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评估偏瘫患者轮椅上的定位方案（Potit-Hemi）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估使用轮椅减少姿势疾病的兴趣，与轮椅的标准使用相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风后的偏瘫和/或偏瘫 | 其他：ARM 1其他：ARM 2其他：ARM 3其他：ARM 4其他：ARM 5其他：ARM 6 | 不适用 |
详细说明：
中风是发达国家偏瘫的主要原因。 15％的人说自己有笔触需要，在家里是轮椅，可以从一个房间到另一个房间。轮椅的使用会导致姿势疾病，从而导致疼痛，骨科畸形和压疮。
这项研究旨在评估使用轮椅定位设备（座椅后部，垫子和皮带）对姿势疾病减少的兴趣。
在三种不同的条件下进行的标准化课程后，将评估这种减少：使用定位设备（定位垫和座椅），带定位设备和皮带以及单独的轮椅。
用于评估减少的临床工具是成人2.0（SPCMA 2.0）的座椅姿势控制措施。
这项研究将是第一个前瞻性，介入，多中心，受控和随机研究的研究，可以为法国偏瘫患者的轮椅定位铺平道路。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 偏瘫患者的轮椅上的适应性设备评估定位方案后，中风后偏瘫患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：使用定位设备订单1 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂1 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单2 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂2 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单3 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂3 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单4 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂4 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单5 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂5 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单6 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂6 该课程使用的材料：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆后倾斜程度[时间范围：手术结束后立即，平均1天]
主要结果度量是在三个标准化过程结束时骨盆后倾斜程度的变化。这些课程是用标准轮椅，标准轮椅 +座椅 +位置垫子 +皮带或标准轮椅 +座椅 +座椅 +定位垫进行的。
使用SPCMA 2.0分数测量骨盆后倾斜度（0 =正常，1 =轻度，2 =中度和3 =剧烈的重新传播）
次要结果度量 ：
- 骨盆后倾斜程度的变化[时间框架：基线和手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =温和，2 =中度和3 =剧烈的重新恢复），在三个标准化过程的开始和三个标准化过程的结束之间测量了骨盆后倾斜度的变化。
- 躯干侧向倾斜度的变化[时间框架：基线和手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =温和，2 =中度和3 =剧烈的恢复），在三个标准化课程的开头和三个标准化过程的结束之间测量了躯干侧向倾斜度的变化。
- 骨盆倾斜程度的变化[时间框架：基线和手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =轻度，2 =中度和3 =严重的倒车），在三个标准化课程结束时测量了骨盆倾斜程度的变化。
- 躯干的侧向倾斜度[时间范围：手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =温和，2 =中度和3 =剧烈的重新归化），在三个标准化过程的末尾测量躯干的横向倾斜度。
- 骨盆倾斜的程度[时间范围：手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =温和，2 =中度和3 =剧烈的恢复），在三个标准化课程的结尾测量了骨盆斜率的程度）
- 度量患者的满意度[时间范围：手术结束后立即，平均1天]根据易于运动，轮椅舒适性和课程的疼痛，以满意度问卷调查量表来测量患者的满意度。对于每个项目，患者tick：非常满意，满意，既不满意或不满意，不满意或不满意
- 能够实现整个课程[时间范围：手术结束后立即，平均1天]二进制标准（是 /否）
- 不良事件收集[时间范围：步骤结束后立即，平均1天]不良事件的总数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maryline Delattre | 0033130754131 | maryline.delattre@ght-novo.fr | |
| 联系人：Véroniqueda Costa | 0033130755069 | veronique.dacosta@ght-novo.fr |
位置
| 法国 | |
| 集团医院室间司机 | 招募 |
| 法国Aincourt，95510 | |
| 联系人：Véroniqueda Costa +33 1 30 75 50 69 veronique.dacosta@ght-novo.fr | |
| 首席研究员：Nadine Pellegrini | |
| 中心圣巴贝 | 尚未招募 |
| 法国Fouquières-lens，62740 | |
| 联系人：Magali Meignotte +33 3 21 08 98 00 Magali.meignotte@hopale.com | |
| 首席研究员：Magali Meignotte | |
| 诉讼 | 招募 |
| 法国外行圣地，54690 | |
| 联系人：爱丽丝·弗雷泽（Alice Fraser | |
| 首席研究员：爱丽丝·弗雷泽（Alice Fraser） | |
| 中心de l'Espoir | 尚未招募 |
| 法国里尔，59260 | |
| 联系人：Alexandre Coulomb +33 3 20 05 85 00 Ext 87 42 Alexandre.coulomb@centre-espoir.com | |
| 首席调查员：亚历山大·库仑（Alexandre Coulomb） | |
| 中心deRéducationet deréadaptationfonctionnelles | 尚未招募 |
| 法国梅努特，95180 | |
| 联系人：Charles Fattal +33 1 34 46 65 65 cfattal@lachataigneraie.fr | |
| 首席调查员：查尔斯·法塔尔（Charles Fattal） | |
| 中心医院大学 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Caroline Terracol +33 5 61 32 23 75 Terracol.c@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：卡罗琳·陶氏 | |
赞助商和合作者
中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos）
调查人员
| 首席研究员： | Nadine Pellegrini | 集团医院室间司机 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 骨盆后倾斜程度[时间范围：手术结束后立即，平均1天] 主要结果度量是在三个标准化过程结束时骨盆后倾斜程度的变化。这些课程是用标准轮椅，标准轮椅 +座椅 +位置垫子 +皮带或标准轮椅 +座椅 +座椅 +定位垫进行的。使用SPCMA 2.0分数测量骨盆后倾斜度（0 =正常，1 =轻度，2 =中度和3 =剧烈的重新传播） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估偏瘫患者轮椅上的定位方案 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偏瘫患者的轮椅上的适应性设备评估定位方案后，中风后偏瘫患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估使用轮椅减少姿势疾病的兴趣，与轮椅的标准使用相比 | ||||||||
| 详细说明 | 中风是发达国家偏瘫的主要原因。 15％的人说自己有笔触需要，在家里是轮椅，可以从一个房间到另一个房间。轮椅的使用会导致姿势疾病，从而导致疼痛，骨科畸形和压疮。 这项研究旨在评估使用轮椅定位设备（座椅后部，垫子和皮带）对姿势疾病减少的兴趣。 在三种不同的条件下进行的标准化课程后，将评估这种减少：使用定位设备（定位垫和座椅），带定位设备和皮带以及单独的轮椅。 用于评估减少的临床工具是成人2.0（SPCMA 2.0）的座椅姿势控制措施。 这项研究将是第一个前瞻性，介入，多中心，受控和随机研究的研究，可以为法国偏瘫患者的轮椅定位铺平道路。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风后的偏瘫和/或偏瘫 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268641 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GHIV0417 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估使用轮椅减少姿势疾病的兴趣，与轮椅的标准使用相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风后的偏瘫和/或偏瘫 | 其他：ARM 1其他：ARM 2其他：ARM 3其他：ARM 4其他：ARM 5其他：ARM 6 | 不适用 |
详细说明：
中风是发达国家偏瘫的主要原因。 15％的人说自己有笔触需要，在家里是轮椅，可以从一个房间到另一个房间。轮椅的使用会导致姿势疾病，从而导致疼痛，骨科畸形和压疮。
这项研究旨在评估使用轮椅定位设备（座椅后部，垫子和皮带）对姿势疾病减少的兴趣。
在三种不同的条件下进行的标准化课程后，将评估这种减少：使用定位设备（定位垫和座椅），带定位设备和皮带以及单独的轮椅。
用于评估减少的临床工具是成人2.0（SPCMA 2.0）的座椅姿势控制措施。
这项研究将是第一个前瞻性，介入，多中心，受控和随机研究的研究，可以为法国偏瘫患者的轮椅定位铺平道路。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 偏瘫患者的轮椅上的适应性设备评估定位方案后，中风后偏瘫患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：使用定位设备订单1 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂1 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单2 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂2 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单3 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂3 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单4 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂4 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单5 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂5 该课程使用的材料：
|
| 实验：使用定位设备订单6 每个患者进行了3次标准化的路线：一个戴着标准轮椅的一个，另外两个带有一个或两个定位设备（座椅后或/和定位垫子），每个手臂与以前的设备使用顺序不同。 | 其他：手臂6 该课程使用的材料：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆后倾斜程度[时间范围：手术结束后立即，平均1天]
主要结果度量是在三个标准化过程结束时骨盆后倾斜程度的变化。这些课程是用标准轮椅，标准轮椅 +座椅 +位置垫子 +皮带或标准轮椅 +座椅 +座椅 +定位垫进行的。
使用SPCMA 2.0分数测量骨盆后倾斜度（0 =正常，1 =轻度，2 =中度和3 =剧烈的重新传播）
次要结果度量 ：
- 骨盆后倾斜程度的变化[时间框架：基线和手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =温和，2 =中度和3 =剧烈的重新恢复），在三个标准化过程的开始和三个标准化过程的结束之间测量了骨盆后倾斜度的变化。
- 躯干侧向倾斜度的变化[时间框架：基线和手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =温和，2 =中度和3 =剧烈的恢复），在三个标准化课程的开头和三个标准化过程的结束之间测量了躯干侧向倾斜度的变化。
- 骨盆倾斜程度的变化[时间框架：基线和手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =轻度，2 =中度和3 =严重的倒车），在三个标准化课程结束时测量了骨盆倾斜程度的变化。
- 躯干的侧向倾斜度[时间范围：手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =温和，2 =中度和3 =剧烈的重新归化），在三个标准化过程的末尾测量躯干的横向倾斜度。
- 骨盆倾斜的程度[时间范围：手术结束后立即，平均1天]使用SPCMA 2.0分数（0 =正常，1 =温和，2 =中度和3 =剧烈的恢复），在三个标准化课程的结尾测量了骨盆斜率的程度）
- 度量患者的满意度[时间范围：手术结束后立即，平均1天]根据易于运动，轮椅舒适性和课程的疼痛，以满意度问卷调查量表来测量患者的满意度。对于每个项目，患者tick：非常满意，满意，既不满意或不满意，不满意或不满意
- 能够实现整个课程[时间范围：手术结束后立即，平均1天]二进制标准（是 /否）
- 不良事件收集[时间范围：步骤结束后立即，平均1天]不良事件的总数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maryline Delattre | 0033130754131 | maryline.delattre@ght-novo.fr | |
| 联系人：Véroniqueda Costa | 0033130755069 | veronique.dacosta@ght-novo.fr |
位置
| 法国 | |
| 集团医院室间司机 | 招募 |
| 法国Aincourt，95510 | |
| 联系人：Véroniqueda Costa +33 1 30 75 50 69 veronique.dacosta@ght-novo.fr | |
| 首席研究员：Nadine Pellegrini | |
| 中心圣巴贝 | 尚未招募 |
| 法国Fouquières-lens，62740 | |
| 联系人：Magali Meignotte +33 3 21 08 98 00 Magali.meignotte@hopale.com | |
| 首席研究员：Magali Meignotte | |
| 诉讼 | 招募 |
| 法国外行圣地，54690 | |
| 联系人：爱丽丝·弗雷泽（Alice Fraser | |
| 首席研究员：爱丽丝·弗雷泽（Alice Fraser） | |
| 中心de l'Espoir | 尚未招募 |
| 法国里尔，59260 | |
| 联系人：Alexandre Coulomb +33 3 20 05 85 00 Ext 87 42 Alexandre.coulomb@centre-espoir.com | |
| 首席调查员：亚历山大·库仑（Alexandre Coulomb） | |
| 中心deRéducationet deréadaptationfonctionnelles | 尚未招募 |
| 法国梅努特，95180 | |
| 联系人：Charles Fattal +33 1 34 46 65 65 cfattal@lachataigneraie.fr | |
| 首席调查员：查尔斯·法塔尔（Charles Fattal） | |
| 中心医院大学 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Caroline Terracol +33 5 61 32 23 75 Terracol.c@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：卡罗琳·陶氏 | |
赞助商和合作者
中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos）
调查人员
| 首席研究员： | Nadine Pellegrini | 集团医院室间司机 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 骨盆后倾斜程度[时间范围：手术结束后立即，平均1天] 主要结果度量是在三个标准化过程结束时骨盆后倾斜程度的变化。这些课程是用标准轮椅，标准轮椅 +座椅 +位置垫子 +皮带或标准轮椅 +座椅 +座椅 +定位垫进行的。使用SPCMA 2.0分数测量骨盆后倾斜度（0 =正常，1 =轻度，2 =中度和3 =剧烈的重新传播） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估偏瘫患者轮椅上的定位方案 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偏瘫患者的轮椅上的适应性设备评估定位方案后，中风后偏瘫患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估使用轮椅减少姿势疾病的兴趣，与轮椅的标准使用相比 | ||||||||
| 详细说明 | 中风是发达国家偏瘫的主要原因。 15％的人说自己有笔触需要，在家里是轮椅，可以从一个房间到另一个房间。轮椅的使用会导致姿势疾病，从而导致疼痛，骨科畸形和压疮。 这项研究旨在评估使用轮椅定位设备（座椅后部，垫子和皮带）对姿势疾病减少的兴趣。 在三种不同的条件下进行的标准化课程后，将评估这种减少：使用定位设备（定位垫和座椅），带定位设备和皮带以及单独的轮椅。 用于评估减少的临床工具是成人2.0（SPCMA 2.0）的座椅姿势控制措施。 这项研究将是第一个前瞻性，介入，多中心，受控和随机研究的研究，可以为法国偏瘫患者的轮椅定位铺平道路。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风后的偏瘫和/或偏瘫 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268641 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GHIV0417 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
