病情或疾病 | 干预/治疗 |
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腹主动脉瘤无破裂的腹主动脉瘤,主动脉瘤性动脉瘤腹动脉瘤 | 诊断测试:结构化成像随访 |
腹主动脉瘤(AAA,ICD10 I71.4)是脑内主动脉(≥3cm)的无症状扩张,可能破裂。已知这种多因素疾病是由主动脉壁的进行性降解引起的。 AAA在破裂(RAAA)时会危及生命的后果:如果未治疗,死亡率为100%。破裂的风险与AAA的大小密切相关。当患者被诊断出患有AAA时,终身监测是通过在血管服务上进行的常规超声或计算机层析成像(CT)扫描开始的。当破裂的风险超过治疗风险时,进行预防手术:根据国际准则,手术评估和修复的阈值为55 mm(女性50毫米),以避免破裂和随后的死亡。
计划后的死亡率估计为1.5%。相比之下,RAAA紧急手术后的死亡率达到30%。因此,通过早期确定AAA可以及时干预并降低人群中与动脉瘤相关的发病率和死亡率,可以获得很多好处。发展该疾病的重要不可修改的危险因素包括男性性别,吸烟,高年龄和AAA家族史。自2006年以来,在瑞典逐渐引入了对老年男性AAA的一次性超声检查 - 该计划在2015年全国范围内获得了覆盖范围。在筛查人群中记录了1.4-2.0%的患病率,总体减少40%的人数为1.4-2.0%已经证明了与动脉瘤相关的死亡(动脉瘤相关死亡率的年下降为4%)。但是,由于疾病发作时的患病率低和年龄较高,筛查女性人群并非成本效益。
先前的调查表明,所有入院破裂的患者中有10-25%已经被医疗保健系统知道,但随后丢失了随访。重要的是,一些大型动脉瘤从未破裂,而某些小动脉瘤(<55 mm)则无法预测地这样做 - 在UKSAT的随机对照试验中,小型AAA的年度破裂风险记录在1%。
尽管在患者特定水平上存在这些缺点,但仍有一项经过验证的措施,即直径,以评估生长,破裂的风险和手术指示。因此,AAA患者的当前随访方案被普遍化,并且未能考虑年龄,女性,吸烟,动脉瘤形态和肺功能障碍等因素。该领域的主要挑战是高精度的风险评估,以便为合适的患者和合适的时间提供治疗。
标准监视需要重复直径测量:动脉瘤越大,控制间隔越短。流行星项目通过预期数据收集探讨了AAA监视的新方法,该方法包括患者人口统计学,放射学特性以及有关诊断为AAAS的患者的后续信息。所有患者都将受到标准护理流程 - 流行歌星增加了患者的风险分析和预定的成像随访。目的是能够表征AAAS的放射学和生物力学概况,以进行准确的风险分层,最终旨在旨在实现个性化的AAA患者护理。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 流行歌星:斯德哥尔摩动脉瘤研究小组(Star)的腹主动脉瘤患者的前瞻性数据收集 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 流行歌星的前瞻性主动脉生物库 | ||||
官方头衔 | 流行歌星:斯德哥尔摩动脉瘤研究小组(Star)的腹主动脉瘤患者的前瞻性数据收集 | ||||
简要摘要 | 流行明星项目的总体目标是通过更精确,特定于患者的AAA生长预测来诊断为腹主动脉瘤的患者的个性化监测。 | ||||
详细说明 | 腹主动脉瘤(AAA,ICD10 I71.4)是脑内主动脉(≥3cm)的无症状扩张,可能破裂。已知这种多因素疾病是由主动脉壁的进行性降解引起的。 AAA在破裂(RAAA)时会危及生命的后果:如果未治疗,死亡率为100%。破裂的风险与AAA的大小密切相关。当患者被诊断出患有AAA时,终身监测是通过在血管服务上进行的常规超声或计算机层析成像(CT)扫描开始的。当破裂的风险超过治疗风险时,进行预防手术:根据国际准则,手术评估和修复的阈值为55 mm(女性50毫米),以避免破裂和随后的死亡。 计划后的死亡率估计为1.5%。相比之下,RAAA紧急手术后的死亡率达到30%。因此,通过早期确定AAA可以及时干预并降低人群中与动脉瘤相关的发病率和死亡率,可以获得很多好处。发展该疾病的重要不可修改的危险因素包括男性性别,吸烟,高年龄和AAA家族史。自2006年以来,在瑞典逐渐引入了对老年男性AAA的一次性超声检查 - 该计划在2015年全国范围内获得了覆盖范围。在筛查人群中记录了1.4-2.0%的患病率,总体减少40%的人数为1.4-2.0%已经证明了与动脉瘤相关的死亡(动脉瘤相关死亡率的年下降为4%)。但是,由于疾病发作时的患病率低和年龄较高,筛查女性人群并非成本效益。 先前的调查表明,所有入院破裂的患者中有10-25%已经被医疗保健系统知道,但随后丢失了随访。重要的是,一些大型动脉瘤从未破裂,而某些小动脉瘤(<55 mm)则无法预测地这样做 - 在UKSAT的随机对照试验中,小型AAA的年度破裂风险记录在1%。 尽管在患者特定水平上存在这些缺点,但仍有一项经过验证的措施,即直径,以评估生长,破裂的风险和手术指示。因此,AAA患者的当前随访方案被普遍化,并且未能考虑年龄,女性,吸烟,动脉瘤形态和肺功能障碍等因素。该领域的主要挑战是高精度的风险评估,以便为合适的患者和合适的时间提供治疗。 标准监视需要重复直径测量:动脉瘤越大,控制间隔越短。流行星项目通过预期数据收集探讨了AAA监视的新方法,该方法包括患者人口统计学,放射学特性以及有关诊断为AAAS的患者的后续信息。所有患者都将受到标准护理流程 - 流行歌星增加了患者的风险分析和预定的成像随访。目的是能够表征AAAS的放射学和生物力学概况,以进行准确的风险分层,最终旨在旨在实现个性化的AAA患者护理。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有被诊断出患有完整腹部主动脉瘤(AAA)的男性和女性,并且符合纳入直径标准,并且在血管外科,Solna Karolinska大学医院,Solna和concectcecrencectical邀请参与的血管外科手术系中均未验证排除标准。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 诊断测试:结构化成像随访 与当前的标准监视方案相比,具有超声(US)和计算机断层扫描(CT)检查的结构化成像随访方案,用于AAA增长的个性化估计。 其他名称:有限元分析(FEA) | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04269447 | ||||
其他研究ID编号 | EPN201904182 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Karolinska大学医院Rebecka Hultgren | ||||
研究赞助商 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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腹主动脉瘤无破裂的腹主动脉瘤,主动脉瘤性动脉瘤腹动脉瘤 | 诊断测试:结构化成像随访 |
腹主动脉瘤(AAA,ICD10 I71.4)是脑内主动脉(≥3cm)的无症状扩张,可能破裂。已知这种多因素疾病是由主动脉壁的进行性降解引起的。 AAA在破裂(RAAA)时会危及生命的后果:如果未治疗,死亡率为100%。破裂的风险与AAA的大小密切相关。当患者被诊断出患有AAA时,终身监测是通过在血管服务上进行的常规超声或计算机层析成像(CT)扫描开始的。当破裂的风险超过治疗风险时,进行预防手术:根据国际准则,手术评估和修复的阈值为55 mm(女性50毫米),以避免破裂和随后的死亡。
计划后的死亡率估计为1.5%。相比之下,RAAA紧急手术后的死亡率达到30%。因此,通过早期确定AAA可以及时干预并降低人群中与动脉瘤相关的发病率和死亡率,可以获得很多好处。发展该疾病的重要不可修改的危险因素包括男性性别,吸烟,高年龄和AAA家族史。自2006年以来,在瑞典逐渐引入了对老年男性AAA的一次性超声检查 - 该计划在2015年全国范围内获得了覆盖范围。在筛查人群中记录了1.4-2.0%的患病率,总体减少40%的人数为1.4-2.0%已经证明了与动脉瘤相关的死亡(动脉瘤相关死亡率的年下降为4%)。但是,由于疾病发作时的患病率低和年龄较高,筛查女性人群并非成本效益。
先前的调查表明,所有入院破裂的患者中有10-25%已经被医疗保健系统知道,但随后丢失了随访。重要的是,一些大型动脉瘤从未破裂,而某些小动脉瘤(<55 mm)则无法预测地这样做 - 在UKSAT的随机对照试验中,小型AAA的年度破裂风险记录在1%。
尽管在患者特定水平上存在这些缺点,但仍有一项经过验证的措施,即直径,以评估生长,破裂的风险和手术指示。因此,AAA患者的当前随访方案被普遍化,并且未能考虑年龄,女性,吸烟,动脉瘤形态和肺功能障碍等因素。该领域的主要挑战是高精度的风险评估,以便为合适的患者和合适的时间提供治疗。
标准监视需要重复直径测量:动脉瘤越大,控制间隔越短。流行星项目通过预期数据收集探讨了AAA监视的新方法,该方法包括患者人口统计学,放射学特性以及有关诊断为AAAS的患者的后续信息。所有患者都将受到标准护理流程 - 流行歌星增加了患者的风险分析和预定的成像随访。目的是能够表征AAAS的放射学和生物力学概况,以进行准确的风险分层,最终旨在旨在实现个性化的AAA患者护理。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 流行歌星:斯德哥尔摩动脉瘤研究小组(Star)的腹主动脉瘤患者的前瞻性数据收集 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 流行歌星的前瞻性主动脉生物库 | ||||
官方头衔 | 流行歌星:斯德哥尔摩动脉瘤研究小组(Star)的腹主动脉瘤患者的前瞻性数据收集 | ||||
简要摘要 | 流行明星项目的总体目标是通过更精确,特定于患者的AAA生长预测来诊断为腹主动脉瘤的患者的个性化监测。 | ||||
详细说明 | 腹主动脉瘤(AAA,ICD10 I71.4)是脑内主动脉(≥3cm)的无症状扩张,可能破裂。已知这种多因素疾病是由主动脉壁的进行性降解引起的。 AAA在破裂(RAAA)时会危及生命的后果:如果未治疗,死亡率为100%。破裂的风险与AAA的大小密切相关。当患者被诊断出患有AAA时,终身监测是通过在血管服务上进行的常规超声或计算机层析成像(CT)扫描开始的。当破裂的风险超过治疗风险时,进行预防手术:根据国际准则,手术评估和修复的阈值为55 mm(女性50毫米),以避免破裂和随后的死亡。 计划后的死亡率估计为1.5%。相比之下,RAAA紧急手术后的死亡率达到30%。因此,通过早期确定AAA可以及时干预并降低人群中与动脉瘤相关的发病率和死亡率,可以获得很多好处。发展该疾病的重要不可修改的危险因素包括男性性别,吸烟,高年龄和AAA家族史。自2006年以来,在瑞典逐渐引入了对老年男性AAA的一次性超声检查 - 该计划在2015年全国范围内获得了覆盖范围。在筛查人群中记录了1.4-2.0%的患病率,总体减少40%的人数为1.4-2.0%已经证明了与动脉瘤相关的死亡(动脉瘤相关死亡率的年下降为4%)。但是,由于疾病发作时的患病率低和年龄较高,筛查女性人群并非成本效益。 先前的调查表明,所有入院破裂的患者中有10-25%已经被医疗保健系统知道,但随后丢失了随访。重要的是,一些大型动脉瘤从未破裂,而某些小动脉瘤(<55 mm)则无法预测地这样做 - 在UKSAT的随机对照试验中,小型AAA的年度破裂风险记录在1%。 尽管在患者特定水平上存在这些缺点,但仍有一项经过验证的措施,即直径,以评估生长,破裂的风险和手术指示。因此,AAA患者的当前随访方案被普遍化,并且未能考虑年龄,女性,吸烟,动脉瘤形态和肺功能障碍等因素。该领域的主要挑战是高精度的风险评估,以便为合适的患者和合适的时间提供治疗。 标准监视需要重复直径测量:动脉瘤越大,控制间隔越短。流行星项目通过预期数据收集探讨了AAA监视的新方法,该方法包括患者人口统计学,放射学特性以及有关诊断为AAAS的患者的后续信息。所有患者都将受到标准护理流程 - 流行歌星增加了患者的风险分析和预定的成像随访。目的是能够表征AAAS的放射学和生物力学概况,以进行准确的风险分层,最终旨在旨在实现个性化的AAA患者护理。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有被诊断出患有完整腹部主动脉瘤(AAA)的男性和女性,并且符合纳入直径标准,并且在血管外科,Solna Karolinska大学医院,Solna和concectcecrencectical邀请参与的血管外科手术系中均未验证排除标准。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 诊断测试:结构化成像随访 与当前的标准监视方案相比,具有超声(US)和计算机断层扫描(CT)检查的结构化成像随访方案,用于AAA增长的个性化估计。 其他名称:有限元分析(FEA) | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04269447 | ||||
其他研究ID编号 | EPN201904182 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Karolinska大学医院Rebecka Hultgren | ||||
研究赞助商 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |