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出境医 / 临床实验 / ECMO(TEGMO)的Thrombo-Olastography指导管理

ECMO(TEGMO)的Thrombo-Olastography指导管理

研究描述
简要摘要:
ECMO期间的抗凝和凝血管理是一个挑战。出血和凝结是发病率和死亡率的主要来源。当前使用的策略是证据不佳。这项观察性研究希望评估使用自动血栓射击(TEG 6S)来指导ECMO支持的患者的凝血和抗凝治疗的管理

病情或疾病 干预/治疗
血液外血液循环;血小板减少症诊断测试:血栓射击学

详细说明:

ECMO引起了凝结和出血的风险。在ECMO期间,建议进行治疗性抗凝治疗。在防止凝结的同时,抗凝剂会触发出血的较高风险。但是,由于电路,患者的血液和抗凝剂之间的复杂相互作用,抗凝治疗并不能完全避免凝结。未分流的肝素(UFH)是最常用的抗凝剂,需要监测。没有明确的建议。激活的部分血栓质蛋白时间(APTT)以及抗因子XA活性(抗XA)是用于监测UFH的血浆测试。他们使用的证据很差,而且没有很好的相关性。此外,这两个测试未考虑所有血液元素,也不反映整个凝血过程。

血栓射击是一项全血的护理测试,描述了凝结过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的裂解到血栓。 TEG也对UFH敏感,可用于量化其效果。 TEG期间使用肝素酶的使用还允许评估肝素使用过程中的凝血过程。这可以使对ECMO本身对电路的影响有一个重要的了解,并有助于制定一种防止出血和凝结以及监测肝素治疗的策略。

这项研究的假设是使用血栓射击学将确定出血风险高的情况,并允许干预措施减少出血性事件和输血。还可以假设,使用TEG对未分流的肝素(UFH)进行监测是可行的,并且可能导致ECMO过程中使用较少的UFH。

这项研究的目标是1)确定和校准与ECMO课程中治疗UFH患者相对应的TEG R-r时间值,2)确定TEG参数与其他抗凝测试的相关水平(PT),抗XA,激活的凝血时间(ACT)],纤维蛋白原水平,血小板计数和D-二聚体,3)确定与临床实践中血液来源凝血产物相关的TEG值4)为了确定与ECMO患者中出血/凝结风险增加有关的TEG截止点5)使用这些观察数据来开发基于TEG的算法进行抗凝管理和血液产品替代,可以在未来的研究中进行测试。

这项研究将是TEG,TEG-6的最后一个版本,这是一种全自动的护理设备。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 61名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: ECMO的Thrombo-ulastography指导管理
实际学习开始日期 2020年6月3日
估计的初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. TEG(R时间K-TEG)和APTT [时间范围:0-10天]之间的相关性
  2. TEG参数与“经典”凝血测试的相关性[时间范围:0-10天]
  3. TEG数据在ECMO过程中识别出出血(或凝结)风险较高的患者[时间范围:0-10天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月13日
上次更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期2020年6月3日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
  • TEG(R时间K-TEG)和APTT [时间范围:0-10天]之间的相关性
  • TEG参数与“经典”凝血测试的相关性[时间范围:0-10天]
  • TEG数据在ECMO过程中识别出出血(或凝结)风险较高的患者[时间范围:0-10天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ECMO的Thrombo-ulastography指导管理
官方头衔ECMO的Thrombo-ulastography指导管理
简要摘要ECMO期间的抗凝和凝血管理是一个挑战。出血和凝结是发病率和死亡率的主要来源。当前使用的策略是证据不佳。这项观察性研究希望评估使用自动血栓射击(TEG 6S)来指导ECMO支持的患者的凝血和抗凝治疗的管理
详细说明

ECMO引起了凝结和出血的风险。在ECMO期间,建议进行治疗性抗凝治疗。在防止凝结的同时,抗凝剂会触发出血的较高风险。但是,由于电路,患者的血液和抗凝剂之间的复杂相互作用,抗凝治疗并不能完全避免凝结。未分流的肝素(UFH)是最常用的抗凝剂,需要监测。没有明确的建议。激活的部分血栓质蛋白时间(APTT)以及抗因子XA活性(抗XA)是用于监测UFH的血浆测试。他们使用的证据很差,而且没有很好的相关性。此外,这两个测试未考虑所有血液元素,也不反映整个凝血过程。

血栓射击是一项全血的护理测试,描述了凝结过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的裂解到血栓。 TEG也对UFH敏感,可用于量化其效果。 TEG期间使用肝素酶的使用还允许评估肝素使用过程中的凝血过程。这可以使对ECMO本身对电路的影响有一个重要的了解,并有助于制定一种防止出血和凝结以及监测肝素治疗的策略。

这项研究的假设是使用血栓射击学将确定出血风险高的情况,并允许干预措施减少出血性事件和输血。还可以假设,使用TEG对未分流的肝素(UFH)进行监测是可行的,并且可能导致ECMO过程中使用较少的UFH。

这项研究的目标是1)确定和校准与ECMO课程中治疗UFH患者相对应的TEG R-r时间值,2)确定TEG参数与其他抗凝测试的相关水平(PT),抗XA,激活的凝血时间(ACT)],纤维蛋白原水平,血小板计数和D-二聚体,3)确定与临床实践中血液来源凝血产物相关的TEG值4)为了确定与ECMO患者中出血/凝结风险增加有关的TEG截止点5)使用这些观察数据来开发基于TEG的算法进行抗凝管理和血液产品替代,可以在未来的研究中进行测试。

这项研究将是TEG,TEG-6的最后一个版本,这是一种全自动的护理设备。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有心脏呼吸衰竭的成年患者,需要体外膜氧合
健康)状况血液外血液循环;血小板减少症
干涉诊断测试:血栓射击学
在ECMO插入之前,将在ECMO插入之前和在ECMO过程中在不同的时间点之前进行血栓射击(TEG 6S,全球止血弹药筒)。同时,将同时测量每个TEG的全面凝血检查(APTT,凝血酶蛋白时间[PT],抗XA,激活的凝血时间[ACT],血小板计数,D-Dimers,Von Willebrand面板和纤维蛋白原)。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 从2006年到2011年,美国成年人的Sauer CM,Yuh DD,Bonde P.体外膜氧合的使用量增加了433%。AsaioJ. 2015 Jan-Feb; 61(1):31-6。 doi:10.1097/MAT.0000000000000160。
  • Gorbet MB,Sefton MV。生物材料相关的血栓形成:凝结因子,补体,血小板和白细胞的作用。生物材料。 2004年11月; 25(26):5681-703。审查。
  • Annich GM。体外生活支持:止血的不稳定平衡。 j血栓出血。 2015 Jun; 13 Suppl 1:S336-42。 doi:10.1111/jth.12963。审查。
  • Zangrillo A,Landoni G,Biondi-Zoccai G,Greco M,Greco T,Frati G,Patroniti N,Antonelli M,Pesenti A,Pappalardo F.对体外膜氧合的并发症和死亡率的荟萃分析。 Crit Care Resusc。 2013年9月; 15(3):172-8。审查。
  • Garcia DA,Baglin TP,Weitz JI,Samama MM。肠胃外抗凝剂:抗血栓疗法和预防血栓形成,第9版:美国胸部医师学院循证临床实践指南。胸部。 2012年2月; 141(2个补充):E24S-E43S。 doi:10.1378/胸部11-2291。审查。徽章:胸部。 2012年5月; 141(5):1369。文章中的剂量错误。胸部。 2013年8月; 144(2):721。文章中的剂量错误。
  • Kreyer S,Muders T,Theuerkauf N,SpitzhüttlJ,Schellhaas T,Schewe JC,Guenther U,Guenther U,Wrigge H,PutensenC。 J Thorac Dis。 2017年12月; 9(12):5017-5029。 doi:10.21037/jtd.2017.11.05。
  • Ratano D,Alberio L,Delodder F,Faouzi M,Berger MM。在接受治疗无分流肝素的重症患者中,激活的部分血小板素时间与抗XA活性之间的一致。螺栓res。 2019年3月; 175:53-58。 doi:10.1016/j.thromres.2019.01.002。 EPUB 2019 JAN 7。
  • Basu D,Gallus A,Hirsh J,CadeJ。对用激活的部分凝血蛋白时间监测肝素治疗的价值的前瞻性研究。 N Engl J Med。 1972年8月17日; 287(7):324-7。
  • Levine MN,Hirsh J,Gent M,Turpie AG,Cruickshank M,Weitz J,Anderson D,Johnson M.一项随机试验,比较激活的凝血蛋白时间与肝素分析的急性静脉血栓栓塞患者,需要大量肝素。 Arch Intern Med。 1994年1月10日; 154(1):49-56。
  • Atallah S,Liebl M,Fitousis K,Bostan F,Masud F.对活化的凝血时间和激活的部分血栓质质蛋白时间的评估,以监测成人体外膜氧合患者肝素的监测。灌注。 2014年9月; 29(5):456-61。 doi:10.1177/0267659114524264。 EPUB 2014年2月25日。
  • Panigada M,E Iapichino G,Brioni M,Panarello G,Protti A,Grasselli G,Occhipinti G,Occhipinti G,Novembrino C,Consonni D,Arcadipane A,Gattinoni L,Pesenti A. Pesenti A. Thalomboolastography A. Thallomboolastograph术基于基于基于氧化的抗凝抗癌的抗凝胶膜均匀氧气和安全性:A可行性试点研究。 Ann重症监护。 2018年1月16日; 8(1):7。 doi:10.1186/s13613-017-0352-8。
  • Henderson N,Sullivan JE,Myers J,Wells T,Calhoun A,Berkenbosch J,Tzanetos DT。使用血栓射击来预测小儿和新生儿体外膜氧合的血栓形成并发症。 J Extra Corpor Technol。 2018年9月; 50(3):149-154。
  • Riley JB,Schears GJ,Nuttall GA,Oliver WC JR,Ereth MH,Dearani JA。在成年心脏手术后的第八小时内,体外膜外氧合的凝结参数阈值与非溢体相关。 J Extra Corpor Technol。 2016年6月; 48(2):71-8。
  • Gurbel PA,Bliden KP,Tantry US,Monroe AL,Muresan AA,Brunner NE,Lopez-Espina CG,Delmenico PR,Cohen E,Raviv G,Haugen DL,Ereth MH。 TEG Point Point Teg的第一报告:TEG-6S系统的技术验证研究。血小板。 2016年11月; 27(7):642-649。 Epub 2016年4月11日。
  • Delmas C,Jacquemin A,Vardon-Bounes F,Georges B,Geerrero F,Hernandez N,Marcheix B,Marcheix B,Seguin T,Minville V,Conil JM,SilvaS。抗XA活性测定法。 J重症监护医学。 2020年7月; 35(7):679-686。 doi:10.1177/08885066618776937。 Epub 2018 5月16日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年4月23日)
61
原始估计注册
(提交:2020年2月11日)
60
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ECMO支持的多伦多综合医院医学外科ICU(MSICU)的连续患者。入院前插入的患者(ECMO检索)也可以包括在内

排除标准:

  • 在ECMO插管之前,拒绝同意,不可用或不可能处理血样
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04268940
其他研究ID编号19-5121
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方多伦多大学卫生网络Damian Ratano
研究赞助商达米安·拉塔诺(Damian Ratano)
合作者安大略省PSI基金会
调查人员
首席研究员:医学博士达米安·拉塔诺(Damian Ratano)多伦多大学健康网络
首席研究员:医学博士Eddy Fan多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
ECMO期间的抗凝和凝血管理是一个挑战。出血和凝结是发病率和死亡率的主要来源。当前使用的策略是证据不佳。这项观察性研究希望评估使用自动血栓射击(TEG 6S)来指导ECMO支持的患者的凝血和抗凝治疗的管理

病情或疾病 干预/治疗
血液外血液循环;血小板减少症诊断测试:血栓射击学

详细说明:

ECMO引起了凝结和出血的风险。在ECMO期间,建议进行治疗性抗凝治疗。在防止凝结的同时,抗凝剂会触发出血的较高风险。但是,由于电路,患者的血液和抗凝剂之间的复杂相互作用,抗凝治疗并不能完全避免凝结。未分流的肝素(UFH)是最常用的抗凝剂,需要监测。没有明确的建议。激活的部分血栓质蛋白时间(APTT)以及抗因子XA活性(抗XA)是用于监测UFH的血浆测试。他们使用的证据很差,而且没有很好的相关性。此外,这两个测试未考虑所有血液元素,也不反映整个凝血过程。

血栓射击是一项全血的护理测试,描述了凝结过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的裂解到血栓。 TEG也对UFH敏感,可用于量化其效果。 TEG期间使用肝素酶的使用还允许评估肝素使用过程中的凝血过程。这可以使对ECMO本身对电路的影响有一个重要的了解,并有助于制定一种防止出血和凝结以及监测肝素治疗的策略。

这项研究的假设是使用血栓射击学将确定出血风险高的情况,并允许干预措施减少出血性事件和输血。还可以假设,使用TEG对未分流的肝素(UFH)进行监测是可行的,并且可能导致ECMO过程中使用较少的UFH。

这项研究的目标是1)确定和校准与ECMO课程中治疗UFH患者相对应的TEG R-r时间值,2)确定TEG参数与其他抗凝测试的相关水平(PT),抗XA,激活的凝血时间(ACT)],纤维蛋白原水平,血小板计数和D-二聚体,3)确定与临床实践中血液来源凝血产物相关的TEG值4)为了确定与ECMO患者中出血/凝结风险增加有关的TEG截止点5)使用这些观察数据来开发基于TEG的算法进行抗凝管理和血液产品替代,可以在未来的研究中进行测试。

这项研究将是TEG,TEG-6的最后一个版本,这是一种全自动的护理设备。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 61名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: ECMO的Thrombo-ulastography指导管理
实际学习开始日期 2020年6月3日
估计的初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. TEG(R时间K-TEG)和APTT [时间范围:0-10天]之间的相关性
  2. TEG参数与“经典”凝血测试的相关性[时间范围:0-10天]
  3. TEG数据在ECMO过程中识别出出血(或凝结)风险较高的患者[时间范围:0-10天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月13日
上次更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期2020年6月3日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
  • TEG(R时间K-TEG)和APTT [时间范围:0-10天]之间的相关性
  • TEG参数与“经典”凝血测试的相关性[时间范围:0-10天]
  • TEG数据在ECMO过程中识别出出血(或凝结)风险较高的患者[时间范围:0-10天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ECMO的Thrombo-ulastography指导管理
官方头衔ECMO的Thrombo-ulastography指导管理
简要摘要ECMO期间的抗凝和凝血管理是一个挑战。出血和凝结是发病率和死亡率的主要来源。当前使用的策略是证据不佳。这项观察性研究希望评估使用自动血栓射击(TEG 6S)来指导ECMO支持的患者的凝血和抗凝治疗的管理
详细说明

ECMO引起了凝结和出血的风险。在ECMO期间,建议进行治疗性抗凝治疗。在防止凝结的同时,抗凝剂会触发出血的较高风险。但是,由于电路,患者的血液和抗凝剂之间的复杂相互作用,抗凝治疗并不能完全避免凝结。未分流的肝素(UFH)是最常用的抗凝剂,需要监测。没有明确的建议。激活的部分血栓质蛋白时间(APTT)以及抗因子XA活性(抗XA)是用于监测UFH的血浆测试。他们使用的证据很差,而且没有很好的相关性。此外,这两个测试未考虑所有血液元素,也不反映整个凝血过程。

血栓射击是一项全血的护理测试,描述了凝结过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的裂解到血栓。 TEG也对UFH敏感,可用于量化其效果。 TEG期间使用肝素酶的使用还允许评估肝素使用过程中的凝血过程。这可以使对ECMO本身对电路的影响有一个重要的了解,并有助于制定一种防止出血和凝结以及监测肝素治疗的策略。

这项研究的假设是使用血栓射击学将确定出血风险高的情况,并允许干预措施减少出血性事件和输血。还可以假设,使用TEG对未分流的肝素(UFH)进行监测是可行的,并且可能导致ECMO过程中使用较少的UFH。

这项研究的目标是1)确定和校准与ECMO课程中治疗UFH患者相对应的TEG R-r时间值,2)确定TEG参数与其他抗凝测试的相关水平(PT),抗XA,激活的凝血时间(ACT)],纤维蛋白原水平,血小板计数和D-二聚体,3)确定与临床实践中血液来源凝血产物相关的TEG值4)为了确定与ECMO患者中出血/凝结风险增加有关的TEG截止点5)使用这些观察数据来开发基于TEG的算法进行抗凝管理和血液产品替代,可以在未来的研究中进行测试。

这项研究将是TEG,TEG-6的最后一个版本,这是一种全自动的护理设备。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有心脏呼吸衰竭的成年患者,需要体外膜氧合
健康)状况血液外血液循环;血小板减少症
干涉诊断测试:血栓射击学
在ECMO插入之前,将在ECMO插入之前和在ECMO过程中在不同的时间点之前进行血栓射击(TEG 6S,全球止血弹药筒)。同时,将同时测量每个TEG的全面凝血检查(APTT,凝血酶蛋白时间[PT],抗XA,激活的凝血时间[ACT],血小板计数,D-Dimers,Von Willebrand面板和纤维蛋白原)。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 从2006年到2011年,美国成年人的Sauer CM,Yuh DD,Bonde P.体外膜氧合的使用量增加了433%。AsaioJ. 2015 Jan-Feb; 61(1):31-6。 doi:10.1097/MAT.0000000000000160。
  • Gorbet MB,Sefton MV。生物材料相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成:凝结因子,补体,血小板和白细胞的作用。生物材料。 2004年11月; 25(26):5681-703。审查。
  • Annich GM。体外生活支持:止血的不稳定平衡。 j血栓出血。 2015 Jun; 13 Suppl 1:S336-42。 doi:10.1111/jth.12963。审查。
  • Zangrillo A,Landoni G,Biondi-Zoccai G,Greco M,Greco T,Frati G,Patroniti N,Antonelli M,Pesenti A,Pappalardo F.对体外膜氧合的并发症和死亡率的荟萃分析。 Crit Care Resusc。 2013年9月; 15(3):172-8。审查。
  • Garcia DA,Baglin TP,Weitz JI,Samama MM。肠胃外抗凝剂:抗血栓疗法和预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成,第9版:美国胸部医师学院循证临床实践指南。胸部。 2012年2月; 141(2个补充):E24S-E43S。 doi:10.1378/胸部11-2291。审查。徽章:胸部。 2012年5月; 141(5):1369。文章中的剂量错误。胸部。 2013年8月; 144(2):721。文章中的剂量错误。
  • Kreyer S,Muders T,Theuerkauf N,SpitzhüttlJ,Schellhaas T,Schewe JC,Guenther U,Guenther U,Wrigge H,PutensenC。 J Thorac Dis。 2017年12月; 9(12):5017-5029。 doi:10.21037/jtd.2017.11.05。
  • Ratano D,Alberio L,Delodder F,Faouzi M,Berger MM。在接受治疗无分流肝素的重症患者中,激活的部分血小板素时间与抗XA活性之间的一致。螺栓res。 2019年3月; 175:53-58。 doi:10.1016/j.thromres.2019.01.002。 EPUB 2019 JAN 7。
  • Basu D,Gallus A,Hirsh J,CadeJ。对用激活的部分凝血蛋白时间监测肝素治疗的价值的前瞻性研究。 N Engl J Med。 1972年8月17日; 287(7):324-7。
  • Levine MN,Hirsh J,Gent M,Turpie AG,Cruickshank M,Weitz J,Anderson D,Johnson M.一项随机试验,比较激活的凝血蛋白时间与肝素分析的急性静脉血栓栓塞患者,需要大量肝素。 Arch Intern Med。 1994年1月10日; 154(1):49-56。
  • Atallah S,Liebl M,Fitousis K,Bostan F,Masud F.对活化的凝血时间和激活的部分血栓质质蛋白时间的评估,以监测成人体外膜氧合患者肝素的监测。灌注。 2014年9月; 29(5):456-61。 doi:10.1177/0267659114524264。 EPUB 2014年2月25日。
  • Panigada M,E Iapichino G,Brioni M,Panarello G,Protti A,Grasselli G,Occhipinti G,Occhipinti G,Novembrino C,Consonni D,Arcadipane A,Gattinoni L,Pesenti A. Pesenti A. Thalomboolastography A. Thallomboolastograph术基于基于基于氧化的抗凝抗癌的抗凝胶膜均匀氧气和安全性:A可行性试点研究。 Ann重症监护。 2018年1月16日; 8(1):7。 doi:10.1186/s13613-017-0352-8。
  • Henderson N,Sullivan JE,Myers J,Wells T,Calhoun A,Berkenbosch J,Tzanetos DT。使用血栓射击来预测小儿和新生儿体外膜氧合的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症。 J Extra Corpor Technol。 2018年9月; 50(3):149-154。
  • Riley JB,Schears GJ,Nuttall GA,Oliver WC JR,Ereth MH,Dearani JA。在成年心脏手术后的第八小时内,体外膜外氧合的凝结参数阈值与非溢体相关。 J Extra Corpor Technol。 2016年6月; 48(2):71-8。
  • Gurbel PA,Bliden KP,Tantry US,Monroe AL,Muresan AA,Brunner NE,Lopez-Espina CG,Delmenico PR,Cohen E,Raviv G,Haugen DL,Ereth MH。 TEG Point Point Teg的第一报告:TEG-6S系统的技术验证研究。血小板。 2016年11月; 27(7):642-649。 Epub 2016年4月11日。
  • Delmas C,Jacquemin A,Vardon-Bounes F,Georges B,Geerrero F,Hernandez N,Marcheix B,Marcheix B,Seguin T,Minville V,Conil JM,SilvaS。抗XA活性测定法。 J重症监护医学。 2020年7月; 35(7):679-686。 doi:10.1177/08885066618776937。 Epub 2018 5月16日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年4月23日)
61
原始估计注册
(提交:2020年2月11日)
60
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ECMO支持的多伦多综合医院医学外科ICU(MSICU)的连续患者。入院前插入的患者(ECMO检索)也可以包括在内

排除标准:

  • 在ECMO插管之前,拒绝同意,不可用或不可能处理血样
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04268940
其他研究ID编号19-5121
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方多伦多大学卫生网络Damian Ratano
研究赞助商达米安·拉塔诺(Damian Ratano)
合作者安大略省PSI基金会
调查人员
首席研究员:医学博士达米安·拉塔诺(Damian Ratano)多伦多大学健康网络
首席研究员:医学博士Eddy Fan多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年4月