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通过OCT（RESTO）评估和鉴定的内静脉内病的形态学参数（Resto）
随着最新一代涂层支架的出现（药物洗脱支架：DES）的出现，内心狭窄的统计风险大大下降了。然而，在过去二十五年中植入的支架的数量和临床寿命解释了再狭窄仍然是一个不寻常的临床问题，该问题表示为心绞痛或急性冠状动脉综合征（ACS）的复发。
这种再狭窄的机制本质上是多因素的，并且取决于支架的类型和再狭窄以来发生的时间。在有症状的支架再狭窄（心绞痛或急性冠状动脉综合征）中，通常需要进一步的血管成形术，偶尔在紧急情况下进行。冠状动脉造影通常无法解释这种并发症的机械原因。
光学相干断层扫描（OCT），高分辨率的内牙成像技术可以帮助理解再狭窄和指导治疗的机理。血管造影期间的OCT提供了对支架和潜在并发症的详细分析：存在或没有斑块破裂的新疗法，内膜增生，支架不足，支架骨折，支架骨折以及动脉粥样硬化的远端或近端进展。
研究人员提出了一项针对所有内在再狭窄病例的前瞻性多中心研究，该研究通过血管造影检查，引起涉及稳定心绞痛和急性冠状动脉综合征的临床特征。 OCT将常规研究所涉及的冠状动脉，以实现内氏再狭窄的机械原因。常规使用内部的OCT可能有助于理解再狭窄的原因以及对适当治疗的决定。再狭窄有几种可能的治疗方法，包括气球血管成形术，涂层气球血管成形术，支架支架或主动脉发品旁旁路移植手术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 内部再狭窄 | 设备：光学相干断层扫描（OCT） | 不适用 |
所有在稳定的心绞痛或ACS住院的所有支架冠状动脉患者或需要进一步的冠状动脉血管造影（无论是在植入或初始支架的类型以来的时间）都确定在冠状动脉造影过程中具有内静脉狭窄的所有时间，并在冠状动脉血管造影期间得到通知并获得知情的书面书面书面。 。
- 对于稳定的心绞痛的情况，OCT将立即执行，将探针插入远端距离研究区域，然后在注射对比介质期间自动缩回纤维。
- 对于ACS，将在操作员的酌情决定下立即或延期执行OCT。
- 对于防止OCT纤维穿过病变的临界病变，允许使用2 mm或更小气球的“软”倾向。
OCT的实际行为：
- 基线状态下的回调和支架的分析，距离距离为5 mm，距离病变远端。
- OCT分析：支架不足（膨胀<占参考平均表面积的80％），有或没有破裂的新疗法，均质或非均匀增生，支架骨折以及动脉粥样硬化的近端或远端进展。
- 在新的血管成形术的情况下（气球血管成形术，血管成形术带有涂层气球或支架）的最终回调。
- OCT调查将以其原始格式进行匿名和注册，以期为集中阅读（Corelab Isit，UMR 6284-CNR，Clermont-Ferrand University）。
- 血管造影记录将由对OCT视而不见的小组提交阅读，以证明OCT在诊断的精细细节和治疗决策的影响中的附加值。血管造影将在集中分析实验室中进行审查，该实验室将重新阅读该程序盲目。
- 将患者通过电话联系进行随访或纳入研究后的一年，以记录发生的任何并发症（可能的心肌梗塞，原因，任何新的目标病变的血管重建或其他动脉，以及任何死亡的原因，任何死亡，死亡及其死亡原因）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过OCT评估和鉴定的内狭窄的形态学参数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：十月 | 设备：光学相干断层扫描（OCT） OCT纤维是一种光纤导管，该纤维导管包含位于其末端的透镜，并位于动脉段远端进行检查。这是一种基于支架和组织对近距离红外光的吸收和反射的冠状动脉内，非常高分辨率的剖面技术。 OCT分析是在常规的冠状动脉造影过程中进行的。这是一种常用的技术，并建议用于建立该过程机制的工体再狭窄。没有测试新产品。进行的检查是相同的。 |
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]当最小内在表面积小于参考表面积的80％时，定义了支架上的支架不足。
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]同质或非均匀内膜增生。
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]有或没有破裂的新疗法的存在。
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]支架断裂。
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]近端或远端动脉粥样硬化的进展。
- 临床数据[时间范围：第0天]不情愿再狭窄发作的时间
- 临床数据[时间范围：第0天]性别
- 临床数据[时间范围：第0天]年龄
- 临床数据[时间范围：第0天]过去血管成形术的历史
- 临床数据[时间范围：第0天]心肌梗塞
- 临床数据[时间范围：第0天]冠状动脉搭桥
- 临床数据[时间范围：第0天]多血管疾病
- 临床数据[时间范围：第0天]假体阀
- 临床数据[时间范围：第0天]心脏衰竭
- 临床数据[时间范围：第0天]慢性肾功能衰竭
- 临床数据[时间范围：第0天]心房颤动
- 临床数据[时间范围：第0天]瓣膜疾病
- 临床数据[时间范围：第0天]血管疾病
- 临床数据[时间范围：第0天]CVA
- 临床数据[时间范围：第0天]tia
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]糖尿病
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]家史
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]超重（BMI> 25）
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]吸烟习惯
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]LDL胆固醇的量度
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]HDL胆固醇的量度
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]甘油三酸酯的度量
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]HBA1C的度量
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]肌酐的度量
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]肾清除度量
- 新的血运重建事件[时间范围：第365天]目标病变或其他动脉，心肌梗死，死亡和事件原因的新血运重建事件
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁及以上的男人或女人。
- 未涂层，涂层或生物测试的支架再狭窄，由支架中的管腔阻塞超过50％和/或在冠状动脉血管造影上发现的支架近端或远端的5 mm障碍物中定义。
- 患有急性冠状动脉综合征的患者怀疑是再狭窄。建议在初步调查中恢复Timi 3级冠状动脉流量后或在以后的审查中进行<7天后进行OCT。
- 患者知情同意。
- 订阅社会保障系统。
排除标准：
| 联系人：Lise Laclautre | 334.73.754.963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
显示27个研究地点
| 首席研究员： | géraudsouteyrand | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过OCT评估和鉴定的内狭窄的形态学参数 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过OCT评估和鉴定的内狭窄的形态学参数 | ||||
| 简要摘要 | 随着最新一代涂层支架的出现（药物洗脱支架：DES）的出现，内心狭窄的统计风险大大下降了。然而，在过去二十五年中植入的支架的数量和临床寿命解释了再狭窄仍然是一个不寻常的临床问题，该问题表示为心绞痛或急性冠状动脉综合征（ACS）的复发。 这种再狭窄的机制本质上是多因素的，并且取决于支架的类型和再狭窄以来发生的时间。在有症状的支架再狭窄（心绞痛或急性冠状动脉综合征）中，通常需要进一步的血管成形术，偶尔在紧急情况下进行。冠状动脉造影通常无法解释这种并发症的机械原因。 光学相干断层扫描（OCT），高分辨率的内牙成像技术可以帮助理解再狭窄和指导治疗的机理。血管造影期间的OCT提供了对支架和潜在并发症的详细分析：存在或没有斑块破裂的新疗法，内膜增生，支架不足，支架骨折，支架骨折以及动脉粥样硬化的远端或近端进展。 研究人员提出了一项针对所有内在再狭窄病例的前瞻性多中心研究，该研究通过血管造影检查，引起涉及稳定心绞痛和急性冠状动脉综合征的临床特征。 OCT将常规研究所涉及的冠状动脉，以实现内氏再狭窄的机械原因。常规使用内部的OCT可能有助于理解再狭窄的原因以及对适当治疗的决定。再狭窄有几种可能的治疗方法，包括气球血管成形术，涂层气球血管成形术，支架支架或主动脉发品旁旁路移植手术。 | ||||
| 详细说明 | 所有在稳定的心绞痛或ACS住院的所有支架冠状动脉患者或需要进一步的冠状动脉血管造影（无论是在植入或初始支架的类型以来的时间）都确定在冠状动脉造影过程中具有内静脉狭窄的所有时间，并在冠状动脉血管造影期间得到通知并获得知情的书面书面书面。 。
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 内部再狭窄 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：光学相干断层扫描（OCT） OCT纤维是一种光纤导管，该纤维导管包含位于其末端的透镜，并位于动脉段远端进行检查。这是一种基于支架和组织对近距离红外光的吸收和反射的冠状动脉内，非常高分辨率的剖面技术。 OCT分析是在常规的冠状动脉造影过程中进行的。这是一种常用的技术，并建议用于建立该过程机制的工体再狭窄。没有测试新产品。进行的检查是相同的。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：十月 患者女巫动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病已经支架，并因稳定的心绞痛或急性冠状动脉综合征住院，需要进一步的冠状动脉造影术（无论植入以来的时间或最初支架的类型以来的时间如何。 - 鉴定冠状动脉血管造影过程中的内部再狭窄以及立即或递延OCT的实现。 干预：设备：光学相干断层扫描（OCT） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时，法国，瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268875 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2019 Souteyrand 2019-A02305-52（其他标识符：2019-A02305-52） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
随着最新一代涂层支架的出现（药物洗脱支架：DES）的出现，内心狭窄的统计风险大大下降了。然而，在过去二十五年中植入的支架的数量和临床寿命解释了再狭窄仍然是一个不寻常的临床问题，该问题表示为心绞痛或急性冠状动脉综合征（ACS）的复发。
这种再狭窄的机制本质上是多因素的，并且取决于支架的类型和再狭窄以来发生的时间。在有症状的支架再狭窄（心绞痛或急性冠状动脉综合征）中，通常需要进一步的血管成形术，偶尔在紧急情况下进行。冠状动脉造影通常无法解释这种并发症的机械原因。
光学相干断层扫描（OCT），高分辨率的内牙成像技术可以帮助理解再狭窄和指导治疗的机理。血管造影期间的OCT提供了对支架和潜在并发症的详细分析：存在或没有斑块破裂的新疗法，内膜增生，支架不足，支架骨折，支架骨折以及动脉粥样硬化的远端或近端进展。
研究人员提出了一项针对所有内在再狭窄病例的前瞻性多中心研究，该研究通过血管造影检查，引起涉及稳定心绞痛和急性冠状动脉综合征的临床特征。 OCT将常规研究所涉及的冠状动脉，以实现内氏再狭窄的机械原因。常规使用内部的OCT可能有助于理解再狭窄的原因以及对适当治疗的决定。再狭窄有几种可能的治疗方法，包括气球血管成形术，涂层气球血管成形术，支架支架或主动脉发品旁旁路移植手术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 内部再狭窄 | 设备：光学相干断层扫描（OCT） | 不适用 |
所有在稳定的心绞痛或ACS住院的所有支架冠状动脉患者或需要进一步的冠状动脉血管造影（无论是在植入或初始支架的类型以来的时间）都确定在冠状动脉造影过程中具有内静脉狭窄的所有时间，并在冠状动脉血管造影期间得到通知并获得知情的书面书面书面。 。
- 对于稳定的心绞痛的情况，OCT将立即执行，将探针插入远端距离研究区域，然后在注射对比介质期间自动缩回纤维。
- 对于ACS，将在操作员的酌情决定下立即或延期执行OCT。
- 对于防止OCT纤维穿过病变的临界病变，允许使用2 mm或更小气球的“软”倾向。
OCT的实际行为：
- 基线状态下的回调和支架的分析，距离距离为5 mm，距离病变远端。
- OCT分析：支架不足（膨胀<占参考平均表面积的80％），有或没有破裂的新疗法，均质或非均匀增生，支架骨折以及动脉粥样硬化的近端或远端进展。
- 在新的血管成形术的情况下（气球血管成形术，血管成形术带有涂层气球或支架）的最终回调。
- OCT调查将以其原始格式进行匿名和注册，以期为集中阅读（Corelab Isit，UMR 6284-CNR，Clermont-Ferrand University）。
- 血管造影记录将由对OCT视而不见的小组提交阅读，以证明OCT在诊断的精细细节和治疗决策的影响中的附加值。血管造影将在集中分析实验室中进行审查，该实验室将重新阅读该程序盲目。
- 将患者通过电话联系进行随访或纳入研究后的一年，以记录发生的任何并发症（可能的心肌梗塞，原因，任何新的目标病变的血管重建或其他动脉，以及任何死亡的原因，任何死亡，死亡及其死亡原因）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过OCT评估和鉴定的内狭窄的形态学参数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：十月 | 设备：光学相干断层扫描（OCT） OCT纤维是一种光纤导管，该纤维导管包含位于其末端的透镜，并位于动脉段远端进行检查。这是一种基于支架和组织对近距离红外光的吸收和反射的冠状动脉内，非常高分辨率的剖面技术。 OCT分析是在常规的冠状动脉造影过程中进行的。这是一种常用的技术，并建议用于建立该过程机制的工体再狭窄。没有测试新产品。进行的检查是相同的。 |
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]当最小内在表面积小于参考表面积的80％时，定义了支架上的支架不足。
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]同质或非均匀内膜增生。
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]有或没有破裂的新疗法的存在。
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]支架断裂。
- 形态学异常的特征，在整个支架段的毫米（近端和远端）的毫米部分上可见，有可能导致内部的再狭窄[时间范围：0]近端或远端动脉粥样硬化的进展。
- 临床数据[时间范围：第0天]不情愿再狭窄发作的时间
- 临床数据[时间范围：第0天]性别
- 临床数据[时间范围：第0天]年龄
- 临床数据[时间范围：第0天]过去血管成形术的历史
- 临床数据[时间范围：第0天]心肌梗塞
- 临床数据[时间范围：第0天]冠状动脉搭桥
- 临床数据[时间范围：第0天]多血管疾病
- 临床数据[时间范围：第0天]假体阀
- 临床数据[时间范围：第0天]心脏衰竭
- 临床数据[时间范围：第0天]慢性肾功能衰竭
- 临床数据[时间范围：第0天]心房颤动
- 临床数据[时间范围：第0天]瓣膜疾病
- 临床数据[时间范围：第0天]血管疾病
- 临床数据[时间范围：第0天]CVA
- 临床数据[时间范围：第0天]tia
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]糖尿病
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]家史
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]超重（BMI> 25）
- 心血管危险因素[时间范围：第0天]吸烟习惯
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]LDL胆固醇的量度
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]HDL胆固醇的量度
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- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]HBA1C的度量
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]肌酐的度量
- 血液样本[时间范围：第0天，第365天]肾清除度量
- 新的血运重建事件[时间范围：第365天]目标病变或其他动脉，心肌梗死，死亡和事件原因的新血运重建事件
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁及以上的男人或女人。
- 未涂层，涂层或生物测试的支架再狭窄，由支架中的管腔阻塞超过50％和/或在冠状动脉血管造影上发现的支架近端或远端的5 mm障碍物中定义。
- 患有急性冠状动脉综合征的患者怀疑是再狭窄。建议在初步调查中恢复Timi 3级冠状动脉流量后或在以后的审查中进行<7天后进行OCT。
- 患者知情同意。
- 订阅社会保障系统。
排除标准：
| 联系人：Lise Laclautre | 334.73.754.963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
显示27个研究地点
| 首席研究员： | géraudsouteyrand | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过OCT评估和鉴定的内狭窄的形态学参数 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过OCT评估和鉴定的内狭窄的形态学参数 | ||||
| 简要摘要 | 随着最新一代涂层支架的出现（药物洗脱支架：DES）的出现，内心狭窄的统计风险大大下降了。然而，在过去二十五年中植入的支架的数量和临床寿命解释了再狭窄仍然是一个不寻常的临床问题，该问题表示为心绞痛或急性冠状动脉综合征（ACS）的复发。 这种再狭窄的机制本质上是多因素的，并且取决于支架的类型和再狭窄以来发生的时间。在有症状的支架再狭窄（心绞痛或急性冠状动脉综合征）中，通常需要进一步的血管成形术，偶尔在紧急情况下进行。冠状动脉造影通常无法解释这种并发症的机械原因。 光学相干断层扫描（OCT），高分辨率的内牙成像技术可以帮助理解再狭窄和指导治疗的机理。血管造影期间的OCT提供了对支架和潜在并发症的详细分析：存在或没有斑块破裂的新疗法，内膜增生，支架不足，支架骨折，支架骨折以及动脉粥样硬化的远端或近端进展。 研究人员提出了一项针对所有内在再狭窄病例的前瞻性多中心研究，该研究通过血管造影检查，引起涉及稳定心绞痛和急性冠状动脉综合征的临床特征。 OCT将常规研究所涉及的冠状动脉，以实现内氏再狭窄的机械原因。常规使用内部的OCT可能有助于理解再狭窄的原因以及对适当治疗的决定。再狭窄有几种可能的治疗方法，包括气球血管成形术，涂层气球血管成形术，支架支架或主动脉发品旁旁路移植手术。 | ||||
| 详细说明 | 所有在稳定的心绞痛或ACS住院的所有支架冠状动脉患者或需要进一步的冠状动脉血管造影（无论是在植入或初始支架的类型以来的时间）都确定在冠状动脉造影过程中具有内静脉狭窄的所有时间，并在冠状动脉血管造影期间得到通知并获得知情的书面书面书面。 。
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 内部再狭窄 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：光学相干断层扫描（OCT） OCT纤维是一种光纤导管，该纤维导管包含位于其末端的透镜，并位于动脉段远端进行检查。这是一种基于支架和组织对近距离红外光的吸收和反射的冠状动脉内，非常高分辨率的剖面技术。 OCT分析是在常规的冠状动脉造影过程中进行的。这是一种常用的技术，并建议用于建立该过程机制的工体再狭窄。没有测试新产品。进行的检查是相同的。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：十月 患者女巫动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病已经支架，并因稳定的心绞痛或急性冠状动脉综合征住院，需要进一步的冠状动脉造影术（无论植入以来的时间或最初支架的类型以来的时间如何。 - 鉴定冠状动脉血管造影过程中的内部再狭窄以及立即或递延OCT的实现。 干预：设备：光学相干断层扫描（OCT） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时，法国，瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268875 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2019 Souteyrand 2019-A02305-52（其他标识符：2019-A02305-52） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
