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thephragmatic超声检查茶碱治疗试验
重症患者是一群住院期间有特殊需要的患者。其中绝大多数是机械通风的，需要对重要参数进行持续评估。
在ICU的日常实践中，缺乏对呼吸肌，特别是隔膜的评估，特别是对膜片的评估。
diaphragmm-the Insirnation肌肉在ICU中被认为很重要。在ICU上花了很多时间用于断奶患者的机械通气。尽管机械通气中的断奶对于大多数患者来说可能是一个快速且平稳的过程，但在其中多达20％至30％的情况下可能很难（1）（2）。在断奶期间，隔膜成为断奶衰竭或成功的主要病理生理决定因素。
断奶失败定义为失败的自发呼吸试验或开发拔管后呼吸窘迫，该呼吸窘迫需要在拔管后48小时内重新插管或非侵入性通风（3）。
因此，鉴定断奶失败的可靠预测因素可能代表了可能减少断奶失败及其相关发病率的潜在治疗途径。
断奶衰竭的已知预测因素包括慢性阻塞性气道疾病（3），心脏衰竭（4-6），肺部恢复（7），肺炎（8）和diaphragragragmatic功能障碍（9）。
快速浅呼吸指数（RSBI）是机械通气中断奶失败的临床预测指标，在临床研究和实践中广泛使用（10）。
但是，diaphragmatic超声检查可能是预测拔管后48小时内重新输入的有前途的工具。由于允许直接评估膜片功能。
应该提到的是，在重症监护病房（ICU）住院的患者（ICU）的diaphragmmapragmmatic功能障碍通常归因于危重疾病的神经病' target='_blank'>多神经病和肌病。机械通气即使在短时间后，也会诱导diaphragmatic的功能障碍。
最近的研究表明，茶碱可改善动物和正常人类受试者中孤立的肌肉制剂中的diaphragm肌收缩力。现在，茶碱在隔膜功能障碍的关键病患者中是否具有重要作用，无论是否患有糖尿病吗？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 重症患者的隔膜功能障碍 | 药物：茶碱 | 早期第1阶段 |
所有患者将受到：
- 病史。
- 临床检查。
- diaphragmatic超声：将评估隔膜厚度和偏移。
- 茶蛋白治疗； 200 mg/d口服12天，然后通过超声重新评估隔膜。
断奶试验；当患者符合以下所有标准时，他们被认为准备断奶：启发的氧（FIO2）<0.5，末端呼气压力（PEEP）≤5cm水，PA O2/FI O2> 200，呼吸率（RR）< 30呼吸/分钟，警报和合作，并且在没有任何血管压力治疗的情况下进行血液动力学稳定。（11）
- 将测量快速浅呼吸指数（RSBI）。它被定义为呼吸速率（呼吸/分钟）和潮汐体积（TV）（升）之间的比率。
- 2小时的自发呼吸试验，具有T型式呼吸试验和零压力支撑（拔管之前）。
- 拔管已完成并跟进48小时
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 患有治疗性茶碱试验的重症患者的diaphragmatic超声检查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：茶碱治疗 该组将用于：入院ICU后和给药前的diaphragmatic超声； 200 mg/d口服12天，然后通过超声重新评估隔膜。 | 药物：茶碱 茶碱口服200毫克持续12天 |
| 没有干预：没有茶碱治疗 该组将用于：入院ICU后的diaphragmatic超声检查，然后在放电前通过超声重新评估隔膜 |
- 茶碱治疗后diaphragmagragmatication的厚度和偏移的改善。 [时间范围：基线]茶碱治疗后diaphragmagragmatication的厚度和偏移的改善。
- 基于diaphragmatic超声发现的成功断奶试验数量[时间范围：基线]基于diaphragmatic超声发现的成功断奶试验数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 纳入标准如下：无论是否机械通风，都可以接受ICU的重症患者。
排除标准：
- 排除标准是存在气胸或腹水的存在，神经肌肉疾病或胸部手术的病史，先天性diaphragmmantic疝，气管切开术管，慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，哮喘和图像质量差。
| 联系人：Doaa Roshdy Abdul Satar | 01024588594 | doaa.elenany@yahoo.com |
| 研究主任： | Hanan Sharaf Eldin，讲师 | 阿西特大学；内科部门 | |
| 研究主任： | Sahar Farghaly，讲师 | Assuit University;胸部疾病部门 | |
| 研究主任： | Hanan Mahmoud，教授 | Assuit University;内科部门 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 茶碱治疗后diaphragmagragmatication的厚度和偏移的改善。 [时间范围：基线] 茶碱治疗后diaphragmagragmatication的厚度和偏移的改善。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 基于diaphragmatic超声发现的成功断奶试验数量[时间范围：基线] 基于diaphragmatic超声发现的成功断奶试验数量 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | thephragmatic超声检查茶碱治疗试验 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 患有治疗性茶碱试验的重症患者的diaphragmatic超声检查 | |||||||||
| 简要摘要 | 重症患者是一群住院期间有特殊需要的患者。其中绝大多数是机械通风的，需要对重要参数进行持续评估。 在ICU的日常实践中，缺乏对呼吸肌，特别是隔膜的评估，特别是对膜片的评估。 diaphragmm-the Insirnation肌肉在ICU中被认为很重要。在ICU上花了很多时间用于断奶患者的机械通气。尽管机械通气中的断奶对于大多数患者来说可能是一个快速且平稳的过程，但在其中多达20％至30％的情况下可能很难（1）（2）。在断奶期间，隔膜成为断奶衰竭或成功的主要病理生理决定因素。 断奶失败定义为失败的自发呼吸试验或开发拔管后呼吸窘迫，该呼吸窘迫需要在拔管后48小时内重新插管或非侵入性通风（3）。 因此，鉴定断奶失败的可靠预测因素可能代表了可能减少断奶失败及其相关发病率的潜在治疗途径。 断奶衰竭的已知预测因素包括慢性阻塞性气道疾病（3），心脏衰竭（4-6），肺部恢复（7），肺炎（8）和diaphragragragmatic功能障碍（9）。 快速浅呼吸指数（RSBI）是机械通气中断奶失败的临床预测指标，在临床研究和实践中广泛使用（10）。 但是，diaphragmatic超声检查可能是预测拔管后48小时内重新输入的有前途的工具。由于允许直接评估膜片功能。 应该提到的是，在重症监护病房（ICU）住院的患者（ICU）的diaphragmmapragmmatic功能障碍通常归因于危重疾病的神经病' target='_blank'>多神经病和肌病。机械通气即使在短时间后，也会诱导diaphragmatic的功能障碍。 最近的研究表明，茶碱可改善动物和正常人类受试者中孤立的肌肉制剂中的diaphragm肌收缩力。现在，茶碱在隔膜功能障碍的关键病患者中是否具有重要作用，无论是否患有糖尿病吗？ | |||||||||
| 详细说明 | 所有患者将受到：
| |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 重症患者的隔膜功能障碍 | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：茶碱 茶碱口服200毫克持续12天 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 46 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269187 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 危重患者的DU | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed，Assiut University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
重症患者是一群住院期间有特殊需要的患者。其中绝大多数是机械通风的，需要对重要参数进行持续评估。
在ICU的日常实践中，缺乏对呼吸肌，特别是隔膜的评估，特别是对膜片的评估。
diaphragmm-the Insirnation肌肉在ICU中被认为很重要。在ICU上花了很多时间用于断奶患者的机械通气。尽管机械通气中的断奶对于大多数患者来说可能是一个快速且平稳的过程，但在其中多达20％至30％的情况下可能很难（1）（2）。在断奶期间，隔膜成为断奶衰竭或成功的主要病理生理决定因素。
断奶失败定义为失败的自发呼吸试验或开发拔管后呼吸窘迫，该呼吸窘迫需要在拔管后48小时内重新插管或非侵入性通风（3）。
因此，鉴定断奶失败的可靠预测因素可能代表了可能减少断奶失败及其相关发病率的潜在治疗途径。
断奶衰竭的已知预测因素包括慢性阻塞性气道疾病（3），心脏衰竭（4-6），肺部恢复（7），肺炎（8）和diaphragragragmatic功能障碍（9）。
快速浅呼吸指数（RSBI）是机械通气中断奶失败的临床预测指标，在临床研究和实践中广泛使用（10）。
但是，diaphragmatic超声检查可能是预测拔管后48小时内重新输入的有前途的工具。由于允许直接评估膜片功能。
应该提到的是，在重症监护病房（ICU）住院的患者（ICU）的diaphragmmapragmmatic功能障碍通常归因于危重疾病的神经病' target='_blank'>多神经病和肌病。机械通气即使在短时间后，也会诱导diaphragmatic的功能障碍。
最近的研究表明，茶碱可改善动物和正常人类受试者中孤立的肌肉制剂中的diaphragm肌收缩力。现在，茶碱在隔膜功能障碍的关键病患者中是否具有重要作用，无论是否患有糖尿病吗？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 重症患者的隔膜功能障碍 | 药物：茶碱 | 早期第1阶段 |
所有患者将受到：
- 病史。
- 临床检查。
- diaphragmatic超声：将评估隔膜厚度和偏移。
- 茶蛋白治疗； 200 mg/d口服12天，然后通过超声重新评估隔膜。
断奶试验；当患者符合以下所有标准时，他们被认为准备断奶：启发的氧（FIO2）<0.5，末端呼气压力（PEEP）≤5cm水，PA O2/FI O2> 200，呼吸率（RR）< 30呼吸/分钟，警报和合作，并且在没有任何血管压力治疗的情况下进行血液动力学稳定。（11）
- 将测量快速浅呼吸指数（RSBI）。它被定义为呼吸速率（呼吸/分钟）和潮汐体积（TV）（升）之间的比率。
- 2小时的自发呼吸试验，具有T型式呼吸试验和零压力支撑（拔管之前）。
- 拔管已完成并跟进48小时
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 患有治疗性茶碱试验的重症患者的diaphragmatic超声检查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：茶碱治疗 该组将用于：入院ICU后和给药前的diaphragmatic超声； 200 mg/d口服12天，然后通过超声重新评估隔膜。 | 药物：茶碱 茶碱口服200毫克持续12天 |
| 没有干预：没有茶碱治疗 该组将用于：入院ICU后的diaphragmatic超声检查，然后在放电前通过超声重新评估隔膜 |
- 茶碱治疗后diaphragmagragmatication的厚度和偏移的改善。 [时间范围：基线]茶碱治疗后diaphragmagragmatication的厚度和偏移的改善。
- 基于diaphragmatic超声发现的成功断奶试验数量[时间范围：基线]基于diaphragmatic超声发现的成功断奶试验数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Doaa Roshdy Abdul Satar | 01024588594 | doaa.elenany@yahoo.com |
| 研究主任： | Hanan Sharaf Eldin，讲师 | 阿西特大学；内科部门 | |
| 研究主任： | Sahar Farghaly，讲师 | Assuit University;胸部疾病部门 | |
| 研究主任： | Hanan Mahmoud，教授 | Assuit University;内科部门 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 茶碱治疗后diaphragmagragmatication的厚度和偏移的改善。 [时间范围：基线] 茶碱治疗后diaphragmagragmatication的厚度和偏移的改善。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 基于diaphragmatic超声发现的成功断奶试验数量[时间范围：基线] 基于diaphragmatic超声发现的成功断奶试验数量 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简短的标题ICMJE | thephragmatic超声检查茶碱治疗试验 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 患有治疗性茶碱试验的重症患者的diaphragmatic超声检查 | |||||||||
| 简要摘要 | 重症患者是一群住院期间有特殊需要的患者。其中绝大多数是机械通风的，需要对重要参数进行持续评估。 在ICU的日常实践中，缺乏对呼吸肌，特别是隔膜的评估，特别是对膜片的评估。 diaphragmm-the Insirnation肌肉在ICU中被认为很重要。在ICU上花了很多时间用于断奶患者的机械通气。尽管机械通气中的断奶对于大多数患者来说可能是一个快速且平稳的过程，但在其中多达20％至30％的情况下可能很难（1）（2）。在断奶期间，隔膜成为断奶衰竭或成功的主要病理生理决定因素。 断奶失败定义为失败的自发呼吸试验或开发拔管后呼吸窘迫，该呼吸窘迫需要在拔管后48小时内重新插管或非侵入性通风（3）。 因此，鉴定断奶失败的可靠预测因素可能代表了可能减少断奶失败及其相关发病率的潜在治疗途径。 断奶衰竭的已知预测因素包括慢性阻塞性气道疾病（3），心脏衰竭（4-6），肺部恢复（7），肺炎（8）和diaphragragragmatic功能障碍（9）。 快速浅呼吸指数（RSBI）是机械通气中断奶失败的临床预测指标，在临床研究和实践中广泛使用（10）。 但是，diaphragmatic超声检查可能是预测拔管后48小时内重新输入的有前途的工具。由于允许直接评估膜片功能。 应该提到的是，在重症监护病房（ICU）住院的患者（ICU）的diaphragmmapragmmatic功能障碍通常归因于危重疾病的神经病' target='_blank'>多神经病和肌病。机械通气即使在短时间后，也会诱导diaphragmatic的功能障碍。 最近的研究表明，茶碱可改善动物和正常人类受试者中孤立的肌肉制剂中的diaphragm肌收缩力。现在，茶碱在隔膜功能障碍的关键病患者中是否具有重要作用，无论是否患有糖尿病吗？ | |||||||||
| 详细说明 | 所有患者将受到：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 重症患者的隔膜功能障碍 | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：茶碱 茶碱口服200毫克持续12天 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 46 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04269187 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 危重患者的DU | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed，Assiut University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
