比卡因0.25%将在勃起脊柱肌肉的侧边界的QL肌肉后面注射。然后,如果选择侧面倾斜位置以外,则将患者放置在该过程中。

生命体征(心率(HR)和非侵入性血压将在块开始时记录一次,然后每15分钟术中每15分钟,术后每4小时每4小时进行24小时的时间。芬太尼0.5 µg / kg作为救援镇痛,如果HR和 /或收缩BP增加> 20%的基线,最大为5 µg / kg。

皮肤闭合后,将停止吸入麻醉,并用阿托品(0.02 mg/kg)逆转肌肉松弛,并在患者自发性呼吸返回后将静脉注射Neostigmine(0.05 mg/kg)。然后,患者将转移到麻醉后护理单位(PACU)60分钟以完成恢复和监测。

术后评估和镇痛方案:

面部,腿部,活动,哭泣,可固定量表(FLACC)(表1)将在PACU术后立即评估24小时。救援术后镇痛术的第一个要求的时间将是:“局部麻醉注射与术后镇痛的首次请求之间的时间间隔(患者首先抱怨疼痛和 /或FLACC得分≥4)”。静脉注射15mg/kg静脉注射术后将立即给予术后,并每6小时重复一次。持续或突破性的疼痛将以0.05-0.1mg/kg的剂量递增的静脉注射吗啡来治疗,以保持静息FLACC量表˂4(最大剂量0.3mg/kg)。将记录累积24小时镇痛消费。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 疼痛管理
  • 儿科
  • 麻醉
干预ICMJE药物:盐酸布比卡因0.25%注射溶液[Marcaine]
术前超声引导下龙头块和四龙肌块,使用1 ml/kg的盐酸盐酸盐,在接受pyelopplasty手术的儿科患者中为0.25%。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:腹部横向横向平面块(stap)
    患者将处于仰卧状态;用povidone碘制备皮肤后,将使用高频(5-10 MHz)超声探针TP识别直肠腹部肌肉,然后将1 ml/kg的布比卡因0.25%注入到平面之间然后,如果选择仰卧位置以外,则将患者放置在该手术中。
    干预:药物:盐酸布比卡因0.25%注射溶液[Marcaine]
  • 主动比较器:四肌腰部块(QLB)
    患者将位于侧侧位置,以使被阻塞的侧面是最上面的一侧。用povidone碘灭菌后,将定位超声探针以识别腰肌肌肉。然后,1 mL/kg的布比卡因0.25%将在勃起脊柱肌肉的侧面边界的QL肌肉后面注射。
    干预:药物:盐酸布比卡因0.25%注射溶液[Marcaine]
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月12日)
78
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 美国麻醉学会(ASA)身体状况I-II。
  • 年龄:3个月至5岁。
  • 接受肾上腺成形术手术。

排除标准:

  • 拒绝父母。
  • 患有凝血疾病的患者(INR> 1.5和/或血小板<100 000)。
  • 局部麻醉剂的过敏反应史。
  • 皮疹或注射部位感染的迹象。
  • 急诊手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3个月至5岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269460
其他研究ID编号ICMJE D-41-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan,Kasr El Aini医院
研究赞助商ICMJE Kasr El Aini医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kasr El Aini医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院