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出境医 / 临床实验 / 音乐HR研究

音乐HR研究

研究描述
简要摘要:

音乐对心率和血压产生影响的想法已经存在一段时间了。 1918年,海德(Hyde)和斯卡拉皮诺(Scalapino)[1]报告说,较小的音调增加了脉搏率和降低血压,而“搅动”音乐既增加了血压和心脏率。在许多心血管疾病的管理中,心率控制至关重要。此外,许多心血管检查(例如心脏CT)需要足够的心率控制才能实现诊断图像并因此结果。尽管可以使用药理治疗,并且仍然是控制心率的主要策略,但这并不总是没有后果。副作用谱,患者不耐受以及可变功效是药理学治疗的限制因素。因此,需要采取其他策略来实现足够的心率控制。

这项研究的目的是探索音乐来控制心率和其他生理参数,例如呼吸率和血压。中央研究团队假设,通过改变音乐的节奏,他们将能够影响心率的自然变化。

1. Hyde IM,Scalapino W.音乐对心电图和血压的影响。 Am J Physiol.1918; 46:35-38。


病情或疾病 干预/治疗
音乐心律调节心血管控制心率控制其他:N/A-非惯例研究

详细说明:

这是一项单臂非随机试验研究。切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托基金会的工作人员将通过仅在员工室等员工区域以及信托使用的日常通讯等员工区域的位置来招募。那些符合所有纳入标准的人,并且将没有任何排除标准参与研究。将要求参与者听一系列音乐流派,以随机顺序选择,同时躺在标准的医院床上以舒适。这将在私人临床室内进行,以最大程度地减少障碍和由外部压力源引起的任何心率变化。参与者将通过附着在胸部和手臂上的粘合表面铅电极来执行ECG记录。在整个协议中,这将是连续的。他们还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。

经过大约10分钟的ECG录制,没有音乐(控制期),在ECG录音继续进行时,将播放一系列音乐。每片音乐都将持续不超过5分钟,调查人员将选择3张音乐,其中一张将由参与者在出勤前预选。将随机选择这些作品的顺序。每片音乐之间将有3分钟的恢复时间。然后,相同的音乐将播放回参与者,但是这次音乐会对患者的心率进行巧妙的改变。这是通过ECG将数据馈送到计算机播放音乐的过程中实现的,因此数据由Max MSP软件处理,并用于控制Ableton Live中的播放速度。更改的算法是线性的:患者的心率与所需的BPM目标有关,音乐就会减慢速度越多。 (为了防止对音乐的任何明显失真,将有一个限制的速度调整范围。)

音乐的节奏由计算机控制。心电图记录将根据实时心率反馈来改变计算机,在该计算机中改变音乐的节奏。假设是,通过改变音乐的节奏,调查人员将看到参与者心率的变化。然后,这些更改将反馈给软件,该软件将继续相应地改变节奏,以实现一定程度的心率控制,并看到更少的心率变化和更高的心率。完成所有学习程序应该花费大约一个小时。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 19名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:音乐心律调节:音乐HR研究
实际学习开始日期 2018年4月26日
实际的初级完成日期 2019年7月12日
实际 学习完成日期 2019年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估音乐和音乐节奏对心率控制的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    经过大约10分钟的ECG录制,没有音乐(控制期),在ECG录音继续进行时,将播放一系列音乐。每片音乐都将持续不超过5分钟,调查人员将选择3张音乐,其中一张将由参与者在出勤前预选。将随机选择这些作品的顺序。每片音乐之间将有3分钟的恢复时间。然后,相同的音乐将播放回参与者,但是这次音乐会对患者的心率进行巧妙的改变。这是通过ECG将数据馈送到计算机播放音乐的过程中实现的,因此数据由Max MSP软件处理,并用于控制Ableton Live中的播放速度。更改的算法是线性的:患者的心率与所需的BPM目标有关,音乐就会减慢速度越多。


次要结果度量
  1. 评估音乐和音乐节奏对血压和可变性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的

    除了执行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。

    从所有生理记录中获得的数据进行分析以进行关联。


  2. 评估音乐对心率变异性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的

    除了执行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。

    从所有生理记录中获得的数据进行分析以进行关联。


  3. 评估音乐对复极不稳定性标记的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    音乐对复极不稳定性标记的影响(QT间隔和T波矢量评估)。

  4. 音乐对心脏自治的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    通过ECG的频率分析来评估这。

  5. 评估音乐和音乐节奏对呼吸率和可变性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    参与者的呼吸将在听音乐时通过呼吸带监测。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月10日
第一个发布日期2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月13日
实际学习开始日期2018年4月26日
实际的初级完成日期2019年7月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
评估音乐和音乐节奏对心率控制的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
经过大约10分钟的ECG录制,没有音乐(控制期),在ECG录音继续进行时,将播放一系列音乐。每片音乐都将持续不超过5分钟,调查人员将选择3张音乐,其中一张将由参与者在出勤前预选。将随机选择这些作品的顺序。每片音乐之间将有3分钟的恢复时间。然后,相同的音乐将播放回参与者,但是这次音乐会对患者的心率进行巧妙的改变。这是通过ECG将数据馈送到计算机播放音乐的过程中实现的,因此数据由Max MSP软件处理,并用于控制Ableton Live中的播放速度。更改的算法是线性的:患者的心率与所需的BPM目标有关,音乐就会减慢速度越多。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月11日)
  • 评估音乐和音乐节奏对血压和可变性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    除了执行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。从所有生理记录中获得的数据进行分析以进行关联。
  • 评估音乐对心率变异性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    除了执行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。从所有生理记录中获得的数据进行分析以进行关联。
  • 评估音乐对复极不稳定性标记的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    音乐对复极不稳定性标记的影响(QT间隔和T波矢量评估)。
  • 音乐对心脏自治的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    通过ECG的频率分析来评估这。
  • 评估音乐和音乐节奏对呼吸率和可变性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    参与者的呼吸将在听音乐时通过呼吸带监测。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题音乐HR研究
官方头衔音乐心律调节:音乐HR研究
简要摘要

音乐对心率和血压产生影响的想法已经存在一段时间了。 1918年,海德(Hyde)和斯卡拉皮诺(Scalapino)[1]报告说,较小的音调增加了脉搏率和降低血压,而“搅动”音乐既增加了血压和心脏率。在许多心血管疾病的管理中,心率控制至关重要。此外,许多心血管检查(例如心脏CT)需要足够的心率控制才能实现诊断图像并因此结果。尽管可以使用药理治疗,并且仍然是控制心率的主要策略,但这并不总是没有后果。副作用谱,患者不耐受以及可变功效是药理学治疗的限制因素。因此,需要采取其他策略来实现足够的心率控制。

这项研究的目的是探索音乐来控制心率和其他生理参数,例如呼吸率和血压。中央研究团队假设,通过改变音乐的节奏,他们将能够影响心率的自然变化。

1. Hyde IM,Scalapino W.音乐对心电图和血压的影响。 Am J Physiol.1918; 46:35-38。

详细说明

这是一项单臂非随机试验研究。切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托基金会的工作人员将通过仅在员工室等员工区域以及信托使用的日常通讯等员工区域的位置来招募。那些符合所有纳入标准的人,并且将没有任何排除标准参与研究。将要求参与者听一系列音乐流派,以随机顺序选择,同时躺在标准的医院床上以舒适。这将在私人临床室内进行,以最大程度地减少障碍和由外部压力源引起的任何心率变化。参与者将通过附着在胸部和手臂上的粘合表面铅电极来执行ECG记录。在整个协议中,这将是连续的。他们还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。

经过大约10分钟的ECG录制,没有音乐(控制期),在ECG录音继续进行时,将播放一系列音乐。每片音乐都将持续不超过5分钟,调查人员将选择3张音乐,其中一张将由参与者在出勤前预选。将随机选择这些作品的顺序。每片音乐之间将有3分钟的恢复时间。然后,相同的音乐将播放回参与者,但是这次音乐会对患者的心率进行巧妙的改变。这是通过ECG将数据馈送到计算机播放音乐的过程中实现的,因此数据由Max MSP软件处理,并用于控制Ableton Live中的播放速度。更改的算法是线性的:患者的心率与所需的BPM目标有关,音乐就会减慢速度越多。 (为了防止对音乐的任何明显失真,将有一个限制的速度调整范围。)

音乐的节奏由计算机控制。心电图记录将根据实时心率反馈来改变计算机,在该计算机中改变音乐的节奏。假设是,通过改变音乐的节奏,调查人员将看到参与者心率的变化。然后,这些更改将反馈给软件,该软件将继续相应地改变节奏,以实现一定程度的心率控制,并看到更少的心率变化和更高的心率。完成所有学习程序应该花费大约一个小时。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群如上。
健康)状况
干涉其他:N/A-非惯例研究

阶段:

  1. 患者信息和书面知情同意书(3份副本。在收到患者信息表后24小时进行>执行)
  2. 生理记录设置(ECG,BP,传感器和呼吸带)
  3. 控制期 - 没有音乐播放
  4. 一系列没有节奏控制的音乐
  5. 与节奏控制的重复一系列音乐系列
  6. 参与者离开研究
研究组/队列不提供
出版物 * Hyde IM,Scalapino W.音乐对心电图和血压的影响。 Am J Physiol。 1918; 46:35-38。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月11日)
19
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年7月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 由切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托雇用任何合同类型(实质性,固定期限,荣誉或银行)
  • 18岁或以上
  • 能够给予知情同意
  • 正常12铅ECG和血压记录

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法给予知情同意
  • 定期使用与要测量参数的生理控制相互作用的任何药物
  • 听力受损
  • 对ECG电极的敏感性
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04268433
其他研究ID编号C&W18/005
242951(其他标识符:集成研究应用系统)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
研究赞助商切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
合作者CW加慈善机构
调查人员
首席研究员:萨迪亚·汗(Sadia Khan)切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托
PRS帐户切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

音乐对心率和血压产生影响的想法已经存在一段时间了。 1918年,海德(Hyde)和斯卡拉皮诺(Scalapino)[1]报告说,较小的音调增加了脉搏率和降低血压,而“搅动”音乐既增加了血压和心脏率。在许多心血管疾病的管理中,心率控制至关重要。此外,许多心血管检查(例如心脏CT)需要足够的心率控制才能实现诊断图像并因此结果。尽管可以使用药理治疗,并且仍然是控制心率的主要策略,但这并不总是没有后果。副作用谱,患者不耐受以及可变功效是药理学治疗的限制因素。因此,需要采取其他策略来实现足够的心率控制。

这项研究的目的是探索音乐来控制心率和其他生理参数,例如呼吸率和血压。中央研究团队假设,通过改变音乐的节奏,他们将能够影响心率的自然变化。

1. Hyde IM,Scalapino W.音乐对心电图和血压的影响。 Am J Physiol.1918; 46:35-38。


病情或疾病 干预/治疗
音乐心律调节心血管控制心率控制其他:N/A-非惯例研究

详细说明:

这是一项单臂非随机试验研究。切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托基金会的工作人员将通过仅在员工室等员工区域以及信托使用的日常通讯等员工区域的位置来招募。那些符合所有纳入标准的人,并且将没有任何排除标准参与研究。将要求参与者听一系列音乐流派,以随机顺序选择,同时躺在标准的医院床上以舒适。这将在私人临床室内进行,以最大程度地减少障碍和由外部压力源引起的任何心率变化。参与者将通过附着在胸部和手臂上的粘合表面铅电极来执行ECG记录。在整个协议中,这将是连续的。他们还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。

经过大约10分钟的ECG录制,没有音乐(控制期),在ECG录音继续进行时,将播放一系列音乐。每片音乐都将持续不超过5分钟,调查人员将选择3张音乐,其中一张将由参与者在出勤前预选。将随机选择这些作品的顺序。每片音乐之间将有3分钟的恢复时间。然后,相同的音乐将播放回参与者,但是这次音乐会对患者的心率进行巧妙的改变。这是通过ECG将数据馈送到计算机播放音乐的过程中实现的,因此数据由Max MSP软件处理,并用于控制Ableton Live中的播放速度。更改的算法是线性的:患者的心率与所需的BPM目标有关,音乐就会减慢速度越多。 (为了防止对音乐的任何明显失真,将有一个限制的速度调整范围。)

音乐的节奏由计算机控制。心电图记录将根据实时心率反馈来改变计算机,在该计算机中改变音乐的节奏。假设是,通过改变音乐的节奏,调查人员将看到参与者心率的变化。然后,这些更改将反馈给软件,该软件将继续相应地改变节奏,以实现一定程度的心率控制,并看到更少的心率变化和更高的心率。完成所有学习程序应该花费大约一个小时。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 19名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:音乐心律调节:音乐HR研究
实际学习开始日期 2018年4月26日
实际的初级完成日期 2019年7月12日
实际 学习完成日期 2019年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估音乐和音乐节奏对心率控制的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    经过大约10分钟的ECG录制,没有音乐(控制期),在ECG录音继续进行时,将播放一系列音乐。每片音乐都将持续不超过5分钟,调查人员将选择3张音乐,其中一张将由参与者在出勤前预选。将随机选择这些作品的顺序。每片音乐之间将有3分钟的恢复时间。然后,相同的音乐将播放回参与者,但是这次音乐会对患者的心率进行巧妙的改变。这是通过ECG将数据馈送到计算机播放音乐的过程中实现的,因此数据由Max MSP软件处理,并用于控制Ableton Live中的播放速度。更改的算法是线性的:患者的心率与所需的BPM目标有关,音乐就会减慢速度越多。


次要结果度量
  1. 评估音乐和音乐节奏对血压和可变性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的

    除了执行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。

    从所有生理记录中获得的数据进行分析以进行关联。


  2. 评估音乐对心率变异性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的

    除了执行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。

    从所有生理记录中获得的数据进行分析以进行关联。


  3. 评估音乐对复极不稳定性标记的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    音乐对复极不稳定性标记的影响(QT间隔和T波矢量评估)。

  4. 音乐对心脏自治的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    通过ECG的频率分析来评估这。

  5. 评估音乐和音乐节奏对呼吸率和可变性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    参与者的呼吸将在听音乐时通过呼吸带监测。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月10日
第一个发布日期2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月13日
实际学习开始日期2018年4月26日
实际的初级完成日期2019年7月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
评估音乐和音乐节奏对心率控制的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
经过大约10分钟的ECG录制,没有音乐(控制期),在ECG录音继续进行时,将播放一系列音乐。每片音乐都将持续不超过5分钟,调查人员将选择3张音乐,其中一张将由参与者在出勤前预选。将随机选择这些作品的顺序。每片音乐之间将有3分钟的恢复时间。然后,相同的音乐将播放回参与者,但是这次音乐会对患者的心率进行巧妙的改变。这是通过ECG将数据馈送到计算机播放音乐的过程中实现的,因此数据由Max MSP软件处理,并用于控制Ableton Live中的播放速度。更改的算法是线性的:患者的心率与所需的BPM目标有关,音乐就会减慢速度越多。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月11日)
  • 评估音乐和音乐节奏对血压和可变性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    除了执行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。从所有生理记录中获得的数据进行分析以进行关联。
  • 评估音乐对心率变异性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    除了执行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。从所有生理记录中获得的数据进行分析以进行关联。
  • 评估音乐对复极不稳定性标记的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    音乐对复极不稳定性标记的影响(QT间隔和T波矢量评估)。
  • 音乐对心脏自治的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    通过ECG的频率分析来评估这。
  • 评估音乐和音乐节奏对呼吸率和可变性的影响[时间范围:参与者将参与研究总共1天。不需要随访,因此在参与者完成音乐练习后,数据将准备好进行分析。这是给出的
    参与者的呼吸将在听音乐时通过呼吸带监测。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题音乐HR研究
官方头衔音乐心律调节:音乐HR研究
简要摘要

音乐对心率和血压产生影响的想法已经存在一段时间了。 1918年,海德(Hyde)和斯卡拉皮诺(Scalapino)[1]报告说,较小的音调增加了脉搏率和降低血压,而“搅动”音乐既增加了血压和心脏率。在许多心血管疾病的管理中,心率控制至关重要。此外,许多心血管检查(例如心脏CT)需要足够的心率控制才能实现诊断图像并因此结果。尽管可以使用药理治疗,并且仍然是控制心率的主要策略,但这并不总是没有后果。副作用谱,患者不耐受以及可变功效是药理学治疗的限制因素。因此,需要采取其他策略来实现足够的心率控制。

这项研究的目的是探索音乐来控制心率和其他生理参数,例如呼吸率和血压。中央研究团队假设,通过改变音乐的节奏,他们将能够影响心率的自然变化。

1. Hyde IM,Scalapino W.音乐对心电图和血压的影响。 Am J Physiol.1918; 46:35-38。

详细说明

这是一项单臂非随机试验研究。切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托基金会的工作人员将通过仅在员工室等员工区域以及信托使用的日常通讯等员工区域的位置来招募。那些符合所有纳入标准的人,并且将没有任何排除标准参与研究。将要求参与者听一系列音乐流派,以随机顺序选择,同时躺在标准的医院床上以舒适。这将在私人临床室内进行,以最大程度地减少障碍和由外部压力源引起的任何心率变化。参与者将通过附着在胸部和手臂上的粘合表面铅电极来执行ECG记录。在整个协议中,这将是连续的。他们还将使用常规临床实践(Finapress BP)的设备进行连续的非侵入性血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。他们还将被要求佩戴一个小的轻质传感器,以2分钟的间隔读取心率和血压。

经过大约10分钟的ECG录制,没有音乐(控制期),在ECG录音继续进行时,将播放一系列音乐。每片音乐都将持续不超过5分钟,调查人员将选择3张音乐,其中一张将由参与者在出勤前预选。将随机选择这些作品的顺序。每片音乐之间将有3分钟的恢复时间。然后,相同的音乐将播放回参与者,但是这次音乐会对患者的心率进行巧妙的改变。这是通过ECG将数据馈送到计算机播放音乐的过程中实现的,因此数据由Max MSP软件处理,并用于控制Ableton Live中的播放速度。更改的算法是线性的:患者的心率与所需的BPM目标有关,音乐就会减慢速度越多。 (为了防止对音乐的任何明显失真,将有一个限制的速度调整范围。)

音乐的节奏由计算机控制。心电图记录将根据实时心率反馈来改变计算机,在该计算机中改变音乐的节奏。假设是,通过改变音乐的节奏,调查人员将看到参与者心率的变化。然后,这些更改将反馈给软件,该软件将继续相应地改变节奏,以实现一定程度的心率控制,并看到更少的心率变化和更高的心率。完成所有学习程序应该花费大约一个小时。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群如上。
健康)状况
干涉其他:N/A-非惯例研究

阶段:

  1. 患者信息和书面知情同意书(3份副本。在收到患者信息表后24小时进行>执行)
  2. 生理记录设置(ECG,BP,传感器和呼吸带)
  3. 控制期 - 没有音乐播放
  4. 一系列没有节奏控制的音乐
  5. 与节奏控制的重复一系列音乐系列
  6. 参与者离开研究
研究组/队列不提供
出版物 * Hyde IM,Scalapino W.音乐对心电图和血压的影响。 Am J Physiol。 1918; 46:35-38。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月11日)
19
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年7月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 由切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托雇用任何合同类型(实质性,固定期限,荣誉或银行)
  • 18岁或以上
  • 能够给予知情同意
  • 正常12铅ECG和血压记录

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法给予知情同意
  • 定期使用与要测量参数的生理控制相互作用的任何药物
  • 听力受损
  • 对ECG电极的敏感性
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04268433
其他研究ID编号C&W18/005
242951(其他标识符:集成研究应用系统)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
研究赞助商切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
合作者CW加慈善机构
调查人员
首席研究员:萨迪亚·汗(Sadia Khan)切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托
PRS帐户切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
验证日期2020年2月