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出境医 / 临床实验 / 比较慢性机械颈痛患者的两种脊柱操纵治疗
比较慢性机械颈痛患者的两种脊柱操纵治疗
研究描述
简要摘要：
有足够的证据表明，上颈椎和子宫胸部脊柱的脊柱操纵可有效减轻颈部疼痛。因此，这项随机对照试验的目的是比较上颈脊柱推力关节操纵的孤立应用与颈椎，子宫颈胸膜和胸椎脊柱的完整组合的效果具有慢性机械颈疼痛的个体的宫颈运动范围。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈部疼痛 | 其他：脊柱操纵 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 186名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性机械颈部疼痛患者的宫颈胸膜和上颈椎操纵之间的比较研究：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：上颈椎操纵组 脊柱推力关节操纵 | 其他：脊柱操纵 上颈椎上推关节操作的应用或颈椎，颈胸腔和胸椎脊柱推力关节操纵的完整组合。 |
| 主动比较器：子宫胸部脊柱操纵组 胸椎（T6），中颈脊柱（C3-C4）和子胸交界处（C7-T1）上的脊柱推力关节操作。 | 其他：脊柱操纵 上颈椎上推关节操作的应用或颈椎，颈胸腔和胸椎脊柱推力关节操纵的完整组合。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 休息时颈部疼痛的变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]休息时颈部疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 屈曲的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈屈曲运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 颈部疼痛的变化延伸：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈延伸运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 右侧屈曲的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]颈椎右侧屈曲运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 左侧屈曲的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈左侧弯曲运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 右转的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈右旋转运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 左转的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈左转运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 颈部残疾的变化：颈部残疾指数（0-50）[时间范围：基线和治疗后15天]颈部残疾是通过颈部残疾指数（10个项目）来测量的。更高的分数表明残疾更大。
- 屈曲运动的变化：运动装置的宫颈范围[时间范围：基线和治疗后15天]屈曲中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 扩展运动的变化：运动装置的宫颈范围[时间范围：基线和处理后15天]颈运动范围延伸。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 右侧屈曲运动的更改：颈椎运动装置范围[时间范围：基线和治疗后15天]右侧屈曲中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 左侧屈曲运动的变化：运动装置的宫颈范围[时间范围：基线和治疗后15天]左侧屈曲中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 右旋转运动的变化：颈椎运动装置范围[时间范围：基线和处理后15天]右转中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 左旋转运动的变化：运动装置的宫颈范围[时间范围：基线和治疗后15天]左旋转中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| clínicaciudad dealmería | |
| 西班牙阿尔梅里亚，04008 | |
赞助商和合作者
clínicaciudad dealmería
调查人员
| 首席研究员： | RaúlRomerodel Rey，先生 | Clinica ciudaddealmería |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较慢性机械颈痛患者的两种脊柱操纵治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性机械颈部疼痛患者的宫颈胸膜和上颈椎操纵之间的比较研究：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 有足够的证据表明，上颈椎和子宫胸部脊柱的脊柱操纵可有效减轻颈部疼痛。因此，这项随机对照试验的目的是比较上颈脊柱推力关节操纵的孤立应用与颈椎，子宫颈胸膜和胸椎脊柱的完整组合的效果具有慢性机械颈疼痛的个体的宫颈运动范围。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 颈部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：脊柱操纵 上颈椎上推关节操作的应用或颈椎，颈胸腔和胸椎脊柱推力关节操纵的完整组合。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 186 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268667 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 脊柱操纵 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | RaúlRomerodel Rey，ClínicaCiudaddeAlmería | ||||
| 研究赞助商ICMJE | clínicaciudad dealmería | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | clínicaciudad dealmería | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
有足够的证据表明，上颈椎和子宫胸部脊柱的脊柱操纵可有效减轻颈部疼痛。因此，这项随机对照试验的目的是比较上颈脊柱推力关节操纵的孤立应用与颈椎，子宫颈胸膜和胸椎脊柱的完整组合的效果具有慢性机械颈疼痛的个体的宫颈运动范围。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈部疼痛 | 其他：脊柱操纵 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 186名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性机械颈部疼痛患者的宫颈胸膜和上颈椎操纵之间的比较研究：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：上颈椎操纵组 脊柱推力关节操纵 | 其他：脊柱操纵 上颈椎上推关节操作的应用或颈椎，颈胸腔和胸椎脊柱推力关节操纵的完整组合。 |
| 主动比较器：子宫胸部脊柱操纵组 胸椎（T6），中颈脊柱（C3-C4）和子胸交界处（C7-T1）上的脊柱推力关节操作。 | 其他：脊柱操纵 上颈椎上推关节操作的应用或颈椎，颈胸腔和胸椎脊柱推力关节操纵的完整组合。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 休息时颈部疼痛的变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]休息时颈部疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 屈曲的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈屈曲运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 颈部疼痛的变化延伸：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈延伸运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 右侧屈曲的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]颈椎右侧屈曲运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 左侧屈曲的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈左侧弯曲运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 右转的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈右旋转运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 左转的颈部疼痛变化：数字疼痛评分量表（0-10）[时间范围：基线和治疗后15天]宫颈左转运动的疼痛。用数字疼痛评分量表（0 ='''no Pain''和10 =''最糟糕的疼痛测量）。
- 颈部残疾的变化：颈部残疾指数（0-50）[时间范围：基线和治疗后15天]颈部残疾是通过颈部残疾指数（10个项目）来测量的。更高的分数表明残疾更大。
- 屈曲运动的变化：运动装置的宫颈范围[时间范围：基线和治疗后15天]屈曲中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 扩展运动的变化：运动装置的宫颈范围[时间范围：基线和处理后15天]颈运动范围延伸。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 右侧屈曲运动的更改：颈椎运动装置范围[时间范围：基线和治疗后15天]右侧屈曲中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 左侧屈曲运动的变化：运动装置的宫颈范围[时间范围：基线和治疗后15天]左侧屈曲中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 右旋转运动的变化：颈椎运动装置范围[时间范围：基线和处理后15天]右转中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
- 左旋转运动的变化：运动装置的宫颈范围[时间范围：基线和治疗后15天]左旋转中的宫颈运动范围。用宫颈运动范围（CROM）装置测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| clínicaciudad dealmería | |
| 西班牙阿尔梅里亚，04008 | |
赞助商和合作者
clínicaciudad dealmería
调查人员
| 首席研究员： | RaúlRomerodel Rey，先生 | Clinica ciudaddealmería |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较慢性机械颈痛患者的两种脊柱操纵治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性机械颈部疼痛患者的宫颈胸膜和上颈椎操纵之间的比较研究：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 有足够的证据表明，上颈椎和子宫胸部脊柱的脊柱操纵可有效减轻颈部疼痛。因此，这项随机对照试验的目的是比较上颈脊柱推力关节操纵的孤立应用与颈椎，子宫颈胸膜和胸椎脊柱的完整组合的效果具有慢性机械颈疼痛的个体的宫颈运动范围。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 颈部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：脊柱操纵 上颈椎上推关节操作的应用或颈椎，颈胸腔和胸椎脊柱推力关节操纵的完整组合。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 186 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268667 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 脊柱操纵 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | RaúlRomerodel Rey，ClínicaCiudaddeAlmería | ||||
| 研究赞助商ICMJE | clínicaciudad dealmería | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | clínicaciudad dealmería | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
