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出境医 / 临床实验 / 流行歌星的前瞻性主动脉生物库

流行歌星的前瞻性主动脉生物库

研究描述
简要摘要:
流行明星项目的总体目标是通过更精确,特定于患者的AAA生长预测来诊断为腹主动脉瘤的患者的个性化监测。

病情或疾病 干预/治疗
腹主动脉瘤无破裂的腹主动脉瘤,主动脉瘤动脉瘤腹动脉瘤诊断测试:结构化成像随访

详细说明:

腹主动脉瘤(AAA,ICD10 I71.4)是脑内主动脉(≥3cm)的无症状扩张,可能破裂。已知这种多因素疾病是由主动脉壁的进行性降解引起的。 AAA在破裂(RAAA)时会危及生命的后果:如果未治疗,死亡率为100%。破裂的风险与AAA的大小密切相关。当患者被诊断出患有AAA时,终身监测是通过在血管服务上进行的常规超声或计算机层析成像(CT)扫描开始的。当破裂的风险超过治疗风险时,进行预防手术:根据国际准则,手术评估和修复的阈值为55 mm(女性50毫米),以避免破裂和随后的死亡。

计划后的死亡率估计为1.5%。相比之下,RAAA紧急手术后的死亡率达到30%。因此,通过早期确定AAA可以及时干预并降低人群中与动脉瘤相关的发病率和死亡率,可以获得很多好处。发展该疾病的重要不可修改的危险因素包括男性性别,吸烟,高年龄和AAA家族史。自2006年以来,在瑞典逐渐引入了对老年男性AAA的一次性超声检查 - 该计划在2015年全国范围内获得了覆盖范围。在筛查人群中记录了1.4-2.0%的患病率,总体减少40%的人数为1.4-2.0%已经证明了与动脉瘤相关的死亡(动脉瘤相关死亡率的年下降为4%)。但是,由于疾病发作时的患病率低和年龄较高,筛查女性人群并非成本效益。

先前的调查表明,所有入院破裂的患者中有10-25%已经被医疗保健系统知道,但随后丢失了随访。重要的是,一些大型动脉瘤从未破裂,而某些小动脉瘤(<55 mm)则无法预测地这样做 - 在UKSAT的随机对照试验中,小型AAA的年度破裂风险记录在1%。

尽管在患者特定水平上存在这些缺点,但仍有一项经过验证的措施,即直径,以评估生长,破裂的风险和手术指示。因此,AAA患者的当前随访方案被普遍化,并且未能考虑年龄,女性,吸烟,动脉瘤形态和肺功能障碍等因素。该领域的主要挑战是高精度的风险评估,以便为合适的患者和合适的时间提供治疗。

标准监视需要重复直径测量:动脉瘤越大,控制间隔越短。流行星项目通过预期数据收集探讨了AAA监视的新方法,该方法包括患者人口统计学,放射学特性以及有关诊断为AAAS的患者的后续信息。所有患者都将受到标准护理流程 - 流行歌星增加了患者的风险分析和预定的成像随访。目的是能够表征AAAS的放射学和生物力学概况,以进行准确的风险分层,最终旨在旨在实现个性化的AAA患者护理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:流行歌星:斯德哥尔摩动脉瘤研究小组(Star)的腹主动脉瘤患者的前瞻性数据收集
实际学习开始日期 2019年11月18日
估计的初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 动脉瘤扩展率[时间范围:在随访两年时评估的主要结果。这是给出的
    比较预测生长的正确性(直径与ASI)

  2. 动脉瘤扩展率[时间范围:两年后随访的主要结果第二分析。这是给出的
    评估如果更正确的预测增长会改变监视(ASI与直径)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月5日
第一个发布日期2020年2月13日
上次更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期2019年11月18日
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月12日)
  • 动脉瘤扩展率[时间范围:在随访两年时评估的主要结果。这是给出的
    比较预测生长的正确性(直径与ASI)
  • 动脉瘤扩展率[时间范围:两年后随访的主要结果第二分析。这是给出的
    评估如果更正确的预测增长会改变监视(ASI与直径)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题流行歌星的前瞻性主动脉生物库
官方头衔流行歌星:斯德哥尔摩动脉瘤研究小组(Star)的腹主动脉瘤患者的前瞻性数据收集
简要摘要流行明星项目的总体目标是通过更精确,特定于患者的AAA生长预测来诊断为腹主动脉瘤的患者的个性化监测。
详细说明

腹主动脉瘤(AAA,ICD10 I71.4)是脑内主动脉(≥3cm)的无症状扩张,可能破裂。已知这种多因素疾病是由主动脉壁的进行性降解引起的。 AAA在破裂(RAAA)时会危及生命的后果:如果未治疗,死亡率为100%。破裂的风险与AAA的大小密切相关。当患者被诊断出患有AAA时,终身监测是通过在血管服务上进行的常规超声或计算机层析成像(CT)扫描开始的。当破裂的风险超过治疗风险时,进行预防手术:根据国际准则,手术评估和修复的阈值为55 mm(女性50毫米),以避免破裂和随后的死亡。

计划后的死亡率估计为1.5%。相比之下,RAAA紧急手术后的死亡率达到30%。因此,通过早期确定AAA可以及时干预并降低人群中与动脉瘤相关的发病率和死亡率,可以获得很多好处。发展该疾病的重要不可修改的危险因素包括男性性别,吸烟,高年龄和AAA家族史。自2006年以来,在瑞典逐渐引入了对老年男性AAA的一次性超声检查 - 该计划在2015年全国范围内获得了覆盖范围。在筛查人群中记录了1.4-2.0%的患病率,总体减少40%的人数为1.4-2.0%已经证明了与动脉瘤相关的死亡(动脉瘤相关死亡率的年下降为4%)。但是,由于疾病发作时的患病率低和年龄较高,筛查女性人群并非成本效益。

先前的调查表明,所有入院破裂的患者中有10-25%已经被医疗保健系统知道,但随后丢失了随访。重要的是,一些大型动脉瘤从未破裂,而某些小动脉瘤(<55 mm)则无法预测地这样做 - 在UKSAT的随机对照试验中,小型AAA的年度破裂风险记录在1%。

尽管在患者特定水平上存在这些缺点,但仍有一项经过验证的措施,即直径,以评估生长,破裂的风险和手术指示。因此,AAA患者的当前随访方案被普遍化,并且未能考虑年龄,女性,吸烟,动脉瘤形态和肺功能障碍等因素。该领域的主要挑战是高精度的风险评估,以便为合适的患者和合适的时间提供治疗。

标准监视需要重复直径测量:动脉瘤越大,控制间隔越短。流行星项目通过预期数据收集探讨了AAA监视的新方法,该方法包括患者人口统计学,放射学特性以及有关诊断为AAAS的患者的后续信息。所有患者都将受到标准护理流程 - 流行歌星增加了患者的风险分析和预定的成像随访。目的是能够表征AAAS的放射学和生物力学概况,以进行准确的风险分层,最终旨在旨在实现个性化的AAA患者护理。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有被诊断出患有完整腹部主动脉瘤(AAA)的男性和女性,并且符合纳入直径标准,并且在血管外科,Solna Karolinska大学医院,Solna和concectcecrencectical邀请参与的血管外科手术系中均未验证排除标准。
健康)状况
干涉诊断测试:结构化成像随访
与当前的标准监视方案相比,具有超声(US)和计算机断层扫描(CT)检查的结构化成像随访方案,用于AAA增长的个性化估计。
其他名称:有限元分析(FEA)
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Chaikof EL,Dalman RL,Eskandari MK,Jackson BM,Lee WA,MASOUR MA,MASTRACCI TM,MELL M,MELL M,MURAD MH,NGUYEN LL,ODERICH GS,PATEL MS,SCHERMERHORN ML,SCHERMERHORN ML ML,Starnes BW。血管手术学会实践指南有关腹主动脉瘤患者的护理指南。 J Vasc手术。 2018年1月; 67(1):2-77.e2。 doi:10.1016/j.jvs.2017.10.044。
  • Wanhainen A,Hultgren R,LinnéA,Holst J,GottsäterA,LangenskiöldM,Smidfelt K,BjörckM,Svensjös;瑞典动脉瘤筛查研究组(SASS)。瑞典全国腹部主动脉瘤筛查计划的结果。循环。 2016年10月18日; 134(16):1141-1148。 EPUB 2016年9月14日。
  • Wanhainen A,Verzini F,Van Herzeele I,Allaire E,Bown M,Cohnert T,Dick F,Van Herwaarden J,Karkos C,Koelemay M,KölbelT,Loftus I,Mani K,Mani K,Melissano G,Melissano G,Powell J,Szeberin Z,Szeberin Z,Szeberin Z,Szeberin Z,Szeberin Z,,Szeberin Z,Szeberin Z,,Szeberin Z,Szeberin Z,,Szeberin Z,Szeberin Z,,Szeberin Z,, ESV指南委员会,De Borst GJ,Chakfe N,Debus S,Hinchliffe R,Kakkos S,Koncar I,Kolh P,Kolh P,Lindholt JS,De Vega M,Vermassen F,Vermassen F,Document Reviewers,BjörckM,Cheng S,Cheng S,Dalman R,Dalman R,Davidovic L,Davidovic L,Davidovic L,Davidovic L ,Donas K,Earnshaw J,Eckstein HH,Golledge J,Haulon S,Mastracci T,Naylor R,Ricco JB,Verhagen H. Editor的选择 - 欧洲血管外科学会(ESVS)2019年临床实践指南有关腹部Aorto Aorto -aorto -iorto -iorto -iorto--------小动脉动脉瘤。 EUR J VASC内部外科手术。 2019年1月; 57(1):8-93。 doi:10.1016/j.ejvs.2018.09.020。 Epub 2018 12月5日。 2020年3月; 59(3):494。
  • Sweeting MJ,Thompson SG,Brown LC,Powell JT;扫描合作者。单个患者数据的荟萃分析检查影响小腹主动脉瘤生长和破裂的因素。 Br J Surg。 2012年5月; 99(5):655-65。 doi:10.1002/bjs.8707。 Epub 2012 3月5日。评论。
  • Polzer S,Gasser TC,VlachovskýR,KubíčekL,Lambert L,Man V,NovákK,SlažanskýM,BuršaJ,StaffaR。生物力学指数在预测无症状性腹部主动脉症破裂方面比直径更敏感。 J Vasc手术。 2020年2月; 71(2):617-626.e6。 doi:10.1016/j.jvs.2019.03.051。 Epub 2019 6月5日。
  • Polzer S,Gasser TC。基于新型概率破裂风险指数的腹主动脉瘤的生物力学破裂风险评估。 JR SOC界面。 2015年12月6日; 12(113):20150852。 doi:10.1098/rsif.2015.0852。
  • Siika A,Lindquist Liljeqvist M,Zommorodi S,Nilsson O,Andersson P,Gasser TC,Roy J,Roy J,HultgrenR。大部分腹部主动脉瘤破裂小的患者是女性,并且患有慢性阻塞性肺疾病。 PLOS一个。 2019年5月28日; 14(5):E0216558。 doi:10.1371/journal.pone.0216558。 2019年环保。
  • Zommorodi S,Roy J,Steuer J,HultgrenR。破裂患者中已知的腹部主动脉瘤的比例很高,表明监测缺陷。 J Vasc手术。 2016年10月; 64(4):949-955.e1。 doi:10.1016/j.jvs.2016.04.007。
  • Brown LC,Thompson SG,Greenhalgh RM,Powell JT;英国小型动脉瘤试验参与者。适合小腹主动脉瘤(AAA)的患者不受早期干预而受益。 J Vasc手术。 2008年12月; 48(6):1375-81。 doi:10.1016/j.jvs.2008.07.014。
  • Singh K,BønaaKH,Jacobsen BK,BjørkL,SolbergS。在基于人群的研究中,腹主动脉瘤的患病率和危险因素的患病率和危险因素:Tromsø研究。 Am J Epidemiol。 2001年8月1日; 154(3):236-44。
  • Scott RA,Bridgewater SG,Ashton HA。女性腹部主动脉瘤筛查的随机临床试验。 Br J Surg。 2002年3月; 89(3):283-5。
  • Sakalihasan N,Michel JB,Katsargyris A,Kuivaniemi H,Defraigne JO,Nchimi A,Powell JT,Yoshimura K,Hultgren R. Hultgren R.腹部主动脉瘤。 NAT REV DIS引物。 2018年10月18日; 4(1):34。 doi:10.1038/s41572-018-0030-7。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年2月12日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 以前的主动脉或肠道手术
  • 目前的合并症不到2年的预期寿命
  • 无法或不愿意给予知情同意
  • 由于肾脏功能不全而禁用静脉造影剂的计算机断层扫描检查(定义为肌酐/EGFR级别XXX)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04269447
其他研究ID编号EPN201904182
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Karolinska大学医院Rebecka Hultgren
研究赞助商卡罗林斯卡大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡罗林斯卡大学医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
流行明星项目的总体目标是通过更精确,特定于患者的AAA生长预测来诊断为腹主动脉瘤的患者的个性化监测。

病情或疾病 干预/治疗
腹主动脉瘤无破裂的腹主动脉瘤,主动脉瘤动脉瘤腹动脉瘤诊断测试:结构化成像随访

详细说明:

腹主动脉瘤(AAA,ICD10 I71.4)是脑内主动脉(≥3cm)的无症状扩张,可能破裂。已知这种多因素疾病是由主动脉壁的进行性降解引起的。 AAA在破裂(RAAA)时会危及生命的后果:如果未治疗,死亡率为100%。破裂的风险与AAA的大小密切相关。当患者被诊断出患有AAA时,终身监测是通过在血管服务上进行的常规超声或计算机层析成像(CT)扫描开始的。当破裂的风险超过治疗风险时,进行预防手术:根据国际准则,手术评估和修复的阈值为55 mm(女性50毫米),以避免破裂和随后的死亡。

计划后的死亡率估计为1.5%。相比之下,RAAA紧急手术后的死亡率达到30%。因此,通过早期确定AAA可以及时干预并降低人群中与动脉瘤相关的发病率和死亡率,可以获得很多好处。发展该疾病的重要不可修改的危险因素包括男性性别,吸烟,高年龄和AAA家族史。自2006年以来,在瑞典逐渐引入了对老年男性AAA的一次性超声检查 - 该计划在2015年全国范围内获得了覆盖范围。在筛查人群中记录了1.4-2.0%的患病率,总体减少40%的人数为1.4-2.0%已经证明了与动脉瘤相关的死亡(动脉瘤相关死亡率的年下降为4%)。但是,由于疾病发作时的患病率低和年龄较高,筛查女性人群并非成本效益。

先前的调查表明,所有入院破裂的患者中有10-25%已经被医疗保健系统知道,但随后丢失了随访。重要的是,一些大型动脉瘤从未破裂,而某些小动脉瘤(<55 mm)则无法预测地这样做 - 在UKSAT的随机对照试验中,小型AAA的年度破裂风险记录在1%。

尽管在患者特定水平上存在这些缺点,但仍有一项经过验证的措施,即直径,以评估生长,破裂的风险和手术指示。因此,AAA患者的当前随访方案被普遍化,并且未能考虑年龄,女性,吸烟,动脉瘤形态和肺功能障碍等因素。该领域的主要挑战是高精度的风险评估,以便为合适的患者和合适的时间提供治疗。

标准监视需要重复直径测量:动脉瘤越大,控制间隔越短。流行星项目通过预期数据收集探讨了AAA监视的新方法,该方法包括患者人口统计学,放射学特性以及有关诊断为AAAS的患者的后续信息。所有患者都将受到标准护理流程 - 流行歌星增加了患者的风险分析和预定的成像随访。目的是能够表征AAAS的放射学和生物力学概况,以进行准确的风险分层,最终旨在旨在实现个性化的AAA患者护理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:流行歌星:斯德哥尔摩动脉瘤研究小组(Star)的腹主动脉瘤患者的前瞻性数据收集
实际学习开始日期 2019年11月18日
估计的初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 动脉瘤扩展率[时间范围:在随访两年时评估的主要结果。这是给出的
    比较预测生长的正确性(直径与ASI)

  2. 动脉瘤扩展率[时间范围:两年后随访的主要结果第二分析。这是给出的
    评估如果更正确的预测增长会改变监视(ASI与直径)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月5日
第一个发布日期2020年2月13日
上次更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期2019年11月18日
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月12日)
  • 动脉瘤扩展率[时间范围:在随访两年时评估的主要结果。这是给出的
    比较预测生长的正确性(直径与ASI)
  • 动脉瘤扩展率[时间范围:两年后随访的主要结果第二分析。这是给出的
    评估如果更正确的预测增长会改变监视(ASI与直径)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题流行歌星的前瞻性主动脉生物库
官方头衔流行歌星:斯德哥尔摩动脉瘤研究小组(Star)的腹主动脉瘤患者的前瞻性数据收集
简要摘要流行明星项目的总体目标是通过更精确,特定于患者的AAA生长预测来诊断为腹主动脉瘤的患者的个性化监测。
详细说明

腹主动脉瘤(AAA,ICD10 I71.4)是脑内主动脉(≥3cm)的无症状扩张,可能破裂。已知这种多因素疾病是由主动脉壁的进行性降解引起的。 AAA在破裂(RAAA)时会危及生命的后果:如果未治疗,死亡率为100%。破裂的风险与AAA的大小密切相关。当患者被诊断出患有AAA时,终身监测是通过在血管服务上进行的常规超声或计算机层析成像(CT)扫描开始的。当破裂的风险超过治疗风险时,进行预防手术:根据国际准则,手术评估和修复的阈值为55 mm(女性50毫米),以避免破裂和随后的死亡。

计划后的死亡率估计为1.5%。相比之下,RAAA紧急手术后的死亡率达到30%。因此,通过早期确定AAA可以及时干预并降低人群中与动脉瘤相关的发病率和死亡率,可以获得很多好处。发展该疾病的重要不可修改的危险因素包括男性性别,吸烟,高年龄和AAA家族史。自2006年以来,在瑞典逐渐引入了对老年男性AAA的一次性超声检查 - 该计划在2015年全国范围内获得了覆盖范围。在筛查人群中记录了1.4-2.0%的患病率,总体减少40%的人数为1.4-2.0%已经证明了与动脉瘤相关的死亡(动脉瘤相关死亡率的年下降为4%)。但是,由于疾病发作时的患病率低和年龄较高,筛查女性人群并非成本效益。

先前的调查表明,所有入院破裂的患者中有10-25%已经被医疗保健系统知道,但随后丢失了随访。重要的是,一些大型动脉瘤从未破裂,而某些小动脉瘤(<55 mm)则无法预测地这样做 - 在UKSAT的随机对照试验中,小型AAA的年度破裂风险记录在1%。

尽管在患者特定水平上存在这些缺点,但仍有一项经过验证的措施,即直径,以评估生长,破裂的风险和手术指示。因此,AAA患者的当前随访方案被普遍化,并且未能考虑年龄,女性,吸烟,动脉瘤形态和肺功能障碍等因素。该领域的主要挑战是高精度的风险评估,以便为合适的患者和合适的时间提供治疗。

标准监视需要重复直径测量:动脉瘤越大,控制间隔越短。流行星项目通过预期数据收集探讨了AAA监视的新方法,该方法包括患者人口统计学,放射学特性以及有关诊断为AAAS的患者的后续信息。所有患者都将受到标准护理流程 - 流行歌星增加了患者的风险分析和预定的成像随访。目的是能够表征AAAS的放射学和生物力学概况,以进行准确的风险分层,最终旨在旨在实现个性化的AAA患者护理。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有被诊断出患有完整腹部主动脉瘤(AAA)的男性和女性,并且符合纳入直径标准,并且在血管外科,Solna Karolinska大学医院,Solna和concectcecrencectical邀请参与的血管外科手术系中均未验证排除标准。
健康)状况
干涉诊断测试:结构化成像随访
与当前的标准监视方案相比,具有超声(US)和计算机断层扫描(CT)检查的结构化成像随访方案,用于AAA增长的个性化估计。
其他名称:有限元分析(FEA)
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Chaikof EL,Dalman RL,Eskandari MK,Jackson BM,Lee WA,MASOUR MA,MASTRACCI TM,MELL M,MELL M,MURAD MH,NGUYEN LL,ODERICH GS,PATEL MS,SCHERMERHORN ML,SCHERMERHORN ML ML,Starnes BW。血管手术学会实践指南有关腹主动脉瘤患者的护理指南。 J Vasc手术。 2018年1月; 67(1):2-77.e2。 doi:10.1016/j.jvs.2017.10.044。
  • Wanhainen A,Hultgren R,LinnéA,Holst J,GottsäterA,LangenskiöldM,Smidfelt K,BjörckM,Svensjös;瑞典动脉瘤筛查研究组(SASS)。瑞典全国腹部主动脉瘤筛查计划的结果。循环。 2016年10月18日; 134(16):1141-1148。 EPUB 2016年9月14日。
  • Wanhainen A,Verzini F,Van Herzeele I,Allaire E,Bown M,Cohnert T,Dick F,Van Herwaarden J,Karkos C,Koelemay M,KölbelT,Loftus I,Mani K,Mani K,Melissano G,Melissano G,Powell J,Szeberin Z,Szeberin Z,Szeberin Z,Szeberin Z,Szeberin Z,,Szeberin Z,Szeberin Z,,Szeberin Z,Szeberin Z,,Szeberin Z,Szeberin Z,,Szeberin Z,, ESV指南委员会,De Borst GJ,Chakfe N,Debus S,Hinchliffe R,Kakkos S,Koncar I,Kolh P,Kolh P,Lindholt JS,De Vega M,Vermassen F,Vermassen F,Document Reviewers,BjörckM,Cheng S,Cheng S,Dalman R,Dalman R,Davidovic L,Davidovic L,Davidovic L,Davidovic L ,Donas K,Earnshaw J,Eckstein HH,Golledge J,Haulon S,Mastracci T,Naylor R,Ricco JB,Verhagen H. Editor的选择 - 欧洲血管外科学会(ESVS)2019年临床实践指南有关腹部Aorto Aorto -aorto -iorto -iorto -iorto--------小动脉动脉瘤。 EUR J VASC内部外科手术。 2019年1月; 57(1):8-93。 doi:10.1016/j.ejvs.2018.09.020。 Epub 2018 12月5日。 2020年3月; 59(3):494。
  • Sweeting MJ,Thompson SG,Brown LC,Powell JT;扫描合作者。单个患者数据的荟萃分析检查影响小腹主动脉瘤生长和破裂的因素。 Br J Surg。 2012年5月; 99(5):655-65。 doi:10.1002/bjs.8707。 Epub 2012 3月5日。评论。
  • Polzer S,Gasser TC,VlachovskýR,KubíčekL,Lambert L,Man V,NovákK,SlažanskýM,BuršaJ,StaffaR。生物力学指数在预测无症状性腹部主动脉症破裂方面比直径更敏感。 J Vasc手术。 2020年2月; 71(2):617-626.e6。 doi:10.1016/j.jvs.2019.03.051。 Epub 2019 6月5日。
  • Polzer S,Gasser TC。基于新型概率破裂风险指数的腹主动脉瘤的生物力学破裂风险评估。 JR SOC界面。 2015年12月6日; 12(113):20150852。 doi:10.1098/rsif.2015.0852。
  • Siika A,Lindquist Liljeqvist M,Zommorodi S,Nilsson O,Andersson P,Gasser TC,Roy J,Roy J,HultgrenR。大部分腹部主动脉瘤破裂小的患者是女性,并且患有慢性阻塞性肺疾病。 PLOS一个。 2019年5月28日; 14(5):E0216558。 doi:10.1371/journal.pone.0216558。 2019年环保。
  • Zommorodi S,Roy J,Steuer J,HultgrenR。破裂患者中已知的腹部主动脉瘤的比例很高,表明监测缺陷。 J Vasc手术。 2016年10月; 64(4):949-955.e1。 doi:10.1016/j.jvs.2016.04.007。
  • Brown LC,Thompson SG,Greenhalgh RM,Powell JT;英国小型动脉瘤试验参与者。适合小腹主动脉瘤(AAA)的患者不受早期干预而受益。 J Vasc手术。 2008年12月; 48(6):1375-81。 doi:10.1016/j.jvs.2008.07.014。
  • Singh K,BønaaKH,Jacobsen BK,BjørkL,SolbergS。在基于人群的研究中,腹主动脉瘤的患病率和危险因素的患病率和危险因素:Tromsø研究。 Am J Epidemiol。 2001年8月1日; 154(3):236-44。
  • Scott RA,Bridgewater SG,Ashton HA。女性腹部主动脉瘤筛查的随机临床试验。 Br J Surg。 2002年3月; 89(3):283-5。
  • Sakalihasan N,Michel JB,Katsargyris A,Kuivaniemi H,Defraigne JO,Nchimi A,Powell JT,Yoshimura K,Hultgren R. Hultgren R.腹部主动脉瘤。 NAT REV DIS引物。 2018年10月18日; 4(1):34。 doi:10.1038/s41572-018-0030-7。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年2月12日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 以前的主动脉或肠道手术
  • 目前的合并症不到2年的预期寿命
  • 无法或不愿意给予知情同意
  • 由于肾脏功能不全而禁用静脉造影剂的计算机断层扫描检查(定义为肌酐/EGFR级别XXX)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04269447
其他研究ID编号EPN201904182
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Karolinska大学医院Rebecka Hultgren
研究赞助商卡罗林斯卡大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡罗林斯卡大学医院
验证日期2021年2月