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自动招募操作对肥胖腹腔镜腹部手术患者的肺部肺部力学的影响
这项研究旨在证明自动募集操作对接受腹腔镜腹腔镜手术的肥胖患者的可肺动肺力学的影响。
128例接受腹部腹腔镜手术的肥胖患者将随机分配到自动招聘操作组，而无需招募操纵组（对照组）。这两个组都将被带到操作台。心电图（ECG），非侵入性血压（NIBP），脉搏血氧仪和外周氧饱和度（SPO2）和插管后末端二氧化碳（ETCO2）和四个（TOF）监测的列车将进行。然后，将开始全面的麻醉诱导程序。插管后，将根据术中防护策略范围内的理想重量和压力控制通风（PCV）模式对患者进行通风。然后，自动招聘操作将在不进行后两次应用于招聘组。它不会应用于对照组。在招募操作期间，窥视（急诊正压）的动态依从性最高，将是患者的理想窥视（正急血压力），并且将在此调整PEEP（阳性最终验证压力）招募后的价值。如果在操纵过程中MAP（平均动脉压）<60 mmHg，则将终止操纵，这些患者将被排除在研究之外。两组的呼吸力学（峰值压力，高压压力，驾驶员压力，静态依从性，动态依从性，ETCO2）和血液动力学参数（心脏峰，平均动脉压，SPO2，SPO2）在5个不同的时间（T1：插入后：T2； ; t3：5分钟，在第一次招募操作后； T4：避免; T5：5：5：5：5分钟后，在避免了第二次招募操作之后）。在整个手术过程中，不体压力将保持为10-13 CMH20。在手术结束时，将终止所有患者的麻醉维持，并开始常规唤醒阶段。所有在术后第24小时经常监测的患者的肌酐值和小时的尿量将记录在情况随访形式上。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 招募肥胖症，病态腹腔镜检查 | 程序：招聘操作程序：无招聘操作 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 128名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 自动招募机动对腹腔镜腹腔镜手术的肥胖患者的可术和术后肾功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：招聘操作 招聘操作 | 程序：招聘操作 插管后，将根据术中防护策略范围内的理想重量和压力控制通风（PCV）模式对患者进行通风。然后，自动招聘操作将在不进行后两次应用于招聘组。它不会应用于对照组。在招募操作过程中，窥视（正急症正压）的动态依从性最高，将是患者的理想窥视，并且在募集后将以此值调整PEEP。 |
| 主动比较器：无招聘操作 没有招聘动作 | 程序：无招聘操作 将采用通常的通风程序。 |
- 峰值气道压力[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：插管； T2：T2：后置换; T3：5分钟，在第一次招募动作后进行； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5分钟； T5：5分钟避免后 /第二次招聘操作之后）
- 高原气道压力[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：插管； T2：T2：后置换; T3：5分钟，在第一次招募动作后进行； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5分钟； T5：5分钟避免后 /第二次招聘操作之后）
- 驾驶员气道压力[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：插管； T2：T2：后置换; T3：5分钟，在第一次招募动作后进行； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5分钟； T5：5分钟避免后 /第二次招聘操作之后）
- 静态气道合规[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报道，因为这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为CMH2O（T1：T1：插管； T2：T2：后：T3：5分钟； T3：5分钟； /在第一次招募机动之后；
- 动态气道合规[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报道，因为这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为CMH2O（T1：T1：插管； T2：T2：后：T3：5分钟； T3：5分钟； /在第一次招募机动之后；
- 结束潮汐二氧化碳压力[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：插管； T2：T2：后置换; T3：5分钟，在第一次招募动作后进行； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5分钟； T5：5分钟避免后 /第二次招聘操作之后）
- 心率[时间范围：1周]这将使用心电图摄影在5个不同的时间进行测量，并将报告为每分钟的节拍（T1：插管； T2：T2：Inscefflation; T3：5分钟；在不反对之后 /第一次招募操作后； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5：5避免后的几分钟 /第二次招聘操作之后）
- 平均动脉压[时间范围：1周]这将使用非浸润性血压监测器在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：T1：插管； T2：T2：Insfefflation; T3：5分钟；在第一次招募操作后T3：T4：T4：T4：DESFUFFLATION; T5; T5; T5; T5 ：避免后5分钟 /第二次招聘操作之后）
- SPO2 [时间范围：1周]Spo2将使用脉搏血氧仪在5个不同的时间测量，并将报道为MMHG（T1：插入后； T2：T2：Insfecklation; T3：5分钟；在第一次招募动作后T3：T4：T4：DESUFFLATION; T5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：避免后 /第二次招聘操作之后）
- 肌酐[时间范围：24小时]肌酐值将在24日使用我们的血液测试来测量，并报告为mg/dl
- 尿量输出[时间范围：24小时]这将在最初的24小时内使用尿管每小时进行测量，并将其报告为每小时ML。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：马里兰州巴萨克·贝拉克（Basak Bayrak） | +902124147171 | basakbayrak2009@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Bakırköy博士Sadi KonukeğitimVeAraştırmahastanesi | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34147 | |
| 联系人：MD +902124147171 Basakbayrak2009@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自动招募操作对肥胖腹腔镜腹部手术患者的肺部肺部力学的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 自动招募机动对腹腔镜腹腔镜手术的肥胖患者的可术和术后肾功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在证明自动募集操作对接受腹腔镜腹腔镜手术的肥胖患者的可肺动肺力学的影响。 128例接受腹部腹腔镜手术的肥胖患者将随机分配到自动招聘操作组，而无需招募操纵组（对照组）。这两个组都将被带到操作台。心电图（ECG），非侵入性血压（NIBP），脉搏血氧仪和外周氧饱和度（SPO2）和插管后末端二氧化碳（ETCO2）和四个（TOF）监测的列车将进行。然后，将开始全面的麻醉诱导程序。插管后，将根据术中防护策略范围内的理想重量和压力控制通风（PCV）模式对患者进行通风。然后，自动招聘操作将在不进行后两次应用于招聘组。它不会应用于对照组。在招募操作期间，窥视（急诊正压）的动态依从性最高，将是患者的理想窥视（正急血压力），并且将在此调整PEEP（阳性最终验证压力）招募后的价值。如果在操纵过程中MAP（平均动脉压）<60 mmHg，则将终止操纵，这些患者将被排除在研究之外。两组的呼吸力学（峰值压力，高压压力，驾驶员压力，静态依从性，动态依从性，ETCO2）和血液动力学参数（心脏峰，平均动脉压，SPO2，SPO2）在5个不同的时间（T1：插入后：T2； ; t3：5分钟，在第一次招募操作后； T4：避免; T5：5：5：5：5分钟后，在避免了第二次招募操作之后）。在整个手术过程中，不体压力将保持为10-13 CMH20。在手术结束时，将终止所有患者的麻醉维持，并开始常规唤醒阶段。所有在术后第24小时经常监测的患者的肌酐值和小时的尿量将记录在情况随访形式上。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 128 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269226 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20190409 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究旨在证明自动募集操作对接受腹腔镜腹腔镜手术的肥胖患者的可肺动肺力学的影响。
128例接受腹部腹腔镜手术的肥胖患者将随机分配到自动招聘操作组，而无需招募操纵组（对照组）。这两个组都将被带到操作台。心电图（ECG），非侵入性血压（NIBP），脉搏血氧仪和外周氧饱和度（SPO2）和插管后末端二氧化碳（ETCO2）和四个（TOF）监测的列车将进行。然后，将开始全面的麻醉诱导程序。插管后，将根据术中防护策略范围内的理想重量和压力控制通风（PCV）模式对患者进行通风。然后，自动招聘操作将在不进行后两次应用于招聘组。它不会应用于对照组。在招募操作期间，窥视（急诊正压）的动态依从性最高，将是患者的理想窥视（正急血压力），并且将在此调整PEEP（阳性最终验证压力）招募后的价值。如果在操纵过程中MAP（平均动脉压）<60 mmHg，则将终止操纵，这些患者将被排除在研究之外。两组的呼吸力学（峰值压力，高压压力，驾驶员压力，静态依从性，动态依从性，ETCO2）和血液动力学参数（心脏峰，平均动脉压，SPO2，SPO2）在5个不同的时间（T1：插入后：T2； ; t3：5分钟，在第一次招募操作后； T4：避免; T5：5：5：5：5分钟后，在避免了第二次招募操作之后）。在整个手术过程中，不体压力将保持为10-13 CMH20。在手术结束时，将终止所有患者的麻醉维持，并开始常规唤醒阶段。所有在术后第24小时经常监测的患者的肌酐值和小时的尿量将记录在情况随访形式上。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 招募肥胖症' target='_blank'>肥胖症，病态腹腔镜检查 | 程序：招聘操作程序：无招聘操作 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 128名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 自动招募机动对腹腔镜腹腔镜手术的肥胖患者的可术和术后肾功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：招聘操作 招聘操作 | 程序：招聘操作 插管后，将根据术中防护策略范围内的理想重量和压力控制通风（PCV）模式对患者进行通风。然后，自动招聘操作将在不进行后两次应用于招聘组。它不会应用于对照组。在招募操作过程中，窥视（正急症正压）的动态依从性最高，将是患者的理想窥视，并且在募集后将以此值调整PEEP。 |
| 主动比较器：无招聘操作 没有招聘动作 | 程序：无招聘操作 将采用通常的通风程序。 |
- 峰值气道压力[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：插管； T2：T2：后置换; T3：5分钟，在第一次招募动作后进行； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5分钟； T5：5分钟避免后 /第二次招聘操作之后）
- 高原气道压力[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：插管； T2：T2：后置换; T3：5分钟，在第一次招募动作后进行； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5分钟； T5：5分钟避免后 /第二次招聘操作之后）
- 驾驶员气道压力[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：插管； T2：T2：后置换; T3：5分钟，在第一次招募动作后进行； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5分钟； T5：5分钟避免后 /第二次招聘操作之后）
- 静态气道合规[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报道，因为这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为CMH2O（T1：T1：插管； T2：T2：后：T3：5分钟； T3：5分钟； /在第一次招募机动之后；
- 动态气道合规[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报道，因为这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为CMH2O（T1：T1：插管； T2：T2：后：T3：5分钟； T3：5分钟； /在第一次招募机动之后；
- 结束潮汐二氧化碳压力[时间范围：1周]这将使用机械通风机在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：插管； T2：T2：后置换; T3：5分钟，在第一次招募动作后进行； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5分钟； T5：5分钟避免后 /第二次招聘操作之后）
- 心率[时间范围：1周]这将使用心电图摄影在5个不同的时间进行测量，并将报告为每分钟的节拍（T1：插管； T2：T2：Inscefflation; T3：5分钟；在不反对之后 /第一次招募操作后； T4：T4：Desufflation; T5：5：5：5：5避免后的几分钟 /第二次招聘操作之后）
- 平均动脉压[时间范围：1周]这将使用非浸润性血压监测器在5个不同的时间进行测量，并将报告为MMHG（T1：T1：插管； T2：T2：Insfefflation; T3：5分钟；在第一次招募操作后T3：T4：T4：T4：DESFUFFLATION; T5; T5; T5; T5 ：避免后5分钟 /第二次招聘操作之后）
- SPO2 [时间范围：1周]Spo2将使用脉搏血氧仪在5个不同的时间测量，并将报道为MMHG（T1：插入后； T2：T2：Insfecklation; T3：5分钟；在第一次招募动作后T3：T4：T4：DESUFFLATION; T5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：5：避免后 /第二次招聘操作之后）
- 肌酐[时间范围：24小时]肌酐值将在24日使用我们的血液测试来测量，并报告为mg/dl
- 尿量输出[时间范围：24小时]这将在最初的24小时内使用尿管每小时进行测量，并将其报告为每小时ML。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自动招募操作对肥胖腹腔镜腹部手术患者的肺部肺部力学的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 自动招募机动对腹腔镜腹腔镜手术的肥胖患者的可术和术后肾功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在证明自动募集操作对接受腹腔镜腹腔镜手术的肥胖患者的可肺动肺力学的影响。 128例接受腹部腹腔镜手术的肥胖患者将随机分配到自动招聘操作组，而无需招募操纵组（对照组）。这两个组都将被带到操作台。心电图（ECG），非侵入性血压（NIBP），脉搏血氧仪和外周氧饱和度（SPO2）和插管后末端二氧化碳（ETCO2）和四个（TOF）监测的列车将进行。然后，将开始全面的麻醉诱导程序。插管后，将根据术中防护策略范围内的理想重量和压力控制通风（PCV）模式对患者进行通风。然后，自动招聘操作将在不进行后两次应用于招聘组。它不会应用于对照组。在招募操作期间，窥视（急诊正压）的动态依从性最高，将是患者的理想窥视（正急血压力），并且将在此调整PEEP（阳性最终验证压力）招募后的价值。如果在操纵过程中MAP（平均动脉压）<60 mmHg，则将终止操纵，这些患者将被排除在研究之外。两组的呼吸力学（峰值压力，高压压力，驾驶员压力，静态依从性，动态依从性，ETCO2）和血液动力学参数（心脏峰，平均动脉压，SPO2，SPO2）在5个不同的时间（T1：插入后：T2； ; t3：5分钟，在第一次招募操作后； T4：避免; T5：5：5：5：5分钟后，在避免了第二次招募操作之后）。在整个手术过程中，不体压力将保持为10-13 CMH20。在手术结束时，将终止所有患者的麻醉维持，并开始常规唤醒阶段。所有在术后第24小时经常监测的患者的肌酐值和小时的尿量将记录在情况随访形式上。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 128 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269226 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20190409 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
