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出境医 / 临床实验 / TDC改善老年人的动力和记忆（时间）
TDC改善老年人的动力和记忆（时间）
研究描述
简要摘要：
理解成功衰老的基本进步受到缺乏因果关系的限制，而不仅仅是将与年龄相关的记忆能力变化连接到大脑结构和功能变化的相关方法。在这项研究中，非侵入性电脑刺激将用作工具，以在衰老中成功的记忆功能与与动机相关的大脑结构之间建立因果关系。最近，结果表明，一群被称为“超级魔法师”的老年人与年轻人在记忆表现和皮质边缘区域的结构方面没有区别。一个关键的超近期区域是中间固定皮层（MCC），这是一种与动机和坚韧相关的大脑结构。 MCC是一个集线器区域，可以同步三个核心大脑网络之间的信息流。该研究的目的是通过调节经颅直流刺激（TDC）来探索动机对记忆性能的贡献，以提供第一个因果证据，即实验诱导的动机可以改善记忆力的性能。由于MCC以前尚未被TDC刺激，因此我们将测试三种不同的刺激方案并与安慰剂进行比较。刺激方案对该项目进行了计算优化。主要目的是找到最成功的刺激协议，以改善记忆力。为了阐明这些变化背后的机制，将研究刺激对动机和网络连通性的影响。如果通过通过刺激MCC来增加动力和努力来改善记忆力，则该研究将产生对成功衰老的动机机制的新见解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动机 | 设备：直接TDCS设备：间接TDCS设备：个性化TDCS设备：假TDCS | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 非侵入性大脑刺激是研究动机在与年龄相关的认知能力中的作用的工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：直接TDC 对经颅直流刺激（TDC）进行了计算优化，以直接靶向中性固定皮层。 | 设备：直接TDCS 将应用经颅直流刺激（TDC）。刺激振幅为2 mA。刺激持续时间为20分钟。使用的配置是10-10电极系统的AFZ和CPZ的两个电极。 |
| 实验：间接TDCS 经颅直流电流刺激（TDC）进行了计算优化，以靶向中间回回，这是与中间固定皮层相连的大脑区域。 | 设备：间接TDCS 将应用经颅直流刺激（TDC）。刺激振幅为2 mA。刺激持续时间为20分钟。使用的配置是10-10电极系统的AF3和AF4的两个电极。 |
| 实验：个性化TDCS 经颅直流电流刺激（TDC）将被单独优化，以同时刺激连接到中间夹层皮质的关键节点，包括前岛，MFG和上半分流回。 | 设备：个性化TDCS 将应用经颅直流刺激（TDC）。刺激振幅为2 mA。刺激持续时间为20分钟。使用的配置将被优化，以刺激连接到MCC的关键节点，包括前岛，MFG和上毛状回，并使用单个头部模型设计，该模型将与每个受试者的测量连接图结合使用。电极的数量最小为2，最大32。 |
| 假比较器：假TDCS 将应用安慰剂经颅直流刺激（TDC）。 | 设备：假TDCS 将应用经颅直流刺激（TDC）。刺激振幅为2 mA。刺激持续时间为20分钟。安慰剂刺激将通过将电流向上升高并立即向下延伸30秒来应用。使用的配置是10-10电极系统的AF3和AF4的两个电极。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线（时间范围：1周）改变“困难感觉”在记忆任务中，将查询困难的自我报告。困难的感觉问：“您认为任务将有多容易或困难（您找到了任务）？”答案是在7点级上报告的。
- 更改“努力估算”的基线[时间范围：1周]在记忆任务期间，将查询努力的自我报告。努力的估计要求：“您认为要完成任务需要花费多少努力？”答案是在7点级上报告的。
- 从基线（时间范围：1周）更改“ NASA任务负载指数”NASA任务负载索引将在内存任务中查询。它包括提供认知努力的状态标志的自我报告量表。
- 从基线[时间范围：1周]更改“完成无法解决的Anagrams”的时间在退出之前，参与者在几秒钟内花费了无法解决的Anagram任务。
次要结果度量 ：
- 从基线[时间范围：1周]更改“内存识别可区分性（D'）”在关联内存任务中的记忆识别性能的标准度量。
- 从基线[时间范围：1周]更改“固有功能连接强度”用静止状态fMRI测量的，在功能上连接了中性固定皮层和其他大脑区域的强度的度量。
- 从基线（时间范围：1周）中更改“加利福尼亚语言学习测试”得分加利福尼亚语言学习测试（CVLT-II）是对年长青少年和成人的言语学习和记忆缺陷的全面评估。该任务要求参与者记住16个单词的列表。更高的分数意味着更好的结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至80岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sumientra M Rampersad，博士 | 6173733880 | s.rampersad@northeastern.edu | |
| 联系人：Alexandra Touroutoglou，博士 | atourout@nmr.mgh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 东北大学 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Sumientra M Rampersad，博士617-373-3880 s.rampersad@northeastern.edu | |
赞助商和合作者
东北大学
马萨诸塞州综合医院
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | Sumientra M Rampersad，博士 | 东北大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | TDC改善老年人的动力和记忆（时间） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 非侵入性大脑刺激是研究动机在与年龄相关的认知能力中的作用的工具 | ||||||||
| 简要摘要 | 理解成功衰老的基本进步受到缺乏因果关系的限制，而不仅仅是将与年龄相关的记忆能力变化连接到大脑结构和功能变化的相关方法。在这项研究中，非侵入性电脑刺激将用作工具，以在衰老中成功的记忆功能与与动机相关的大脑结构之间建立因果关系。最近，结果表明，一群被称为“超级魔法师”的老年人与年轻人在记忆表现和皮质边缘区域的结构方面没有区别。一个关键的超近期区域是中间固定皮层（MCC），这是一种与动机和坚韧相关的大脑结构。 MCC是一个集线器区域，可以同步三个核心大脑网络之间的信息流。该研究的目的是通过调节经颅直流刺激（TDC）来探索动机对记忆性能的贡献，以提供第一个因果证据，即实验诱导的动机可以改善记忆力的性能。由于MCC以前尚未被TDC刺激，因此我们将测试三种不同的刺激方案并与安慰剂进行比较。刺激方案对该项目进行了计算优化。主要目的是找到最成功的刺激协议，以改善记忆力。为了阐明这些变化背后的机制，将研究刺激对动机和网络连通性的影响。如果通过通过刺激MCC来增加动力和努力来改善记忆力，则该研究将产生对成功衰老的动机机制的新见解。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动机 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至80岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268186 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-07-20 R21AG061743（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 东北大学的苏米恩特拉·拉姆普萨德 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 东北大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 东北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
理解成功衰老的基本进步受到缺乏因果关系的限制，而不仅仅是将与年龄相关的记忆能力变化连接到大脑结构和功能变化的相关方法。在这项研究中，非侵入性电脑刺激将用作工具，以在衰老中成功的记忆功能与与动机相关的大脑结构之间建立因果关系。最近，结果表明，一群被称为“超级魔法师”的老年人与年轻人在记忆表现和皮质边缘区域的结构方面没有区别。一个关键的超近期区域是中间固定皮层（MCC），这是一种与动机和坚韧相关的大脑结构。 MCC是一个集线器区域，可以同步三个核心大脑网络之间的信息流。该研究的目的是通过调节经颅直流刺激（TDC）来探索动机对记忆性能的贡献，以提供第一个因果证据，即实验诱导的动机可以改善记忆力的性能。由于MCC以前尚未被TDC刺激，因此我们将测试三种不同的刺激方案并与安慰剂进行比较。刺激方案对该项目进行了计算优化。主要目的是找到最成功的刺激协议，以改善记忆力。为了阐明这些变化背后的机制，将研究刺激对动机和网络连通性的影响。如果通过通过刺激MCC来增加动力和努力来改善记忆力，则该研究将产生对成功衰老的动机机制的新见解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动机 | 设备：直接TDCS设备：间接TDCS设备：个性化TDCS设备：假TDCS | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 非侵入性大脑刺激是研究动机在与年龄相关的认知能力中的作用的工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：直接TDC 对经颅直流刺激（TDC）进行了计算优化，以直接靶向中性固定皮层。 | 设备：直接TDCS 将应用经颅直流刺激（TDC）。刺激振幅为2 mA。刺激持续时间为20分钟。使用的配置是10-10电极系统的AFZ和CPZ的两个电极。 |
| 实验：间接TDCS 经颅直流电流刺激（TDC）进行了计算优化，以靶向中间回回，这是与中间固定皮层相连的大脑区域。 | 设备：间接TDCS 将应用经颅直流刺激（TDC）。刺激振幅为2 mA。刺激持续时间为20分钟。使用的配置是10-10电极系统的AF3和AF4的两个电极。 |
| 实验：个性化TDCS 经颅直流电流刺激（TDC）将被单独优化，以同时刺激连接到中间夹层皮质的关键节点，包括前岛，MFG和上半分流回。 | 设备：个性化TDCS 将应用经颅直流刺激（TDC）。刺激振幅为2 mA。刺激持续时间为20分钟。使用的配置将被优化，以刺激连接到MCC的关键节点，包括前岛，MFG和上毛状回，并使用单个头部模型设计，该模型将与每个受试者的测量连接图结合使用。电极的数量最小为2，最大32。 |
| 假比较器：假TDCS 将应用安慰剂经颅直流刺激（TDC）。 | 设备：假TDCS 将应用经颅直流刺激（TDC）。刺激振幅为2 mA。刺激持续时间为20分钟。安慰剂刺激将通过将电流向上升高并立即向下延伸30秒来应用。使用的配置是10-10电极系统的AF3和AF4的两个电极。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线（时间范围：1周）改变“困难感觉”在记忆任务中，将查询困难的自我报告。困难的感觉问：“您认为任务将有多容易或困难（您找到了任务）？”答案是在7点级上报告的。
- 更改“努力估算”的基线[时间范围：1周]在记忆任务期间，将查询努力的自我报告。努力的估计要求：“您认为要完成任务需要花费多少努力？”答案是在7点级上报告的。
- 从基线（时间范围：1周）更改“ NASA任务负载指数”NASA任务负载索引将在内存任务中查询。它包括提供认知努力的状态标志的自我报告量表。
- 从基线[时间范围：1周]更改“完成无法解决的Anagrams”的时间在退出之前，参与者在几秒钟内花费了无法解决的Anagram任务。
次要结果度量 ：
- 从基线[时间范围：1周]更改“内存识别可区分性（D'）”在关联内存任务中的记忆识别性能的标准度量。
- 从基线[时间范围：1周]更改“固有功能连接强度”用静止状态fMRI测量的，在功能上连接了中性固定皮层和其他大脑区域的强度的度量。
- 从基线（时间范围：1周）中更改“加利福尼亚语言学习测试”得分加利福尼亚语言学习测试（CVLT-II）是对年长青少年和成人的言语学习和记忆缺陷的全面评估。该任务要求参与者记住16个单词的列表。更高的分数意味着更好的结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至80岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sumientra M Rampersad，博士 | 6173733880 | s.rampersad@northeastern.edu | |
| 联系人：Alexandra Touroutoglou，博士 | atourout@nmr.mgh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 东北大学 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Sumientra M Rampersad，博士617-373-3880 s.rampersad@northeastern.edu | |
赞助商和合作者
东北大学
马萨诸塞州综合医院
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | Sumientra M Rampersad，博士 | 东北大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | TDC改善老年人的动力和记忆（时间） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 非侵入性大脑刺激是研究动机在与年龄相关的认知能力中的作用的工具 | ||||||||
| 简要摘要 | 理解成功衰老的基本进步受到缺乏因果关系的限制，而不仅仅是将与年龄相关的记忆能力变化连接到大脑结构和功能变化的相关方法。在这项研究中，非侵入性电脑刺激将用作工具，以在衰老中成功的记忆功能与与动机相关的大脑结构之间建立因果关系。最近，结果表明，一群被称为“超级魔法师”的老年人与年轻人在记忆表现和皮质边缘区域的结构方面没有区别。一个关键的超近期区域是中间固定皮层（MCC），这是一种与动机和坚韧相关的大脑结构。 MCC是一个集线器区域，可以同步三个核心大脑网络之间的信息流。该研究的目的是通过调节经颅直流刺激（TDC）来探索动机对记忆性能的贡献，以提供第一个因果证据，即实验诱导的动机可以改善记忆力的性能。由于MCC以前尚未被TDC刺激，因此我们将测试三种不同的刺激方案并与安慰剂进行比较。刺激方案对该项目进行了计算优化。主要目的是找到最成功的刺激协议，以改善记忆力。为了阐明这些变化背后的机制，将研究刺激对动机和网络连通性的影响。如果通过通过刺激MCC来增加动力和努力来改善记忆力，则该研究将产生对成功衰老的动机机制的新见解。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动机 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至80岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04268186 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-07-20 R21AG061743（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 东北大学的苏米恩特拉·拉姆普萨德 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 东北大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 东北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
