病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
2型糖尿病 | 饮食补充:苦瓜汁(100 mL)行为:运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 8个参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响 |
实际学习开始日期 : | 2016年4月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年8月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年9月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:苦瓜 要求参与者在75克口服葡萄糖摄入前15分钟食用100毫升苦瓜汁。参与者在5分钟内喝果汁。参与者在接下来的2个小时内仍坐下。 | 饮食补充剂:苦瓜汁(100 mL) 新鲜的苦瓜水果购自经过认证的当地杂货。去除苦瓜的种子,并使用搅拌器从原果中获得果汁。每140克苦瓜果实产生约100 ml苦瓜汁。 |
实验:运动 参与者以年龄预测的最大心率的65%进行了30分钟的跑步机行走。练习在75克口服葡萄糖摄入后15分钟开始。 | 行为:锻炼 步行运动是在葡萄糖负荷后15分钟开始的。确定步行速度在每个参与者的运动过程中都会引起最大心率(HRMAX)的65%。使用美国心脏病学预测模型估算HRMAX,HRMAX = 208-0.7倍。所有参与者都在胸部周围戴着心率监测器(极性,有利的XL),以评估运动强度。每2分钟根据博格的量表评估一次感知的劳累率。 |
有资格学习的年龄: | 20年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
首席研究员: | Chong Lee博士 | 亚利桑那州立大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年8月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一种改善2型糖尿病患者高血糖的替代方法 | ||||
官方标题ICMJE | 苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响 | ||||
简要摘要 | 该研究比较了八名2型糖尿病患者在曲线(IAUC)下通过曲线(IAUC)下的增量区域测量的苦瓜摄入和中等运动对餐后葡萄糖水平的影响。 | ||||
详细说明 | 背景:这项研究比较了苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响。 方法:使用2 x 2随机跨界设计,将总共8例2型糖尿病患者随机分配给两个序列(AB,BA),并使用两种治疗方法(A或B)分配:A)100 mL苦瓜汁。在75克口腔葡萄糖负荷前15分钟; b)口服葡萄糖负荷后15分钟以中等强度行走30分钟。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 8 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年9月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年8月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至79岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04268212 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00004172 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 亚利桑那州立大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚利桑那州立大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚利桑那州立大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 8个参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响 |
实际学习开始日期 : | 2016年4月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年8月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年9月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:苦瓜 要求参与者在75克口服葡萄糖摄入前15分钟食用100毫升苦瓜汁。参与者在5分钟内喝果汁。参与者在接下来的2个小时内仍坐下。 | 饮食补充剂:苦瓜汁(100 mL) 新鲜的苦瓜水果购自经过认证的当地杂货。去除苦瓜的种子,并使用搅拌器从原果中获得果汁。每140克苦瓜果实产生约100 ml苦瓜汁。 |
实验:运动 参与者以年龄预测的最大心率的65%进行了30分钟的跑步机行走。练习在75克口服葡萄糖摄入后15分钟开始。 | 行为:锻炼 步行运动是在葡萄糖负荷后15分钟开始的。确定步行速度在每个参与者的运动过程中都会引起最大心率(HRMAX)的65%。使用美国心脏病学预测模型估算HRMAX,HRMAX = 208-0.7倍。所有参与者都在胸部周围戴着心率监测器(极性,有利的XL),以评估运动强度。每2分钟根据博格的量表评估一次感知的劳累率。 |
有资格学习的年龄: | 20年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
首席研究员: | Chong Lee博士 | 亚利桑那州立大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年8月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一种改善2型糖尿病患者高血糖的替代方法 | ||||
官方标题ICMJE | 苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响 | ||||
简要摘要 | 该研究比较了八名2型糖尿病患者在曲线(IAUC)下通过曲线(IAUC)下的增量区域测量的苦瓜摄入和中等运动对餐后葡萄糖水平的影响。 | ||||
详细说明 | 背景:这项研究比较了苦瓜摄入量和中等强度的体育活动对2型糖尿病患者餐后葡萄糖反应的影响。 方法:使用2 x 2随机跨界设计,将总共8例2型糖尿病患者随机分配给两个序列(AB,BA),并使用两种治疗方法(A或B)分配:A)100 mL苦瓜汁。在75克口腔葡萄糖负荷前15分钟; b)口服葡萄糖负荷后15分钟以中等强度行走30分钟。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 8 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年9月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年8月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至79岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04268212 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00004172 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 亚利桑那州立大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚利桑那州立大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚利桑那州立大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |