免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 手臂，小牛和手指（恐慌）的非侵入性血压测量的准确性
手臂，小牛和手指（恐慌）的非侵入性血压测量的准确性
研究描述
简要摘要：
本研究旨在评估接受重症监护病房并已经携带留置动脉导管的患者人群中，连续（ClearSight™）和间歇性（自动袖口）非侵入性监测以检测低平均值的能力BP（<65mmHg）。动脉内测量将是参考测量。作为次要目标，研究人员将评估联合连续（ClearSight™）和间歇性（自动袖口）非侵入性监测的能力，以检测2期高血压，并在心血管干预期间检测BP的变化通过研究方案）。此外，将评估两种设备针对当前国际标准（ISO标准）的精度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血压和休克高血压重症监护病房 | 设备：合并非侵入性间歇性（振荡臂袖），非侵入性连续性（手指袖口和清晰的设备）以及侵入性连续（动脉内导管）BP测量值 | 不适用 |
详细说明：
当照顾重症患者（尤其是平均BP）时，动脉血压（BP）的测量至关重要，这是血液流过所有器官的驱动力。参考方法是一种侵入性方法，该方法通过留置动脉导管连续和直接在动脉（通常是径向动脉）中测量BP。一种流行的，侵入性较小的方法，最常在紧急情况下或在重症监护室（ICU）的最初护理中使用，是使用手臂袖口的非侵入性振荡方法（NIBP）（有些人表明袖口表明也可以在脚踝上方的小腿周围放置，该小腿仅提供间歇性测量。在以上两种技术之间，使用不同的技术（杂质学和体积夹技术）和手指周围放置的袖口的连续非侵入性BP监测设备的位置尚不确定。评估是否可以将两种非侵入性技术（使用手臂或手指袖口）进行有利合并以取代侵入性监测或增强非侵入性监测（在没有设想动脉导管的患者中）是有利的。在重症患者中，至少在管理设备的初始阶段，对低BP的可靠检测通常是分配给BP监视设备的最重要任务。可以想象，如果手指袖口（ClearSight™设备）在测量BP时并不可靠，则手指袖口（即使精度较弱）仍然可以充分可靠地检测到BP，并发出预警。然后，手臂测量可以以强大的按需方式确认低血压，因为手臂袖带的能力已经证明了低血压。使用ClearSight™设备从未探索过使用联合非侵入式方法（手指和手臂袖口）检测低血压的能力。这种组合的方法可以类似地检测到高血压或由于心血管干预而导致BP的快速变化。此外，对于间歇性的NIBP测量，不能总是将自动袖带放置在手臂周围（上肢的伤口，烧伤或手术，静脉导管等），然后将其放置在小腿周围。但是，这种通常观察到的做法使NIBP测量的准确性较低。手指袖带可能是小牛袖口的替代品。但是，手指测量的准确性从未与小腿振荡测量的准确性进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 前瞻性，多中心评估使用手臂，小牛和手指袖口对血压进行非侵入性测量的准确性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 联合无创和侵入性BP测量 患者将在30分钟的时间内通过3种不同的技术对BP进行测量：连续无创的BP测量（带有手指袖口和ClearSight™设备），重复的间歇性振荡NIBP测量，袖口，围绕小腿或手臂或手臂或手臂或手臂和手臂，以及臂，以及连续侵入性BP测量（通过留置动脉导管）。 | 设备：合并非侵入性间歇性（振荡臂袖），非侵入性连续性（手指袖口和清晰的设备）以及侵入性连续（动脉内导管）BP测量值 连续（手指袖口）在30分钟内，无创和侵入性的BP测量。每分钟记录了成对的非侵入性/侵入性BP）。同时，以30-SEC的间隔为3对振荡NIBP（放置在小腿周围）和侵入性的BP测量。然后将袖带放在臂和三胞胎（手臂袖口，手指袖口，动脉内导管）周围，以20分钟的时间间隔，每次浸润性和/或连续手指时服用20分钟的时间平均BP的袖口测量横穿65 mmHg的阈值。如果在临床上进行指示，可以在此期间进行血管干预措施，该干预可能是血管体积扩张或血管活性药物治疗的启动。最后，将袖子围绕在小腿周围，以30秒的间隔将袖口放在小腿周围，以将袖带放在小腿周围，同时进行3对振荡NIBP测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用手指袖口和手臂袖带组合的BP测量的判别能力可检测到65 mmHg的动脉内平均BP [时间范围：30分钟]接收器操作特性曲线下的BP测量和手臂袖带的区域曲线可检测低于65 mmHg的动脉内平均BP
次要结果度量 ：
- 用手指袖口和手臂袖带组合的BP测量的判别能力，以检测动脉内收缩压高血压[时间范围：30分钟]接收器操作特性曲线的区域与手指袖口和手臂袖带的组合测量曲线可检测到140 mmHg以上的动脉内部
- 用手指袖带和手臂袖带组合的BP测量的判别能力，以检测动脉内舒张高血压[时间范围：30分钟]接收器操作特性曲线的区域与手指袖口和手臂袖带的组合测量值曲线可检测到90 mmHg以上的舒张期动脉内
- 针对动脉内参考测试的连续手指袖口测量的准确性[时间范围：30分钟]根据ISO标准，针对动脉内参考测试的连续手指袖口BP测量的准确性
- 与动脉内参考测试的间歇性，振荡臂袖BP测量的准确性[时间范围：30分钟]根据ISO标准
- 与动脉内参考测试的间歇性，振荡小腿袖口测量的准确性[时间范围：30分钟]根据ISO标准
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：AurélieDespujols | +33238744071 | aurelie.despujols@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Elodie Pougoue Touko | +33238744086 | elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Nantes | 尚未招募 |
| 法国南特，44093 | |
| 联系人：Karim Lakhal，博士 | |
| ChrOrléans | 招募 |
| 法国Orléans | |
| 联系人：Gregoire Muller，Gregoire.muller@chr-orleans.fr | |
| 首席研究员：Gregoire Muller，博士 | |
| Chru de Tours | 尚未招募 |
| 法国旅游，37044 | |
| 联系人：Stephan Ehrmann，PR Stephanehrmann@gmail.com | |
赞助商和合作者
中心医院
调查人员
| 首席研究员： | Gregoire Muller，博士 | ChrOrléans |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用手指袖口和手臂袖带组合的BP测量的判别能力可检测到65 mmHg的动脉内平均BP [时间范围：30分钟] 接收器操作特性曲线下的BP测量和手臂袖带的区域曲线可检测低于65 mmHg的动脉内平均BP | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手臂，小腿和手指的非侵入性血压测量的准确性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性，多中心评估使用手臂，小牛和手指袖口对血压进行非侵入性测量的准确性。 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究旨在评估接受重症监护病房并已经携带留置动脉导管的患者人群中，连续（ClearSight™）和间歇性（自动袖口）非侵入性监测以检测低平均值的能力BP（<65mmHg）。动脉内测量将是参考测量。作为次要目标，研究人员将评估联合连续（ClearSight™）和间歇性（自动袖口）非侵入性监测的能力，以检测2期高血压，并在心血管干预期间检测BP的变化通过研究方案）。此外，将评估两种设备针对当前国际标准（ISO标准）的精度。 | ||||||||
| 详细说明 | 当照顾重症患者（尤其是平均BP）时，动脉血压（BP）的测量至关重要，这是血液流过所有器官的驱动力。参考方法是一种侵入性方法，该方法通过留置动脉导管连续和直接在动脉（通常是径向动脉）中测量BP。一种流行的，侵入性较小的方法，最常在紧急情况下或在重症监护室（ICU）的最初护理中使用，是使用手臂袖口的非侵入性振荡方法（NIBP）（有些人表明袖口表明也可以在脚踝上方的小腿周围放置，该小腿仅提供间歇性测量。在以上两种技术之间，使用不同的技术（杂质学和体积夹技术）和手指周围放置的袖口的连续非侵入性BP监测设备的位置尚不确定。评估是否可以将两种非侵入性技术（使用手臂或手指袖口）进行有利合并以取代侵入性监测或增强非侵入性监测（在没有设想动脉导管的患者中）是有利的。在重症患者中，至少在管理设备的初始阶段，对低BP的可靠检测通常是分配给BP监视设备的最重要任务。可以想象，如果手指袖口（ClearSight™设备）在测量BP时并不可靠，则手指袖口（即使精度较弱）仍然可以充分可靠地检测到BP，并发出预警。然后，手臂测量可以以强大的按需方式确认低血压，因为手臂袖带的能力已经证明了低血压。使用ClearSight™设备从未探索过使用联合非侵入式方法（手指和手臂袖口）检测低血压的能力。这种组合的方法可以类似地检测到高血压或由于心血管干预而导致BP的快速变化。此外，对于间歇性的NIBP测量，不能总是将自动袖带放置在手臂周围（上肢的伤口，烧伤或手术，静脉导管等），然后将其放置在小腿周围。但是，这种通常观察到的做法使NIBP测量的准确性较低。手指袖带可能是小牛袖口的替代品。但是，手指测量的准确性从未与小腿振荡测量的准确性进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：合并非侵入性间歇性（振荡臂袖），非侵入性连续性（手指袖口和清晰的设备）以及侵入性连续（动脉内导管）BP测量值 连续（手指袖口）在30分钟内，无创和侵入性的BP测量。每分钟记录了成对的非侵入性/侵入性BP）。同时，以30-SEC的间隔为3对振荡NIBP（放置在小腿周围）和侵入性的BP测量。然后将袖带放在臂和三胞胎（手臂袖口，手指袖口，动脉内导管）周围，以20分钟的时间间隔，每次浸润性和/或连续手指时服用20分钟的时间平均BP的袖口测量横穿65 mmHg的阈值。如果在临床上进行指示，可以在此期间进行血管干预措施，该干预可能是血管体积扩张或血管活性药物治疗的启动。最后，将袖子围绕在小腿周围，以30秒的间隔将袖口放在小腿周围，以将袖带放在小腿周围，同时进行3对振荡NIBP测量。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 联合无创和侵入性BP测量 患者将在30分钟的时间内通过3种不同的技术对BP进行测量：连续无创的BP测量（带有手指袖口和ClearSight™设备），重复的间歇性振荡NIBP测量，袖口，围绕小腿或手臂或手臂或手臂或手臂和手臂，以及臂，以及连续侵入性BP测量（通过留置动脉导管）。 干预：设备：联合无创间歇性（振荡臂袖），非侵入性连续（手指袖口和透明设备）以及侵入性连续（动脉内导管）BP测量值 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269382 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHRO 2019-09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
本研究旨在评估接受重症监护病房并已经携带留置动脉导管的患者人群中，连续（ClearSight™）和间歇性（自动袖口）非侵入性监测以检测低平均值的能力BP（<65mmHg）。动脉内测量将是参考测量。作为次要目标，研究人员将评估联合连续（ClearSight™）和间歇性（自动袖口）非侵入性监测的能力，以检测2期高血压，并在心血管干预期间检测BP的变化通过研究方案）。此外，将评估两种设备针对当前国际标准（ISO标准）的精度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血压和休克高血压重症监护病房 | 设备：合并非侵入性间歇性（振荡臂袖），非侵入性连续性（手指袖口和清晰的设备）以及侵入性连续（动脉内导管）BP测量值 | 不适用 |
详细说明：
当照顾重症患者（尤其是平均BP）时，动脉血压（BP）的测量至关重要，这是血液流过所有器官的驱动力。参考方法是一种侵入性方法，该方法通过留置动脉导管连续和直接在动脉（通常是径向动脉）中测量BP。一种流行的，侵入性较小的方法，最常在紧急情况下或在重症监护室（ICU）的最初护理中使用，是使用手臂袖口的非侵入性振荡方法（NIBP）（有些人表明袖口表明也可以在脚踝上方的小腿周围放置，该小腿仅提供间歇性测量。在以上两种技术之间，使用不同的技术（杂质学和体积夹技术）和手指周围放置的袖口的连续非侵入性BP监测设备的位置尚不确定。评估是否可以将两种非侵入性技术（使用手臂或手指袖口）进行有利合并以取代侵入性监测或增强非侵入性监测（在没有设想动脉导管的患者中）是有利的。在重症患者中，至少在管理设备的初始阶段，对低BP的可靠检测通常是分配给BP监视设备的最重要任务。可以想象，如果手指袖口（ClearSight™设备）在测量BP时并不可靠，则手指袖口（即使精度较弱）仍然可以充分可靠地检测到BP，并发出预警。然后，手臂测量可以以强大的按需方式确认低血压，因为手臂袖带的能力已经证明了低血压。使用ClearSight™设备从未探索过使用联合非侵入式方法（手指和手臂袖口）检测低血压的能力。这种组合的方法可以类似地检测到高血压或由于心血管干预而导致BP的快速变化。此外，对于间歇性的NIBP测量，不能总是将自动袖带放置在手臂周围（上肢的伤口，烧伤或手术，静脉导管等），然后将其放置在小腿周围。但是，这种通常观察到的做法使NIBP测量的准确性较低。手指袖带可能是小牛袖口的替代品。但是，手指测量的准确性从未与小腿振荡测量的准确性进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 前瞻性，多中心评估使用手臂，小牛和手指袖口对血压进行非侵入性测量的准确性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 联合无创和侵入性BP测量 患者将在30分钟的时间内通过3种不同的技术对BP进行测量：连续无创的BP测量（带有手指袖口和ClearSight™设备），重复的间歇性振荡NIBP测量，袖口，围绕小腿或手臂或手臂或手臂或手臂和手臂，以及臂，以及连续侵入性BP测量（通过留置动脉导管）。 | 设备：合并非侵入性间歇性（振荡臂袖），非侵入性连续性（手指袖口和清晰的设备）以及侵入性连续（动脉内导管）BP测量值 连续（手指袖口）在30分钟内，无创和侵入性的BP测量。每分钟记录了成对的非侵入性/侵入性BP）。同时，以30-SEC的间隔为3对振荡NIBP（放置在小腿周围）和侵入性的BP测量。然后将袖带放在臂和三胞胎（手臂袖口，手指袖口，动脉内导管）周围，以20分钟的时间间隔，每次浸润性和/或连续手指时服用20分钟的时间平均BP的袖口测量横穿65 mmHg的阈值。如果在临床上进行指示，可以在此期间进行血管干预措施，该干预可能是血管体积扩张或血管活性药物治疗的启动。最后，将袖子围绕在小腿周围，以30秒的间隔将袖口放在小腿周围，以将袖带放在小腿周围，同时进行3对振荡NIBP测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用手指袖口和手臂袖带组合的BP测量的判别能力可检测到65 mmHg的动脉内平均BP [时间范围：30分钟]接收器操作特性曲线下的BP测量和手臂袖带的区域曲线可检测低于65 mmHg的动脉内平均BP
次要结果度量 ：
- 用手指袖口和手臂袖带组合的BP测量的判别能力，以检测动脉内收缩压高血压[时间范围：30分钟]接收器操作特性曲线的区域与手指袖口和手臂袖带的组合测量曲线可检测到140 mmHg以上的动脉内部
- 用手指袖带和手臂袖带组合的BP测量的判别能力，以检测动脉内舒张高血压[时间范围：30分钟]接收器操作特性曲线的区域与手指袖口和手臂袖带的组合测量值曲线可检测到90 mmHg以上的舒张期动脉内
- 针对动脉内参考测试的连续手指袖口测量的准确性[时间范围：30分钟]根据ISO标准，针对动脉内参考测试的连续手指袖口BP测量的准确性
- 与动脉内参考测试的间歇性，振荡臂袖BP测量的准确性[时间范围：30分钟]根据ISO标准
- 与动脉内参考测试的间歇性，振荡小腿袖口测量的准确性[时间范围：30分钟]根据ISO标准
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用手指袖口和手臂袖带组合的BP测量的判别能力可检测到65 mmHg的动脉内平均BP [时间范围：30分钟] 接收器操作特性曲线下的BP测量和手臂袖带的区域曲线可检测低于65 mmHg的动脉内平均BP | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手臂，小腿和手指的非侵入性血压测量的准确性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性，多中心评估使用手臂，小牛和手指袖口对血压进行非侵入性测量的准确性。 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究旨在评估接受重症监护病房并已经携带留置动脉导管的患者人群中，连续（ClearSight™）和间歇性（自动袖口）非侵入性监测以检测低平均值的能力BP（<65mmHg）。动脉内测量将是参考测量。作为次要目标，研究人员将评估联合连续（ClearSight™）和间歇性（自动袖口）非侵入性监测的能力，以检测2期高血压，并在心血管干预期间检测BP的变化通过研究方案）。此外，将评估两种设备针对当前国际标准（ISO标准）的精度。 | ||||||||
| 详细说明 | 当照顾重症患者（尤其是平均BP）时，动脉血压（BP）的测量至关重要，这是血液流过所有器官的驱动力。参考方法是一种侵入性方法，该方法通过留置动脉导管连续和直接在动脉（通常是径向动脉）中测量BP。一种流行的，侵入性较小的方法，最常在紧急情况下或在重症监护室（ICU）的最初护理中使用，是使用手臂袖口的非侵入性振荡方法（NIBP）（有些人表明袖口表明也可以在脚踝上方的小腿周围放置，该小腿仅提供间歇性测量。在以上两种技术之间，使用不同的技术（杂质学和体积夹技术）和手指周围放置的袖口的连续非侵入性BP监测设备的位置尚不确定。评估是否可以将两种非侵入性技术（使用手臂或手指袖口）进行有利合并以取代侵入性监测或增强非侵入性监测（在没有设想动脉导管的患者中）是有利的。在重症患者中，至少在管理设备的初始阶段，对低BP的可靠检测通常是分配给BP监视设备的最重要任务。可以想象，如果手指袖口（ClearSight™设备）在测量BP时并不可靠，则手指袖口（即使精度较弱）仍然可以充分可靠地检测到BP，并发出预警。然后，手臂测量可以以强大的按需方式确认低血压，因为手臂袖带的能力已经证明了低血压。使用ClearSight™设备从未探索过使用联合非侵入式方法（手指和手臂袖口）检测低血压的能力。这种组合的方法可以类似地检测到高血压或由于心血管干预而导致BP的快速变化。此外，对于间歇性的NIBP测量，不能总是将自动袖带放置在手臂周围（上肢的伤口，烧伤或手术，静脉导管等），然后将其放置在小腿周围。但是，这种通常观察到的做法使NIBP测量的准确性较低。手指袖带可能是小牛袖口的替代品。但是，手指测量的准确性从未与小腿振荡测量的准确性进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：合并非侵入性间歇性（振荡臂袖），非侵入性连续性（手指袖口和清晰的设备）以及侵入性连续（动脉内导管）BP测量值 连续（手指袖口）在30分钟内，无创和侵入性的BP测量。每分钟记录了成对的非侵入性/侵入性BP）。同时，以30-SEC的间隔为3对振荡NIBP（放置在小腿周围）和侵入性的BP测量。然后将袖带放在臂和三胞胎（手臂袖口，手指袖口，动脉内导管）周围，以20分钟的时间间隔，每次浸润性和/或连续手指时服用20分钟的时间平均BP的袖口测量横穿65 mmHg的阈值。如果在临床上进行指示，可以在此期间进行血管干预措施，该干预可能是血管体积扩张或血管活性药物治疗的启动。最后，将袖子围绕在小腿周围，以30秒的间隔将袖口放在小腿周围，以将袖带放在小腿周围，同时进行3对振荡NIBP测量。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 联合无创和侵入性BP测量 患者将在30分钟的时间内通过3种不同的技术对BP进行测量：连续无创的BP测量（带有手指袖口和ClearSight™设备），重复的间歇性振荡NIBP测量，袖口，围绕小腿或手臂或手臂或手臂或手臂和手臂，以及臂，以及连续侵入性BP测量（通过留置动脉导管）。 干预：设备：联合无创间歇性（振荡臂袖），非侵入性连续（手指袖口和透明设备）以及侵入性连续（动脉内导管）BP测量值 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269382 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHRO 2019-09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
