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出境医 / 临床实验 / 右美托胺和血液凝结
右美托胺和血液凝结
研究描述
简要摘要：
右美托咪定可能会改变全血凝血。然而，根据右美依胺的血液浓度，对剂量反应关系知之甚少。因此，研究人员已经进行了本研究，以使用旋转血栓弹性测试测试药物浓度水平来测量右美托咪定对凝血途径的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液凝血障碍 | 药物：0右美依胺药物：0.25 ul右美托咪定药物：0.5 ul右美托胺药物：0.75 ul右美托咪定 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 11名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 右美托胺对血液凝结的影响：使用旋转血栓射击的体外，志愿者研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 0 ng/ml 添加0 UL右美托咪定的血样 | 药物：0 ul右美托咪定 静脉血是从11位健康志愿者中取出的，分为四个标本瓶，使用右美托咪定添加不同剂量（0 ul） |
| 0.5 ng/ml 添加0.25 ul右美托胺的血样 | 药物：0.25 UL右美托胺 静脉血是从11位健康志愿者中取出的，分为4个标本瓶，使用右美托咪定添加不同剂量（0.25 ul） |
| 1.0 ng/ml 添加0.5 ul右美托咪定的血样 | 药物：0.5 ul右美托咪定 静脉血是从11位健康志愿者中取出的，分为4个标本瓶，使用右美托咪定添加不同剂量（0.5 ul） |
| 1.5 ng/ml 添加0.75 ul右美托咪定的血样 | 药物：0.75 UL右美托胺 静脉血是从11位健康志愿者中取出的，分为四个标本瓶，使用右美托咪定添加不同剂量（0.75 ul） |
结果措施
主要结果指标 ：
- fibtem [时间范围：在旋转血栓射击分析中/平均1小时]旋转血栓启动分析/ fibtem的纤维蛋白水解途径值不是首字母缩写。
次要结果度量 ：
- Intem [时间范围：在旋转血栓射击分析中/平均1小时]旋转血栓射击分析/ Intem的固有途径值不是首字母缩写。
- extem [时间范围：在旋转血栓测量法分析中/平均1小时]旋转血栓射击分析/ Extem的外在途径值不是首字母缩写。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康的志愿者
标准
纳入标准：
- 健康的志愿者
- 年龄：20至65岁
- 体重> 50公斤
- 提供知情同意的志愿者
排除标准：
- 血液学疾病
- 抗凝药物
联系人和位置
联系人
| 联系人：hyo-seok na，Md。，博士。 | +82-31-787-7507 | hsknana@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学邦丹医院 | 招募 |
| Seongnam-si，韩国Gyeonggi-do，13620年，共和国 | |
| 联系人：Hyoseok NA，PF 82-31-787-7507 hsknana@gmail.com | |
| 首席研究员：Hyoseok NA，PF | |
赞助商和合作者
首尔国立大学邦丹医院
调查人员
| 首席研究员： | hyo-seok na，Md。，PhD。 | 首尔国立大学邦丹医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | fibtem [时间范围：在旋转血栓射击分析中/平均1小时] 旋转血栓启动分析/ fibtem的纤维蛋白水解途径值不是首字母缩写。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 右美托胺和血液凝结 | ||||
| 官方头衔 | 右美托胺对血液凝结的影响：使用旋转血栓射击的体外，志愿者研究 | ||||
| 简要摘要 | 右美托咪定可能会改变全血凝血。然而，根据右美依胺的血液浓度，对剂量反应关系知之甚少。因此，研究人员已经进行了本研究，以使用旋转血栓弹性测试测试药物浓度水平来测量右美托咪定对凝血途径的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 健康的志愿者 | ||||
| 健康）状况 | 血液凝血障碍 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 11 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04269278 | ||||
| 其他研究ID编号 | B-2002/595-301 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院hyo-seok NA | ||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 11名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 右美托胺对血液凝结的影响：使用旋转血栓射击的体外，志愿者研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 0 ng/ml 添加0 UL右美托咪定的血样 | 药物：0 ul右美托咪定 静脉血是从11位健康志愿者中取出的，分为四个标本瓶，使用右美托咪定添加不同剂量（0 ul） |
| 0.5 ng/ml 添加0.25 ul右美托胺的血样 | 药物：0.25 UL右美托胺 静脉血是从11位健康志愿者中取出的，分为4个标本瓶，使用右美托咪定添加不同剂量（0.25 ul） |
| 1.0 ng/ml 添加0.5 ul右美托咪定的血样 | 药物：0.5 ul右美托咪定 静脉血是从11位健康志愿者中取出的，分为4个标本瓶，使用右美托咪定添加不同剂量（0.5 ul） |
| 1.5 ng/ml 添加0.75 ul右美托咪定的血样 | 药物：0.75 UL右美托胺 静脉血是从11位健康志愿者中取出的，分为四个标本瓶，使用右美托咪定添加不同剂量（0.75 ul） |
结果措施
主要结果指标 ：
- fibtem [时间范围：在旋转血栓射击分析中/平均1小时]旋转血栓启动分析/ fibtem的纤维蛋白水解途径值不是首字母缩写。
次要结果度量 ：
- Intem [时间范围：在旋转血栓射击分析中/平均1小时]旋转血栓射击分析/ Intem的固有途径值不是首字母缩写。
- extem [时间范围：在旋转血栓测量法分析中/平均1小时]旋转血栓射击分析/ Extem的外在途径值不是首字母缩写。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康的志愿者
标准
纳入标准：
- 健康的志愿者
- 年龄：20至65岁
- 体重> 50公斤
- 提供知情同意的志愿者
排除标准：
- 血液学疾病
- 抗凝药物
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | fibtem [时间范围：在旋转血栓射击分析中/平均1小时] 旋转血栓启动分析/ fibtem的纤维蛋白水解途径值不是首字母缩写。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 右美托胺和血液凝结 | ||||
| 官方头衔 | 右美托胺对血液凝结的影响：使用旋转血栓射击的体外，志愿者研究 | ||||
| 简要摘要 | 右美托咪定可能会改变全血凝血。然而，根据右美依胺的血液浓度，对剂量反应关系知之甚少。因此，研究人员已经进行了本研究，以使用旋转血栓弹性测试测试药物浓度水平来测量右美托咪定对凝血途径的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 健康的志愿者 | ||||
| 健康）状况 | 血液凝血障碍 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 11 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04269278 | ||||
| 其他研究ID编号 | B-2002/595-301 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院hyo-seok NA | ||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
