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出境医 / 临床实验 / 健康习惯对住院老年人优化康复（HH）的有效性

健康习惯对住院老年人优化康复（HH）的有效性

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估行为干预措施与医疗康复，以促进从骨科手术中恢复的患者的功能健康。这项研究中的一半受试者将分配给与研究治疗师会面的干预措施，讨论实施健康习惯。其他一半的受试者将分配给与研究治疗师会面以讨论实施健康睡眠习惯的干预组。两组将接受几项身体和认知评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失眠性疼痛骨关节炎，膝盖骨关节炎，臀部行为：健康习惯行为：睡眠习惯不适用

详细说明：
预计改善睡眠，营养或体育锻炼等健康习惯，可以通过提高其参加的能力并遵守手术后的康复建议，从而增强膝盖或髋关节置换术患者的康复。这项研究中的一半受试者将分配给与研究治疗师会面的干预措施，讨论实施健康习惯（体育活动，营养，止痛技术等）。其他一半的受试者将分配给与研究治疗师会面以讨论实施健康睡眠习惯的干预组。两组将在基线（手术前），院内，医院后，干预后以及6个月的随访访问时进行几项身体和认知评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 124名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者将被分配到健康习惯小组或睡眠习惯小组。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：健康习惯对住院老年人的有效性优化康复
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2023年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
健康习惯
该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康习惯的策略，以增强膝盖或髋部手术的恢复。
行为：健康习惯
该小组的参与者将在为期四个小时的课程中进行有关体育锻炼，营养，疼痛应对技巧，膀胱健康，糖尿病，心脏健康，眼睛/眼睛/视力，听力和医生与患者的沟通等主题的指导。

睡眠习惯
该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康睡眠习惯的策略，以增强膝盖或髋关节手术的康复。
行为：睡眠习惯
该小组的参与者将在为期四个小时的课程中进行有关睡眠教育，睡眠限制，刺激控制，认知重组，睡眠卫生教育和预防复发等主题的指导。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：预定手术前7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。

  2. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：出院后7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。

  3. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。

  4. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：完成干预后6个月]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。

  5. 腕部表演[时间范围：预定手术前7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。

  6. 腕部表演[时间范围：出院后7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。

  7. 腕部表演[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。

  8. 腕部表演[时间范围：完成干预后6个月]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。


次要结果度量 ：
  1. Promis身体机能（短形式）[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动

  2. Promis身体机能（短形式）[时间范围：出院后7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动

  3. Promis身体机能（短形式）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动

  4. Promis身体机能（短形式）[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动

  5. Promis活动能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。

  6. PROMIS活动能力[时间范围：出院后7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。

  7. PROMIS活动能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。

  8. Promis活动能力[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。

  9. NIH工具箱运动测试[时间范围：预定手术前7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。

  10. NIH工具箱运动测试[时间范围：出院后7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。

  11. NIH工具箱运动测试[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。

  12. NIH工具箱运动测试[时间范围：完成干预后6个月]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。

  13. Promis应用认知能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。

  14. Promis应用认知能力[时间范围：出院后7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。

  15. PROMIS应用认知能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。

  16. Promis应用认知能力[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。

  17. Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。

  18. Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：出院后7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。

  19. Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。

  20. Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。

  21. NIH工具箱认知测试[时间范围：预定手术前7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。

  22. NIH工具箱认知测试[时间范围：出院后7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。

  23. NIH工具箱认知测试[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。

  24. NIH工具箱认知测试[时间范围：完成干预后6个月]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。

  25. 日常生活的活动（ADL）[时间范围：预定手术前7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”

  26. 日常生活的活动（ADL）[时间范围：出院后7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”

  27. 日常生活的活动（ADL）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”

  28. 日常生活的活动（ADL）[时间范围：完成干预后6个月]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”

  29. 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：预定手术前7-14天]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。

  30. 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：出院后7-14天]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。

  31. 仪器ADL（IADL）量表[时间范围：完成8周干预期后的7-14天，]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。

  32. 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：完成干预后6个月]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。

  33. 睡眠日记[时间范围：预定手术前7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  34. 睡眠日记[时间范围：出院后7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  35. 睡眠日记[时间范围：在8周的干预期间]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  36. 睡眠日记[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  37. 睡眠日记[时间范围：完成干预后6个月]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  38. 膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：预定手术前7-14天]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于膝盖疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。

  39. 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[完成干预后6个月]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于膝盖疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。

  40. 髋关节残疾和骨关节炎结局评分（HOOS）[时间范围：预定手术前7-14天]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于髋关节疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。

  41. 髋关节残疾和骨关节炎结果评分（HOOS）[完成干预后6个月]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于髋关节疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。

  42. stepwatch [时间范围：预定手术前7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。

  43. stepwatch [时间范围：出院后7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。

  44. stepwatch [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。

  45. stepwatch [时间范围：完成干预后6个月]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。


其他结果措施：
  1. Promis疼痛强度[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。

  2. Promis疼痛强度[时间范围：出院后7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。

  3. Promis疼痛强度[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。

  4. Promis疼痛强度[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。

  5. PROMIS疼痛干扰[时间范围：日程安排手术前7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。

  6. Promis疼痛干扰[时间范围：出院后7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。

  7. Promis疼痛干扰[完成8周干预期后的7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。

  8. Promis疼痛干扰[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。

  9. Promis疲劳[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。

  10. Promis疲劳[时间范围：出院后7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。

  11. Promis疲劳[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。

  12. Promis疲劳[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。

  13. PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。

  14. PROMIS情绪困扰抑制[时间范围：出院后7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。

  15. PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。

  16. PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。

  17. Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。

  18. Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：出院后7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。

  19. Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。

  20. Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。

  21. 对社会角色和活动的满意度[时间范围：预定手术前7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。

  22. 对社会角色和活动的满意度[时间范围：出院后7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。

  23. 对社会角色和活动的满意度[完成8周干预期后的7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。

  24. 对社会角色和活动的满意度[时间范围：完成干预后6个月]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。

  25. Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。

  26. Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：出院后7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。

  27. Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。

  28. Promis能够参与社会角色和活动的能力[完成干预后6个月]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。

  29. 康复出勤率[时间范围：从医院出院到受试者通知他们停止参加的学习人员，平均约12周。这是给出的
    每周的康复出勤率将通过患者自我报告来衡量。

  30. 血浆IL-6 [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。

  31. 血浆IL-6 [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。

  32. 血浆IL-6 [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Interleukin-6 (IL-6).

  33. Plasma IL-6 [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Interleukin-6 (IL-6).

  34. Plasma CRP [ Time Frame: 7-14 days before scheduled surgery ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine C-reactive protein (CRP)

  35. Plasma CRP [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine C-reactive protein (CRP)

  36. Plasma CRP [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine C-reactive protein (CRP)

  37. Plasma CRP [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine C-reactive protein (CRP)

  38. Plasma VWF [ Time Frame: 7-14 days before scheduled surgery ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine vonWillebrand factor (VWF)

  39. Plasma VWF [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine vonWillebrand factor (VWF)

  40. Plasma VWF [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine vonWillebrand factor (VWF)

  41. Plasma VWF [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine vonWillebrand factor (VWF)

  42. Plasma TNFalpha [ Time Frame: 7-14 days before scheduled surgery ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)

  43. Plasma TNFalpha [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)

  44. Plasma TNFalpha [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)

  45. Plasma TNFalpha [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)

  46. Electronic Medical Record [ Time Frame: 7-14 days before scheduled surgery ]
    Electronic Medical Record will be reviewed using a structured review form. Key descriptive (co) variables that will be assessed include: medical diagnoses, medications, rehabilitation attendance and participation.

  47. Electronic Medical Record [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Electronic Medical Record will be reviewed using a structured review form. Key descriptive (co) variables that will be assessed include: medical diagnoses, medications, rehabilitation attendance and participation.

  48. Electronic Medical Record [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Electronic Medical Record will be reviewed using a structured review form. Key descriptive (co) variables that will be assessed include: medical diagnoses, medications, rehabilitation attendance and participation.

  49. Electronic Medical Record [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Electronic Medical Record will be reviewed using a structured review form. Key descriptive (co) variables that will be assessed include: medical diagnoses, medications, rehabilitation attendance and participation.

  50. Medication Monitoring Form [ Time Frame: 7-14 days before schedule surgery ]
    Medication Monitoring Form will be used to track medication use. Medications will be coded by drug class.

  51. Medication Monitoring Form [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Medication Monitoring Form will be used to track medication use. Medications will be coded by drug class.

  52. Medication Monitoring Form [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Medication Monitoring Form will be used to track medication use. Medications will be coded by drug class.

  53. Medication Monitoring Form [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Medication Monitoring Form will be used to track medication use. Medications will be coded by drug class.

  54. Treatment Expectation Questionnaire [ Time Frame: Immediately prior to beginning the intervention ]
    This questionnaire 8-question measure provided before treatment. It will be used to collect information on participants' reasons for treatment as well as their expectations of treatment (eg, its effectiveness, the amount of effort it will take, confidence in their doctor). Participant will mark answers to each question on a visual analog scale (eg, from Not Confident at all to Very Confident).

  55. Treatment Satisfaction Questionnaire [ Time Frame: Immediately following the completion of the intervention ]
    Treatment Satisfaction Scale is a 10-question measure provided after treatment. It measures participants' perceptions on the treatment's effectiveness, benefits, and influence on quality of life (eg, improvements in work productivity, mood, etc.). Questions are measured on a 5-point Likert scale from Not at all to Very Much.


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 55 Years and older (Adult, Older Adult)
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. Patients (ages 55+) planning on having a hip or knee arthroplasty.
  2. The ability to communicate during the screening process (eg, no aphasia or other severe language impairment).
  3. Meet DSM-5 criteria for insomnia disorder assessed by Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
  4. Score ≥10 on the Insomnia Severity Index (ISI) or ≥5 on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  5. Referral and attendance of medical rehabilitation post-discharge.

排除标准：

  1. Evidence of recent severe mental health disorders (eg, suicide attempt or psychiatric hospitalization in the past year).
  2. Presence of psychotic disorder, substance abuse or dependence, or bipolar disorder assessed by MINI International Neuropsychiatric Inventory (to increase generalizability other psychiatric comorbidities such as depression or anxiety will not be excluded).
  3. Untreated comorbid sleep disorders based on structured diagnostic interview including: narcolepsy, periodic leg movement disorder, and/or obstructive sleep apnea risk.
  4. Cognitive impairment defined as <20 on the Mini Mental Status Exam (MMSE) that could potentially limit comprehension of the intervention. Note, while an MMSE of <24 is often used as a cutoff for cognitive impairment, we do not wish to exclude those with mild cognitive problems from this study as there is evidence that individuals with mild cognitive problems still benefit from insomnia treatments.
  5. Must live within 30 miles of recruiting site.
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
Contact: Sara Nowakowski, PhD 713-791-1414 ext 10307 sara.nowakowski@bcm.edu
Contact: Emily Lantz, PhD ejlantz@utmb.edu

赞助商和合作者
贝勒医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Sara Nowakowski, PhD贝勒医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年11月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月12日）
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：预定手术前7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：出院后7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：完成干预后6个月]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。
  • 腕部表演[时间范围：预定手术前7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。
  • 腕部表演[时间范围：出院后7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。
  • 腕部表演[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。
  • 腕部表演[时间范围：完成干预后6个月]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月12日）
  • Promis身体机能（短形式）[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动
  • Promis身体机能（短形式）[时间范围：出院后7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动
  • Promis身体机能（短形式）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动
  • Promis身体机能（短形式）[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动
  • Promis活动能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。
  • PROMIS活动能力[时间范围：出院后7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。
  • PROMIS活动能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。
  • Promis活动能力[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。
  • NIH工具箱运动测试[时间范围：预定手术前7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。
  • NIH工具箱运动测试[时间范围：出院后7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。
  • NIH工具箱运动测试[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。
  • NIH工具箱运动测试[时间范围：完成干预后6个月]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。
  • Promis应用认知能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。
  • Promis应用认知能力[时间范围：出院后7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。
  • PROMIS应用认知能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。
  • Promis应用认知能力[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。
  • Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。
  • Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：出院后7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。
  • Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。
  • Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。
  • NIH工具箱认知测试[时间范围：预定手术前7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。
  • NIH工具箱认知测试[时间范围：出院后7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。
  • NIH工具箱认知测试[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。
  • NIH工具箱认知测试[时间范围：完成干预后6个月]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。
  • 日常生活的活动（ADL）[时间范围：预定手术前7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”
  • 日常生活的活动（ADL）[时间范围：出院后7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”
  • 日常生活的活动（ADL）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”
  • 日常生活的活动（ADL）[时间范围：完成干预后6个月]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”
  • 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：预定手术前7-14天]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。
  • 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：出院后7-14天]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。
  • 仪器ADL（IADL）量表[时间范围：完成8周干预期后的7-14天，]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。
  • 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：完成干预后6个月]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。
  • 睡眠日记[时间范围：预定手术前7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 睡眠日记[时间范围：出院后7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 睡眠日记[时间范围：在8周的干预期间]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 睡眠日记[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 睡眠日记[时间范围：完成干预后6个月]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：预定手术前7-14天]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于膝盖疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。
  • 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[完成干预后6个月]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于膝盖疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。
  • 髋关节残疾和骨关节炎结局评分（HOOS）[时间范围：预定手术前7-14天]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于髋关节疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。
  • 髋关节残疾和骨关节炎结果评分（HOOS）[完成干预后6个月]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于髋关节疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。
  • stepwatch [时间范围：预定手术前7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。
  • stepwatch [时间范围：出院后7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。
  • stepwatch [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。
  • stepwatch [时间范围：完成干预后6个月]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年2月12日）
  • Promis疼痛强度[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。
  • Promis疼痛强度[时间范围：出院后7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。
  • Promis疼痛强度[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。
  • Promis疼痛强度[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。
  • PROMIS疼痛干扰[时间范围：日程安排手术前7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。
  • Promis疼痛干扰[时间范围：出院后7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。
  • Promis疼痛干扰[完成8周干预期后的7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。
  • Promis疼痛干扰[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。
  • Promis疲劳[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。
  • Promis疲劳[时间范围：出院后7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。
  • Promis疲劳[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。
  • Promis疲劳[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。
  • PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。
  • PROMIS情绪困扰抑制[时间范围：出院后7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。
  • PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。
  • PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。
  • Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。
  • Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：出院后7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。
  • Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。
  • Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。
  • 对社会角色和活动的满意度[时间范围：预定手术前7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。
  • 对社会角色和活动的满意度[时间范围：出院后7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。
  • 对社会角色和活动的满意度[完成8周干预期后的7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。
  • 对社会角色和活动的满意度[时间范围：完成干预后6个月]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。
  • Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。
  • Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：出院后7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。
  • Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。
  • Promis能够参与社会角色和活动的能力[完成干预后6个月]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。
  • 康复出勤率[时间范围：从医院出院到受试者通知他们停止参加的学习人员，平均约12周。这是给出的
    每周的康复出勤率将通过患者自我报告来衡量。
  • 血浆IL-6 [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。
  • 血浆IL-6 [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。
  • 血浆IL-6 [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。
  • 血浆IL-6 [时间范围：完成干预后6个月]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。
  • 血浆CRP [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子C反应蛋白（CRP）
  • 血浆CRP [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子C反应蛋白（CRP）
  • 血浆CRP [完成8周干预期后的7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子C反应蛋白（CRP）
  • 等离子体CRP [时间范围：完成干预后6个月]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子C反应蛋白（CRP）
  • 等离子体VWF [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎性细胞因子Vonwillebrand因子（VWF）
  • 等离子体VWF [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎性细胞因子Vonwillebrand因子（VWF）
  • 血浆vwf [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎性细胞因子Vonwillebrand因子（VWF）
  • 等离子体vwf [时间范围：完成干预后6个月]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎性细胞因子Vonwillebrand因子（VWF）
  • 血浆TNFALPHA [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子α（TNFA）
  • 血浆TNFALPHA [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子α（TNFA）
  • 血浆TNFALPHA [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子α（TNFA）
  • 血浆TNFALPHA [完成干预后6个月]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子α（TNFA）
  • 电子病历[时间范围：预定手术前7-14天]
    电子病历将使用结构化审查表进行审查。将评估的关键描述性（CO）变量包括：医疗诊断，药物，康复出勤和参与。
  • 电子病历[时间范围：出院后7-14天]
    电子病历将使用结构化审查表进行审查。将评估的关键描述性（CO）变量包括：医疗诊断，药物，康复出勤和参与。
  • 电子病历[完成8周干预期后的7-14天]
    电子病历将使用结构化审查表进行审查。将评估的关键描述性（CO）变量包括：医疗诊断，药物，康复出勤和参与。
  • 电子病历[时间范围：完成干预后6个月]
    电子病历将使用结构化审查表进行审查。将评估的关键描述性（CO）变量包括：医疗诊断，药物，康复出勤和参与。
  • 药物监测表[时间范围：日程安排手术前7-14天]
    药物监测表将用于跟踪药物使用。药物将由药物类编码。
  • 药物监测表[时间范围：出院后7-14天]
    药物监测表将用于跟踪药物使用。药物将由药物类编码。
  • 药物监测表[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    药物监测表将用于跟踪药物使用。药物将由药物类编码。
  • 药物监测表[时间范围：完成干预后6个月]
    药物监测表将用于跟踪药物使用。药物将由药物类编码。
  • 治疗期望问卷[时间范围：立即开始干预之前]
    该问卷调查在治疗前提供了8个问题。它将用于收集有关参与者的治疗原因以及他们对治疗的期望的信息（例如，其有效性，努力量，对医生的信心）。参与者将在视觉模拟量表上标记每个问题的答案（例如，从完全自信到非常自信）。
  • 治疗满意度问卷[时间范围：干预完成后立即
    治疗满意度量表是治疗后提供的10个疑问措施。它可以衡量参与者对治疗效率，利益和对生活质量影响的看法（例如，提高工作效率，情绪等）。问题以5分李克特量表的衡量，从根本不是很大。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE健康习惯对住院老年人的有效性优化康复
官方标题ICMJE健康习惯对住院老年人的有效性优化康复
简要摘要这项研究旨在评估行为干预措施与医疗康复，以促进从骨科手术中恢复的患者的功能健康。这项研究中的一半受试者将分配给与研究治疗师会面的干预措施，讨论实施健康习惯。其他一半的受试者将分配给与研究治疗师会面以讨论实施健康睡眠习惯的干预组。两组将接受几项身体和认知评估。
详细说明预计改善睡眠，营养或体育锻炼等健康习惯，可以通过提高其参加的能力并遵守手术后的康复建议，从而增强膝盖或髋关节置换术患者的康复。这项研究中的一半受试者将分配给与研究治疗师会面的干预措施，讨论实施健康习惯（体育活动，营养，止痛技术等）。其他一半的受试者将分配给与研究治疗师会面以讨论实施健康睡眠习惯的干预组。两组将在基线（手术前），院内，医院后，干预后以及6个月的随访访问时进行几项身体和认知评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者将被分配到健康习惯小组或睡眠习惯小组。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：健康习惯
    该小组的参与者将在为期四个小时的课程中进行有关体育锻炼，营养，疼痛应对技巧，膀胱健康，糖尿病，心脏健康，眼睛/眼睛/视力，听力和医生与患者的沟通等主题的指导。
  • 行为：睡眠习惯
    该小组的参与者将在为期四个小时的课程中进行有关睡眠教育，睡眠限制，刺激控制，认知重组，睡眠卫生教育和预防复发等主题的指导。
研究臂ICMJE
  • 健康习惯
    该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康习惯的策略，以增强膝盖或髋部手术的恢复。
    干预：行为：健康习惯
  • 睡眠习惯
    该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康睡眠习惯的策略，以增强膝盖或髋关节手术的康复。
    干预：行为：睡眠习惯
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月12日）		 124
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月30日
估计的初级完成日期2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 计划进行髋或膝关节置换术的患者（55岁以上）。
  2. 在筛查过程中进行沟通的能力（例如，没有失语症或其他严重的语言障碍）。
  3. 符合DSM-5的失眠症标准，该标准是通过杜克大学的结构化访谈评估的睡眠障碍。
  4. 在失眠严重程度指数（ISI）或匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）上得分≥10。
  5. 住院后医疗康复的转诊和出席。

排除标准：

  1. 最近严重的心理健康障碍的证据（例如，过去一年中的自杀未遂或精神病住院）。
  2. 通过迷你国际神经精神库存评估的精神病，药物滥用或依赖性或躁郁症的存在（为了提高概括性，其他精神病合并症（例如抑郁或焦虑）将不会被排除在外）。
  3. 基于结构化诊断访谈的未经治疗的合并症睡眠障碍，包括：发肠疾病，周期性腿部运动障碍和/或睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停风险。
  4. 在迷你心理状况考试（MMSE）上，认知障碍定义为<20，可能会限制对干预措施的理解。请注意，虽然<24的MMSE通常被用作认知障碍的截止，但我们不希望排除那些研究中有轻度认知问题的人，因为有证据表明患有轻度认知问题的人仍然会受益于失眠治疗。
  5. 必须居住在招聘现场30英里以内。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Sara Nowakowski，博士713-791-1414 EXT 10307 sara.nowakowski@bcm.edu
联系人：艾米丽·兰兹（Emily Lantz），博士 ejlantz@utmb.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269239
其他研究ID编号ICMJE H -45617 Healthyhab
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方贝勒医学院Sara Nowakowski
研究赞助商ICMJE贝勒医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Sara Nowakowski，博士贝勒医学院
PRS帐户贝勒医学院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估行为干预措施与医疗康复，以促进从骨科手术中恢复的患者的功能健康。这项研究中的一半受试者将分配给与研究治疗师会面的干预措施，讨论实施健康习惯。其他一半的受试者将分配给与研究治疗师会面以讨论实施健康睡眠习惯的干预组。两组将接受几项身体和认知评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失眠性疼痛骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎，臀部行为：健康习惯行为：睡眠习惯不适用

详细说明：
预计改善睡眠，营养或体育锻炼等健康习惯，可以通过提高其参加的能力并遵守手术后的康复建议，从而增强膝盖或髋关节置换术患者的康复。这项研究中的一半受试者将分配给与研究治疗师会面的干预措施，讨论实施健康习惯（体育活动，营养，止痛技术等）。其他一半的受试者将分配给与研究治疗师会面以讨论实施健康睡眠习惯的干预组。两组将在基线（手术前），院内，医院后，干预后以及6个月的随访访问时进行几项身体和认知评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 124名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者将被分配到健康习惯小组或睡眠习惯小组。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：健康习惯对住院老年人的有效性优化康复
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2023年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
健康习惯
该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康习惯的策略，以增强膝盖或髋部手术的恢复。
行为：健康习惯
该小组的参与者将在为期四个小时的课程中进行有关体育锻炼，营养，疼痛应对技巧，膀胱健康，糖尿病，心脏健康，眼睛/眼睛/视力，听力和医生与患者的沟通等主题的指导。

睡眠习惯
该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康睡眠习惯的策略，以增强膝盖或髋关节手术的康复。
行为：睡眠习惯
该小组的参与者将在为期四个小时的课程中进行有关睡眠教育，睡眠限制，刺激控制，认知重组，睡眠卫生教育和预防复发等主题的指导。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：预定手术前7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。

  2. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：出院后7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。

  3. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。

  4. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：完成干预后6个月]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。

  5. 腕部表演[时间范围：预定手术前7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。

  6. 腕部表演[时间范围：出院后7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。

  7. 腕部表演[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。

  8. 腕部表演[时间范围：完成干预后6个月]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。


次要结果度量 ：
  1. Promis身体机能（短形式）[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动

  2. Promis身体机能（短形式）[时间范围：出院后7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动

  3. Promis身体机能（短形式）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动

  4. Promis身体机能（短形式）[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动

  5. Promis活动能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。

  6. PROMIS活动能力[时间范围：出院后7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。

  7. PROMIS活动能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。

  8. Promis活动能力[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。

  9. NIH工具箱运动测试[时间范围：预定手术前7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。

  10. NIH工具箱运动测试[时间范围：出院后7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。

  11. NIH工具箱运动测试[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。

  12. NIH工具箱运动测试[时间范围：完成干预后6个月]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。

  13. Promis应用认知能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。

  14. Promis应用认知能力[时间范围：出院后7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。

  15. PROMIS应用认知能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。

  16. Promis应用认知能力[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。

  17. Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。

  18. Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：出院后7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。

  19. Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。

  20. Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。

  21. NIH工具箱认知测试[时间范围：预定手术前7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。

  22. NIH工具箱认知测试[时间范围：出院后7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。

  23. NIH工具箱认知测试[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。

  24. NIH工具箱认知测试[时间范围：完成干预后6个月]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。

  25. 日常生活的活动（ADL）[时间范围：预定手术前7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”

  26. 日常生活的活动（ADL）[时间范围：出院后7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”

  27. 日常生活的活动（ADL）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”

  28. 日常生活的活动（ADL）[时间范围：完成干预后6个月]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”

  29. 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：预定手术前7-14天]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。

  30. 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：出院后7-14天]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。

  31. 仪器ADL（IADL）量表[时间范围：完成8周干预期后的7-14天，]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。

  32. 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：完成干预后6个月]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。

  33. 睡眠日记[时间范围：预定手术前7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  34. 睡眠日记[时间范围：出院后7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  35. 睡眠日记[时间范围：在8周的干预期间]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  36. 睡眠日记[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  37. 睡眠日记[时间范围：完成干预后6个月]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。

  38. 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：预定手术前7-14天]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于膝盖疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。

  39. 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[完成干预后6个月]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于膝盖疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。

  40. 髋关节残疾和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（HOOS）[时间范围：预定手术前7-14天]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于髋关节疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。

  41. 髋关节残疾和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分（HOOS）[完成干预后6个月]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于髋关节疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。

  42. stepwatch [时间范围：预定手术前7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。

  43. stepwatch [时间范围：出院后7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。

  44. stepwatch [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。

  45. stepwatch [时间范围：完成干预后6个月]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。


其他结果措施：
  1. Promis疼痛强度[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。

  2. Promis疼痛强度[时间范围：出院后7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。

  3. Promis疼痛强度[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。

  4. Promis疼痛强度[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。

  5. PROMIS疼痛干扰[时间范围：日程安排手术前7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。

  6. Promis疼痛干扰[时间范围：出院后7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。

  7. Promis疼痛干扰[完成8周干预期后的7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。

  8. Promis疼痛干扰[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。

  9. Promis疲劳[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。

  10. Promis疲劳[时间范围：出院后7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。

  11. Promis疲劳[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。

  12. Promis疲劳[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。

  13. PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。

  14. PROMIS情绪困扰抑制[时间范围：出院后7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。

  15. PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。

  16. PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。

  17. Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。

  18. Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：出院后7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。

  19. Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。

  20. Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。

  21. 对社会角色和活动的满意度[时间范围：预定手术前7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。

  22. 对社会角色和活动的满意度[时间范围：出院后7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。

  23. 对社会角色和活动的满意度[完成8周干预期后的7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。

  24. 对社会角色和活动的满意度[时间范围：完成干预后6个月]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。

  25. Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。

  26. Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：出院后7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。

  27. Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。

  28. Promis能够参与社会角色和活动的能力[完成干预后6个月]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。

  29. 康复出勤率[时间范围：从医院出院到受试者通知他们停止参加的学习人员，平均约12周。这是给出的
    每周的康复出勤率将通过患者自我报告来衡量。

  30. 血浆IL-6 [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。

  31. 血浆IL-6 [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。

  32. 血浆IL-6 [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Interleukin-6 (IL-6).

  33. Plasma IL-6 [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Interleukin-6 (IL-6).

  34. Plasma CRP [ Time Frame: 7-14 days before scheduled surgery ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine C-reactive protein (CRP)

  35. Plasma CRP [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine C-reactive protein (CRP)

  36. Plasma CRP [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine C-reactive protein (CRP)

  37. Plasma CRP [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine C-reactive protein (CRP)

  38. Plasma VWF [ Time Frame: 7-14 days before scheduled surgery ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine vonWillebrand factor (VWF)

  39. Plasma VWF [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine vonWillebrand factor (VWF)

  40. Plasma VWF [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine vonWillebrand factor (VWF)

  41. Plasma VWF [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine vonWillebrand factor (VWF)

  42. Plasma TNFalpha [ Time Frame: 7-14 days before scheduled surgery ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)

  43. Plasma TNFalpha [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)

  44. Plasma TNFalpha [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)

  45. Plasma TNFalpha [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Blood samples will be taken by study staff to measure circulating proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)

  46. Electronic Medical Record [ Time Frame: 7-14 days before scheduled surgery ]
    Electronic Medical Record will be reviewed using a structured review form. Key descriptive (co) variables that will be assessed include: medical diagnoses, medications, rehabilitation attendance and participation.

  47. Electronic Medical Record [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Electronic Medical Record will be reviewed using a structured review form. Key descriptive (co) variables that will be assessed include: medical diagnoses, medications, rehabilitation attendance and participation.

  48. Electronic Medical Record [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Electronic Medical Record will be reviewed using a structured review form. Key descriptive (co) variables that will be assessed include: medical diagnoses, medications, rehabilitation attendance and participation.

  49. Electronic Medical Record [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Electronic Medical Record will be reviewed using a structured review form. Key descriptive (co) variables that will be assessed include: medical diagnoses, medications, rehabilitation attendance and participation.

  50. Medication Monitoring Form [ Time Frame: 7-14 days before schedule surgery ]
    Medication Monitoring Form will be used to track medication use. Medications will be coded by drug class.

  51. Medication Monitoring Form [ Time Frame: 7-14 days after hospital discharge ]
    Medication Monitoring Form will be used to track medication use. Medications will be coded by drug class.

  52. Medication Monitoring Form [ Time Frame: 7-14 days after completing the 8 week intervention period ]
    Medication Monitoring Form will be used to track medication use. Medications will be coded by drug class.

  53. Medication Monitoring Form [ Time Frame: 6 months after completing the intervention ]
    Medication Monitoring Form will be used to track medication use. Medications will be coded by drug class.

  54. Treatment Expectation Questionnaire [ Time Frame: Immediately prior to beginning the intervention ]
    This questionnaire 8-question measure provided before treatment. It will be used to collect information on participants' reasons for treatment as well as their expectations of treatment (eg, its effectiveness, the amount of effort it will take, confidence in their doctor). Participant will mark answers to each question on a visual analog scale (eg, from Not Confident at all to Very Confident).

  55. Treatment Satisfaction Questionnaire [ Time Frame: Immediately following the completion of the intervention ]
    Treatment Satisfaction Scale is a 10-question measure provided after treatment. It measures participants' perceptions on the treatment's effectiveness, benefits, and influence on quality of life (eg, improvements in work productivity, mood, etc.). Questions are measured on a 5-point Likert scale from Not at all to Very Much.


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 55 Years and older (Adult, Older Adult)
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. Patients (ages 55+) planning on having a hip or knee arthroplasty.
  2. The ability to communicate during the screening process (eg, no aphasia or other severe language impairment).
  3. Meet DSM-5 criteria for insomnia disorder assessed by Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
  4. Score ≥10 on the Insomnia Severity Index (ISI) or ≥5 on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  5. Referral and attendance of medical rehabilitation post-discharge.

排除标准：

  1. Evidence of recent severe mental health disorders (eg, suicide attempt or psychiatric hospitalization in the past year).
  2. Presence of psychotic disorder, substance abuse or dependence, or bipolar disorder assessed by MINI International Neuropsychiatric Inventory (to increase generalizability other psychiatric comorbidities such as depression or anxiety will not be excluded).
  3. Untreated comorbid sleep disorders based on structured diagnostic interview including: narcolepsy, periodic leg movement disorder, and/or obstructive sleep apnea risk.
  4. Cognitive impairment defined as <20 on the Mini Mental Status Exam (MMSE) that could potentially limit comprehension of the intervention. Note, while an MMSE of <24 is often used as a cutoff for cognitive impairment, we do not wish to exclude those with mild cognitive problems from this study as there is evidence that individuals with mild cognitive problems still benefit from insomnia treatments.
  5. Must live within 30 miles of recruiting site.
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
Contact: Sara Nowakowski, PhD 713-791-1414 ext 10307 sara.nowakowski@bcm.edu
Contact: Emily Lantz, PhD ejlantz@utmb.edu

赞助商和合作者
贝勒医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Sara Nowakowski, PhD贝勒医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年11月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月12日）
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：预定手术前7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：出院后7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：完成干预后6个月]
    ISI是一份调查表，提供了临床上有意义的失眠指数。这是一个经过7项验证的自我报告量表，可评估失眠的主观症状。项目以0-4的比例评分，得分为0-28。较高的分数表明失眠的严重程度更高。截止评分为≥10是检测失眠的临床水平的最佳选择。
  • 腕部表演[时间范围：预定手术前7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。
  • 腕部表演[时间范围：出院后7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。
  • 腕部表演[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。
  • 腕部表演[时间范围：完成干预后6个月]
    可穿戴设备将在7天内测量参与者的睡眠。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月12日）
  • Promis身体机能（短形式）[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动
  • Promis身体机能（短形式）[时间范围：出院后7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动
  • Promis身体机能（短形式）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动
  • Promis身体机能（短形式）[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis物理功能简短形式是一种10项问卷，用于评估患者感知的运动能力。要求参与者将五个问题排名为“根本不从”到“不能做”他们的健康如何限制他们参与不同活动的问题。其他五个问题询问参与者是否能够完成从“无困难”到“无能为力”的日常生活活动
  • Promis活动能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。
  • PROMIS活动能力[时间范围：出院后7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。
  • PROMIS活动能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。
  • Promis活动能力[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis流动性问卷也有14个问题用于评估患者感知的运动能力。要求参与者以五分尺度的范围从“没有任何困难”到“无法做到”的能力。
  • NIH工具箱运动测试[时间范围：预定手术前7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。
  • NIH工具箱运动测试[时间范围：出院后7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。
  • NIH工具箱运动测试[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。
  • NIH工具箱运动测试[时间范围：完成干预后6个月]
    电动机测试包括9孔钉板（敏捷），抓地力（力量），站立（平衡），4米步行（步态速度）和步行2分钟（耐力）。
  • Promis应用认知能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。
  • Promis应用认知能力[时间范围：出院后7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。
  • PROMIS应用认知能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。
  • Promis应用认知能力[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis应用认知能力是一份8项问卷，用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天中以5分的比例从“完全不”到“非常多”的认知表现。
  • Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。
  • Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：出院后7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。
  • Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。
  • Promis应用认知能力 - 一般关注[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis应用认知能力是一项6项问卷，也用于评估基于自我报告的患者感知认知能力。要求参与者在过去七天的“从不”到“经常”的“从不”到“经常”的五点等级。
  • NIH工具箱认知测试[时间范围：预定手术前7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。
  • NIH工具箱认知测试[时间范围：出院后7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。
  • NIH工具箱认知测试[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。
  • NIH工具箱认知测试[时间范围：完成干预后6个月]
    NIH工具箱的认知测试是对认知表现的客观评估。认知测试包括图片（词汇），侧翼抑制（控制和注意力），列表排序（工作记忆），尺寸更改卡排序（执行功能），模式比较（处理速度），图片序列（记忆）和口头读数（识别识别（识别） ）。认知测试将得到评分并组合以创建复合分数。
  • 日常生活的活动（ADL）[时间范围：预定手术前7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”
  • 日常生活的活动（ADL）[时间范围：出院后7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”
  • 日常生活的活动（ADL）[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”
  • 日常生活的活动（ADL）[时间范围：完成干预后6个月]
    ADL问卷测量了日常生活的自我报告活动（ADL）。问卷评估了7种日常生活活动（即，饮食，修饰，修饰，移动性，转移，沐浴和延续）的需求 - 回答问题为“需要帮助”或“不需要帮助”
  • 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：预定手术前7-14天]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。
  • 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：出院后7-14天]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。
  • 仪器ADL（IADL）量表[时间范围：完成8周干预期后的7-14天，]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。
  • 仪器ADL（IADL）等级[时间范围：完成干预后6个月]
    IADL问卷是一项8项量表，旨在评估电话使用，购物，食物准备，家政，洗衣，运输，服用药品和财务方面的帮助需求。较高的分数表明更大的独立性。问题以“是”或“否”格式回答。
  • 睡眠日记[时间范围：预定手术前7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 睡眠日记[时间范围：出院后7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 睡眠日记[时间范围：在8周的干预期间]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 睡眠日记[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 睡眠日记[时间范围：完成干预后6个月]
    睡眠日记有9个核心项目：1）小睡，2）睡前，3）第一次尝试睡觉的时间，4）入睡时间，5）觉醒的数量，6）觉醒持续时间，7）最终唤醒 - 时间，8）上升时间，9）睡眠质量的评级和写评论的可选空间。
  • 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：预定手术前7-14天]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于膝盖疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。
  • 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[完成干预后6个月]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于膝盖疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。
  • 髋关节残疾和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（HOOS）[时间范围：预定手术前7-14天]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于髋关节疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。
  • 髋关节残疾和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分（HOOS）[完成干预后6个月]
    该问卷分为疼痛，症状，日常生活，运动/娱乐活动和生活质量的分量表。关于髋关节疼痛如何影响参与者在每个类别中的参与者的问题。
  • stepwatch [时间范围：预定手术前7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。
  • stepwatch [时间范围：出院后7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。
  • stepwatch [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。
  • stepwatch [时间范围：完成干预后6个月]
    可穿戴设备将在七天内测量体育活动。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年2月12日）
  • Promis疼痛强度[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。
  • Promis疼痛强度[时间范围：出院后7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。
  • Promis疼痛强度[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。
  • Promis疼痛强度[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis疼痛强度是一项3个问题问卷，要求参与者在过去七天中以“没有疼痛”到“非常严重”的五点尺度上对过去和当前疼痛进行排名。
  • PROMIS疼痛干扰[时间范围：日程安排手术前7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。
  • Promis疼痛干扰[时间范围：出院后7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。
  • Promis疼痛干扰[完成8周干预期后的7-14天]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。
  • Promis疼痛干扰[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis疼痛干扰是一项6个问题问卷，要求参与者对疼痛的影响如何在五点范围内从“完全不是”到“非常多”。
  • Promis疲劳[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。
  • Promis疲劳[时间范围：出院后7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。
  • Promis疲劳[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。
  • Promis疲劳[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis Fatigue问卷有8个问题，以五点“根本不是“非常”或“永远”或“从不”询问参与者，以“总是”对疲劳的陈述及其如何影响他们的日常生活活动。
  • PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。
  • PROMIS情绪困扰抑制[时间范围：出院后7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。
  • PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。
  • PROMIS情绪困扰 - 抑制[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis的情绪困扰 - 抑郁问卷有8个问题，要求参与者以五点尺度的形式“永远”排名，以“始终”“始终”在过去七天中的不同负面感觉的频率。
  • Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：预定手术前7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。
  • Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：出院后7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。
  • Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。
  • Promis心理疾病影响 - 负面[时间范围：完成干预后6个月]
    Promis的心理疾病影响 - 负面问卷有16个问题，可以向参与者询问过去七天的心理心脏健康的8个方面，排名为5分，从“完全不是”到“非常”。
  • 对社会角色和活动的满意度[时间范围：预定手术前7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。
  • 对社会角色和活动的满意度[时间范围：出院后7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。
  • 对社会角色和活动的满意度[完成8周干预期后的7-14天]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。
  • 对社会角色和活动的满意度[时间范围：完成干预后6个月]
    对社会角色和活动调查表的诺言满意度有4个问题，可以评估参与者的社会角色满意度，从“完全不是”到“非常''。
  • Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：预定手术前7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。
  • Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：出院后7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。
  • Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。
  • Promis能够参与社会角色和活动的能力[完成干预后6个月]
    参与社会角色和活动问卷的Promis能力有四个问题，询问参与者的能力，他们的社会能力以五点等级从“完全不是“非常”到“非常”。
  • 康复出勤率[时间范围：从医院出院到受试者通知他们停止参加的学习人员，平均约12周。这是给出的
    每周的康复出勤率将通过患者自我报告来衡量。
  • 血浆IL-6 [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。
  • 血浆IL-6 [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。
  • 血浆IL-6 [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。
  • 血浆IL-6 [时间范围：完成干预后6个月]
    研究人员将采集血样，以测量循环促炎细胞因子白细胞介素-6（IL-6）。
  • 血浆CRP [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子C反应蛋白（CRP）
  • 血浆CRP [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子C反应蛋白（CRP）
  • 血浆CRP [完成8周干预期后的7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子C反应蛋白（CRP）
  • 等离子体CRP [时间范围：完成干预后6个月]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子C反应蛋白（CRP）
  • 等离子体VWF [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎性细胞因子Vonwillebrand因子（VWF）
  • 等离子体VWF [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎性细胞因子Vonwillebrand因子（VWF）
  • 血浆vwf [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎性细胞因子Vonwillebrand因子（VWF）
  • 等离子体vwf [时间范围：完成干预后6个月]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎性细胞因子Vonwillebrand因子（VWF）
  • 血浆TNFALPHA [时间范围：预定手术前7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子α（TNFA）
  • 血浆TNFALPHA [时间范围：出院后7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子α（TNFA）
  • 血浆TNFALPHA [时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子α（TNFA）
  • 血浆TNFALPHA [完成干预后6个月]
    研究人员将采集血液样本，以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子α（TNFA）
  • 电子病历[时间范围：预定手术前7-14天]
    电子病历将使用结构化审查表进行审查。将评估的关键描述性（CO）变量包括：医疗诊断，药物，康复出勤和参与。
  • 电子病历[时间范围：出院后7-14天]
    电子病历将使用结构化审查表进行审查。将评估的关键描述性（CO）变量包括：医疗诊断，药物，康复出勤和参与。
  • 电子病历[完成8周干预期后的7-14天]
    电子病历将使用结构化审查表进行审查。将评估的关键描述性（CO）变量包括：医疗诊断，药物，康复出勤和参与。
  • 电子病历[时间范围：完成干预后6个月]
    电子病历将使用结构化审查表进行审查。将评估的关键描述性（CO）变量包括：医疗诊断，药物，康复出勤和参与。
  • 药物监测表[时间范围：日程安排手术前7-14天]
    药物监测表将用于跟踪药物使用。药物将由药物类编码。
  • 药物监测表[时间范围：出院后7-14天]
    药物监测表将用于跟踪药物使用。药物将由药物类编码。
  • 药物监测表[时间范围：完成8周干预期后的7-14天]
    药物监测表将用于跟踪药物使用。药物将由药物类编码。
  • 药物监测表[时间范围：完成干预后6个月]
    药物监测表将用于跟踪药物使用。药物将由药物类编码。
  • 治疗期望问卷[时间范围：立即开始干预之前]
    该问卷调查在治疗前提供了8个问题。它将用于收集有关参与者的治疗原因以及他们对治疗的期望的信息（例如，其有效性，努力量，对医生的信心）。参与者将在视觉模拟量表上标记每个问题的答案（例如，从完全自信到非常自信）。
  • 治疗满意度问卷[时间范围：干预完成后立即
    治疗满意度量表是治疗后提供的10个疑问措施。它可以衡量参与者对治疗效率，利益和对生活质量影响的看法（例如，提高工作效率，情绪等）。问题以5分李克特量表的衡量，从根本不是很大。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE健康习惯对住院老年人的有效性优化康复
官方标题ICMJE健康习惯对住院老年人的有效性优化康复
简要摘要这项研究旨在评估行为干预措施与医疗康复，以促进从骨科手术中恢复的患者的功能健康。这项研究中的一半受试者将分配给与研究治疗师会面的干预措施，讨论实施健康习惯。其他一半的受试者将分配给与研究治疗师会面以讨论实施健康睡眠习惯的干预组。两组将接受几项身体和认知评估。
详细说明预计改善睡眠，营养或体育锻炼等健康习惯，可以通过提高其参加的能力并遵守手术后的康复建议，从而增强膝盖或髋关节置换术患者的康复。这项研究中的一半受试者将分配给与研究治疗师会面的干预措施，讨论实施健康习惯（体育活动，营养，止痛技术等）。其他一半的受试者将分配给与研究治疗师会面以讨论实施健康睡眠习惯的干预组。两组将在基线（手术前），院内，医院后，干预后以及6个月的随访访问时进行几项身体和认知评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者将被分配到健康习惯小组或睡眠习惯小组。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：健康习惯
    该小组的参与者将在为期四个小时的课程中进行有关体育锻炼，营养，疼痛应对技巧，膀胱健康，糖尿病，心脏健康，眼睛/眼睛/视力，听力和医生与患者的沟通等主题的指导。
  • 行为：睡眠习惯
    该小组的参与者将在为期四个小时的课程中进行有关睡眠教育，睡眠限制，刺激控制，认知重组，睡眠卫生教育和预防复发等主题的指导。
研究臂ICMJE
  • 健康习惯
    该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康习惯的策略，以增强膝盖或髋部手术的恢复。
    干预：行为：健康习惯
  • 睡眠习惯
    该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康睡眠习惯的策略，以增强膝盖或髋关节手术的康复。
    干预：行为：睡眠习惯
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月12日）		 124
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月30日
估计的初级完成日期2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 计划进行髋或膝关节置换术的患者（55岁以上）。
  2. 在筛查过程中进行沟通的能力（例如，没有失语症或其他严重的语言障碍）。
  3. 符合DSM-5的失眠症标准，该标准是通过杜克大学的结构化访谈评估的睡眠障碍。
  4. 在失眠严重程度指数（ISI）或匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）上得分≥10。
  5. 住院后医疗康复的转诊和出席。

排除标准：

  1. 最近严重的心理健康障碍的证据（例如，过去一年中的自杀未遂或精神病住院）。
  2. 通过迷你国际神经精神库存评估的精神病，药物滥用或依赖性或躁郁症的存在（为了提高概括性，其他精神病合并症（例如抑郁或焦虑）将不会被排除在外）。
  3. 基于结构化诊断访谈的未经治疗的合并症睡眠障碍，包括：发肠疾病，周期性腿部运动障碍' target='_blank'>运动障碍和/或睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停风险。
  4. 在迷你心理状况考试（MMSE）上，认知障碍定义为<20，可能会限制对干预措施的理解。请注意，虽然<24的MMSE通常被用作认知障碍的截止，但我们不希望排除那些研究中有轻度认知问题的人，因为有证据表明患有轻度认知问题的人仍然会受益于失眠治疗。
  5. 必须居住在招聘现场30英里以内。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Sara Nowakowski，博士713-791-1414 EXT 10307 sara.nowakowski@bcm.edu
联系人：艾米丽·兰兹（Emily Lantz），博士 ejlantz@utmb.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04269239
其他研究ID编号ICMJE H -45617 Healthyhab
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方贝勒医学院Sara Nowakowski
研究赞助商ICMJE贝勒医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Sara Nowakowski，博士贝勒医学院
PRS帐户贝勒医学院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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