病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病 | 药物:三帕林 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 12名参与者 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 一项1阶段,单中心,多剂量的开放标签研究,以评估健康老年志愿者中三磷酸元素的AC-SD-03配方的安全性,耐受性和药代动力学 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月26日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:AC-SD-03 研究药物与标准餐同时管理 | 药物:三帕林 三帕林蛋白以AC-SD-03配方在300ml水中混合 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
从允许的产品(包括处方药和非处方药)以外的其他药物避免使用,或者预期使用其他药物,从首次剂量和整个研究开始。
美国,亚利桑那州 | |
塞利翁 | |
美国亚利桑那州坦佩,美国85283 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在健康的老年志愿者中使用滴定方案管理的三核酸酯的多剂量施用的安全性和耐受性[时间范围:32天] TEAE发病率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究比较酮体生产中三帕林蛋白每日给药的药代动力学 | ||||
官方标题ICMJE | 一项1阶段,单中心,多剂量的开放标签研究,以评估健康老年志愿者中三磷酸元素的AC-SD-03配方的安全性,耐受性和药代动力学 | ||||
简要摘要 | 这是I期,单中心,开放标签,多剂量,药代动力学(PK)研究,招募了健康的老年受试者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
干预ICMJE | 药物:三帕林 三帕林蛋白以AC-SD-03配方在300ml水中混合 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:AC-SD-03 研究药物与标准餐同时管理 干预:药物:三核酸酯 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04268953 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AC-20-021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Cerecin | ||||
研究赞助商ICMJE | Cerecin | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Cerecin | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病 | 药物:三帕林 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 12名参与者 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 一项1阶段,单中心,多剂量的开放标签研究,以评估健康老年志愿者中三磷酸元素的AC-SD-03配方的安全性,耐受性和药代动力学 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月26日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:AC-SD-03 研究药物与标准餐同时管理 | 药物:三帕林 三帕林蛋白以AC-SD-03配方在300ml水中混合 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
从允许的产品(包括处方药和非处方药)以外的其他药物避免使用,或者预期使用其他药物,从首次剂量和整个研究开始。
美国,亚利桑那州 | |
塞利翁 | |
美国亚利桑那州坦佩,美国85283 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在健康的老年志愿者中使用滴定方案管理的三核酸酯的多剂量施用的安全性和耐受性[时间范围:32天] TEAE发病率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究比较酮体生产中三帕林蛋白每日给药的药代动力学 | ||||
官方标题ICMJE | 一项1阶段,单中心,多剂量的开放标签研究,以评估健康老年志愿者中三磷酸元素的AC-SD-03配方的安全性,耐受性和药代动力学 | ||||
简要摘要 | 这是I期,单中心,开放标签,多剂量,药代动力学(PK)研究,招募了健康的老年受试者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
干预ICMJE | 药物:三帕林 三帕林蛋白以AC-SD-03配方在300ml水中混合 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:AC-SD-03 研究药物与标准餐同时管理 干预:药物:三核酸酯 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04268953 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AC-20-021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Cerecin | ||||
研究赞助商ICMJE | Cerecin | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Cerecin | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |