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出境医 / 临床实验 / 一种改善2型糖尿病患者高血糖的替代方法

一种改善2型糖尿病患者高血糖的替代方法

研究描述
简要摘要:
该研究比较了八名2型糖尿病患者在曲线(IAUC)下通过曲线(IAUC)下的增量区域测量的苦瓜摄入和中等运动对餐后葡萄糖水平的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病饮食补充:苦瓜汁(100 mL)行为:运动不适用

详细说明:

背景:这项研究比较了苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响。

方法:使用2 x 2随机跨界设计,将总共8例2型糖尿病患者随机分配给两个序列(AB,BA),并使用两种治疗方法(A或B)分配:A)100 mL苦瓜汁。在75克口腔葡萄糖负荷前15分钟; b)口服葡萄糖负荷后15分钟以中等强度行走30分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 8个参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响
实际学习开始日期 2016年4月15日
实际的初级完成日期 2016年8月20日
实际 学习完成日期 2016年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:苦瓜
要求参与者在75克口服葡萄糖摄入前15分钟食用100毫升苦瓜汁。参与者在5分钟内喝果汁。参与者在接下来的2个小时内仍坐下。
饮食补充剂:苦瓜汁(100 mL)
新鲜的苦瓜水果购自经过认证的当地杂货。去除苦瓜的种子,并使用搅拌器从原果中获得果汁。每140克苦瓜果实产生约100 ml苦瓜汁。

实验:运动
参与者以年龄预测的最大心率的65%进行了30分钟的跑步机行走。练习在75克口服葡萄糖摄入后15分钟开始。
行为:锻炼
步行运动是在葡萄糖负荷后15分钟开始的。确定步行速度在每个参与者的运动过程中都会引起最大心率(HRMAX)的65%。使用美国心脏病学预测模型估算HRMAX,HRMAX = 208-0.7倍。所有参与者都在胸部周围戴着心率监测器(极性,有利的XL),以评估运动强度。每2分钟根据博格的量表评估一次感知的劳累率。

结果措施
主要结果指标
  1. 平均葡萄糖[时间范围:2小时的餐后时期]
    平均葡萄糖值

  2. 曲线下的增量面积[时间范围:2小时的餐后时期]
    曲线下2小时的餐后葡萄糖增量区域


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 20至79岁
  • 医师诊断2型糖尿病
  • 医疗保健提供者的体育活动的医疗许可

排除标准:

  • 怀孕或接受胰岛素治疗
  • 对苦瓜过敏
  • 影响正常胃肠道功能的医疗条件
  • 体育锻炼的禁忌症
联系人和位置

赞助商和合作者
亚利桑那州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chong Lee博士亚利桑那州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2016年4月15日
实际的初级完成日期2016年8月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 平均葡萄糖[时间范围:2小时的餐后时期]
    平均葡萄糖值
  • 曲线下的增量面积[时间范围:2小时的餐后时期]
    曲线下2小时的餐后葡萄糖增量区域
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一种改善2型糖尿病患者高血糖的替代方法
官方标题ICMJE苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响
简要摘要该研究比较了八名2型糖尿病患者在曲线(IAUC)下通过曲线(IAUC)下的增量区域测量的苦瓜摄入和中等运动对餐后葡萄糖水平的影响。
详细说明

背景:这项研究比较了苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响。

方法:使用2 x 2随机跨界设计,将总共8例2型糖尿病患者随机分配给两个序列(AB,BA),并使用两种治疗方法(A或B)分配:A)100 mL苦瓜汁。在75克口腔葡萄糖负荷前15分钟; b)口服葡萄糖负荷后15分钟以中等强度行走30分钟。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE
  • 饮食补充剂:苦瓜汁(100 mL)
    新鲜的苦瓜水果购自经过认证的当地杂货。去除苦瓜的种子,并使用搅拌器从原果中获得果汁。每140克苦瓜果实产生约100 ml苦瓜汁。
  • 行为:锻炼
    步行运动是在葡萄糖负荷后15分钟开始的。确定步行速度在每个参与者的运动过程中都会引起最大心率(HRMAX)的65%。使用美国心脏病学预测模型估算HRMAX,HRMAX = 208-0.7倍。所有参与者都在胸部周围戴着心率监测器(极性,有利的XL),以评估运动强度。每2分钟根据博格的量表评估一次感知的劳累率。
研究臂ICMJE
  • 实验:苦瓜
    要求参与者在75克口服葡萄糖摄入前15分钟食用100毫升苦瓜汁。参与者在5分钟内喝果汁。参与者在接下来的2个小时内仍坐下。
    干预:饮食补充剂:苦瓜汁(100 mL)
  • 实验:运动
    参与者以年龄预测的最大心率的65%进行了30分钟的跑步机行走。练习在75克口服葡萄糖摄入后15分钟开始。
    干预:行为:锻炼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
8
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年9月20日
实际的初级完成日期2016年8月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20至79岁
  • 医师诊断2型糖尿病
  • 医疗保健提供者的体育活动的医疗许可

排除标准:

  • 怀孕或接受胰岛素治疗
  • 对苦瓜过敏
  • 影响正常胃肠道功能的医疗条件
  • 体育锻炼的禁忌症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04268212
其他研究ID编号ICMJE研究00004172
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚利桑那州立大学
研究赞助商ICMJE亚利桑那州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Chong Lee博士亚利桑那州立大学
PRS帐户亚利桑那州立大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究比较了八名2型糖尿病患者在曲线(IAUC)下通过曲线(IAUC)下的增量区域测量的苦瓜摄入和中等运动对餐后葡萄糖水平的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病饮食补充:苦瓜汁(100 mL)行为:运动不适用

详细说明:

背景:这项研究比较了苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响。

方法:使用2 x 2随机跨界设计,将总共8例2型糖尿病患者随机分配给两个序列(AB,BA),并使用两种治疗方法(A或B)分配:A)100 mL苦瓜汁。在75克口腔葡萄糖负荷前15分钟; b)口服葡萄糖负荷后15分钟以中等强度行走30分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 8个参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响
实际学习开始日期 2016年4月15日
实际的初级完成日期 2016年8月20日
实际 学习完成日期 2016年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:苦瓜
要求参与者在75克口服葡萄糖摄入前15分钟食用100毫升苦瓜汁。参与者在5分钟内喝果汁。参与者在接下来的2个小时内仍坐下。
饮食补充剂:苦瓜汁(100 mL)
新鲜的苦瓜水果购自经过认证的当地杂货。去除苦瓜的种子,并使用搅拌器从原果中获得果汁。每140克苦瓜果实产生约100 ml苦瓜汁。

实验:运动
参与者以年龄预测的最大心率的65%进行了30分钟的跑步机行走。练习在75克口服葡萄糖摄入后15分钟开始。
行为:锻炼
步行运动是在葡萄糖负荷后15分钟开始的。确定步行速度在每个参与者的运动过程中都会引起最大心率(HRMAX)的65%。使用美国心脏病学预测模型估算HRMAX,HRMAX = 208-0.7倍。所有参与者都在胸部周围戴着心率监测器(极性,有利的XL),以评估运动强度。每2分钟根据博格的量表评估一次感知的劳累率。

结果措施
主要结果指标
  1. 平均葡萄糖[时间范围:2小时的餐后时期]
    平均葡萄糖

  2. 曲线下的增量面积[时间范围:2小时的餐后时期]
    曲线下2小时的餐后葡萄糖增量区域


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 20至79岁
  • 医师诊断2型糖尿病
  • 医疗保健提供者的体育活动的医疗许可

排除标准:

  • 怀孕或接受胰岛素治疗
  • 对苦瓜过敏
  • 影响正常胃肠道功能的医疗条件
  • 体育锻炼的禁忌症
联系人和位置

赞助商和合作者
亚利桑那州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chong Lee博士亚利桑那州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2016年4月15日
实际的初级完成日期2016年8月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月11日)
  • 平均葡萄糖[时间范围:2小时的餐后时期]
    平均葡萄糖
  • 曲线下的增量面积[时间范围:2小时的餐后时期]
    曲线下2小时的餐后葡萄糖增量区域
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一种改善2型糖尿病患者高血糖的替代方法
官方标题ICMJE苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响
简要摘要该研究比较了八名2型糖尿病患者在曲线(IAUC)下通过曲线(IAUC)下的增量区域测量的苦瓜摄入和中等运动对餐后葡萄糖水平的影响。
详细说明

背景:这项研究比较了苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响。

方法:使用2 x 2随机跨界设计,将总共8例2型糖尿病患者随机分配给两个序列(AB,BA),并使用两种治疗方法(A或B)分配:A)100 mL苦瓜汁。在75克口腔葡萄糖负荷前15分钟; b)口服葡萄糖负荷后15分钟以中等强度行走30分钟。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE
  • 饮食补充剂:苦瓜汁(100 mL)
    新鲜的苦瓜水果购自经过认证的当地杂货。去除苦瓜的种子,并使用搅拌器从原果中获得果汁。每140克苦瓜果实产生约100 ml苦瓜汁。
  • 行为:锻炼
    步行运动是在葡萄糖负荷后15分钟开始的。确定步行速度在每个参与者的运动过程中都会引起最大心率(HRMAX)的65%。使用美国心脏病学预测模型估算HRMAX,HRMAX = 208-0.7倍。所有参与者都在胸部周围戴着心率监测器(极性,有利的XL),以评估运动强度。每2分钟根据博格的量表评估一次感知的劳累率。
研究臂ICMJE
  • 实验:苦瓜
    要求参与者在75克口服葡萄糖摄入前15分钟食用100毫升苦瓜汁。参与者在5分钟内喝果汁。参与者在接下来的2个小时内仍坐下。
    干预:饮食补充剂:苦瓜汁(100 mL)
  • 实验:运动
    参与者以年龄预测的最大心率的65%进行了30分钟的跑步机行走。练习在75克口服葡萄糖摄入后15分钟开始。
    干预:行为:锻炼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月11日)
8
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年9月20日
实际的初级完成日期2016年8月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20至79岁
  • 医师诊断2型糖尿病
  • 医疗保健提供者的体育活动的医疗许可

排除标准:

  • 怀孕或接受胰岛素治疗
  • 对苦瓜过敏
  • 影响正常胃肠道功能的医疗条件
  • 体育锻炼的禁忌症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04268212
其他研究ID编号ICMJE研究00004172
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚利桑那州立大学
研究赞助商ICMJE亚利桑那州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Chong Lee博士亚利桑那州立大学
PRS帐户亚利桑那州立大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素