| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液外血液循环;血小板减少症 | 诊断测试:血栓射击学 |
ECMO引起了凝结和出血的风险。在ECMO期间,建议进行治疗性抗凝治疗。在防止凝结的同时,抗凝剂会触发出血的较高风险。但是,由于电路,患者的血液和抗凝剂之间的复杂相互作用,抗凝治疗并不能完全避免凝结。未分流的肝素(UFH)是最常用的抗凝剂,需要监测。没有明确的建议。激活的部分血栓质蛋白时间(APTT)以及抗因子XA活性(抗XA)是用于监测UFH的血浆测试。他们使用的证据很差,而且没有很好的相关性。此外,这两个测试未考虑所有血液元素,也不反映整个凝血过程。
血栓射击是一项全血的护理测试,描述了凝结过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的裂解到血栓。 TEG也对UFH敏感,可用于量化其效果。 TEG期间使用肝素酶的使用还允许评估肝素使用过程中的凝血过程。这可以使对ECMO本身对电路的影响有一个重要的了解,并有助于制定一种防止出血和凝结以及监测肝素治疗的策略。
这项研究的假设是使用血栓射击学将确定出血风险高的情况,并允许干预措施减少出血性事件和输血。还可以假设,使用TEG对未分流的肝素(UFH)进行监测是可行的,并且可能导致ECMO过程中使用较少的UFH。
这项研究的目标是1)确定和校准与ECMO课程中治疗UFH患者相对应的TEG R-r时间值,2)确定TEG参数与其他抗凝测试的相关水平(PT),抗XA,激活的凝血时间(ACT)],纤维蛋白原水平,血小板计数和D-二聚体,3)确定与临床实践中血液来源凝血产物相关的TEG值4)为了确定与ECMO患者中出血/凝结风险增加有关的TEG截止点5)使用这些观察数据来开发基于TEG的算法进行抗凝管理和血液产品替代,可以在未来的研究中进行测试。
这项研究将是TEG,TEG-6的最后一个版本,这是一种全自动的护理设备。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 61名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | ECMO的Thrombo-ulastography指导管理 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月3日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | ECMO的Thrombo-ulastography指导管理 | ||||||
| 官方头衔 | ECMO的Thrombo-ulastography指导管理 | ||||||
| 简要摘要 | ECMO期间的抗凝和凝血管理是一个挑战。出血和凝结是发病率和死亡率的主要来源。当前使用的策略是证据不佳。这项观察性研究希望评估使用自动血栓射击(TEG 6S)来指导ECMO支持的患者的凝血和抗凝治疗的管理 | ||||||
| 详细说明 | ECMO引起了凝结和出血的风险。在ECMO期间,建议进行治疗性抗凝治疗。在防止凝结的同时,抗凝剂会触发出血的较高风险。但是,由于电路,患者的血液和抗凝剂之间的复杂相互作用,抗凝治疗并不能完全避免凝结。未分流的肝素(UFH)是最常用的抗凝剂,需要监测。没有明确的建议。激活的部分血栓质蛋白时间(APTT)以及抗因子XA活性(抗XA)是用于监测UFH的血浆测试。他们使用的证据很差,而且没有很好的相关性。此外,这两个测试未考虑所有血液元素,也不反映整个凝血过程。 血栓射击是一项全血的护理测试,描述了凝结过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的裂解到血栓。 TEG也对UFH敏感,可用于量化其效果。 TEG期间使用肝素酶的使用还允许评估肝素使用过程中的凝血过程。这可以使对ECMO本身对电路的影响有一个重要的了解,并有助于制定一种防止出血和凝结以及监测肝素治疗的策略。 这项研究的假设是使用血栓射击学将确定出血风险高的情况,并允许干预措施减少出血性事件和输血。还可以假设,使用TEG对未分流的肝素(UFH)进行监测是可行的,并且可能导致ECMO过程中使用较少的UFH。 这项研究的目标是1)确定和校准与ECMO课程中治疗UFH患者相对应的TEG R-r时间值,2)确定TEG参数与其他抗凝测试的相关水平(PT),抗XA,激活的凝血时间(ACT)],纤维蛋白原水平,血小板计数和D-二聚体,3)确定与临床实践中血液来源凝血产物相关的TEG值4)为了确定与ECMO患者中出血/凝结风险增加有关的TEG截止点5)使用这些观察数据来开发基于TEG的算法进行抗凝管理和血液产品替代,可以在未来的研究中进行测试。 这项研究将是TEG,TEG-6的最后一个版本,这是一种全自动的护理设备。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有心脏呼吸衰竭的成年患者,需要体外膜氧合 | ||||||
| 健康)状况 | 血液外血液循环;血小板减少症 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试:血栓射击学 在ECMO插入之前,将在ECMO插入之前和在ECMO过程中在不同的时间点之前进行血栓射击(TEG 6S,全球止血弹药筒)。同时,将同时测量每个TEG的全面凝血检查(APTT,凝血酶蛋白时间[PT],抗XA,激活的凝血时间[ACT],血小板计数,D-Dimers,Von Willebrand面板和纤维蛋白原)。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
| 实际注册 | 61 | ||||||
| 原始估计注册 | 60 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04268940 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 19-5121 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 多伦多大学卫生网络Damian Ratano | ||||||
| 研究赞助商 | 达米安·拉塔诺(Damian Ratano) | ||||||
| 合作者 | 安大略省PSI基金会 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液外血液循环;血小板减少症 | 诊断测试:血栓射击学 |
ECMO引起了凝结和出血的风险。在ECMO期间,建议进行治疗性抗凝治疗。在防止凝结的同时,抗凝剂会触发出血的较高风险。但是,由于电路,患者的血液和抗凝剂之间的复杂相互作用,抗凝治疗并不能完全避免凝结。未分流的肝素(UFH)是最常用的抗凝剂,需要监测。没有明确的建议。激活的部分血栓质蛋白时间(APTT)以及抗因子XA活性(抗XA)是用于监测UFH的血浆测试。他们使用的证据很差,而且没有很好的相关性。此外,这两个测试未考虑所有血液元素,也不反映整个凝血过程。
血栓射击是一项全血的护理测试,描述了凝结过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的裂解到血栓。 TEG也对UFH敏感,可用于量化其效果。 TEG期间使用肝素酶的使用还允许评估肝素使用过程中的凝血过程。这可以使对ECMO本身对电路的影响有一个重要的了解,并有助于制定一种防止出血和凝结以及监测肝素治疗的策略。
这项研究的假设是使用血栓射击学将确定出血风险高的情况,并允许干预措施减少出血性事件和输血。还可以假设,使用TEG对未分流的肝素(UFH)进行监测是可行的,并且可能导致ECMO过程中使用较少的UFH。
这项研究的目标是1)确定和校准与ECMO课程中治疗UFH患者相对应的TEG R-r时间值,2)确定TEG参数与其他抗凝测试的相关水平(PT),抗XA,激活的凝血时间(ACT)],纤维蛋白原水平,血小板计数和D-二聚体,3)确定与临床实践中血液来源凝血产物相关的TEG值4)为了确定与ECMO患者中出血/凝结风险增加有关的TEG截止点5)使用这些观察数据来开发基于TEG的算法进行抗凝管理和血液产品替代,可以在未来的研究中进行测试。
这项研究将是TEG,TEG-6的最后一个版本,这是一种全自动的护理设备。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 61名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | ECMO的Thrombo-ulastography指导管理 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月3日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | ECMO的Thrombo-ulastography指导管理 | ||||||
| 官方头衔 | ECMO的Thrombo-ulastography指导管理 | ||||||
| 简要摘要 | ECMO期间的抗凝和凝血管理是一个挑战。出血和凝结是发病率和死亡率的主要来源。当前使用的策略是证据不佳。这项观察性研究希望评估使用自动血栓射击(TEG 6S)来指导ECMO支持的患者的凝血和抗凝治疗的管理 | ||||||
| 详细说明 | ECMO引起了凝结和出血的风险。在ECMO期间,建议进行治疗性抗凝治疗。在防止凝结的同时,抗凝剂会触发出血的较高风险。但是,由于电路,患者的血液和抗凝剂之间的复杂相互作用,抗凝治疗并不能完全避免凝结。未分流的肝素(UFH)是最常用的抗凝剂,需要监测。没有明确的建议。激活的部分血栓质蛋白时间(APTT)以及抗因子XA活性(抗XA)是用于监测UFH的血浆测试。他们使用的证据很差,而且没有很好的相关性。此外,这两个测试未考虑所有血液元素,也不反映整个凝血过程。 血栓射击是一项全血的护理测试,描述了凝结过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的裂解到血栓。 TEG也对UFH敏感,可用于量化其效果。 TEG期间使用肝素酶的使用还允许评估肝素使用过程中的凝血过程。这可以使对ECMO本身对电路的影响有一个重要的了解,并有助于制定一种防止出血和凝结以及监测肝素治疗的策略。 这项研究的假设是使用血栓射击学将确定出血风险高的情况,并允许干预措施减少出血性事件和输血。还可以假设,使用TEG对未分流的肝素(UFH)进行监测是可行的,并且可能导致ECMO过程中使用较少的UFH。 这项研究的目标是1)确定和校准与ECMO课程中治疗UFH患者相对应的TEG R-r时间值,2)确定TEG参数与其他抗凝测试的相关水平(PT),抗XA,激活的凝血时间(ACT)],纤维蛋白原水平,血小板计数和D-二聚体,3)确定与临床实践中血液来源凝血产物相关的TEG值4)为了确定与ECMO患者中出血/凝结风险增加有关的TEG截止点5)使用这些观察数据来开发基于TEG的算法进行抗凝管理和血液产品替代,可以在未来的研究中进行测试。 这项研究将是TEG,TEG-6的最后一个版本,这是一种全自动的护理设备。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有心脏呼吸衰竭的成年患者,需要体外膜氧合 | ||||||
| 健康)状况 | 血液外血液循环;血小板减少症 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试:血栓射击学 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
| 实际注册 | 61 | ||||||
| 原始估计注册 | 60 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04268940 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 19-5121 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 多伦多大学卫生网络Damian Ratano | ||||||
| 研究赞助商 | 达米安·拉塔诺(Damian Ratano) | ||||||
| 合作者 | 安大略省PSI基金会 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||