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出境医 / 临床实验 / 电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员
电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定神经肿瘤患者的家庭护理人员是否通过使用电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员而感到负担不大。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑癌 | 行为：ESNAP行为：护理人员导航器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 225名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员干预神经肿瘤夫妇 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ESNAP和Caregiver Navigator ESNAP干预加问卷 | 行为：ESNAP ESNAP是一种基于Web的工具，可快速收集和组织家庭护理人员（FCG）输入的社会支持信息，以了解支持网络的大小，质量和功能。可视化可以帮助FCG目录支持资源并以新的方式展示它们，这可能会使它们更加显着，并提醒FCG的可用性。 其他名称：电子社交网络评估计划 行为：护理人员导航员 看护人导航员将接受社会工作培训，并将帮助家庭护理人员（FCG）确定并利用非正式和正式的社会支持，包括注册或指导FCG参与服务。 |
| 没有干预：候补控制条件 随机分配给候补名单控制条件的参与者只有在为期8周的研究期内完成问卷。在8周之后，他们将可以访问ESNAP，包括根据需要填写问卷和8周的护理人员导航员会议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用GAD-7量表[时间范围：每个参与者8周）的家庭护理人员福祉护理人员的健康状况将使用广义焦虑症7项目量表（GAD-7）进行衡量。 GAD-7测量焦虑得分为每项0-3分，总得分范围为0-21，得分更高，意味着更多的焦虑。
- 使用PHQ-8量表[时间范围：每个参与者8周）的家庭护理人员福祉
- 使用Zarit负担访谈的家庭护理人员福祉[时间范围：每个参与者8周]护理人员的健康将通过Zarit负担访谈来衡量。 Zarit负担访谈的衡量负担为每项的负担得分0-4分，总得分范围为0-48，得分较高，意味着更大的负担。
- 使用GAD-7量表[时间范围：每个参与者8周）的神经患者福祉神经患者的健康状况将使用广义焦虑症7项目量表（GAD-7）进行测量。 GAD-7测量焦虑得分为每项0-3分，总得分范围为0-21，得分更高，意味着更多的焦虑。
- 使用PHQ-8量表[时间范围：每个参与者8周）的神经患者福祉
- 神经患者使用Neuroqol [时间范围：每个参与者8周]Neuro-QOL（神经质量质量）将使用t评分来测量神经患者的健康状况，其中较低的值代表较差的预后。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maija Reblin，博士 | 813-745-8705 | maija.reblin@moffitt.org |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | 招募 |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
| 联系人：Maija Reblin，博士813-745-8705 maija.reblin@mofffitt.org | |
| 次级评论者：玛格丽特·伯恩（Margaret Byrne），博士 | |
| 次级评论者：医学博士彼得·福赛斯（Peter Forsyth） | |
赞助商和合作者
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所
调查人员
| 首席研究员： | Maija Reblin，博士 | 莫菲特癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员 | ||||
| 官方标题ICMJE | 电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员干预神经肿瘤夫妇 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定神经肿瘤患者的家庭护理人员是否通过使用电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员而感到负担不大。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 脑癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Reblin M，Ketcher D，McCormick R，Barrios-Monroy V，Sutton SK，Zebrack B，Wells KJ，Sahebjam S，Forsyth P，Byrne MM。针对原发性恶性脑肿瘤患者的护理人员的社会支持干预措施的随机等待名单对照试验。 BMC Health Serv Res。 2021年4月17日; 21（1）：360。 doi：10.1186/s12913-021-06372-W。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 225 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268979 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCC 19731 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定神经肿瘤患者的家庭护理人员是否通过使用电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员而感到负担不大。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑癌 | 行为：ESNAP行为：护理人员导航器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 225名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员干预神经肿瘤夫妇 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ESNAP和Caregiver Navigator ESNAP干预加问卷 | 行为：ESNAP ESNAP是一种基于Web的工具，可快速收集和组织家庭护理人员（FCG）输入的社会支持信息，以了解支持网络的大小，质量和功能。可视化可以帮助FCG目录支持资源并以新的方式展示它们，这可能会使它们更加显着，并提醒FCG的可用性。 其他名称：电子社交网络评估计划 行为：护理人员导航员 看护人导航员将接受社会工作培训，并将帮助家庭护理人员（FCG）确定并利用非正式和正式的社会支持，包括注册或指导FCG参与服务。 |
| 没有干预：候补控制条件 随机分配给候补名单控制条件的参与者只有在为期8周的研究期内完成问卷。在8周之后，他们将可以访问ESNAP，包括根据需要填写问卷和8周的护理人员导航员会议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用GAD-7量表[时间范围：每个参与者8周）的家庭护理人员福祉护理人员的健康状况将使用广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7项目量表（GAD-7）进行衡量。 GAD-7测量焦虑得分为每项0-3分，总得分范围为0-21，得分更高，意味着更多的焦虑。
- 使用PHQ-8量表[时间范围：每个参与者8周）的家庭护理人员福祉
- 使用Zarit负担访谈的家庭护理人员福祉[时间范围：每个参与者8周]护理人员的健康将通过Zarit负担访谈来衡量。 Zarit负担访谈的衡量负担为每项的负担得分0-4分，总得分范围为0-48，得分较高，意味着更大的负担。
- 使用GAD-7量表[时间范围：每个参与者8周）的神经患者福祉神经患者的健康状况将使用广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7项目量表（GAD-7）进行测量。 GAD-7测量焦虑得分为每项0-3分，总得分范围为0-21，得分更高，意味着更多的焦虑。
- 使用PHQ-8量表[时间范围：每个参与者8周）的神经患者福祉
- 神经患者使用Neuroqol [时间范围：每个参与者8周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maija Reblin，博士 | 813-745-8705 | maija.reblin@moffitt.org |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | 招募 |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
| 联系人：Maija Reblin，博士813-745-8705 maija.reblin@mofffitt.org | |
| 次级评论者：玛格丽特·伯恩（Margaret Byrne），博士 | |
| 次级评论者：医学博士彼得·福赛斯（Peter Forsyth） | |
赞助商和合作者
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所
调查人员
| 首席研究员： | Maija Reblin，博士 | 莫菲特癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员 | ||||
| 官方标题ICMJE | 电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员干预神经肿瘤夫妇 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定神经肿瘤患者的家庭护理人员是否通过使用电子社交网络评估计划（ESNAP） +护理人员导航员而感到负担不大。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 脑癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Reblin M，Ketcher D，McCormick R，Barrios-Monroy V，Sutton SK，Zebrack B，Wells KJ，Sahebjam S，Forsyth P，Byrne MM。针对原发性恶性脑肿瘤患者的护理人员的社会支持干预措施的随机等待名单对照试验。 BMC Health Serv Res。 2021年4月17日; 21（1）：360。 doi：10.1186/s12913-021-06372-W。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 225 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268979 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCC 19731 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||