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出境医 / 临床实验 / 使用基于深度学习的DeNoing MR评估垂体腺瘤的海绵鼻窦侵袭

使用基于深度学习的DeNoing MR评估垂体腺瘤的海绵鼻窦侵袭

研究描述
简要摘要:
垂体腺瘤对海绵鼻窦侵袭的术前评估对于在手术范围内进行安全操作和确定治疗成功至关重要。由于垂体和塞拉尔窝的尺寸很小,因此确定垂体腺瘤和海绵窦之间的确切关系可能具有挑战性。执行较薄的切片厚度MRI可能是有益的,但不可避免地与噪声水平升高有关。通过应用基于深度学习的deno算法,可以改善垂体腺瘤的海绵窦侵袭的诊断。

病情或疾病 干预/治疗阶段
垂体腺瘤的海绵鼻窦入侵诊断测试:基于深度学习的Denoing的MRI不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 76名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:使用基于深度学习的denoinging垂体腺瘤垂体腺瘤侵袭海绵鼻窦侵袭的前瞻性MRI评估
实际学习开始日期 2020年1月12日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于深度学习的DENOMID MR
1毫米切片厚度冠状动脉增强T1加权成像,基于深度学习的降级与3毫米切片厚度冠状对比增强T1加权成像
诊断测试:基于深度学习的Denoing的MRI
1毫米冠状对比增强的T1加权图像,基于深度学习

结果措施
主要结果指标
  1. 海绵窦入侵[时间范围:1周之内]
    鼻窦侵袭的存在或不存在手术确定


次要结果度量
  1. 垂体腺瘤的大小(毫米),MRI上的垂体腺瘤(单侧或双侧)的横向性[时间范围:1周内]
    MRI上肿瘤的大小(毫米),肿瘤(单侧或双侧)的横向性

  2. MRI上的垂体腺瘤的边缘(分布良好,划定不良)[时间范围:1周内]
    MRI上垂体腺瘤的边缘


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 具有机械,电子或磁方法激活的任何类型的生物植物的患者(例如,人工耳蜗,起搏器,神经刺激剂,生物刺激,电子输液泵等),因为此类设备可能会取代或故障
  • 怀孕或母乳喂养的患者;尿液妊娠试验将对具有儿童承受潜力的女性进行
  • 由于工件而导致的MRI图像质量差
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ho Sung Kim,医学博士+82 2 3010 5682 radhskim@gmail.com
联系人:Minjae Kim,医学博士+82 2 3010 0187 manzae.kim@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
阿桑医疗中心招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Minjae Kim,MD +82 2 3010 0187 manzae.kim@gmail.com
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ho Sung Kim,医学博士阿桑医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月13日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月12日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
海绵窦入侵[时间范围:1周之内]
鼻窦侵袭的存在或不存在手术确定
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 垂体腺瘤的大小(毫米),MRI上的垂体腺瘤(单侧或双侧)的横向性[时间范围:1周内]
    MRI上肿瘤的大小(毫米),肿瘤(单侧或双侧)的横向性
  • MRI上的垂体腺瘤的边缘(分布良好,划定不良)[时间范围:1周内]
    MRI上垂体腺瘤的边缘
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用基于深度学习的DeNoing MR评估垂体腺瘤的海绵鼻窦侵袭
官方标题ICMJE使用基于深度学习的denoinging垂体腺瘤垂体腺瘤侵袭海绵鼻窦侵袭的前瞻性MRI评估
简要摘要垂体腺瘤对海绵鼻窦侵袭的术前评估对于在手术范围内进行安全操作和确定治疗成功至关重要。由于垂体和塞拉尔窝的尺寸很小,因此确定垂体腺瘤和海绵窦之间的确切关系可能具有挑战性。执行较薄的切片厚度MRI可能是有益的,但不可避免地与噪声水平升高有关。通过应用基于深度学习的deno算法,可以改善垂体腺瘤的海绵窦侵袭的诊断。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE垂体腺瘤的海绵鼻窦入侵
干预ICMJE诊断测试:基于深度学习的Denoing的MRI
1毫米冠状对比增强的T1加权图像,基于深度学习
研究臂ICMJE实验:基于深度学习的DENOMID MR
1毫米切片厚度冠状动脉增强T1加权成像,基于深度学习的降级与3毫米切片厚度冠状对比增强T1加权成像
干预:诊断测试:基于深度学习的MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 具有机械,电子或磁方法激活的任何类型的生物植物的患者(例如,人工耳蜗,起搏器,神经刺激剂,生物刺激,电子输液泵等),因为此类设备可能会取代或故障
  • 怀孕或母乳喂养的患者;尿液妊娠试验将对具有儿童承受潜力的女性进行
  • 由于工件而导致的MRI图像质量差
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ho Sung Kim,医学博士+82 2 3010 5682 radhskim@gmail.com
联系人:Minjae Kim,医学博士+82 2 3010 0187 manzae.kim@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04268251
其他研究ID编号ICMJE Asanmchskim_06
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ho Sung Kim,阿桑医疗中心
研究赞助商ICMJE阿桑医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ho Sung Kim,医学博士阿桑医疗中心
PRS帐户阿桑医疗中心
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
垂体腺瘤对海绵鼻窦侵袭的术前评估对于在手术范围内进行安全操作和确定治疗成功至关重要。由于垂体和塞拉尔窝的尺寸很小,因此确定垂体腺瘤和海绵窦之间的确切关系可能具有挑战性。执行较薄的切片厚度MRI可能是有益的,但不可避免地与噪声水平升高有关。通过应用基于深度学习的deno算法,可以改善垂体腺瘤的海绵窦侵袭的诊断。

病情或疾病 干预/治疗阶段
垂体腺瘤的海绵鼻窦入侵诊断测试:基于深度学习的Denoing的MRI不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 76名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:使用基于深度学习的denoinging垂体腺瘤垂体腺瘤侵袭海绵鼻窦侵袭的前瞻性MRI评估
实际学习开始日期 2020年1月12日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于深度学习的DENOMID MR
1毫米切片厚度冠状动脉增强T1加权成像,基于深度学习的降级与3毫米切片厚度冠状对比增强T1加权成像
诊断测试:基于深度学习的Denoing的MRI
1毫米冠状对比增强的T1加权图像,基于深度学习

结果措施
主要结果指标
  1. 海绵窦入侵[时间范围:1周之内]
    鼻窦侵袭的存在或不存在手术确定


次要结果度量
  1. 垂体腺瘤的大小(毫米),MRI上的垂体腺瘤(单侧或双侧)的横向性[时间范围:1周内]
    MRI上肿瘤的大小(毫米),肿瘤(单侧或双侧)的横向性

  2. MRI上的垂体腺瘤的边缘(分布良好,划定不良)[时间范围:1周内]
    MRI上垂体腺瘤的边缘


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 具有机械,电子或磁方法激活的任何类型的生物植物的患者(例如,人工耳蜗,起搏器,神经刺激剂,生物刺激,电子输液泵等),因为此类设备可能会取代或故障
  • 怀孕或母乳喂养的患者;尿液妊娠试验将对具有儿童承受潜力的女性进行
  • 由于工件而导致的MRI图像质量差
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ho Sung Kim,医学博士+82 2 3010 5682 radhskim@gmail.com
联系人:Minjae Kim,医学博士+82 2 3010 0187 manzae.kim@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
阿桑医疗中心招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Minjae Kim,MD +82 2 3010 0187 manzae.kim@gmail.com
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ho Sung Kim,医学博士阿桑医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月13日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月12日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
海绵窦入侵[时间范围:1周之内]
鼻窦侵袭的存在或不存在手术确定
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 垂体腺瘤的大小(毫米),MRI上的垂体腺瘤(单侧或双侧)的横向性[时间范围:1周内]
    MRI上肿瘤的大小(毫米),肿瘤(单侧或双侧)的横向性
  • MRI上的垂体腺瘤的边缘(分布良好,划定不良)[时间范围:1周内]
    MRI上垂体腺瘤的边缘
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用基于深度学习的DeNoing MR评估垂体腺瘤的海绵鼻窦侵袭
官方标题ICMJE使用基于深度学习的denoinging垂体腺瘤垂体腺瘤侵袭海绵鼻窦侵袭的前瞻性MRI评估
简要摘要垂体腺瘤对海绵鼻窦侵袭的术前评估对于在手术范围内进行安全操作和确定治疗成功至关重要。由于垂体和塞拉尔窝的尺寸很小,因此确定垂体腺瘤和海绵窦之间的确切关系可能具有挑战性。执行较薄的切片厚度MRI可能是有益的,但不可避免地与噪声水平升高有关。通过应用基于深度学习的deno算法,可以改善垂体腺瘤的海绵窦侵袭的诊断。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE垂体腺瘤的海绵鼻窦入侵
干预ICMJE诊断测试:基于深度学习的Denoing的MRI
1毫米冠状对比增强的T1加权图像,基于深度学习
研究臂ICMJE实验:基于深度学习的DENOMID MR
1毫米切片厚度冠状动脉增强T1加权成像,基于深度学习的降级与3毫米切片厚度冠状对比增强T1加权成像
干预:诊断测试:基于深度学习的MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 具有机械,电子或磁方法激活的任何类型的生物植物的患者(例如,人工耳蜗,起搏器,神经刺激剂,生物刺激,电子输液泵等),因为此类设备可能会取代或故障
  • 怀孕或母乳喂养的患者;尿液妊娠试验将对具有儿童承受潜力的女性进行
  • 由于工件而导致的MRI图像质量差
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ho Sung Kim,医学博士+82 2 3010 5682 radhskim@gmail.com
联系人:Minjae Kim,医学博士+82 2 3010 0187 manzae.kim@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04268251
其他研究ID编号ICMJE Asanmchskim_06
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ho Sung Kim,阿桑医疗中心
研究赞助商ICMJE阿桑医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ho Sung Kim,医学博士阿桑医疗中心
PRS帐户阿桑医疗中心
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素