病情或疾病 | 干预/治疗 |
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谷胱甘肽过氧化物酶活性主动脉狭窄经导管主动脉瓣的置换 | 诊断测试:抽血以测量GPX活性诊断测试:抽血以测量SOD活动诊断测试:抽血以测量LP(a)水平 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 经经导管主动脉瓣置换的主动脉狭窄受试者的谷胱甘肽过氧化物酶活性。 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
严重主动脉狭窄的患者接受TAVR GPX活动水平将在TAVR程序,出院当天,1个月和6个月后测量 | 诊断测试:抽血以测量GPX活性 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 诊断测试:抽血以测量草皮活性 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 诊断测试:抽血以测量LP(a)水平 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 |
没有主动脉狭窄的患者 GPX活动水平将在招募当天测量 | 诊断测试:抽血以测量GPX活性 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 诊断测试:抽血以测量草皮活性 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 诊断测试:抽血以测量LP(a)水平 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:医学博士Chinelo Udemgba | 601-870-0143 | chinelo.udemgba@jax.ufl.edu |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达大学 | |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国32209 | |
联系人:Chinelo Udemgba,MD 601-870-0143 Chinelo.udemgba@jax.ufl.edu | |
首席研究员:医学博士Chinelo Udemgba |
首席研究员: | 医学博士Chinelo Udemgba | 佛罗里达大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 血液样本中的GPX水平[时间范围:基线长达6个月] 与匹配的种群相比 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 主动脉瓣狭窄的受试者的GPX活性接受了TAVR | ||||
官方头衔 | 经经导管主动脉瓣置换的主动脉狭窄受试者的谷胱甘肽过氧化物酶活性。 | ||||
简要摘要 | 该项目的目的是研究谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)和严重主动脉瓣狭窄(AS)的关联,以及经导管主动脉瓣置换(TAVR)对GPX活性后处理的影响。氧化应激的负担将取决于GPX,超氧化物歧化酶(SOD)和脂蛋白A(LP(a))的测量。我们假设患有严重的VS对照组的参与者中降低了GPX活性,并且在执行TAVR后将增加GPX活性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 患有严重主动脉狭窄的研究参与者接受了TAVR。根据年龄,性别,种族和合并症(包括中风,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史,心力衰竭,糖尿病,高血压和其他瓣膜疾病),他们将与无主动脉狭窄的患者相匹配。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04268160 | ||||
其他研究ID编号 | IRB201902486 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
研究赞助商 | 佛罗里达大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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谷胱甘肽过氧化物酶活性主动脉狭窄经导管主动脉瓣的置换 | 诊断测试:抽血以测量GPX活性诊断测试:抽血以测量SOD活动诊断测试:抽血以测量LP(a)水平 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 经经导管主动脉瓣置换的主动脉狭窄受试者的谷胱甘肽过氧化物酶活性。 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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严重主动脉狭窄的患者接受TAVR GPX活动水平将在TAVR程序,出院当天,1个月和6个月后测量 | 诊断测试:抽血以测量GPX活性 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 诊断测试:抽血以测量草皮活性 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 诊断测试:抽血以测量LP(a)水平 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 |
没有主动脉狭窄的患者 GPX活动水平将在招募当天测量 | 诊断测试:抽血以测量GPX活性 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 诊断测试:抽血以测量草皮活性 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 诊断测试:抽血以测量LP(a)水平 常规的血液抽血以测量血液标记水平。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 血液样本中的GPX水平[时间范围:基线长达6个月] 与匹配的种群相比 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 主动脉瓣狭窄的受试者的GPX活性接受了TAVR | ||||
官方头衔 | 经经导管主动脉瓣置换的主动脉狭窄受试者的谷胱甘肽过氧化物酶活性。 | ||||
简要摘要 | 该项目的目的是研究谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)和严重主动脉瓣狭窄(AS)的关联,以及经导管主动脉瓣置换(TAVR)对GPX活性后处理的影响。氧化应激的负担将取决于GPX,超氧化物歧化酶(SOD)和脂蛋白A(LP(a))的测量。我们假设患有严重的VS对照组的参与者中降低了GPX活性,并且在执行TAVR后将增加GPX活性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 患有严重主动脉狭窄的研究参与者接受了TAVR。根据年龄,性别,种族和合并症(包括中风,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史,心力衰竭,糖尿病,高血压和其他瓣膜疾病),他们将与无主动脉狭窄的患者相匹配。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04268160 | ||||
其他研究ID编号 | IRB201902486 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
研究赞助商 | 佛罗里达大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |