免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
2天的预防性抗生素有效地有效内镜甲状腺切除术
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺结节 | 药物：阿莫西林克拉维酸盐 | 不适用 |
鉴于患者希望避免外观上不满疤痕的愿望，远程甲状腺手术已广受欢迎，并且在过去二十年中取得了显着发展。最近，主要引入的远程甲状腺手术是通过前庭方法（TOETVA）进行横向内窥镜甲状腺手术。由于与其他去除甲状腺外科手术相比有几种优势，因此自2016年以来，如今它的受欢迎程度越来越高。但是，Toetva具有一些固有的风险，包括精神神经损伤，肿瘤播种和局部复发，纤维化引起的长期持久的拉动感觉下颌和外科现场感染来自口腔切口的清洁污染环境。
通过传统的开放手术与干净的伤口进行比较，Toetva具有潜在的感染风险。根据作者的建议，在手术室切口前30分钟进行预抗抗生素（增蛋白），然后进行2天静脉注射抗生素的过程，然后转移到5天的口服抗生素过程中。最新的，据报道，只有很少的病例使术后感染复杂化，感染率极低（<1％）。因此，研究人员希望研究抗生素覆盖范围的短途（2天）也有效预防手术部位感染。在初步研究中证明了这一点，包括每组5例患者（研究组为期2天，对照组为期7天）。后来，研究人员将招募更多患者（n = 100）来确认这项研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 甲状腺结节，横向甲状腺切除术计划 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 2天的预防性抗生素有效地有效内镜甲状腺切除术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：2天预防性抗生素 横向甲状腺切除术后2天使用预防性抗生素 | 药物：阿莫西林克拉维酸盐 比较蚂蚁使用的持续时间：2天对7天 其他名称：Augmentin |
| 7天预防性抗生素 横向甲状腺切除术后7天使用预防性抗生素 | 药物：阿莫西林克拉维酸盐 比较蚂蚁使用的持续时间：2天对7天 其他名称：Augmentin |
- 术后感染[时间范围：在操作后一个月内]术后感染的发生率
- 后并发症后[时间范围：在操作后一个月内]通过VAS测量的疼痛强度（视觉模拟得分）
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Yichia Chan，医生 | 0975056317 | sparkle@adm.cgmh.org.tw |
| 首席研究员： | Yichia Chan，医生 | kaohsing张冈格纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后感染[时间范围：在操作后一个月内] 术后感染的发生率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 后并发症后[时间范围：在操作后一个月内] 通过VAS测量的疼痛强度（视觉模拟得分） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 2天的预防性抗生素有效地有效内镜甲状腺切除术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 2天的预防性抗生素有效地有效内镜甲状腺切除术 | ||||
| 简要摘要 | 在通过前庭方法（TOETVA）的横向甲状腺切除术中，建议对清洁污染的伤口进行5〜7天的预防性抗生素。在这项研究中，研究人员设计了为期2天的7天抗生素预防，以比较手术结果和感染率。 | ||||
| 详细说明 | 鉴于患者希望避免外观上不满疤痕的愿望，远程甲状腺手术已广受欢迎，并且在过去二十年中取得了显着发展。最近，主要引入的远程甲状腺手术是通过前庭方法（TOETVA）进行横向内窥镜甲状腺手术。由于与其他去除甲状腺外科手术相比有几种优势，因此自2016年以来，如今它的受欢迎程度越来越高。但是，Toetva具有一些固有的风险，包括精神神经损伤，肿瘤播种和局部复发，纤维化引起的长期持久的拉动感觉下颌和外科现场感染来自口腔切口的清洁污染环境。 通过传统的开放手术与干净的伤口进行比较，Toetva具有潜在的感染风险。根据作者的建议，在手术室切口前30分钟进行预抗抗生素（增蛋白），然后进行2天静脉注射抗生素的过程，然后转移到5天的口服抗生素过程中。最新的，据报道，只有很少的病例使术后感染复杂化，感染率极低（<1％）。因此，研究人员希望研究抗生素覆盖范围的短途（2天）也有效预防手术部位感染。在初步研究中证明了这一点，包括每组5例患者（研究组为期2天，对照组为期7天）。后来，研究人员将招募更多患者（n = 100）来确认这项研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 甲状腺结节，横向甲状腺切除术计划 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 甲状腺结节 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：阿莫西林克拉维酸盐 比较蚂蚁使用的持续时间：2天对7天 其他名称：Augmentin | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268407 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201902024a3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yichia Chan，Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节 | 药物：阿莫西林克拉维酸盐 | 不适用 |
鉴于患者希望避免外观上不满疤痕的愿望，远程甲状腺手术已广受欢迎，并且在过去二十年中取得了显着发展。最近，主要引入的远程甲状腺手术是通过前庭方法（TOETVA）进行横向内窥镜甲状腺手术。由于与其他去除甲状腺外科手术相比有几种优势，因此自2016年以来，如今它的受欢迎程度越来越高。但是，Toetva具有一些固有的风险，包括精神神经损伤，肿瘤播种和局部复发，纤维化引起的长期持久的拉动感觉下颌和外科现场感染来自口腔切口的清洁污染环境。
通过传统的开放手术与干净的伤口进行比较，Toetva具有潜在的感染风险。根据作者的建议，在手术室切口前30分钟进行预抗抗生素（增蛋白），然后进行2天静脉注射抗生素的过程，然后转移到5天的口服抗生素过程中。最新的，据报道，只有很少的病例使术后感染复杂化，感染率极低（<1％）。因此，研究人员希望研究抗生素覆盖范围的短途（2天）也有效预防手术部位感染。在初步研究中证明了这一点，包括每组5例患者（研究组为期2天，对照组为期7天）。后来，研究人员将招募更多患者（n = 100）来确认这项研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节，横向甲状腺切除术计划 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 2天的预防性抗生素有效地有效内镜甲状腺切除术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：2天预防性抗生素 横向甲状腺切除术后2天使用预防性抗生素 | 药物：阿莫西林克拉维酸盐 比较蚂蚁使用的持续时间：2天对7天 其他名称：Augmentin |
| 7天预防性抗生素 横向甲状腺切除术后7天使用预防性抗生素 | 药物：阿莫西林克拉维酸盐 比较蚂蚁使用的持续时间：2天对7天 其他名称：Augmentin |
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Yichia Chan，医生 | 0975056317 | sparkle@adm.cgmh.org.tw |
| 首席研究员： | Yichia Chan，医生 | kaohsing张冈格纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后感染[时间范围：在操作后一个月内] 术后感染的发生率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 后并发症后[时间范围：在操作后一个月内] 通过VAS测量的疼痛强度（视觉模拟得分） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 2天的预防性抗生素有效地有效内镜甲状腺切除术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 2天的预防性抗生素有效地有效内镜甲状腺切除术 | ||||
| 简要摘要 | 在通过前庭方法（TOETVA）的横向甲状腺切除术中，建议对清洁污染的伤口进行5〜7天的预防性抗生素。在这项研究中，研究人员设计了为期2天的7天抗生素预防，以比较手术结果和感染率。 | ||||
| 详细说明 | 鉴于患者希望避免外观上不满疤痕的愿望，远程甲状腺手术已广受欢迎，并且在过去二十年中取得了显着发展。最近，主要引入的远程甲状腺手术是通过前庭方法（TOETVA）进行横向内窥镜甲状腺手术。由于与其他去除甲状腺外科手术相比有几种优势，因此自2016年以来，如今它的受欢迎程度越来越高。但是，Toetva具有一些固有的风险，包括精神神经损伤，肿瘤播种和局部复发，纤维化引起的长期持久的拉动感觉下颌和外科现场感染来自口腔切口的清洁污染环境。 通过传统的开放手术与干净的伤口进行比较，Toetva具有潜在的感染风险。根据作者的建议，在手术室切口前30分钟进行预抗抗生素（增蛋白），然后进行2天静脉注射抗生素的过程，然后转移到5天的口服抗生素过程中。最新的，据报道，只有很少的病例使术后感染复杂化，感染率极低（<1％）。因此，研究人员希望研究抗生素覆盖范围的短途（2天）也有效预防手术部位感染。在初步研究中证明了这一点，包括每组5例患者（研究组为期2天，对照组为期7天）。后来，研究人员将招募更多患者（n = 100）来确认这项研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：阿莫西林克拉维酸盐 比较蚂蚁使用的持续时间：2天对7天 其他名称：Augmentin | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268407 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201902024a3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yichia Chan，Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
