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出境医 / 临床实验 / 主要产科直肠瘘的经透明修复

主要产科直肠瘘的经透明修复

研究描述
简要摘要:

简介:直肠阴道瘘(RVF)是直肠和阴道之间的上皮衬里异常,对于患者和外科医生来说通常是一个具有挑战性的问题。在文献中,关于直肠阴道瘘的最佳治疗选择仍有争论。

目的:评估使用瘘管切除术,括约肌成形术,有或没有鳞茎的肌肉肌肉(Martius)襟翼的肛门tonus(Martius)襟翼,以尿失禁和肛门托内斯的治疗结果。

材料和方法:总共包括22例简单RVF的患者,并分配给经跨性质修复。将患者分为两组,分组1:带有Martius皮瓣;组2:如果没有马图乌斯的皮瓣。术语中,患者在门诊诊所进行了一年的跟踪,或者通过使用特定调查表的电话采访,以收集有关粪便控制状态,ligtus或粪便泄漏的信息。


病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠阴道瘘步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 4个参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:使用瘘管切除术,括约肌成形术以及有或没有鳞茎的肌肉肌肉皮瓣的粪便尿失禁的主要产科直肠瘘的透射修复:手术陷阱和预防复发
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
RVF带有Martius襟翼
步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
直肠阴道瘘修复

实验:第2组
没有马修的RVF
步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
直肠阴道瘘修复

结果措施
主要结果指标
  1. 有或没有马修的直肠瘘修复[时间范围:1年]
    检测有或没有Martius襟翼的直肠阴道瘘修复中的复发


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1-由产科问题引起的直肠阴道瘘2-女性> 20岁

排除标准:

  1. 直肠阴道瘘的其他原因是克罗恩病或恶性瘘管
  2. 复杂而复发的瘘管 -
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tamer Alsaied Alnaimy
Zagazig,Sharkia,埃及,055
赞助商和合作者
Zagazig大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tamer A. Alnaimy,医学博士Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月9日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月13日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月12日)
有或没有马修的直肠瘘修复[时间范围:1年]
检测有或没有Martius襟翼的直肠阴道瘘修复中的复发
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主要产科直肠瘘的经透明修复
官方标题ICMJE使用瘘管切除术,括约肌成形术以及有或没有鳞茎的肌肉肌肉皮瓣的粪便尿失禁的主要产科直肠瘘的透射修复:手术陷阱和预防复发
简要摘要

简介:直肠阴道瘘(RVF)是直肠和阴道之间的上皮衬里异常,对于患者和外科医生来说通常是一个具有挑战性的问题。在文献中,关于直肠阴道瘘的最佳治疗选择仍有争论。

目的:评估使用瘘管切除术,括约肌成形术,有或没有鳞茎的肌肉肌肉(Martius)襟翼的肛门tonus(Martius)襟翼,以尿失禁和肛门托内斯的治疗结果。

材料和方法:总共包括22例简单RVF的患者,并分配给经跨性质修复。将患者分为两组,分组1:带有Martius皮瓣;组2:如果没有马图乌斯的皮瓣。术语中,患者在门诊诊所进行了一年的跟踪,或者通过使用特定调查表的电话采访,以收集有关粪便控制状态,ligtus或粪便泄漏的信息。

详细说明

介绍:

直肠阴道局限器在患者中经常是毁灭性的疾病,以及对外科医生的挑战,因为他们的刺激性和令人尴尬的症状和修复后的高失败率。直肠阴道纤维的患者通常会出现炎症或fece fece的fec虫或粪便带来的fec虫。

(1)直肠阴道实体的最常见病因原因是产科创伤。当障碍物不舒服时,胎儿部分会影响骨盆的软组织,导致缺血性血管损伤以及随后的组织坏死和构造形成。其他诱发的因素包括镊子递送,中线术以及三级或四度会阴裂缝(2)。

对直肠手术的患者的评估包括详细的病史,对直肠,阴道和会阴体的检查。对于继发于产科创伤的括约肌损伤的患者,会阴体通常很薄或几乎不存在。内部超声检查和骨盆磁共振成像(MRI),以确保括约肌损伤,并在计划修复之前可能会提供有价值的信息。 MR是疾病分期选择的方式(敏感性91%)(3)。

(矢状T2 MR成像显示直肠肿瘤和阴道之间的交流)外科医生的经验和先前的修复尝试也是操作成功率的重要因素[4)

有各种手术程序,例如Appement Flap,括约肌成形术和固定切除术,共同吻合术和gracilis肌肉修复,以管理直肠阴道纤维纤维[5]。

手术技术的选择在很大程度上取决于该医学并发症背后的指标和病因原理的状态[6.]。

在这项研究中,我们比较了有或没有伴随的囊囊皮瓣的固定切除术和括约肌成形术的结果。所有患者都是灭绝的,并且觉得肛门托内斯受损。

患者和方法:

学习规划:

这项前瞻性研究涉及22名诊断为2018年1月至2019年1月在埃及医学院Zagazig大学的普通外科手术系的患者。这项研究得到了我们医院机构伦理委员会的批准。所有参加研究的患者均提供知情同意。

收集了直肠阴道检查,内侧超声检查和骨盆MRIFIFING,以评估瘘管的延伸。对患有严重肠道症状的选定患者(如血腥腹泻)进行结肠镜检查,以排除炎症性肠病。关于操作的决定谨慎地做出了,并涉及整个医疗团队。所有病例均进行了瘘管切除术,括约肌成形术以及有或没有囊囊皮瓣技术。使用韦克斯纳失禁评分(WIS)[7)随机化方法评估所有患者的尿失禁:简单的随机化方法与平衡。

患者选择:

纳入标准:

  1. 由产科问题引起的直肠阴道瘘
  2. 女> 20岁

排除标准:

  1. 直肠阴道瘘的其他原因是克罗恩病或恶性瘘管
  2. 复合和经常性瘘管

三名患者没有接受手术。一个是因为患者的选择,一个是因为症状最少,另一个是因为瘘管在药物治疗后愈合。

方法:

手术前一天给患者进行机械肠的准备,并在手术的早晨进行灌肠。将患者放置在脊柱麻醉下的岩性切开术。给出了第三代头孢菌素和500 mg甲硝唑的形式的抗生素。

在瘘管周围注入1:100 000的比例为1:100 000的肾上腺粘膜亚粘膜菌群5%。使用手术刀对瘘管进行手术切除。还获得了直肠粘膜和瘘管边缘的活检,以进行病理评估,以排除克罗恩病的潜在疾病或恶性肿瘤。进行了横向会阴切口。进行了内部括约肌的解剖,从外部括约肌纤维上进行解剖,从而使瘘管部位无张力直肠闭合(解剖外部括约肌的内括约肌纤维)。使用Vicryl 3/0缝合线完成了直肠侧的瘘管开口的关闭。接下来是使用Vicryl 3/0缝合线(将内括约肌缝合到直肠载体Septu m。缝合)。在所有患者的前部,从左侧收获鳞茎肌瓣,通过相同的切口保留后外部血管(后肌修复),并在另一侧缝合到其对方(阴道上的前进流动, p。&图1 a瘘管通过两个镊子指示; b手指使用2/0 vicryl缝合线表现出大型的直肠阴道孔。阴道皮瓣在瘘管部位前进,并使用vicryl 3/0缝合线缝合到会阴皮肤上(制备右唇切口后的鳞茎孔孔p。仔细动员组织,避免后外部血管椎弓根的损害和图4 A A A A骨上方的肌肉横断出优于球状的肌肉和图5的皮下隧道,并产生了连接这两个切口的隧道。纵向阴道隔膜切片后的闭合。在阴离阴道束开放后,明显可见鳞茎肌肉。

没有使用吸气引流。没有覆盖造口。术后至少在术后至少在术后提供柔软的凳子,借助清晰的液体饮食,大量的流体摄入量以及使用凳子软化剂。术后3-5天给予口服广谱抗生素治疗。手术后三周,患者避免了比慢速行走更艰苦的性活动或任何更剧烈的体育活动。跟进期限长达一年。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE直肠阴道瘘
干预ICMJE步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
直肠阴道瘘修复
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    RVF带有Martius襟翼
    干预:步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
  • 实验:第2组
    没有马修的RVF
    干预:步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月12日)
4
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1-由产科问题引起的直肠阴道瘘2-女性> 20岁

排除标准:

  1. 直肠阴道瘘的其他原因是克罗恩病或恶性瘘管
  2. 复杂而复发的瘘管 -
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04267757
其他研究ID编号ICMJE Zagazig 2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tamer A. Alnaimy,医学博士Zagazig大学
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:直肠阴道瘘(RVF)是直肠和阴道之间的上皮衬里异常,对于患者和外科医生来说通常是一个具有挑战性的问题。在文献中,关于直肠阴道瘘的最佳治疗选择仍有争论。

目的:评估使用瘘管切除术,括约肌成形术,有或没有鳞茎的肌肉肌肉(Martius)襟翼的肛门tonus(Martius)襟翼,以尿失禁和肛门托内斯的治疗结果。

材料和方法:总共包括22例简单RVF的患者,并分配给经跨性质修复。将患者分为两组,分组1:带有Martius皮瓣;组2:如果没有马图乌斯的皮瓣。术语中,患者在门诊诊所进行了一年的跟踪,或者通过使用特定调查表的电话采访,以收集有关粪便控制状态,ligtus或粪便泄漏的信息。


病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠阴道瘘步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 4个参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:使用瘘管切除术,括约肌成形术以及有或没有鳞茎的肌肉肌肉皮瓣的粪便尿失禁的主要产科直肠瘘的透射修复:手术陷阱和预防复发
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
RVF带有Martius襟翼
步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
直肠阴道瘘修复

实验:第2组
没有马修的RVF
步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
直肠阴道瘘修复

结果措施
主要结果指标
  1. 有或没有马修的直肠瘘修复[时间范围:1年]
    检测有或没有Martius襟翼的直肠阴道瘘修复中的复发


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1-由产科问题引起的直肠阴道瘘2-女性> 20岁

排除标准:

  1. 直肠阴道瘘的其他原因是克罗恩病或恶性瘘管
  2. 复杂而复发的瘘管 -
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tamer Alsaied Alnaimy
Zagazig,Sharkia,埃及,055
赞助商和合作者
Zagazig大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tamer A. Alnaimy,医学博士Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月9日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月13日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月12日)
有或没有马修的直肠瘘修复[时间范围:1年]
检测有或没有Martius襟翼的直肠阴道瘘修复中的复发
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主要产科直肠瘘的经透明修复
官方标题ICMJE使用瘘管切除术,括约肌成形术以及有或没有鳞茎的肌肉肌肉皮瓣的粪便尿失禁的主要产科直肠瘘的透射修复:手术陷阱和预防复发
简要摘要

简介:直肠阴道瘘(RVF)是直肠和阴道之间的上皮衬里异常,对于患者和外科医生来说通常是一个具有挑战性的问题。在文献中,关于直肠阴道瘘的最佳治疗选择仍有争论。

目的:评估使用瘘管切除术,括约肌成形术,有或没有鳞茎的肌肉肌肉(Martius)襟翼的肛门tonus(Martius)襟翼,以尿失禁和肛门托内斯的治疗结果。

材料和方法:总共包括22例简单RVF的患者,并分配给经跨性质修复。将患者分为两组,分组1:带有Martius皮瓣;组2:如果没有马图乌斯的皮瓣。术语中,患者在门诊诊所进行了一年的跟踪,或者通过使用特定调查表的电话采访,以收集有关粪便控制状态,ligtus或粪便泄漏的信息。

详细说明

介绍:

直肠阴道局限器在患者中经常是毁灭性的疾病,以及对外科医生的挑战,因为他们的刺激性和令人尴尬的症状和修复后的高失败率。直肠阴道纤维的患者通常会出现炎症或fece fece的fec虫或粪便带来的fec虫。

(1)直肠阴道实体的最常见病因原因是产科创伤。当障碍物不舒服时,胎儿部分会影响骨盆的软组织,导致缺血性血管损伤以及随后的组织坏死和构造形成。其他诱发的因素包括镊子递送,中线术以及三级或四度会阴裂缝(2)。

对直肠手术的患者的评估包括详细的病史,对直肠,阴道和会阴体的检查。对于继发于产科创伤的括约肌损伤的患者,会阴体通常很薄或几乎不存在。内部超声检查和骨盆磁共振成像(MRI),以确保括约肌损伤,并在计划修复之前可能会提供有价值的信息。 MR是疾病分期选择的方式(敏感性91%)(3)。

(矢状T2 MR成像显示直肠肿瘤和阴道之间的交流)外科医生的经验和先前的修复尝试也是操作成功率的重要因素[4)

有各种手术程序,例如Appement Flap,括约肌成形术和固定切除术,共同吻合术和gracilis肌肉修复,以管理直肠阴道纤维纤维[5]。

手术技术的选择在很大程度上取决于该医学并发症背后的指标和病因原理的状态[6.]。

在这项研究中,我们比较了有或没有伴随的囊囊皮瓣的固定切除术和括约肌成形术的结果。所有患者都是灭绝的,并且觉得肛门托内斯受损。

患者和方法:

学习规划:

这项前瞻性研究涉及22名诊断为2018年1月至2019年1月在埃及医学院Zagazig大学的普通外科手术系的患者。这项研究得到了我们医院机构伦理委员会的批准。所有参加研究的患者均提供知情同意。

收集了直肠阴道检查,内侧超声检查和骨盆MRIFIFING,以评估瘘管的延伸。对患有严重肠道症状的选定患者(如血腥腹泻)进行结肠镜检查,以排除炎症性肠病。关于操作的决定谨慎地做出了,并涉及整个医疗团队。所有病例均进行了瘘管切除术,括约肌成形术以及有或没有囊囊皮瓣技术。使用韦克斯纳失禁评分(WIS)[7)随机化方法评估所有患者的尿失禁:简单的随机化方法与平衡。

患者选择:

纳入标准:

  1. 由产科问题引起的直肠阴道瘘
  2. 女> 20岁

排除标准:

  1. 直肠阴道瘘的其他原因是克罗恩病或恶性瘘管
  2. 复合和经常性瘘管

三名患者没有接受手术。一个是因为患者的选择,一个是因为症状最少,另一个是因为瘘管在药物治疗后愈合。

方法:

手术前一天给患者进行机械肠的准备,并在手术的早晨进行灌肠。将患者放置在脊柱麻醉下的岩性切开术。给出了第三代头孢菌素和500 mg甲硝唑的形式的抗生素。

在瘘管周围注入1:100 000的比例为1:100 000的肾上腺粘膜亚粘膜菌群5%。使用手术刀对瘘管进行手术切除。还获得了直肠粘膜和瘘管边缘的活检,以进行病理评估,以排除克罗恩病的潜在疾病或恶性肿瘤。进行了横向会阴切口。进行了内部括约肌的解剖,从外部括约肌纤维上进行解剖,从而使瘘管部位无张力直肠闭合(解剖外部括约肌的内括约肌纤维)。使用Vicryl 3/0缝合线完成了直肠侧的瘘管开口的关闭。接下来是使用Vicryl 3/0缝合线(将内括约肌缝合到直肠载体Septu m。缝合)。在所有患者的前部,从左侧收获鳞茎肌瓣,通过相同的切口保留后外部血管(后肌修复),并在另一侧缝合到其对方(阴道上的前进流动, p。&图1 a瘘管通过两个镊子指示; b手指使用2/0 vicryl缝合线表现出大型的直肠阴道孔。阴道皮瓣在瘘管部位前进,并使用vicryl 3/0缝合线缝合到会阴皮肤上(制备右唇切口后的鳞茎孔孔p。仔细动员组织,避免后外部血管椎弓根的损害和图4 A A A A骨上方的肌肉横断出优于球状的肌肉和图5的皮下隧道,并产生了连接这两个切口的隧道。纵向阴道隔膜切片后的闭合。在阴离阴道束开放后,明显可见鳞茎肌肉。

没有使用吸气引流。没有覆盖造口。术后至少在术后至少在术后提供柔软的凳子,借助清晰的液体饮食,大量的流体摄入量以及使用凳子软化剂。术后3-5天给予口服广谱抗生素治疗。手术后三周,患者避免了比慢速行走更艰苦的性活动或任何更剧烈的体育活动。跟进期限长达一年。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE直肠阴道瘘
干预ICMJE步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
直肠阴道瘘修复
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    RVF带有Martius襟翼
    干预:步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
  • 实验:第2组
    没有马修的RVF
    干预:步骤:Martius襟翼的直肠阴道瘘修复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月12日)
4
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1-由产科问题引起的直肠阴道瘘2-女性> 20岁

排除标准:

  1. 直肠阴道瘘的其他原因是克罗恩病或恶性瘘管
  2. 复杂而复发的瘘管 -
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04267757
其他研究ID编号ICMJE Zagazig 2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tamer A. Alnaimy,医学博士Zagazig大学
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素