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使用风险评分在减少住院治疗患者（RICO）中使用风险评分的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预防静脉血栓栓塞 | 其他：帕多瓦的应用并提高出血得分 | 不适用 |
最新的指南表明，在高血栓栓塞风险的患者中使用预防，同时考虑到出血的风险。
众所周知，接受急性病理学的患者的血栓栓塞事件发病率比一般人群高八倍。
目前，PADUA预测评分（PPS）被认为是住院患者血栓栓塞风险的最佳分数，而改善评分则是在同一住院患者中开发和验证以评估出血风险的。
在最近的一项研究中，现实世界中的数据向我们展示了有多少人接受内科患者的血栓形成风险很高，根据这些患者的改善，这些患者同时处于低出血风险的情况下：在这些患者中：因此，可以在安全住宿期间开处方药理预防。
到目前为止，只有一项较小的前瞻性单中心准随机研究表明，与仅临床判断相比，出院后，系统PPS的使用降低了血栓栓塞事件（有症状和非症状）的发生率。
由于这些原因，Fadoi基金会在现实生活中促进了一项多中心受控的随机聚类研究，以在医疗区域接纳的患者中。该研究的目的是分析对患者进行系统评估的影响（在不需要使用任何分数来评估血栓栓塞风险的中心），使用PADUA预测评分（PPS）和提高的出血分数VS仅使用抗血栓形成预防和临床结果（血栓栓塞和出血事件）的临床判断。因此，该研究的主要目的是评估血栓栓塞和出血风险的系统评估在减少住院后90天随访的患者中的主要并发症的数量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2880名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 实验组包括许多中心，这些中心将被随机分散，以系统地评估所有合格的患者，并在住院后48小时内提高出血评分。对照组包括许多中心将被随机分配到研究的控制部门，其中仅根据临床判断，将对患者进行血栓形成和出血风险进行评估。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用风险评分在减少住院治疗患者重要临床结果方面使用风险评分的功效：RICO聚类随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有Padua并提高出血评分的患者 许多中心将被随机分配，以系统地评估所有合格的帕多瓦患者，并在住院后48小时内提高出血得分。 | 其他：帕多瓦的应用并提高出血得分 从入院到医院的48小时内，将通过PADUA预测评分和提高出血评分来评估从入院到医院的48小时内，在随机分配到实验组的中心住院的符合条件的患者。 |
| 没有干预：仅根据临床判断评估患者 仅根据临床判断，将对许多中心随机分配到研究部门，其中将对患者进行血栓形成和出血风险进行评估。 |
- 在90天随访中患有重大并发症的患者百分比[时间范围：出院3个月]在90天的随访中，患有重大并发症，静脉血栓栓塞，重度出血的患者的百分比是通过PADUA进行评估的患者的90天随访，并提高了仅根据临床判断评估的患者的出血得分。
- 医院出院的临床结果[时间范围：住院时间直至出院，最多5周]患有重大并发症，死亡，静脉血栓栓塞，重度出血的患者的百分比是由Padua评估的患者组的百分比
- 住院期间和出院期间有抗血栓性预防的患者数量。 [时间范围：住院时间直至出院，最多5周]比较了所收集的患者的所有临床特征，在实验组和临床判断组之间进行了比较，以了解抗血栓性预防的选择
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 因内科医学的任何原因住院
- 知情同意的签名
排除标准：
- 预计住院<48 h
- 任何抗凝治疗的迹象
- 预期寿命<90天
| 联系人：Francesco Dentali | +390248005140 EXT +390248005140 | francesco.dentali@asst-settelaghi.it | |
| 联系人：Antonella Valerio | +390248005140 EXT +390248005140 | antonella.valerio@fadoi.org |
显示35个研究地点
| 研究主任： | 毛罗·坎帕尼尼（Mauro Campanini） | Fadoi基金会 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在90天随访中患有重大并发症的患者百分比[时间范围：出院3个月] 在90天的随访中，患有重大并发症，静脉血栓栓塞，重度出血的患者的百分比是通过PADUA进行评估的患者的90天随访，并提高了仅根据临床判断评估的患者的出血得分。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用风险评分在降低住院治疗患者重要临床结果方面使用风险评分的功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用风险评分在减少住院治疗患者重要临床结果方面使用风险评分的功效：RICO聚类随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | FADOI（意大利医院内科科学学会）计划促进多中心群集随机对照临床研究，以通过使用PADUA预测评分来评估患者系统评估的影响，并提高出血分数与临床判断对临床判断的效果使用抗血栓性预防和临床结果（血栓栓塞和出血事件）。 | ||||||||
| 详细说明 | 最新的指南表明，在高血栓栓塞风险的患者中使用预防，同时考虑到出血的风险。 众所周知，接受急性病理学的患者的血栓栓塞事件发病率比一般人群高八倍。 目前，PADUA预测评分（PPS）被认为是住院患者血栓栓塞风险的最佳分数，而改善评分则是在同一住院患者中开发和验证以评估出血风险的。 在最近的一项研究中，现实世界中的数据向我们展示了有多少人接受内科患者的血栓形成风险很高，根据这些患者的改善，这些患者同时处于低出血风险的情况下：在这些患者中：因此，可以在安全住宿期间开处方药理预防。 到目前为止，只有一项较小的前瞻性单中心准随机研究表明，与仅临床判断相比，出院后，系统PPS的使用降低了血栓栓塞事件（有症状和非症状）的发生率。 由于这些原因，Fadoi基金会在现实生活中促进了一项多中心受控的随机聚类研究，以在医疗区域接纳的患者中。该研究的目的是分析对患者进行系统评估的影响（在不需要使用任何分数来评估血栓栓塞风险的中心），使用PADUA预测评分（PPS）和提高的出血分数VS仅使用抗血栓形成预防和临床结果（血栓栓塞和出血事件）的临床判断。因此，该研究的主要目的是评估血栓栓塞和出血风险的系统评估在减少住院后90天随访的患者中的主要并发症的数量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 实验组包括许多中心，这些中心将被随机分散，以系统地评估所有合格的患者，并在住院后48小时内提高出血评分。对照组包括许多中心将被随机分配到研究的控制部门，其中仅根据临床判断，将对患者进行血栓形成和出血风险进行评估。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 预防静脉血栓栓塞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：帕多瓦的应用并提高出血得分 从入院到医院的48小时内，将通过PADUA预测评分和提高出血评分来评估从入院到医院的48小时内，在随机分配到实验组的中心住院的符合条件的患者。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2880 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267718 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Fadoi.04.2018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 意大利法多基金会 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 意大利法多基金会 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 意大利法多基金会 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预防静脉血栓栓塞 | 其他：帕多瓦的应用并提高出血得分 | 不适用 |
最新的指南表明，在高血栓栓塞风险的患者中使用预防，同时考虑到出血的风险。
众所周知，接受急性病理学的患者的血栓栓塞事件发病率比一般人群高八倍。
目前，PADUA预测评分（PPS）被认为是住院患者血栓栓塞风险的最佳分数，而改善评分则是在同一住院患者中开发和验证以评估出血风险的。
在最近的一项研究中，现实世界中的数据向我们展示了有多少人接受内科患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险很高，根据这些患者的改善，这些患者同时处于低出血风险的情况下：在这些患者中：因此，可以在安全住宿期间开处方药理预防。
到目前为止，只有一项较小的前瞻性单中心准随机研究表明，与仅临床判断相比，出院后，系统PPS的使用降低了血栓栓塞事件（有症状和非症状）的发生率。
由于这些原因，Fadoi基金会在现实生活中促进了一项多中心受控的随机聚类研究，以在医疗区域接纳的患者中。该研究的目的是分析对患者进行系统评估的影响（在不需要使用任何分数来评估血栓栓塞风险的中心），使用PADUA预测评分（PPS）和提高的出血分数VS仅使用抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成预防和临床结果（血栓栓塞和出血事件）的临床判断。因此，该研究的主要目的是评估血栓栓塞和出血风险的系统评估在减少住院后90天随访的患者中的主要并发症的数量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2880名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 实验组包括许多中心，这些中心将被随机分散，以系统地评估所有合格的患者，并在住院后48小时内提高出血评分。对照组包括许多中心将被随机分配到研究的控制部门，其中仅根据临床判断，将对患者进行血栓形成' target='_blank'>血栓形成和出血风险进行评估。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用风险评分在减少住院治疗患者重要临床结果方面使用风险评分的功效：RICO聚类随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有Padua并提高出血评分的患者 许多中心将被随机分配，以系统地评估所有合格的帕多瓦患者，并在住院后48小时内提高出血得分。 | 其他：帕多瓦的应用并提高出血得分 从入院到医院的48小时内，将通过PADUA预测评分和提高出血评分来评估从入院到医院的48小时内，在随机分配到实验组的中心住院的符合条件的患者。 |
| 没有干预：仅根据临床判断评估患者 |
- 在90天随访中患有重大并发症的患者百分比[时间范围：出院3个月]在90天的随访中，患有重大并发症，静脉血栓栓塞，重度出血的患者的百分比是通过PADUA进行评估的患者的90天随访，并提高了仅根据临床判断评估的患者的出血得分。
- 医院出院的临床结果[时间范围：住院时间直至出院，最多5周]患有重大并发症，死亡，静脉血栓栓塞，重度出血的患者的百分比是由Padua评估的患者组的百分比
- 住院期间和出院期间有抗血栓性预防的患者数量。 [时间范围：住院时间直至出院，最多5周]比较了所收集的患者的所有临床特征，在实验组和临床判断组之间进行了比较，以了解抗血栓性预防的选择
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 因内科医学的任何原因住院
- 知情同意的签名
排除标准：
- 预计住院<48 h
- 任何抗凝治疗的迹象
- 预期寿命<90天
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在90天随访中患有重大并发症的患者百分比[时间范围：出院3个月] 在90天的随访中，患有重大并发症，静脉血栓栓塞，重度出血的患者的百分比是通过PADUA进行评估的患者的90天随访，并提高了仅根据临床判断评估的患者的出血得分。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用风险评分在降低住院治疗患者重要临床结果方面使用风险评分的功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用风险评分在减少住院治疗患者重要临床结果方面使用风险评分的功效：RICO聚类随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | FADOI（意大利医院内科科学学会）计划促进多中心群集随机对照临床研究，以通过使用PADUA预测评分来评估患者系统评估的影响，并提高出血分数与临床判断对临床判断的效果使用抗血栓性预防和临床结果（血栓栓塞和出血事件）。 | ||||||||
| 详细说明 | 最新的指南表明，在高血栓栓塞风险的患者中使用预防，同时考虑到出血的风险。 众所周知，接受急性病理学的患者的血栓栓塞事件发病率比一般人群高八倍。 目前，PADUA预测评分（PPS）被认为是住院患者血栓栓塞风险的最佳分数，而改善评分则是在同一住院患者中开发和验证以评估出血风险的。 在最近的一项研究中，现实世界中的数据向我们展示了有多少人接受内科患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险很高，根据这些患者的改善，这些患者同时处于低出血风险的情况下：在这些患者中：因此，可以在安全住宿期间开处方药理预防。 到目前为止，只有一项较小的前瞻性单中心准随机研究表明，与仅临床判断相比，出院后，系统PPS的使用降低了血栓栓塞事件（有症状和非症状）的发生率。 由于这些原因，Fadoi基金会在现实生活中促进了一项多中心受控的随机聚类研究，以在医疗区域接纳的患者中。该研究的目的是分析对患者进行系统评估的影响（在不需要使用任何分数来评估血栓栓塞风险的中心），使用PADUA预测评分（PPS）和提高的出血分数VS仅使用抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成预防和临床结果（血栓栓塞和出血事件）的临床判断。因此，该研究的主要目的是评估血栓栓塞和出血风险的系统评估在减少住院后90天随访的患者中的主要并发症的数量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 实验组包括许多中心，这些中心将被随机分散，以系统地评估所有合格的患者，并在住院后48小时内提高出血评分。对照组包括许多中心将被随机分配到研究的控制部门，其中仅根据临床判断，将对患者进行血栓形成' target='_blank'>血栓形成和出血风险进行评估。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 预防静脉血栓栓塞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：帕多瓦的应用并提高出血得分 从入院到医院的48小时内，将通过PADUA预测评分和提高出血评分来评估从入院到医院的48小时内，在随机分配到实验组的中心住院的符合条件的患者。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2880 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267718 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Fadoi.04.2018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 意大利法多基金会 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 意大利法多基金会 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 意大利法多基金会 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
