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甲状旁腺切除术后肺功能，声音和吞咽症状
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 由于肾脏原因引起的继发性甲状旁腺功能亢进 | 程序：甲状旁腺切除术加双侧胸腺切除术和自身移植 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4个月 |
| 官方标题： | 在完整复发性喉神经存在下，肺功能，肺功能，语音和吞咽症状的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 在手术后一周内成功进行了甲状旁腺术的全部甲状旁腺切除术和PTH水平的症状及其PTH水平低于72 pg/dL的患者。 | 程序：甲状旁腺切除术加双侧胸腺切除术和自身移植 患者应接受总甲状旁腺切除术以及双侧胸腺切除术和自身移植 |
| b组 定期透析且IPTH水平的患者约为500 pg/dl |
- 成功手术定义为在手术后一周内一周内的IPTH水平小于72 pg/dl [手术后一周]成功手术后，在研究中招募了患者，我们排除了手术衰竭的患者。
- 语音障碍（GRBA）[时间范围：手术后4个月]
用GRBA（0-3），VHI-10（> 11，异常）和（EAT-10）（≥3，异常）评估语音障碍和语音质量。
*grbas（坡度，粗糙度，呼吸，小弱点，应变）量表的尺度嘶哑，粗糙度，呼吸，aesthenia（弱点）和压力为0-3 0 =正常，1 =温和程度，2 =中等程度，中等程度和中等程度和中等程度3 =高度
- 语音障碍（VH1-10）[时间范围：手术后4个月]
语音障碍索引（VHI-10）（> 11，异常）0-4评级量表0 =正常
- =几乎正常
- =有时
- =异常
- =总是
- 语音障碍（EAT-10）[时间范围：手术后4个月]
用EAT-10（≥3，异常）评估语音障碍和语音质量。
*饮食评估工具（EAT -10）0-4评分量表0 =没问题
- =轻度问题
- =轻度至中度
- =中度问题
- =严重的问题
- 声音分析[时间范围：手术后4个月]平均频率（F0，Hz）；噪声与谐波比率（NHR），抖动（％）和微光（％）
- 声带检查[时间范围：4个月后]用气管系统的圆周通风气动摄影膜和差分传感器测量最大发音时间（SEC）和S/Z比。
- 吞咽（费用）的光纤内镜评估[时间范围：4个月后。这是给出的用光纤内窥镜检查检查声带迁移率，声带闭合（完整或不完整），吞咽过程中的气道入侵，以显示过早的溢出，渗透吸气量表水平。还进行了耶鲁咽部残基的严重程度评级量表（0-4）（0-4）（非痕迹 - 中间 - 大个子）和梨状窦（0-4）。
- 肺功能测试[时间范围：4个月后]强制生命能力（FVC）（L），1秒内强制呼气量（FEV1），支气管扩张剂测试（BDT）（美国胸部学会定义的BDT的阳性响应是FEV1或FVC≥12％和200 mL的增加），使用Masterscope（Jaeger，Viasys Healthcare GmbH，Höchberg，Gress，Gress）和肺部碳一氧化碳（DLCO）（％）使用VMAX AUTOBOX的肺扩散能力，使用Masterscope（Jaeger，Viasys Healthcare Gmbh，Höchberg，Höchberg）（jaeger，viasys Healthcare gmbh，höchberg）（％），使用肺部（dlco）（％）使用Masterscope（jaeger，viasys healthcare gmbh，höchberg）（DLCO）（DLCO）（％），），总肺部容量（TLC）（TLC）（va），） （Sensormedics，美国加利福尼亚州Viasys Healthcare的子公司）。
- 进行6MWT。 [时间范围：4个月后]还进行了6分钟的步行测试（6MWT）以评估距离（仪表）和O2的去饱和度（预测试和后测试之间的O2饱和度差异）（定义为阳性，如果O2的脱饱和度为4％）。
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 台湾 | |
| 方五周 | |
| 台湾Kaohsiung，833 | |
| 研究主任： | Chang Huang-Chih，医学博士 | 共同主持人 | |
| 研究主任： | 陈吉布 - 博士 | 共同主持人 | |
| 研究主任： | Lai Chi-Chih，医学博士 | 共同主持人 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月13日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 甲状旁腺切除术后肺功能，声音和吞咽症状 | |||||||||
| 官方头衔 | 在完整复发性喉神经存在下，肺功能，肺功能，语音和吞咽症状的变化 | |||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员测量了患者的语音频率，吞咽功能以及手术前6分钟步行测试和手术后4个月的O2饱和度，以找到语音频率的增加，吞咽功能以及O2的降低。 | |||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性病例对照研究。从2017年7月到2018年12月，调查人员招募了38例患者，他们成功进行了总甲状旁腺切除术和双边胸腔切除术（TPXBT）加上自身移植，以进行有症状的继发性甲状腺功能亢进症作为研究组。在同一时期，该研究排除了4例手术衰竭的患者。手术的适应症是患有长期常规血液透析或连续卧床腹膜透析（CAPD）的患者，血清水平> 10.1 mg/dL，P> 5.5 mg/dl，碱性磷酸酶（Alk-tpase）> 94 U /L和完整的甲状旁腺激素（IPTH）> 800 pg/ml，并带有症状和体征，例如皮肤瘙痒，骨痛，一般无力，失眠，失眠和骨矿物质密度（BMD）（lumbar的最低T评分）脊柱1-4，全球股骨，股骨颈，径向1/3和全球半径）<-2.5。在手术过程中，进行总甲状旁腺切除术和双侧胸腺切除术，并将100 mg增生性甲状旁腺组织的100毫克自动置板到前臂的皮下组织，而无需携带动力瘘。 招募了10例患有轻度继发性甲状旁腺功能低下（IPTH约500 pg/mL）但未接受甲状旁腺切除术的常规血液透析患者，作为对照组。 研究人员记录了患者的年龄，症状，性别，体重指数（BMI），并测量了CA，P，ALK-PTase和IPTH的血清水平，以及BMD（T分数）。研究人员还记录了患者的语音质量，吞咽过程中的气道入侵以及手术前和手术后4个月的肺功能，以查找手术后的变化。在对照组中，研究人员在基线和4个月后记录并测量了这些项目。 在手术后1周，再次测量血清CA，P，ALK-PTase和IPTH水平，以确保手术成功。成功的操作定义为在手术后1周内IPTH水平<72 pg/ml。在同一时期，将四名患者排除在这项研究之外，并出现手术衰竭。 通过基于听觉方法的多维临床测量，对语音质量和语音质量等语音质量的感知评估，其等级，嘶哑，粗糙度，呼吸，hathenia and Atthenia和strainia and Strainia and Strace（Grbas）（0-3）（正常）高度）由耳朵，鼻子和喉咙专家（Lai，CC博士）进行。语音障碍指数（VHI-10）（> 11，异常）和饮食评估工具（EAT-10）（≥3，异常）由患者本身评估。 声学和空气动力学测量应用于每个受试者的记录，这些受试者在隔音室中产生持续的元音制作。使用计算机化语音实验室（Core Model SCL＃4300B，Kaypentax Elementries，Lincoln Park，Lincoln Park，包括抖动（JITT），Shimmer（SHDB），噪声与谐波比（NHR），基本频率（FO）和高音高，包括抖动（JITT），Shimmer（SHDB），噪声与谐波比（NHR），基本频率（FO）和高音高，包括抖动（JITT），噪声与谐波比率（NHR）（NHR）（NHR）（NHR）（NHR）（NHR）（NHR）（FO）（FO）（FO）（Lincoln Park），包括抖动（JITT） ，NJ）。 最大发音时间和S/Z比率是用气动系统系统的圆周通风气动摄影膜和差异传感器测量的（Aerophone II，6800型，Kaypentax Elementrics）。用纤维的内窥镜检查检查了声带的流动性，声带闭合（完整或不完整），吞咽过程中的气道入侵，以显示过早溢出，渗透吸气量表（1-8）材料进入声音折叠以下的气道通道，并且没有努力弹出）（> 1，异常）。 ENT专家还进行了YALE咽部残基的严重程度评级量表（0-4）（0-4）（非痕迹 - 中间 - 严重性）和吡ry骨鼻窦（0-4）。 胸部医学专家（Chang，HC博士）进行了肺功能测试，包括强制生命力（FVC），1秒的强制呼气量（FEV1），支气管扩张剂测试（BDT）（BDT）（美国胸腔定义的BDT响应是积极的响应通过Masterscope（Jaeger，Viasys Healthcare GmbH，Höchberg，Dermany）和肺部扩散能力使用VMAX Autobox（Sensormedics，Viasys Healthcare，美国加利福尼亚州）的子公司使用VMAX Autobox（Sensormedics）。还进行了6分钟的步行测试（6MWT）以评估距离（仪表）和O2的去饱和度（预测试和后测试之间的O2饱和度差异）（定义为阳性，如果O2的脱饱和度为4％）。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 4个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 我们包括患有症状性继发性甲状旁腺功能亢进症的患者，并在两年期（2017年8月1日至2019年7月31日）成功手术。 | |||||||||
| 健康）状况 | 由于肾脏原因引起的继发性甲状旁腺功能亢进 | |||||||||
| 干涉 | 程序：甲状旁腺切除术加双侧胸腺切除术和自身移植 患者应接受总甲状旁腺切除术以及双侧胸腺切除术和自身移植 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 48 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月31日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 20年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04267965 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 201601901b0 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Chou Fong-Fu，Chang Gung Memorial Hospital | |||||||||
| 研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 由于肾脏原因引起的继发性甲状旁腺功能亢进 | 程序：甲状旁腺切除术加双侧胸腺切除术和自身移植 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4个月 |
| 官方标题： | 在完整复发性喉神经存在下，肺功能，肺功能，语音和吞咽症状的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 在手术后一周内成功进行了甲状旁腺术的全部甲状旁腺切除术和PTH水平的症状及其PTH水平低于72 pg/dL的患者。 | 程序：甲状旁腺切除术加双侧胸腺切除术和自身移植 患者应接受总甲状旁腺切除术以及双侧胸腺切除术和自身移植 |
| b组 定期透析且IPTH水平的患者约为500 pg/dl |
- 成功手术定义为在手术后一周内一周内的IPTH水平小于72 pg/dl [手术后一周]成功手术后，在研究中招募了患者，我们排除了手术衰竭的患者。
- 语音障碍（GRBA）[时间范围：手术后4个月]
用GRBA（0-3），VHI-10（> 11，异常）和（EAT-10）（≥3，异常）评估语音障碍和语音质量。
*grbas（坡度，粗糙度，呼吸，小弱点，应变）量表的尺度嘶哑，粗糙度，呼吸，aesthenia（弱点）和压力为0-3 0 =正常，1 =温和程度，2 =中等程度，中等程度和中等程度和中等程度3 =高度
- 语音障碍（VH1-10）[时间范围：手术后4个月]
语音障碍索引（VHI-10）（> 11，异常）0-4评级量表0 =正常
- =几乎正常
- =有时
- =异常
- =总是
- 语音障碍（EAT-10）[时间范围：手术后4个月]
用EAT-10（≥3，异常）评估语音障碍和语音质量。
*饮食评估工具（EAT -10）0-4评分量表0 =没问题
- =轻度问题
- =轻度至中度
- =中度问题
- =严重的问题
- 声音分析[时间范围：手术后4个月]平均频率（F0，Hz）；噪声与谐波比率（NHR），抖动（％）和微光（％）
- 声带检查[时间范围：4个月后]用气管系统的圆周通风气动摄影膜和差分传感器测量最大发音时间（SEC）和S/Z比。
- 吞咽（费用）的光纤内镜评估[时间范围：4个月后。这是给出的用光纤内窥镜检查检查声带迁移率，声带闭合（完整或不完整），吞咽过程中的气道入侵，以显示过早的溢出，渗透吸气量表水平。还进行了耶鲁咽部残基的严重程度评级量表（0-4）（0-4）（非痕迹 - 中间 - 大个子）和梨状窦（0-4）。
- 肺功能测试[时间范围：4个月后]强制生命能力（FVC）（L），1秒内强制呼气量（FEV1），支气管扩张剂测试（BDT）（美国胸部学会定义的BDT的阳性响应是FEV1或FVC≥12％和200 mL的增加），使用Masterscope（Jaeger，Viasys Healthcare GmbH，Höchberg，Gress，Gress）和肺部碳一氧化碳（DLCO）（％）使用VMAX AUTOBOX的肺扩散能力，使用Masterscope（Jaeger，Viasys Healthcare Gmbh，Höchberg，Höchberg）（jaeger，viasys Healthcare gmbh，höchberg）（％），使用肺部（dlco）（％）使用Masterscope（jaeger，viasys healthcare gmbh，höchberg）（DLCO）（DLCO）（％），），总肺部容量（TLC）（TLC）（va），） （Sensormedics，美国加利福尼亚州Viasys Healthcare的子公司）。
- 进行6MWT。 [时间范围：4个月后]还进行了6分钟的步行测试（6MWT）以评估距离（仪表）和O2的去饱和度（预测试和后测试之间的O2饱和度差异）（定义为阳性，如果O2的脱饱和度为4％）。
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 台湾 | |
| 方五周 | |
| 台湾Kaohsiung，833 | |
| 研究主任： | Chang Huang-Chih，医学博士 | 共同主持人 | |
| 研究主任： | 陈吉布 - 博士 | 共同主持人 | |
| 研究主任： | Lai Chi-Chih，医学博士 | 共同主持人 |
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| 首先提交日期 | 2020年1月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月13日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简短标题 | 甲状旁腺切除术后肺功能，声音和吞咽症状 | |||||||||
| 官方头衔 | 在完整复发性喉神经存在下，肺功能，肺功能，语音和吞咽症状的变化 | |||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员测量了患者的语音频率，吞咽功能以及手术前6分钟步行测试和手术后4个月的O2饱和度，以找到语音频率的增加，吞咽功能以及O2的降低。 | |||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性病例对照研究。从2017年7月到2018年12月，调查人员招募了38例患者，他们成功进行了总甲状旁腺切除术和双边胸腔切除术（TPXBT）加上自身移植，以进行有症状的继发性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症作为研究组。在同一时期，该研究排除了4例手术衰竭的患者。手术的适应症是患有长期常规血液透析或连续卧床腹膜透析（CAPD）的患者，血清水平> 10.1 mg/dL，P> 5.5 mg/dl，碱性磷酸酶（Alk-tpase）> 94 U /L和完整的甲状旁腺激素（IPTH）> 800 pg/ml，并带有症状和体征，例如皮肤瘙痒，骨痛，一般无力，失眠，失眠和骨矿物质密度（BMD）（lumbar的最低T评分）脊柱1-4，全球股骨，股骨颈，径向1/3和全球半径）<-2.5。在手术过程中，进行总甲状旁腺切除术和双侧胸腺切除术，并将100 mg增生性甲状旁腺组织的100毫克自动置板到前臂的皮下组织，而无需携带动力瘘。 招募了10例患有轻度继发性甲状旁腺功能低下（IPTH约500 pg/mL）但未接受甲状旁腺切除术的常规血液透析患者，作为对照组。 研究人员记录了患者的年龄，症状，性别，体重指数（BMI），并测量了CA，P，ALK-PTase和IPTH的血清水平，以及BMD（T分数）。研究人员还记录了患者的语音质量，吞咽过程中的气道入侵以及手术前和手术后4个月的肺功能，以查找手术后的变化。在对照组中，研究人员在基线和4个月后记录并测量了这些项目。 在手术后1周，再次测量血清CA，P，ALK-PTase和IPTH水平，以确保手术成功。成功的操作定义为在手术后1周内IPTH水平<72 pg/ml。在同一时期，将四名患者排除在这项研究之外，并出现手术衰竭。 通过基于听觉方法的多维临床测量，对语音质量和语音质量等语音质量的感知评估，其等级，嘶哑，粗糙度，呼吸，hathenia and Atthenia和strainia and Strainia and Strace（Grbas）（0-3）（正常）高度）由耳朵，鼻子和喉咙专家（Lai，CC博士）进行。语音障碍指数（VHI-10）（> 11，异常）和饮食评估工具（EAT-10）（≥3，异常）由患者本身评估。 声学和空气动力学测量应用于每个受试者的记录，这些受试者在隔音室中产生持续的元音制作。使用计算机化语音实验室（Core Model SCL＃4300B，Kaypentax Elementries，Lincoln Park，Lincoln Park，包括抖动（JITT），Shimmer（SHDB），噪声与谐波比（NHR），基本频率（FO）和高音高，包括抖动（JITT），Shimmer（SHDB），噪声与谐波比（NHR），基本频率（FO）和高音高，包括抖动（JITT），噪声与谐波比率（NHR）（NHR）（NHR）（NHR）（NHR）（NHR）（NHR）（FO）（FO）（FO）（Lincoln Park），包括抖动（JITT） ，NJ）。 最大发音时间和S/Z比率是用气动系统系统的圆周通风气动摄影膜和差异传感器测量的（Aerophone II，6800型，Kaypentax Elementrics）。用纤维的内窥镜检查检查了声带的流动性，声带闭合（完整或不完整），吞咽过程中的气道入侵，以显示过早溢出，渗透吸气量表（1-8）材料进入声音折叠以下的气道通道，并且没有努力弹出）（> 1，异常）。 ENT专家还进行了YALE咽部残基的严重程度评级量表（0-4）（0-4）（非痕迹 - 中间 - 严重性）和吡ry骨鼻窦（0-4）。 胸部医学专家（Chang，HC博士）进行了肺功能测试，包括强制生命力（FVC），1秒的强制呼气量（FEV1），支气管扩张剂测试（BDT）（BDT）（美国胸腔定义的BDT响应是积极的响应通过Masterscope（Jaeger，Viasys Healthcare GmbH，Höchberg，Dermany）和肺部扩散能力使用VMAX Autobox（Sensormedics，Viasys Healthcare，美国加利福尼亚州）的子公司使用VMAX Autobox（Sensormedics）。还进行了6分钟的步行测试（6MWT）以评估距离（仪表）和O2的去饱和度（预测试和后测试之间的O2饱和度差异）（定义为阳性，如果O2的脱饱和度为4％）。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 4个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 我们包括患有症状性继发性甲状旁腺功能亢进症的患者，并在两年期（2017年8月1日至2019年7月31日）成功手术。 | |||||||||
| 健康）状况 | 由于肾脏原因引起的继发性甲状旁腺功能亢进 | |||||||||
| 干涉 | 程序：甲状旁腺切除术加双侧胸腺切除术和自身移植 患者应接受总甲状旁腺切除术以及双侧胸腺切除术和自身移植 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 48 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月31日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | |||||||||
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| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04267965 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 201601901b0 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Chou Fong-Fu，Chang Gung Memorial Hospital | |||||||||
| 研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||||||||
