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出境医 / 临床实验 / NLRP3炎性体表达水平，症状和功能状态的变化HFPEF患者接受了ARNI治疗
NLRP3炎性体表达水平，症状和功能状态的变化HFPEF患者接受了ARNI治疗
研究描述
简要摘要：
通过保留的射血分数（HFPEF），潜在的炎症已经越来越多地识别出心力衰竭。但是尚无研究报道NLRP3炎性体和HFPEF之间的关系。在这项研究中，研究人员提出了一个科学的假设，即HFPEF患者的NLRP3炎性体的表达升高，而Sacubitril/valsartan治疗的患者中TNFα，IL-1β和NLRP3炎症体的水平较低。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | NLRP3炎性体表达水平，症状和功能状态的变化，用ARNI治疗的保留射血分数的患者的功能状态 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- TNFα，IL-1β，NLRP3炎性体的基线的变化在12周时评估[时间范围：12周]通过PCR和ELISA分开测量血液样本的TNFα，IL-1β，NLRP3炎性体的水平，等等
次要结果度量 ：
- 超声心动图测量中的基线的变化等[时间范围：12个月]观察到射血分数的变化，左心房体积指数，等等是通过超声心动图测量的。
- 生活质量的基线变化[时间范围：12个月]由堪萨斯城心肌病问卷调查。分数范围从0到100。较高的分数意味着与健康相关的生活质量更好。
生物测量保留率：DNA样品
单核细胞和血清
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dongying Zhang，医生 | +8613608398395 | zdy.chris@qq.com |
位置
| 中国 | |
| 重庆医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 中国重庆 | |
| 联系人：Dongying Zhang，医生+8613608398395 zdy.chris@qq.com | |
赞助商和合作者
重庆医科大学
调查人员
| 研究主任： | Dongying Zhang，医生 | 重庆医科大学的第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | TNFα，IL-1β，NLRP3炎性体的基线的变化在12周时评估[时间范围：12周] 通过PCR和ELISA分开测量血液样本的TNFα，IL-1β，NLRP3炎性体的水平，等等 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | NLRP3炎性体表达水平，症状和功能状态的变化HFPEF患者接受了ARNI治疗 | ||||||
| 官方头衔 | NLRP3炎性体表达水平，症状和功能状态的变化，用ARNI治疗的保留射血分数的患者的功能状态 | ||||||
| 简要摘要 | 通过保留的射血分数（HFPEF），潜在的炎症已经越来越多地识别出心力衰竭。但是尚无研究报道NLRP3炎性体和HFPEF之间的关系。在这项研究中，研究人员提出了一个科学的假设，即HFPEF患者的NLRP3炎性体的表达升高，而Sacubitril/valsartan治疗的患者中TNFα，IL-1β和NLRP3炎症体的水平较低。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究将整合来自两个试验的数据，涉及90名患有心力衰竭的参与者。根据使用ARNI的不同，HFPEF组的参与者将分为两组。 HFPEF的诊断标准是：（1）左心室射血分数≥50％；（2）（2）具有心力衰竭的症状和/或迹象；（3）BNP≥35pg/ml和/或/或/或ntprobnp≥125pg/ml ;（4）至少一个额外的标准：a。在12周时进行评估。关键的次要结果包括超声心动图测量，生活质量等的变化，然后比较两项试验的上述指标速率。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 单核细胞和血清 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 心力衰竭患者 | ||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04269057 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-10 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 重庆医科大学Dongying Zhang | ||||||
| 研究赞助商 | 重庆医科大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 重庆医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
通过保留的射血分数（HFPEF），潜在的炎症已经越来越多地识别出心力衰竭。但是尚无研究报道NLRP3炎性体和HFPEF之间的关系。在这项研究中，研究人员提出了一个科学的假设，即HFPEF患者的NLRP3炎性体的表达升高，而Sacubitril/valsartan治疗的患者中TNFα，IL-1β和NLRP3炎症体的水平较低。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | NLRP3炎性体表达水平，症状和功能状态的变化，用ARNI治疗的保留射血分数的患者的功能状态 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- TNFα，IL-1β，NLRP3炎性体的基线的变化在12周时评估[时间范围：12周]通过PCR和ELISA分开测量血液样本的TNFα，IL-1β，NLRP3炎性体的水平，等等
次要结果度量 ：
- 超声心动图测量中的基线的变化等[时间范围：12个月]观察到射血分数的变化，左心房体积指数，等等是通过超声心动图测量的。
- 生活质量的基线变化[时间范围：12个月]由堪萨斯城心肌病问卷调查。分数范围从0到100。较高的分数意味着与健康相关的生活质量更好。
生物测量保留率：DNA样品
单核细胞和血清
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | TNFα，IL-1β，NLRP3炎性体的基线的变化在12周时评估[时间范围：12周] 通过PCR和ELISA分开测量血液样本的TNFα，IL-1β，NLRP3炎性体的水平，等等 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | NLRP3炎性体表达水平，症状和功能状态的变化HFPEF患者接受了ARNI治疗 | ||||||
| 官方头衔 | NLRP3炎性体表达水平，症状和功能状态的变化，用ARNI治疗的保留射血分数的患者的功能状态 | ||||||
| 简要摘要 | 通过保留的射血分数（HFPEF），潜在的炎症已经越来越多地识别出心力衰竭。但是尚无研究报道NLRP3炎性体和HFPEF之间的关系。在这项研究中，研究人员提出了一个科学的假设，即HFPEF患者的NLRP3炎性体的表达升高，而Sacubitril/valsartan治疗的患者中TNFα，IL-1β和NLRP3炎症体的水平较低。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究将整合来自两个试验的数据，涉及90名患有心力衰竭的参与者。根据使用ARNI的不同，HFPEF组的参与者将分为两组。 HFPEF的诊断标准是：（1）左心室射血分数≥50％；（2）（2）具有心力衰竭的症状和/或迹象；（3）BNP≥35pg/ml和/或/或/或ntprobnp≥125pg/ml ;（4）至少一个额外的标准：a。在12周时进行评估。关键的次要结果包括超声心动图测量，生活质量等的变化，然后比较两项试验的上述指标速率。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 单核细胞和血清 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 心力衰竭患者 | ||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04269057 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-10 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 重庆医科大学Dongying Zhang | ||||||
| 研究赞助商 | 重庆医科大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 重庆医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
